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Un estudio demuestra que una terapia contra el VIH basada en dos fármacos es igual de eficaz que otra de tres

Carlos Alberto Santamaría González — Fri, 26 Jul 2024 20:10:21 +0000

Un estudio de 30 hospitales españoles demuestra que una terapia contra el VIH basada en dos fármacos (dolutegravir/lamivudina) mantiene una eficacia no inferior a otra con tres (bictegravir/emtricitabina/tenofovir) en personas con carga viral suprimida.

Así lo ha anunciado la Fundación de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica SEIMC-GeSIDA y ViiV Healthcare en la 25ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2024), que se está celebrando en Múnich (Alemania) entre el 22 y el 26 de julio.

MÁS DE 500 PERSONAS CON VIH DE 30 CENTROS ESPAÑOLES

El ensayo clínico aleatorizado ‘PASO DOBLE’ (NCT04884139) es un ensayo clínico multicéntrico de fase IV, abierto, aleatorizado, en el que han participado 30 hospitales de diez provincias españolas.

Un total de 553 personas con VIH con carga viral suprimida fueron aleatorizadas a recibir Dovato (DTG/3TC) o Biktarvy (BIC/FTC/TAF). Las personas incluidas no habían recibido antes ninguno de estos fármacos y estaban tratadas con regímenes de varios comprimidos o de comprimido único que contenían al menos uno de los siguientes fármacos en las 24 semanas previas: cobicistat como potenciador, efavirenz o tenofovir disoproxil fumarato.

MENOS AUMENTO DE PESO

El estudio, además, concluye que el peso aumentó significativamente más en los participantes que cambiaron al régimen de tres fármacos que en aquellos que cambiaron al de dos fármacos.

Esteban Martínez, investigador principal del estudio ‘PASO DOBLE’ y consultor senior en Enfermedades Infecciosas en el Hospital Clínic de Barcelona, afirma que «los tratamientos antirretrovirales para el VIH que se prescriben hoy en día son todos muy efectivos, lo que hace que sea crucial que se estudie el impacto de estas terapias más allá de la supresión viral».

«Los resultados de ‘PASO DOBLE’ muestran que Dovato no solo mantuvo la misma eficacia que un régimen de tres fármacos, sino que también mostró un aumento de peso significativamente menor durante 48 semanas», ha agregado.

Estudian la incidencia de la COVID-19 en personas con VIH en tratamiento antirretroviral

Dra. María Elena Reyes González — Wed, 12 Aug 2020 04:05:36 +0000

Las personas con el VIH positivas en tratamiento con tenofovir/emtricitabina tienen menor riesgo de infección y hospitalización por coronavirus que otras personas VIH positivas con distintas pautas de tratamiento. Así concluye una nueva investigación, publicada en Annals of Internal Medicine, realizada en 60 hospitales de toda España.

Este estudio ha analizado el riesgo de diagnóstico, hospitalización, ingreso en UCI y mortalidad de 77 590 pacientes infectados por VIH en tratamiento antirretroviral.

El Ministerio de Sanidad, a través del Plan Nacional Sobre el Sida, ha realizado un estudio en el que se recoge la incidencia y severidad de la COVID-19 en personas con VIH que están recibiendo tratamiento antirretroviral. La investigación, publicada en Annals of Internal Medicine, se ha llevado a cabo en 60 hospitales de toda España.

Por un lado, los resultados sugieren que el riesgo de diagnóstico no es mayor en las personas VIH positivas que en la población general. Además, si estas se encuentran en tratamiento con tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) tienen un menor riesgo de infección y hospitalización por coronavirus que otras personas VIH positivas con distintas pautas de tratamiento.

Para llegar a estas conclusiones, los expertos, coordinados por Julia del Amo, directora del Plan Nacional sobre el Sida, recopilaron y analizaron el riesgo de diagnóstico, hospitalización, ingreso en UCI y mortalidad de 77 590 pacientes infectados por VIH en tratamiento antirretroviral. De estos, 236 fueron diagnosticados de COVID-19, 151 fueron hospitalizados, 15 ingresaron en la UCI y 20 murieron.

