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La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el primer agente radioactivo, en 30 años, para la detección a través de imágenes de nudos linfáticos en pacientes de cáncer de mama y melanoma.
Con el nombre comercial de Lymphoseek, el fármaco utilizado para el mapeo de nudos linfáticos, ayudará a la remoción quirúrgica de los nódulos que filtran fluidos de tumores para la detección de células cancerígenas.
«La remoción y examen patológico de los nudos linfáticos que drenan un tumor primario es una evaluación diagnóstica importante para algunas pacientes con cáncer de mama y melanoma», señaló Shaw Chen, subdirector de la Oficina de Evaluación de Medicamentos de la FDA.
Explicó que el agente se inyecta en el área del tumor, y luego a través de un detector manual de radiación se localizan los nudos linfáticos que absorbieron la radioactividad de Lymphoseek.
La FDA indicó que la seguridad y efectividad de la sustancia se estableció a través e dos estudios clínicos con 332 pacientes con melanoma o cáncer de mama.
El fármaco es producido por los laboratorios Navidea Biopharmaceuticals, basados en Dublin, Ohio.
marzo 14/2013 (Notimex)
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