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Reino Unido prohíbe fármaco para epilepsia si no se aplica plan anticonceptivo

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Fri, 27 Apr 2018 05:39:03 +0000

Las autoridades sanitarias de Reino Unido prohibieron el uso de un fármaco de Sanofi para la epilepsia y el trastorno bipolar, vinculado con defectos de nacimiento, en mujeres o adolescentes que no estén en un programa especial de prevención de embarazo.

La decisión se produce tras un escándalo por la falta de información dada a pacientes sobre los riesgos asociados con el valproato, aprobado primero en Francia en 1967 y cuyo uso sigue siendo ampliamente extendido para el tratamiento de epilepsia.

El fármaco es comercializado por Sanofi bajo la marca Depakine para la epilepsia y Depakote y Depamide para el trastorno bipolar. También están disponibles versiones genéricas.

La medida de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), anunciada recientemente, es consecuencia de la recomendación de Europa del mes pasado de ajustar los controles.

Eso implica que las mujeres deben cumplir con un tratamiento anticonceptivo, realizarse pruebas de embarazo si se solicita y firmar un documento por el cual se asuma el riesgo de tomar ese medicamento cada año.

Otros países europeos están hablando con las autoridades locales para implementar medidas similares y Sanofi dijo que trabajaría para asegurar el lanzamiento efectivo de los nuevos pasos de reducción de riesgos.

La información que se da con el valproato ha incluido una advertencia sobre el posible riesgo de defectos congénitos, pero no ha impedido las graves deformidades que sufrieron 4100 niños en Francia entre 1967 y 2016, dijeron autoridades en 2017.

Sanofi está trabajando para producir envases más pequeños con el fin de animar a la prescripción mensual y añadirá una imagen de advertencia en su etiqueta de valproato.
abril 26/2018 (Reuters)

Publican nuevas recomendaciones para tratar el dolor neuropático en la diabetes

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Wed, 13 Apr 2011 06:00:53 +0000

Vera Bril, de la Universidad de Toronto, en Canadá, y uno de los autores de las guías, señala que el dolor neuropático en la diabetes afecta al 16% de los afectados de diabetes mellitus, aunque las cifras pueden ser mayores porque en ocasiones no está diagnosticado ni tratado.

Las guías se hacen eco de que el fármaco pregabalina, utilizado contra las crisis epilépticas, es efectivo en el tratamiento del dolor neuropático en la diabetes y puede mejorar la calidad de vida de los pacientes. A pesar de estos datos, los clínicos apuntan que debe ser cada caso particular el que finalmente determine si su uso es adecuado o no.

Además, las recomendaciones incluyen valoraciones sobre otros fármacos en las que también cada caso particular definirá su uso. Gabapentina y valproato (también contra las crisis epilépticas), los antidepresivos venlafaxina, duloxetina y amitriptilina y analgésicos como opioides y capsaicina pueden ser alternativas útiles. Los investigadores de la Academia Americana de Neurología también citan en las guías, publicadas en el último número de Neurology (doi: 10.1212/WNL.0b013e3182166ebe), la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (ENET), terapia utilizada contra el dolor de diversa etiología, como posible opción.

Bril explica la necesidad de trabajar con estas terapias en más ensayos para determinar su tolerancia a largo plazo, ya que el dolor neuropático en la diabetes es crónico y puede requerir tratamientos que se extiendan en el tiempo.
abril 12/ 2011 (D iario Médico)

Los lectores del dominio *sld.cu, tienen acceso al texto completo de este artículo a través de Hinari. Neurology. Evidence-based guideline: Treatment of painful diabetic neuropathy. Publicado en versión preliminar de abril 11/2011.