La directora Técnica y de Calidad de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), María Aláez, ha subrayado este lunes la importancia de que la nueva Ley del Medicamento y Productos Sanitarios sea «eficiente, predecible, flexible y transparente», de forma que se aborden los diferentes problemas a los que se enfrentan las empresas del sector.

Durante una jornada organizada por Fenin en el Senado, Aláez ha señalado que las compañías han tenido que invertir recursos económicos y humanos para adaptarse al actual reglamento, y que estos procesos de revisión conllevan un riesgo de provocar «discontinuidad» de los productos en el mercado, demoras en el desarrollo de nuevos productos o problemas de acceso a los mismos.

«Otro problema que hemos tenido ha sido en la designación de organismos notificados. Ha habido un retraso en la designación de organismos notificados, lo que ha supuesto una falta de capacidad de los organismos, un incremento de las tasas, un incremento de tiempo para la certificación de los productos… y todo esto está afectando fundamentalmente a las pequeñas y medianas empresas, que tienen menos capacidad financiera para asumir todos estos costes», ha añadido.

Es por ello por lo que ha considerado que esta nueva normativa debe salir adelante de forma «ágil» y sin que haya demoras en los debates, y que garantice una «coherencia» con otras legislaciones como la Ley de Inteligencia Artificial y otras horizontales.

Aunque ha mostrado su apoyo al sistema de organismos notificados para productos sanitarios, ha considerado que estos deben ser supervisados por una estructura de gobernanza única que «armonice» tanto la interpretación como los tiempos de evaluación y los costes.

«Pedimos también una reducción de las cargas administrativas, una colaboración entre todos los agentes implicados a la hora de realizar este marco regulatorio y, sobre todo, poner el foco en la introducción de la innovación en beneficio de los pacientes y del sistema sanitario», ha recalcado.

Por otro lado, ha pedido establecer una serie de medidas «urgentes» para resolver los problemas de la industria y que «no pueden esperar» a la publicación de los reglamentos.

En ese sentido, ha reclamado una aceleración de la aprobación inicial de los productos, el establecimiento de plazos máximos para la evaluación, permitir un diálogo temprano con los organismos notificados, acelerar los procesos de notificación o incorporar la innovación de productos dirigidos a poblaciones minoritarias o vulnerables.

Aláez también ha mostrado su preocupación por los requisitos de recertificación de los productos, y es que los actuales reglamentos piden una recertificación a los cinco años, un proceso «costoso» y que no considera necesario debido a que estos productos se certifican «continuamente» en los servicios de auditoría de seguimiento.

SANIDAD SE ENCUENTRA FINALIZANDO LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ALEGACIONES

Por su parte, el director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha manifestado que ya se está realizando una última revisión de las alegaciones recibidas en la Ley del Medicamento.

«Yo creo que estamos ya finalizando la última revisión de las tramitaciones que han sido muchísimas, de 6.000 filas de Excel solamente del sector, sin contar las comunidades, los ministerios y todo ese tipo de cosas. Pero ahora yo creo que ya estamos terminando, nos queda simplemente ir ajustando las cosas», ha confirmado Hernández.

Tras ello, ha detallado que el texto contará con una diferenciación entre los medicamentos y las tecnologías sanitarias en lo que respecta al uso racional, adaptando a las especificidades de las tecnologías sanitarias para en materia de restricción, dispensación o sustitución, entre otras cuestiones.

«Si no somos capaces de verlo de una manera transversal y realista, considerando tanto los incentivos ‘push’ como los ‘pull’ (…) tenemos un amplio riesgo de que esto vuelva a fracasar, porque realmente lo que necesitamos en Europa es un entorno que dé viveza a todo esto», ha expresado Hernández.

06 octubre 2025 | Fuente: Europa Press | Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2025. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A. | Noticia

La consejera de Salud del Principado de Asturias, Concepción Saavedra, ha reconocido este viernes durante un desayuno socio-sanitario organizado por Europa Press que el sistema sanitario de la región tiene un déficit en su forma de relacionarse con la ciudadanía. «Lo que peor hacemos es comunicar», ha afirmado, en referencia a las principales reclamaciones que reciben en el Sespa. «Los pacientes consideran que no les informamos».

Saavedra ha advertido de que «cuanto más avanzamos en conocimientos científico-técnicos, menos avanzamos en conocimientos emocionales», y ha apostado por mejorar la formación en comunicación de los profesionales sanitarios. «La humanización debe estar en todos los protocolos que tenemos», ha dicho, señalando que debe abarcar no solo los procedimientos clínicos, sino también «cuándo informo, cuándo comunico y qué comunico».

CUIDADO DE LA SALUD MENTAL

En este marco, la consejera ha avanzado que el Principado está trabajando en un pacto autonómico por la salud mental en el que participan pacientes, familiares, sociedades científicas, profesionales, cuerpos y fuerzas de seguridad, medios de comunicación, y ayuntamientos.

«Es un pacto de valores», ha indicado, y ha adelantado que en junio se abrirá el diálogo con los grupos políticos para consensuar su contenido. Asimismo, ha anunciado que antes de que acabe el año se presentará una ley de salud mental que incluirá el modelo comunitario, los recursos asistenciales y «los derechos de las personas con discapacidad psicosocial».

Entre las iniciativas para combatir el malestar emocional y la desinformación, Saavedra ha señalado el proyecto Asturias Saludable, que buscará «profesionales jóvenes que manejen redes sociales» para divulgar contenido sobre alimentación, ejercicio, bienestar y uso del sistema sanitario. «Todo eso que la gente busca en Internet y que genera desinformación, lo vamos a dar nosotros», ha afirmado.

CAPTACIÓN DE SANITARIOS EN ASTURIAS

En materia de personal sanitario, la consejera ha defendido la estrategia de captación activa de profesionales como una de las claves que han convertido a Asturias en «la comunidad con mayor número de médicos por mil habitantes».

Según ha detallado, el Sespa cuenta con una oficina que contacta directamente con profesionales en otras comunidades autónomas para informar de las condiciones laborales en el Principado.

«Tenemos flexibilidad horaria, contacto con grandes hospitales y última tecnología», ha explicado, en referencia a los incentivos que se ofrecen especialmente en zonas rurales o de difícil cobertura. También ha señalado que se están tramitando medidas para que el tiempo trabajado en estas zonas «cuente el doble» en la carrera profesional o en procesos selectivos.

09 mayo 2025 | Fuente: Europa Press | Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2025. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A. | Noticia

El pico de la pandemia ha pasado, pero el personal de los hospitales, como este intensivista, teme que la población corra riesgos y se produzca una segunda oleada. “La única manera que tuvimos muchos de nosotros de descansar fue caer infectados”, afirma. El libro que acaba de publicar narra la angustia vivida en una Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) madrileña. Read more