Reguladores estadounidenses están preocupados por una serie de cánceres ocurridos en pacientes tratados con un dispositivo experimental de fusión espinal de Medtronic, de acuerdo a documentos publicados.
Medtronic está buscando la aprobación para vender el equipo Amplify dirigido a tratar el dolor de espalda en la zona lumbar. Un panel asesor de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) tiene previsto revisar el producto.
\»La principal preocupación es el mayor número de casos de cáncer en pacientes tratados con Amplify en comparación con el grupo de control\», dijeron reguladores en un resumen preparado para el panel.
Medtronic dijo que no existía \»un mecanismo biológico convincente\» para sugerir que Amplify causara cáncer. La compañía también señaló que la incidencia del cáncer en el grupo que usó el dispositivo y el grupo control no fue estadísticamente diferente. Eso significa que los resultados se dieron por azar.
Washington, julio 25 (Reuters)

Comments

Comments are closed.

Name

Email

Web

Speak your mind

Código CAPTCHA*