El uso de evolocumab se asocia a la reducción de niveles de colesterol de lipoproteína de baja densidad (LDL) en pacientes que reciben un tratamiento con estatinas.

Un estudio publicado en JAMA (doi: 10.1001/jama.2014.4030) revela que la adición de anticuerpos monoclonales humanos produce una disminución de colesterol (LDL) en pacientes con altos niveles de colesterol que reciben una terapia moderada o de alta intensidad con estatinas .

Jennifer G. Robinson, de la Universidad de Iowa, EE.UU., y su equipo llevaron a cabo un estudio de fase 3 (LAPLACE-2) cuyos pacientes fueron asignados de 1 a 24 grupos de tratamiento en dos pasos. Inicialmente, 2067 pacientes fueron asignados a un tratamiento diario de estatinas de intensidad moderada (10mg de atorvastatina, 40mg de simvastatina, o 5mg de rosuvastatina); o uno de alta intensidad (80mg de atorvastatina, 40mg de rosuvastatina). Tras cuatro semanas, mientras continuaban su terapia con la estatina, 1899 pacientes fueron elegidos para comparar el efecto de evolocumab (140mg cada dos semanas o 420 mensualmente), con placebo (cada dos semanas o mensualmente) o ezetimiba (10 mg o placebo diario, sólo en pacientes con atorvastatina). El estudio fue realizado en 198 lugares en 17 países.

Comparado con el placebo, evolocumab proporcionó clínicamente un porcentaje equivalente de reducciones en los niveles de C- LDL administrados cada dos semanas (del 66 al 75 %), y mensualmente (del 63 al 75 %) cuando era añadido a una terapia moderada o de alta intensidad con estatinas. La disminución de C-LDL mediante evolocumab fue mayor que la observada con ezetimiba (un 24 % mayor de reducción).

«LAPLACE-2 es el primer estudio que demuestra que la adición de evolocumab logra una reducción de C-LDL y consigue unos niveles de C-LDL independientemente de la línea de base estable de estatina según el tipo, la dosis o la intensidad, a través de 3 estatinas prescritas y una gran variedad de dosis», afirman los investigadores.
mayo 13/2014 (Diario Médico)

Robinson JG, Nedergaard BS, Rogers WJ, J Fialkow, Neutel JM, D Ramstad.Effect of evolocumab or ezetimibe added to moderate-or high-intensity statin therapy on LDL-C lowering in patients with hypercholesterolemia: the Laplace-2 randomized clinical trial.JAMA . 311 (18) :1870-82nd .2014 May 14

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