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Hasta siete años después de la vacunación, Gardasil mantiene su efectividad en la prevención de enfermedades relacionadas con los tipos 6,11, 16 y 18 del virus del papiloma humano (VPH) en mujeres jóvenes. Así lo demuestran los resultados a largo plazo de un estudio clínico puesto en marcha en Escandinavia y presentado en el Congreso de la European Research Organisation on Genital Infection and Neoplasia (EUROGIN 2011), desarrollado en Lisboa.
Este estudio nórdico es una extensión del FUTURE IIix, que evalúa la efectividad, seguridad e inmunogenicidad de Gardasil en mujeres vacunadas entre los 16 y 23 años. Su objetivo es detectar lesiones precancerosas causadas por los tipos 16 y 18, principalmente, así como otras lesiones precancerosas cervicales, cánceres de vulva o vagina relacionados con los tipos 6, 11, 16 o 18 y lesiones precancerosas relacionadas con los tipos no incluidos en Gardasil.
La cohorte 1 del estudio incluye a 2.700 mujeres que recibieron la vacuna al comienzo del protocolo 015, mientras que las 2.100 personas de la cohorte 2 recibieron placebo al comienzo del protocolo 015 y la vacuna previamente a entrar en este estudio. Los resultados ahora presentados son los primeros tras un seguimiento de siete años.
Según la profesora Susann Krüger Kjær, del Institute of Cancer Epidemiology de la Universidad de Copenhague (Dinamarca), los datos de este estudio \»se suman a la sólida evidencia previa de que Gardasil confiere protección a largo plazo y corrobora la importancia de la vacunación precoz frente al VPH\».
Profesionales sanitarios y autoridades de todo el mundo, como la Organización Mundial de la Salud (OMS), confirman el perfil de seguridad de la vacuna. Desde su lanzamiento en junio de 2006, se han distribuido más de 74 millones de dosis en todo el mundo. Antes de su aprobación, el perfil de seguridad fue evaluado en estudios clínicos durante más de una década. No obstante, estos estudios continúan y en el futuro se dispondrá de nuevos datos.
mayo 16/2011 (JANO)
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