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La FDA concede la designación de vía rápida a Nintedanib

La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) ha concedido la designación de vía rápida a nintedanib, desarrollado por Boehringer Ingelheim, para el tratamiento de la esclerosis sistémica con enfermedad pulmonar intersticial asociada (ES-EPI), basándose en la solicitud de nintedanib para esta dolencia y en los datos de eficacia y seguridad de este fármaco previstos en un ensayo clínico multicéntrico, de fase III SENSCIS, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. Este ensayo clínico pivotal l ha completado la inclusión de más de 520 pacientes en 32 países.

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abril 21, 2018 | Lic. Heidy Ramírez Vázquez | Filed under: Enfermedades autoinmunes, Enfermedades raras, Farmacología | Etiquetas: , |

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