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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha aprobado recientemente de manera oficial para la Unión Europea la vacuna de Janssen, contra el coronavirus SARS-CoV-2, causante de la COVID-19.
Se trata de la cuarta vacuna contra la COVID-19 que recibe el respaldo de los científicos europeos (tras la de Pfizer, Moderna y AstraZeneca) y es la primera que solo necesita una dosis para inmunizar contra este virus.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha completado su evaluación científica concluyendo por consenso que dispone de datos suficientemente sólidos sobre la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna para recomendar una autorización de comercialización condicional. Es decir, que el balance beneficio-riesgo en el que se basa la evaluación de cualquier medicamento, es positivo.
marzo 12/2021 (Redacción Médica)