Las opciones de tratamiento efectivo son limitadas en los pacientes con cáncer de mama triple negativo metastático, recuerda Aditya Bardia, médico Hospital General de Massachusetts (MGH) e investigador principal de este ensayo, que se ha efectuado en múltiples centros estadounidenses. “La quimioterapia estándar se asocia con tasas bajas de respuesta al tratamiento y una toxicidad considerable, lo que hacen necesarias mejores terapias”.

En el cáncer de mama triple negativo, no existen las moléculas estimuladoras del crecimiento receptor del factor de crecimiento epidérmico 2 (HER2), receptores de estrógeno, ni receptores de progesterona, todas ellas dianas para el tratamiento en otros tumores de mama. La quimioterapia estándar no suele conseguir una respuesta muy duradera y el promedio de supervivencia del triple negativo metastásico está, según apuntan los autores del estudio,  en los 12 meses; el mismo que hace 20 años.

El nuevo tratamiento está desarrollado por la compañía farmacéutica Immunomedics, especializada en anticuerpos conjugados con fármacos, y patricionadora de este ensayo. El sacituzumab govitecan combina el anticuerpo monoclonal contra el antígeno Trop-2, que se expresa en la mayoría de las células de cáncer de mama, con SN-38, un metabolito activo del quimioterápico irinotecán.

Una vez que el anticuerpo se une a Trop-2, el medicamento se introduce en las células cancerosas, liberando el SN-38 tanto dentro de la célula como en el microentorno tumoral. Esto permite una administración del fármaco a las células tumorales que no expresan Trop-2 cercanas, sin los efectos secundarios asociados a los tratamientos sistémicos. El medicamento recibió la aprobación de la Agencia de Alimentos y Fármacos estadounidense (FDA) en 2016.

Este estudio forma parte de un ensayo clínico más amplio y abierto de sacituzumab govitecan frente a varios tipos de cáncer avanzado; se incluyeron a 108 pacientes con cáncer de mama triple negativo, todas las cuales habían recibido varios tratamientos anteriores, entre junio de 2013 y febrero de 2017. La molécula conjugada obtuvo una respuesta al tratamiento en el 33 % de las pacientes, las respuestas duraron una mediana de 7,7 meses, y la supervivencia global alcanzó una mediana de 13 meses.

Se observó respuesta en pacientes tratados previamente con quimioterapia o inmunoterapia. Los efectos secundarios, como náuseas, diarrea y neutropenia, se podían manejar bien y no se observaron las toxicidades graves que suelen asociarse con la quimioterapia estándar.

Ya está en marcha un ensayo randomizado en fase II/III que compara sacituzumab govitecan frente a otros tratamientos.
febrero 25/2019 (diariomedico.com)

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