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La terapia con pertuzumab, de Roche, posibilita que las mujeres afectadas por la variante HER2 de este tumor vivan libres de enfermedad una media de 18,5 meses, seis más que lo que consigue el tratamiento estándar.
El fármaco pertuzumab, indicado contra el cáncer de mama HER2 metastásico, logra que las mujeres afectadas por este tumor vivan libres de la enfermedad una media de 18,5 meses, seis meses más que lo que se conseguía con el tratamiento estándar. Así se desprende del estudio de fase III «Cleopatra», en el que han participado un total de 250 centros de 19 países (entre ellos España, con nueve hospitales) y 808 mujeres, y cuyos resultados publica la revista The New England Journal of Medicine ((10.1056/NEJMoa1113216) ).
En dicho estudio se han evaluado los beneficios de añadir este fármaco a la terapia estándar, que incluye «Herceptin» (Roche) y la quimioterapia docetaxel, en pacientes con cáncer de mama no tratadas previamente. La nueva combinación redujo en un 38% el riesgo de que la paciente empeorase o falleciera, ya que propició que la supervivencia libre de progresión media pasara de los 12,4 a los 18,5 meses.
El perfil de seguridad coincide con lo observado en estudios previos con ambas terapias biológicas, bien en solitario o bien en combinación. Asimismo, su toma no se tradujo en la aparición de más complicaciones cardiovasculares o casos de disfunción ventricular izquierdo.
El principal investigador del estudio y jefe del Servicio de Oncología y Hematología del Hospital General de Massachusetts de Boston (Estados Unidos), Josep Baselga, confiesa que los resultados obtenidos son «mucho mejores» de lo que esperaban.
«En la carrera de un investigador clínico, cuando se diseña y desarrolla un estudio, uno de los momentos de mayor satisfacción es comprobar que todo ello permitirá poder ayudar a tantas mujeres», manifiesta este experto, quien defiende que la mejora obtenida hace que se trate de «uno de los resultados más positivos de la historia del cáncer de mama».
El pertuzumab es un anticuerpo monoclonal humanizado que es «único por cuanto ha sido diseñado específicamente para prevenir la unión del receptor», explican desde la compañía.
De hecho, y a pesar de que los datos no son aún definitivos, Roche ha solicitado a la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por su siglas en inglés) una autorización de producto biológico y a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) una autorización de comercialización para la misma indicación.
El director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, Hal Barron, ha explicado que «durante 30 años se ha estado estudiando la vía de HER2 para que las personas con cáncer de mama HER2-positivo puedan contar con medicamentos personalizados».
Además, se ha congratulado de que pertuzumab y ‘Herceptin’ se complementen, puesto que «ambos se unen al receptor HER2, pero en regiones diferentes, y es más completo el bloqueo resultante de las vías de transducción de señales de HER».
Diciembre 9/2011 (JANO)
José Baselga, Javier Cortés, Sung-Bae Kim, Seock-Ah Im, Roberto Hegg, Young-Hyuck Im.Pertuzumab plus Trastuzumab plus Docetaxel for Metastatic Breast Cancer. Publicado en The New England Journal of Medicine. Diciembre 7/2011
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