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Actualmente, no hay un tratamiento aprobado que sea seguro y efectivo para aliviar los síntomas de psicosis en las personas con enfermedad de Alzheimer. Los antipsicóticos estándares conllevan un aumento en el riesgo de caídas, ictus e incluso fallecimiento, y se han vinculado con un mayor deterioro cognitivo.
Un antipsicótico más reciente, la pimavanserina, parece aliviar dichos síntomas sin los efectos secundarios graves provocados por los antipsicóticos actuales. Funciona de forma distinta porque bloquea un receptor nervioso específico (THT2A) en el cerebro.
Un nuevo ensayo clínico en fase 2 incluyó a 181 pacientes afectos de enfermedad de Alzheimer con psicosis, mayores de 50 años. En un periodo de tres meses, 90 tomaron pimavanserina y 91 recibieron un placebo. El estudio encontró que la pimavanserina aliviaba los síntomas psicóticos sin muchos de los efectos secundarios observados con los antipsicóticos habituales. A las seis semanas, la puntuación en el Neuropsychiatric Inventory-Nursing Home version había disminuido una media de 3,76 ± 0,65 puntos en el grupo que tomaba el fármaco, frente a una disminución media de 1,93 ± 0,63 puntos en el grupo que tomaba el placebo. El mayor beneficio se observó en los que padecían los síntomas psicóticos más graves.
Un estudio anterior encontró que la pimavanserina era efectiva en las personas con demencia relacionada con la enfermedad de Parkinson, por lo que la Agencia de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) la aprobó para esa indicación. El estudio fue publicado en Lancet Neurol 2018.
marzo 25/2018 (neurologia.com)
Leer más sobre el tema en:
The US Food and Drug Administration’s Perspective on the New Antipsychotic Pimavanserin.
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