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Un fármaco capaz de regenerar células de la médula espinal podría revertir estados de tetraplejía, según los primeros resultados de un ensayo clínico realizado con 48 pacientes, de los que un 66% con lesiones cervicales pasaron de la pérdida total de movimiento a la recuperación de parte de la capacidad motora.
El científico canadiense Michael Fehlings presentó por primera vez el ensayo, basado en el uso de la proteína B-210, creada en la Universidad de Montreal para la farmacéutica Bioaxone y comercializada como Cethrin, en el Global Spine Congress, celebrado en Barcelona.
El estudio, desarrollado en ocho centros de investigación de Estados Unidos y Canadá, muestra resultados realmente esperanzadores para cambiar radicalmente la terapia para personas que quedan tetrapléjicas a raíz de accidentes automovilísticos o lesiones deportivas, explicó el Dr. Fehlings.
Fehlings, especialista en parálisis, explicó que el fármaco utilizado en el ensayo, cuyos resultados se publicarán en los próximos meses en el Journal of Neurotrauma (doi:10.1089/neu.2011.1765), posee una proteína fabricada mediante tecnología de recombinación de ADN. Se trata de una proteína que bloquea una molécula llamada Rho e impide que las células de la médula espinal, destrozadas o seriamente lesionadas en algún traumatismo, puedan regenerarse.
En el experimento, se utilizó una única dosis del fármaco que se inyectó durante una cirugía de regeneración de la médula espinal y se siguió la evolución de cada paciente durante un año. El estudio se realizó entre el 2005 y el 2007.
A modo de ejemplo, el coordinador del ensayo clínico mostró el video de un paciente con parálisis severa que no podía mover brazos y manos y tampoco podía sostenerse a sí mismo en alguna postura. “Después de un año, tenía recuperado el uso de sus manos, podía moverse en una silla y había empezado a caminar con la ayuda de una estructura”.
En las afectaciones torácicas hubo un nivel bajo de regeneración, explicó. Sin embargo, en las cervicales se vieron niveles de mejora bastante significativos.
El ensayo verificó la seguridad y viabilidad de la terapia y el próximo paso será el estudio aleatorio con grupo de control y un protocolo riguroso doble ciego.
“Ya hemos visto que el fármaco es seguro y viable y esto es muy esperanzador porque es la primera vez que un agente recombinante es usado para potenciar el crecimiento de las fibras nerviosas. Ahora tenemos que constatar que realmente funcione para un gran número de pacientes”, concluyó el investigador.
marzo 30/2011 (JANO)
Para los lectores del dominio *sld.cu, tiene acceso al texto completo de este artículo a través de Hinari. Journal of Neurotrauma. A phase I/IIa clinical trial of a recombinant Rho protein antagonist in acute spinal cord injury. Versión preliminar en línea marzo 8/2011.
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