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La agencia estadounidense de medicamentos FDA ha concedido la autorización para uso de emergencia a la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer, para adolescentes mayores de 12 años. De esta forma, los reguladores actualizaron el permiso que dio a la farmacéutica estadounidense Pfizer en diciembre pasado, cuando solo la autorizó para mayores de 16 años.
«La luz al final del túnel está aumentando y hoy se ha vuelto un poco más clara», afirmó en un comunicado posterior el presidente de Estados Unidos, Joe Biden. «Este es un avance prometedor en nuestra lucha contra el virus», dijo el mandatario, que señaló que la administración de vacunas está haciendo que «casos, hospitalizaciones y muertes sigan cayendo» en su país.
La comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, coincidió en que «la ampliación de la autorización para uso de emergencia de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer-BioNTech, es una medida significativa en la lucha contra la pandemia».
Woodcock aseguró que «padres y tutores pueden estar seguros de que la agencia llevó a cabo una revisión rigurosa y exhaustiva de todos los datos disponibles» antes de tomar la decisión de autorizar la vacuna para adolescentes. «La decisión de hoy permite proteger a una población más joven de la COVID-19, acercándonos al retorno a la normalidad y al fin de la pandemia», concluyó.
Está previsto que el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización de los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC) se reúna para elaborar recomendaciones a la hora de vacunar a esta nueva franja de edad.
Canadá, la primera
Canadá se convirtió la semana pasada en el primer país del mundo en autorizar la vacuna de Pfizer para mayores de 12 años, después de que la farmacéutica anunciase a finales de marzo una eficacia del 100 % en un estudio a 2 260 individuos en ese grupo de edad.
Pfizer era la única vacuna de las tres autorizadas por la FDA en Estados Unidos (las otras dos son la de Moderna y la de Janssen) que estaba disponible para adolescentes de 16 y 17 años. Según datos de los CDC, más de 2,4 millones de estos adolescentes en el país habían recibido hasta este lunes al menos una dosis de Pfizer. La compañía también ha iniciado ensayos clínicos de su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años.
Los niños, los siguientes
Expertos han asegurado que la inmunización de niños, que suponen alrededor de un 20 % de la población de Estados Unidos, es necesaria para poner fin a la pandemia de coronavirus, y señalan que es poco probable que el país alcance la inmunidad colectiva hasta que los menores sean también vacunados.
El presidente de la Asociación Estadounidense de Pediatría (AAP), Lee Savio Beers, afirmó en un comunicado que es «esencial» que los menores de edad se vacunen ya que, aunque menos agresiva que en adultos, «esta no es una enfermedad benigna en los niños». «Miles de niños han sido hospitalizados y cientos han muerto», dijo, al recordar que 3,8 millones de menores de edad se han contagiado de la COVID-19 durante la pandemia en Estados Unidos.
«Nuestras generaciones más jóvenes, añadió, han soportado cargas pesadas durante el último año, y la vacuna es una señal esperanzadora de que podrán comenzar a experimentar todas las actividades que son tan importantes para su salud y desarrollo».
Hasta la fecha, 152,8 millones de personas (un 46 % de la población estadounidense) han recibido al menos una dosis de la vacuna, de las cuales 115,5 millones (el 34,8 %) están ya completamente inoculadas, según datos de los CDC.
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