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Vía libre de la FDA para medicamento huérfano indicado en fibrosis pulmonar idiopática

La Agencia reguladora Alimentos y Fármacos estadounidense (FDA) ha aprobado la comercialización de Ofev -nintedanib-, de la alemana Boehringer Ingelheim (BI), para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática.

El medicamento, que ha sido revisado por el procedimiento acelerado de la FDA y tiene también la designación de huérfano y de compuestos innovador, es un inhibidor de la cinasa que bloquea varias vías que pueden estar implicadas en la cicatrización del tejido pulmonar. Su seguridad y efectividad se han establecido en tres ensayos clínicos en 1231 pacientes con la citada enfermedad.
octubre 16/2014 (Diario Médico)

octubre 17, 2014 | Lic. Heidy Ramírez Vázquez | Filed under: Farmacología, Neumología | Etiquetas: , |

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