La compañía japonesa Kobayashi Pharmaceutical anunció el viernes una investigación sobre la muerte de otras 76 personas, que se suman a cuatro fallecidos en abril, relacionadas probablemente con el consumo de suplementos alimenticios contra el colesterol.

Las causas de estas muertes «aún no han sido verificadas por los médicos» y, por lo tanto, es posible que el número final disminuya, dijo el viernes a la AFP un agente del ministerio de Sanidad japonés.

Muchas personas que habían consumido los mismos suplementos dietéticos, que contienen arroz de levadura roja y se cree que causan problemas renales, también fueron hospitalizadas.

«Aunque la causa directa de hospitalización o muerte no sea la enfermedad renal», ha «quedado claro» que, en algunos casos, el consumo de estos productos ha tenido «indirectamente» repercusiones adversas en el estado de salud de varias personas, indicó la farmacéutica en un comunicado.

La compañía de Osaka, en el oeste de Japón, anunció en marzo la retirada de tres líneas de productos a pesar de que tenía información médica sobre el problema desde el 15 de enero.

El ministerio de Sanidad de Japón ha ordenado a Kobayashi Pharmaceutical un informe diario sobre su investigación interna.

«Hasta ahora [la empresa] no había informado del número preciso de casos examinados, lo cual es extremadamente lamentable», dijo el viernes un portavoz del gobierno japonés, Yoshimasa Hayashi.

El arroz de levadura roja (llamado «beni koji» en Japón) se utiliza desde hace siglos en Asia en alimentos, bebidas alcohólicas y en la medicina tradicional china por sus virtudes digestivas y porqué mejora la circulación sanguínea.

Esta levadura contiene una estatina natural, llamada monacolina K, capaz de inhibir la síntesis del colesterol.

28 junio 2024|Fuente: AFP |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2024. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos recomendó el miércoles a los fabricantes de fármacos y dispositivos médicos medidas para mejorar la diversidad racial, étnica y de otro tipo en sus ensayos clínicos.

El proyecto de guía incluye sugerencias, para las empresas y los investigadores que llevan a cabo pruebas, sobre cómo establecer objetivos para la inscripción en el estudio, separados por grupo de edad, etnia, sexo y raza, y describir cómo pretenden alcanzar esos objetivos, dijo la FDA.

El objetivo es mejorar la composición de la población de pacientes en los ensayos clínicos que han tenido una menor participación de algunos grupos, incluidos los estadounidenses de raza negra, a pesar de las tasas más altas de ciertas enfermedades en los grupos subrepresentados que en la población general.

La FDA señaló que los objetivos de un estudio, o el «plan de acción para la diversidad», deben establecerse teniendo en cuenta la prevalencia estimada de la enfermedad para la que se evalúa el fármaco o dispositivo.

«Estos planes pueden ayudar a garantizar que los patrocinadores piensen de forma crítica e intencionada en las múltiples características de la población de pacientes que pretenden tratar a la hora de diseñar su estudio clínico», dijo Richard Pazdur, director del Centro de Excelencia de Oncología de la FDA.

Las directrices de la FDA, que no son jurídicamente vinculantes, suelen ser seguidas por las empresas que buscan la aprobación de la agencia para sus productos.

(Reporte de Manas Mishra y Bhanvi Satija en Bengaluru; edición en español de Javier López de Lérida)

26 junio 2024|Fuente: Reuters |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2024. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

Una inyección experimental de la farmacéutica Gilead Sciences Inc. demostró en el primer ensayo clínico una eficacia del ciento por ciento contra el VIH-Sida en mujeres y niñas adolescentes en África, reportó la agencia Unitaid.

Se trata del primer gran ensayo exitoso de lo que se espera se convierta en un nuevo y poderoso método farmacológico para defenderse del virus.

La agencia sanitaria Unitaid aplaudió la extraordinaria noticia de que ese tratamiento inyectable dos veces al año tenga tan alta seguridad y eficiencia en la prevención de nuevas infecciones por el VIH.

Esa entidad también acogió con satisfacción el anuncio de la farmacéutica Gilead de su intención de garantizar el acceso acelerado a este producto, Lenacapavir, para las comunidades afectadas por el virus, incluido el producto originario hasta que los genéricos puedan estar disponibles.

