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La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció este viernes que las pruebas disponibles no permiten vincular un riesgo de pensamientos suicidas y autolesión con el uso de medicamentos análogos del GLP1, incluidos Ozempic, Saxenda y Wegovy, que son usados para bajar de peso y tratar la diabetes tipo 2.

El comité de seguridad (PRAC) ha concluido que la evidencia disponible no respalda una asociación causal entre pensamientos y acciones suicidas y autolesivas, y el uso de fármacos análogos del GLP1, usados para tratar la diabetes y disponibles en algunos medicamentos para el manejo del peso bajo ciertas condiciones en adultos con obesidad o sobrepeso.

En julio del año pasado, la EMA inició esta revisión de los datos disponibles sobre esta cuestión, después de que se informara de pensamientos suicidas en unos 150 personas en Islandia que habían usado fármacos análogos del GLP1, incluidos medicamentos disponibles en la UE como Ozempic (semaglutida), Saxenda (liraglutida) y Wegovy (semaglutida).

Saxenda y Wegovy están autorizados en la UE para el control de peso, junto con una dieta y la actividad física en personas obesas o con sobrepeso en presencia de al menos un problema de salud relacionado con el peso. Ozempic está autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2, también como complemento de una dieta y del ejercicio, pero la EMA advierte de que se ha utilizado de forma no autorizada para perder peso.

El comité PRAC analizó varios estudios, incluidos los resultados de uno basado en una gran base de datos de registros electrónicos de salud, que investigó la incidencia de pensamientos suicidas en pacientes con sobrepeso y diabetes tipo 2 tratados con semaglutida u otros fármacos no agonistas del GLP-1 para la diabetes o el sobrepeso.

El estudio no encontró una asociación causal entre el uso de semaglutida y los pensamientos suicidas. A pesar de no haber encontrado ninguna evidencia de la asociación causal, las farmacéuticas continuarán vigilando esta cuestión de cerca, incluido cualquier nueva publicación, como parte de sus actividades de farmacovigilancia, e informarán de cualquier nueva evidencia sobre este tema.

12 abril 2024|Fuente: EFE|Tomado de|Noticia

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El número de hospitalizados en Japón tras el consumo de unos suplementos con arroz de levadura roja de una farmacéutica local asciende hasta el momento a 212, según las cifras más recientes ofrecidas por el Ministerio de Sanidad, que sigue investigando el detonante exacto de los problemas de salud. El número total de personas que han buscado asistencia médica en relación al caso ascendía hasta el pasado domingo a 1 224, según la información recogida por la cadena pública NHK.

Se tiene constancia de al menos cinco muertes por afecciones renales aparentemente vinculadas al consumo de estos productos, ya retirados del mercado, y cuya causa exacta sigue siendo desconocida. El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar del país asiático ha recibido además más de 3 200 consultas telefónicas desde que se habilitara un número especial para atender a los ciudadanos. Los suplementos alimenticios afectados, destinados a reducir el colesterol, fueron producidos por la farmacéutica japonesa Kobayashi Pharmaceutical y contenían arroz de levadura roja (beni-koji en japonés), un tipo de este cereal fermentado. Durante las investigaciones, tanto la firma como las autoridades sanitarias hallaron ácido puberúlico en alrededor del 10 % de los lotes de la materia prima del arroz producidos en 2023.

Este compuesto natural, que puede ser tóxico en ciertas dosis, podría haberse derivado del proceso de fermentación o llegado de forma externa a la cadena de producción, algo que los investigadores siguen tratando de determinar, aunque se desconoce a ciencia cierta si es el factor causante de los problemas sanitarios. El caso generó cierta alarma en el exterior porque los productos también estaban disponibles en Taiwán (a través de una firma intermediaria) y en China, en plataformas de comercio electrónico.

Además de los propios suplementos, Kobayashi Pharmaceutical distribuyó arroz de levadura roja a otras 52 empresas nacionales y extranjeras, por lo que solicitó la retirada de productos y su inspección por si pudieran estar afectados.
09 abril 2024|Fuente: EFE|Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2023. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Los resultados de un estudio económico confirman que el coste humano de la resistencia a los antimicrobianos (RAM) se verá agravado por un golpe catastrófico para la economía global a menos que se tomen medidas más audaces y urgentes ya que, sin una respuesta más contundente se produciría una pérdida media de 1,8 años de esperanza de vida en todo el mundo de aquí a 2035, según ha advertido el Grupo de Líderes Mundiales (GLG) sobre RAM.

Este estudio también estima que la resistencia a los antimicrobianos costaría al mundo 412 000 millones de dólares al año en costes sanitarios adicionales y 443 000 millones de dólares al año en productividad laboral perdida.

