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En niños y adolescentes con enfermedad de Crohn que no respondían al tratamiento, la utilización del fármaco talidomida dio lugar a mejoras en la remisión clínica después de ocho semanas de tratamiento en comparación con placebo, según un estudio publicado en JAMA (doi: 10.1001/jama.2013.280777).
Se estima que hasta 1,2 millones de personas en Europa y más de medio millón en Estados Unidos padece enfermedad de Crohn, una enfermedad inflamatoria crónica que afecta al tubo digestivo. Su frecuencia está aumentando en todo el mundo. «Alrededor de 25% de las personas con enfermedad de Crohn presentan síntomas durante su infancia y estos casos por lo general son más graves que los que se inician en la edad adulta. La resistencia o la intolerancia al tratamiento es frecuente en niños con enfermedad de Crohn y hasta en cerca de 18% de los casos es necesario el tratamiento quirúrgico al cabo cinco años de iniciada la enfermedad», según la información de los antecedentes en el artículo. La talidomida es un fármaco que se utiliza para tratar las enfermedades inflamatorias de la piel y las mucosas. Los estudios de observación sobre la talidomida en pacientes con enfermedad de Crohn han comunicado resultados alentadores.
La Dra. Marzia Lazzerini, Ph.D., del Instituto para Salud Materna e Infantil en Trieste, Italia, y sus colaboradores evaluaron la eficacia y los efectos adversos de la talidomida para inducir a la remisión clínica en niños y adolescentes con enfermedad de Crohn sin respuesta al tratamiento. El estudio incluyó a 56 niños y se llevó a cabo entre agosto de 2008 y septiembre de 2012 en seis centros de atención pediátrica en Italia. Los niños fueron distribuidos de manera aleatoria para recibir talidomida o placebo una vez al día durante ocho semanas. Los criterios principales de valoración fueron una disminución de la puntuación del índice de actividad de la enfermedad de Crohn pediátrica (PCDAI) de = 25 % o = 75 % en las semanas 4 y 8 (remisión clínica). Los que no respondieron a placebo recibieron talidomida durante ocho semanas más. Todos los pacientes que respondieron continuaron recibiendo talidomida durante un mínimo de 52 semanas más.
Los investigadores observaron que se lograba la remisión clínica en más niños tratados con talidomida (13 de 28 (46,4 %) frente a 3 de 26 (11,5 %)). Las respuestas no fueron diferentes a las cuatro semanas, pero se observó una mayor mejoría a las ocho semanas con talidomida. De los pacientes que no respondieron al placebo y que comenzaron a recibir talidomida, 11 de 21 (52,4 %) alcanzaron después la remisión en la semana ocho. En general, 31 de 49 niños tratados con talidomida (63,3%) lograron la remisión clínica y 32 de 49 (65,3%) lograron una respuesta del 75 %.
La duración promedio de la remisión clínica en el grupo con talidomida fue 181 semanas frente a 6,3 semanas en el grupo con placebo.
«Es necesario reproducir estos hallazgos para determinar en forma definitiva la utilidad de este tratamiento», terminan diciendo los autores.
diciembre 20/2013 (Medcenter News)
Lazzerini M, Martelossi S, Magazzù G, Pellegrino S, Lucanto MC, Barabino A.Effect of thalidomide on clinical remission in children and adolescents with refractory Crohn disease: a randomized clinical trial.JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2164-73.
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