oct
4
Los ensayos clínicos del candidato vacunal cubano contra la COVID-19 avanzan en su diseño de estudio, informaron directivos de la Industria Biofarmacéutica de la isla.
En su cuenta en Twitter, el grupo empresarial de la biotecnología cubana BioCubaFarma dio a conocer que sus directivos intercambiaron con los desarrolladores del proyecto de vacuna anti-COVID-19, la única que se lleva adelante en América latina.
Se sigue avanzando, resalta el mensaje en la red social, tras dar a conocer además que en la mañana de hoy el Presidente de #BioCubaFarma chequeó con directivos e investigadores del @FinlayInstituto, @centro_cim y el @CIGBCuba la marcha de los proyectos de vacunas contra la #COVID19 del sector.
Denominado Soberana 01, el fármaco inyectable específico contra la COVID-19 es liderado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), el Centro de Inmunología Molecular (IMM) y el de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), y entró en su primera fase de ensayos clínicos en humanos luego de mostrar resultados positivos en la etapa preclínica (en animales).
Adaptativo, multicéntrico, controlado y aleatorio caracteriza este ensayo, en este último caso significa que los 20 voluntarios reciben el inyectable en dos de sus variantes, una dosis más baja y una más alta, o el producto control: la vacuna cubana antimeningocócica VA-MENGOC-BC, uno de los productos líderes del IFV.
Como indica la metodología investigativa en este caso el estudio con Soberana 01 será a doble ciego, o sea, ni los individuos participantes ni los investigadores conocen quién pertenece al grupo de control o al experimental.
A fines de agosto, dio inicio el ensayo, que en una primera etapa vacunó a 20 individuos de edades entre 19 y 59 años para evaluar la seguridad del fármaco y, según reportes de sus desarrolladores, todos se encuentran en buen estado de salud.
El único efecto adverso es dolor leve en el lugar de la inyección, un evento secundario común para todas las vacunas, indicaron los primeros informes.
Luego de este paso y de transitar todo normal como estipulan los protocolos, el Centro para el Control Estatal de los Medicamentos (CECMED), la entidad regulatoria, dio luz verde a la vacunación del segundo grupo previsto, integrado por la misma cantidad de voluntarios, pero con edades entre 60 y 80 años.
octubre 03/2020 (Prensa Latina). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.
Comments
Noticias anteriores a 2010
Suscripción AL Día
