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Bio-Rad Laboratories, Inc., en Estados Unidos, lanzó un kit de inmunoanálisis para ensayos sanguíneos con el fin de identificar anticuerpos contra el SARS-CoV-2, el virus asociado con la COVID-19. 
Se estableció el desempeño preliminar del análisis y actualmente el kit se encuentra en evaluación clínica en varios hospitales con el fin de confirmar adicionalmente su desempeño clínico. Los datos iniciales recolectados en más de 700 muestras demostraron una especificidad superior al 99 %.
Bio-Rad desarrolla, fabrica y vende una amplia gama de productos novedosos para la investigación en ciencias biológicas y mercados de diagnóstico clínico. Sus clientes comprenden instituciones universitarias y de investigación, hospitales, laboratorios de salud pública y comerciales, de biotecnología, farmacéuticos, además de laboratorios aplicados que incluyen los de seguridad alimentaria y de calidad ambiental.
Bio-Rad lanzó recientemente un Estándar para el SARS-CoV-2 con el fin de apoyar la validación y análisis de laboratorio de pruebas para el coronavirus (COVID-19) a través de su línea de productos Exact Diagnostics. Bio-Rad suministra el Estándar de SARS-CoV-2 para ayudar a que los laboratorios puedan validar los resultados de sus análisis de COVID-19 y se acelere el acceso a las pruebas.
El kit de inmunoanálisis de Bio-Rad detecta las inmunoglobulinas totales (IgG, IgM e IgA), un enfoque que parece ser más sensible que los análisis contra una sola inmunoglobulina. La prueba fue diseñada para uso manual o en una plataforma automatizada de inmunoanálisis, como el Sistema EVOLIS de Bio-Rad, que ofrece un procesamiento de alta eficiencia y trazabilidad de las muestras. Bio-Rad planea ofrecer el kit de inmunoanálisis en todo el mundo.
Los Estados Unidos de América, tiene la intención de utilizar el proceso de Autorización para Uso de Emergencia para acelerar la disponibilidad en ese país. Bio-Rad cree que su inmunoanálisis para sangre ayudará a los médicos a determinar si un individuo ha sido infectado por el virus y por lo tanto, ha desarrollado una respuesta inmune contra el SARS-CoV-2.
“El uso de una prueba de serología para apoyar el diagnóstico de la COVID-19 y examinar poblaciones puede suministrar una comprensión más completa de las tasas de infección, así como de la inmunidad”, dijo Dara Wright, presidente y vicepresidente del Grupo de Diagnósticos Clínicos en Bio-Rad.
“Se puede usar la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en gran escala para guiar a las autoridades públicas en sus decisiones para levantar de manera parcial o total las órdenes de contención de acuerdo con el estado serológico de la población. Las pruebas moleculares y de serología son altamente complementarias en este aspecto”.
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