La farmacéutica espera que su nuevo medicamento de acción prolongada proporcione una opción más fácil de usar en comparación con otros similares para la prevención del VIH que son pastillas diarias o deben inyectarse cada dos meses. Las dos inyecciones anuales se podrían aplicar en visitas médicas programadas regularmente, lo que facilitaría su administración.

Gilead tiene en marcha un segundo ensayo de prevención con Lenacapavir en hombres que tienen sexo con hombres, así como en mujeres y hombres transgénero, el cual debe arrojar sus resultados a finales de este año.

De acuerdo con Onusida, 4 000 adolescentes y mujeres jóvenes en todo el mundo se infectaron por el VIH cada semana de 2022, la gran mayoría en el África subsahariana.

Sobre esa base la agencia Unitaid pidió a Gilead que apoye el desarrollo rápido de los genéricos ya que garantizar el acceso mundial a esta herramienta revolucionaria es fundamental.

22 junio 2024|Fuente: Prensa Latina |Tomado de |Noticia

Investigadores de la Universidad de California, Estados Unidos, demostraron el potencial de la tirzepatida, conocida por controlar la diabetes tipo 2, como el primer tratamiento farmacológico eficaz para la apnea obstructiva del sueño (AOS).

Se trata de un trastorno caracterizado por episodios repetidos de respiración irregular por el bloqueo total o parcial de las vías respiratorias superiores, que padecen unos 936 millones de persona en el mundo, publicó este viernes New England Journal of Medicine.

La AOS puede provocar una reducción de los niveles de oxígeno en la sangre y también puede estar asociada a un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares, como hipertensión y enfermedades cardíacas.

Este estudio marca un hito significativo en el tratamiento de la AOS, al ofrecer una variante terapéutica prometedora que aborda las complicaciones respiratorias y metabólicas, afirmó Atul Malhotra, autor principal de la investigación y profesor de medicina en el centro universitario.

Durante la pesquisa, que involucró a 469 participantes diagnosticados con obesidad clínica y que vivían con AOS de moderada a grave, descubrieron que la tirzepatida provocó una reducción significativa en el número de interrupciones de la respiración durante el sueño, un indicador clave utilizado para medir la gravedad de la apnea.

Además, la terapia con medicamentos mejoró otros aspectos relacionados con la AOS, como la reducción de los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y la mejora del peso corporal.

Históricamente, tratar la AOS significaba usar dispositivos durante el sueño para aliviar las dificultades y los síntomas respiratorios, dijo Malhotra.

«Este nuevo tratamiento farmacológico ofrece una alternativa más accesible para las personas que no pueden tolerar o adherirse a las terapias existentes. Creemos que la combinación de la terapia con la pérdida de peso será óptima para mejorar el riesgo cardiometabólico y los síntomas», añadió.

La tirzepatida, destacó, también puede actuar sobre mecanismos subyacentes específicos de la apnea del sueño, lo que podría conducir a un tratamiento más personalizado y eficaz.

21 junio 2024|Fuente: Prensa Latina |Tomado de |Noticia

Mientras el centro y este de Canadá se prepara para la primera ola de calor del año, expertos advirtieron hoy sobre los riesgos de tomar ciertos medicamentos que pueden alterar la respuesta del cuerpo a las temperaturas extremas.

Las personas que corren mayor riesgo son las mayores de 65 años, bebés y niños pequeños, así como aquellos con afecciones crónicas de salud física y mental.

A veces, esas condiciones de salud pueden afectar la regulación térmica, lo que dificulta que las personas soporten el calor, explicó Samantha Green, médica de familia de Unity Health Toronto Green.

Para agravar el problema, ciertos medicamentos que se toman para esas afecciones pueden impedir aún más la regulación del calor.

Los fármacos para la presión arterial, por ejemplo, pueden causar deshidratación, mientras que los antidepresivos y los antipsicóticos pueden dañar el hipotálamo (una glándula en el cerebro que actúa como un termostato) e interferir con la capacidad del cuerpo para regular el calor, dijo.