La resistencia a los antimicrobianos ya es una de las principales causas de muerte a nivel mundial, y es directamente responsable de 1,27 millones de muertes al año, una de cada cinco de las cuales ocurre en niños menores de cinco años, principalmente en países de ingresos bajos y medianos.

Los expertos han declarado que la resistencia a los antimicrobianos no controlada reduzca la esperanza de vida y provoque gastos sanitarios y pérdidas económicas sin precedentes.

El estudio económico muestra que, de aplicarse a escala mundial, un paquete de intervenciones intersectoriales contra la RAM costaría una media de 46 000 millones de dólares al año, pero reportaría un beneficio de hasta 13 dólares por cada dólar gastado de aquí a 2050.

«Tenemos las herramientas para mitigar la crisis de la RAM y estos datos apuntan a un futuro devastador si no tomamos medidas más audaces ahora», afirma la presidenta del GLG sobre la RAM, Mia Amor Mottley.

Por lo tanto, en un nuevo informe publicado este viernes, el Grupo de Líderes Mundiales sobre la Resistencia a los Antimicrobianos hace un llamado a los líderes políticos para que asuman compromisos específicos en la reunión de alto nivel sobre la resistencia a los antimicrobianos que se celebrará en la Asamblea General de las Naciones Unidas el 26 de septiembre. El informe del GLM insta a los Estados miembros de la ONU a garantizar una financiación adecuada, predecible y sostenible, procedentes de fuentes nacionales y externas, para abordar la resistencia a los antimicrobianos, incluyendo la disminución de la investigación y el desarrollo de nuevos antibióticos.

El GLM propone que los instrumentos de financiación existentes amplíen su ámbito de aplicación para incluir la RAM y aumenten las inversiones para apoyar la aplicación de los Planes de Acción Nacionales multisectoriales, especialmente en los países de ingresos bajos y medios.

El informe señala cómo una gobernanza multisectorial responsable, eficaz y funcional es fundamental para coordinar una respuesta mundial a la RAM y aplicar con éxito las intervenciones. Para lograrlo, el GLM propone la creación de un panel independiente que supervise e informe sobre la ciencia y las pruebas relacionadas con la RAM para informar sobre la promoción y la acción, y la formalización de la Secretaría Conjunta Cuatripartita para facilitar la acción colaborativa y coordinada contra la RAM.

Así, el Grupo insiste en la necesidad de mejorar la calidad de los datos sobre la resistencia a los antimicrobianos y su uso a través de la vigilancia y el seguimiento, y recomienda que los países refuercen los recursos humanos y la capacidad infraestructural crucial.

El informe subraya la necesidad de contar con sistemas de vigilancia sostenibles, sectoriales e integrados y de utilizar los datos para la acción. Dado que la prevención es la piedra angular de la respuesta a la RAM, el Grupo recomienda que los países apliquen estrategias para prevenir las infecciones en la salud humana y animal y en los ecosistemas alimentario, vegetal y medioambiental, con el fin de reducir la necesidad de antimicrobianos.

Para impulsar la acción mundial y nacional sobre la RAM, el informe del Grupo sugiere varios objetivos orientados a resultados para acelerar el progreso como que para 2030: se reduzcan en un 10 % las muertes humanas debidas a la RAM y que los antibióticos del grupo ACCESS representen al menos el 80 % del consumo humano total de antibióticos.

Asimismo, propone que para esa fecha se reduzca la cantidad de antimicrobianos utilizados en el sistema agroalimentario mundial en al menos un 30-50 % con respecto al nivel actual, y que se elimine el uso de antimicrobianos de importancia médica para la medicina humana en animales con fines médicos no veterinarios, o en la producción de cultivos y sistemas agroalimentarios con fines no fitosanitarios.

05 abril 2024|Fuente: Europa Press| Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

El presidente brasileño, Luiz Inácio Lula da Silva, inauguró este jueves una planta que elaborará medicamentos contra la hemofilia, un proyecto que enmarcó en una nueva política de
industrialización que apunta a romper con la dependencia del exterior en el área de salud.

Lula incluyó la mejoría de la salud pública entre los primeros y principales objetivos de su Gobierno y aseguró que expandir la producción de medicinas en el país fortalecerá las redes de atención y
evitará que se pierdan vidas precozmente por falta de tratamientos adecuados.

La planta inaugurada este jueves en la ciudad de Goiana, en el estado de Pernambuco (noreste), elaborará exclusivamente remedios contra la hemofilia, una enfermedad que sufren unas 15.000 personas en Brasil, de acuerdo a datos oficiales.

