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El medicamento de inmunoterapia Imfinzi de AstraZeneca logró una crucial aprobación de parte de los reguladores estadounidenses para su uso en el cáncer de pulmón, abriendo un mercado multimillonario para un fármaco que hasta ahora estaba rezagado detrás de sus competidores.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo el viernes por la tarde que había concedido su aprobación al uso ampliado del Imfinzi, para tratar pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con una enfermedad imposible de operar de fase intermedia que no se ha propagado por todo el cuerpo.
El Imfinzi es el primer tratamiento de inmunoterapia en ser aprobado en este esquema y las acciones de la compañía subían 1 por ciento en las primeras operaciones del lunes.
La luz verde de los reguladores, que estaba prevista después de unos datos clínicos positivos del año pasado, ofrece a AstraZeneca una oportunidad de intervenir más temprano en el cáncer de pulmón, distinguiéndose de sus rivales, que recibieron aprobaciones para responder a fases avanzadas o en metástasis de la enfermedad.
Los analistas piensan que el uso del Imfinzi en la llamada etapa III del cáncer de pulmón, donde el cáncer solo se propagó localmente, abre una oportunidad de ventas anuales valoradas en alrededor de 2.000 millones de dólares. AstraZeneca tiene una ventaja de dos o tres años sobre otras farmacéuticas en esta área en particular.
Un analista de Deutsche Bank, Richard Parkes, dijo que el visto bueno de la FDA llegó alrededor de un mes antes de lo esperado y que, junto con la recientemente lanzada píldora Tagrisso, AstraZeneca ahora apunta a sumar más de 4.000 millones de dólares en ventas de alto margen relacionadas con medicamentos para el cáncer de pulmón en los próximos cuatro años.
La aprobación se basó en una prueba que involucró a 713 pacientes, mostrando que quienes recibieron el tratamiento sobrevivieron en promedio 16,8 meses sin que empeorara su enfermedad cuando tomaban el Imfinzi, contra solo 5,6 meses para quienes recibían un placebo.
febrero 23/2018 (Reuters)
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