Asimismo, los diuréticos pueden provocar una reducción de la sensación de sed, deshidratación, desequilibrios electrolíticos y desmayos.

También algunos antihistamínicos y anticonvulsivos pueden afectar la capacidad del cuerpo para regular la temperatura, lo que también puede ser peligroso con las altas temperaturas, anotó.

La principal recomendación de los especialistas es mantenerse hidratados y almacenar los medicamentos en un lugar seguro, a temperatura ambiente o en un sitio fresco y oscuro, pero no en el refrigerador a menos que esté indicado en la etiqueta, especificó.

Si bien no se han realizado muchas investigaciones en el área de los medicamentos y el calor, Green dijo que la mortal ola de calor de 2021 en Columbia Británica (CB) puso el tema en el centro de atención.

El Servicio Forense de CB atribuyó 595 muertes al evento de calor extremo ocurrido entre el 25 de junio y el 1 de julio de ese año.

La mayoría de las muertes se debieron a temperaturas interiores excesivas en residencias privadas.

Green señaló que casi todos los que murieron tenían más de 70 años y vivían solos con enfermedades crónicas.

19 junio 2024|Fuente: Prensa Latina |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2024. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

Muchas personas con diabetes en Canadá pronto podrán administrarse insulina una vez a la semana en lugar de diariamente, anunció hoy el fabricante de medicamentos Novo Nordisk.

La insulina icodec, que se venderá bajo la marca Awiqli, es la primera inyección de insulina basal que se administra una vez a la semana en el mundo y estará disponible en todo el país a partir del 30 de junio, dijo la compañía a The Canadian Press.

Canadá es la primera nación en recibir el producto, que fue aprobado por Health Canada en marzo para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 1 y tipo 2.

«Creo que es algo muy importante», afirmó el doctor Harpreet Bajaj, jefe del comité directivo de directrices de práctica clínica de Diabetes Canada.

«Es enorme para reducir la carga de estas personas que necesitan inyectarse insulina», manifestó Bajaj, endocrinólogo de LMC, una clínica especializada en diabetes y endocrinología financiada con fondos públicos con ubicaciones en todo el sur de Ontario y Calgary.

Dijo que algunos de sus pacientes participaron en ensayos clínicos de Awiqli y han estado preguntando cuándo estará disponible porque han tenido que volver a las inyecciones diarias desde que terminó el estudio.

Aunque la insulina semanal cuenta con la aprobación de Health Canada para el tratamiento de la diabetes tipo 1 y tipo 2, los endocrinólogos aseguran que será más útil para los pacientes tipo 2.

Esto se debe en gran medida a que los enfermos con tipo 1 aún tendrían que aplicarse inyecciones adicionales de insulina de acción rápida a la hora de las comidas todos los días porque sus cuerpos no producen insulina por sí solos.

Las personas con diabetes tipo 2 producen insulina, pero no la suficiente o sus cuerpos no la utilizan adecuadamente.

Las inyecciones de insulina basal llevan los niveles de la hormona a la cantidad adecuada durante el ayuno, y otros medicamentos pueden controlar los «picos de azúcar que vienen con los alimentos», dijo Bajaj.

La serie de ensayos clínicos aleatorios sobre Awiqli, que incluyeron muchos países, entre ellos Canadá y Estados Unidos, se realizaron principalmente con pacientes tipo 2.

Sólo uno de los ensayos involucró a pacientes con diabetes tipo 1 y encontró un mayor riesgo de niveles bajos de azúcar en la sangre cuando tomaban la opción de insulina semanal.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU no ha aprobado el Awiqli. Su comité asesor concluyó en mayo que se necesita más información sobre el uso de la insulina semanal en pacientes con diabetes tipo 1.

Por su parte, la Agencia de Medicamentos de Canadá, que evalúa los medicamentos y recomienda si deben calificar para reembolso bajo los planes públicos de medicamentos, estima que el costo de Awiqli será de más de 1 350 dólares al año por paciente.

La agencia recomienda en su sitio web que se financie Awiqli para el tratamiento de la diabetes tipo 2, pero con la condición de que el precio se reduzca.

17 junio 2024|Fuente: Prensa Latina |Tomado de |Noticia