La producción de esta nueva planta, que estará en plena operación a principios de 2025 y ha demandado inversiones por valor de 1.200 millones de reales (240 millones de dólares o 222 millones de euros), será distribuida gratuitamente en la red de sanidad pública, aunque en un futuro una parte podría ser destinada a la exportación.

Según la ministra de Salud, Nísia Trindade, una vez que estas instalaciones estén operando, Brasil pasará a ser autosuficiente en tratamientos contra la hemofilia, que hasta ahora llegan desde otros países.

Desde el punto de vista económico, la nueva fábrica representa autonomía de medicamentos esenciales y el dominio de toda la tecnología para producirlos, así como una posibilidad de reducción de costes, declaró la ministra.

04 abril 2024|Fuente: EFE| Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Un tratamiento para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) será retirado del mercado en Estados Unidos y Canadá después de que una nueva prueba clínica no entregara resultados concluyentes sobre su efectividad, anunció este jueves su empresa creadora, Amylyx Pharmaceuticals.

En un comunicado, la farmacéutica estadounidense precisó que suspenderá la venta del medicamento, destinado a ralentizar la progresión de esta enfermedad neurodegenerativa y comercializado con el nombre de Relyvrio en Estados Unidos y Albrioza en Canadá.

Aunque este es un momento difícil para la comunidad de la ELA, hemos llegado a esta decisión en colaboración con las partes interesadas que se verán afectadas y en consonancia con nuestro firme compromiso con las personas que padecen ELA y otras enfermedades neurodegenerativas afirmaron en el texto Joshua Cohen y Justin Klee, codirectores ejecutivos de la empresa.

Las autoridades sanitarias estadounidenses habían aprobado el medicamento en 2022, en una controvertida decisión que se basaba en un ensayo clínico inicial reducido en el que participaron solo 137 participantes. Su autorización se definió entonces por la gravedad de dolencia, para la que existen pocos tratamientos y es actualmente incurable.

También conocida como enfermedad de Charcot, la ELA provoca una parálisis progresiva de los músculos que impide gradualmente caminar, comer, respirar o hablar, creando un estado de confinamiento para el paciente, cuyo cerebro y capacidades intelectuales permanecen intactos.  Una vez diagnosticada, la esperanza de vida suele ser de tres a cinco años.

La retirada del medicamento de Amylyx Pharmaceuticals se produce tras la revelación en marzo de los datos de un ensayo clínico más amplio, con 664 pacientes de ELA, que no halló diferencias significativas en los resultados entre los del grupo de tratamiento y los que recibieron un placebo.

La compañía comunicó, además, que reducirá su plantilla en aproximadamente un 70% para centrarse en otro fármaco experimental contra la ELA y en la reconversión de Relyvrio para otras enfermedades. Para los pacientes que ya están en tratamiento con ese medicamento (unos 3.900 en Estados Unidos), la empresa dijo que les ofrecería continuar de forma gratuita.

Elogiamos a Amylyx por retirar Relyvrio del mercado, garantizando al mismo tiempo que
las personas que padecen ELA puedan acceder al fármaco si creen que les está ayudando, declaró la Asociación estadounidense de ELA. Esta asociación había presionado para la aprobación del medicamento y financiado su investigación.

05 abril 2024|Fuente: AFP | Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Una farmacéutica china anunció el desarrollo de una versión bioequivalente del popular medicamento para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk y solicitó su aprobación.

Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering publicó en las redes sociales que la solicitud del medicamento, al que denomina Jiyoutai, busca controlar la glucemia en pacientes con diabetes de tipo 2.

La aprobación de Jiyoutai convertiría al inyectable en el primer medicamento bioequivalente de semaglutida desarrollado localmente en China.

Un fármaco de estas características tiene una estructura que imita de cerca de una medicina existente, pero no es exactamente igual. La semaglutida, desarrollada por Novo Nordisk, es el principio activo de Ozempic y de Wegovy, el potente adelgazante de la empresa danesa.

La solicitud de autorización de Jiuyuan Gene Engineering se produce en un momento en que la demanda de semaglutida supera con creces la oferta mundial.

Jiuyuan Gene, propiedad mayoritaria de la china Huadong Medicine, completó el año pasado en China un ensayo clínico de última fase en el que comparó su inyección de semaglutida con Ozempic en un grupo de 476 pacientes, según un registro de ensayos clínicos.

La empresa no respondió de inmediato a una solicitud de Reuters para comentar los datos de seguridad o eficacia de Jiyoutai. Un portavoz de Novo Nordisk, cuya patente en China para Ozempic no expira hasta 2026 pero está impugnada en los tribunales, no respondió de inmediato a una solicitud de comentarios.

ShangháI, 3 abril marzo 2024|Fuente: Reuters Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.