Los autores concluyen que se precisan más estudios y ensayos aleatorizados que confirmen la posible eficacia de los fármacos utilizados para la profilaxis pre exposición al VIH en la prevención de COVID-19 entre personas previamente sanas.

Un avance para los más vulnerables

La confirmación de estos datos supondría un importante avance para la prevención del contagio en los profesionales sociosanitarios expuestos y en personas vulnerables.

Son necesarios más estudios que confirmen la posible eficacia de los fármacos utilizados para la profilaxis pre exposición al VIH en la prevención de COVID-19 entre personas previamente sanas.

En esta línea, se está desarrollando el Ensayo Clínico para la Prevención de la Infección por Coronavirus en Sanitarios (EPICOS), que pretende evaluar el riesgo de desarrollar la enfermedad sintomática por COVID-19 en personal sanitario de alto riesgo.

El estudio se lleva a cabo en 67 hospitales de 14 comunidades autónomas y cuenta con la participación de 4 000 profesionales. Se trata de uno de los mayores ensayos clínicos de estas características en Europa y uno de los más grandes del mundo.

agosto 11/2020 (SINC)

Referencia:

del Amo J., Polo R., Moreno S., et al.: Incidence and Severity of COVID-19 in HIV-Positive Persons Receiving Antiretroviral Therapy. A Cohort Study. Annals of Internal Medicine. https://doi.org/10.7326/M20-3689

Demuestran eficacia de antirretroviral en prevención de VIH

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Sat, 15 Jun 2013 14:31:30 +0000

Un estudio publicado en la revista The Lancet demostró que el Tenofovir es eficaz para prevenir la transmisión del virus de inmunodeficiencia humana (VIH) en usuarios de drogas por vía endovenosa.

El antirretroviral había sido probado en parejas discordantes (una seropositiva y otra sin VIH), en heterosexuales de riesgo frecuente, y en hombres que tienen sexo con hombres, en todos los casos con resultados prometedores.

Ahora, el nuevo trabajo, avalado por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades de Estados Unidos y el Ayuntamiento de Bangkok, Tailandia, concluye que el fármaco pudiera ser efectivo en los programas de prevención con un significativo impacto.

Sin embargo, quedan puntos por determinar. A esto se refiere Salim Abdool Karim, investigador de la Columbia University, y autor de un editorial que acompaña la investigación, donde señala que el objetivo principal del ensayo era demostrar si Tenofovir prevenía la transmisión del VIH directamente por la sangre.

Pero, en este caso es imposible distinguir si el fármaco ha prevenido la transmisión por vía parenteral o sexual.

«Las personas que se inyectan drogas pueden adquirir el VIH tanto por relaciones sexuales no protegidas como por compartir agujas y jeringuillas, dos mecanismos de transmisión a menudo relacionadas epidemiológicamente», expresó.

No es solo que los usuarios de drogas por vía parenteral puedan practicar sexo sin protección, también pueden hacerlo de forma comercial para conseguir dinero para las drogas, aseveró Karim.

De momento, los autores del trabajo sí están convencidos de que el medicamento es útil para la prevención preexposición (PrEP), por lo que el Tenofovir puede considerarse como parte de una cartera de prevención de VIH para las personas que se inyectan drogas.

No obstante, alertan que la introducción de la PrEP debe considerarse solo como un componente adicional a otras estrategias probadas de prevención, como los programas de intercambio de agujas, los de metadona y la promoción del sexo seguro, entre otras medidas.
junio 14/2013 (PL)

Kachit Choopanya MD a, Dr Michael Martin MD b c Corresponding AuthorEmail Address, Pravan Suntharasamai MD a, Udomsak Sangkum MD a, Philip A Mock MAppStats b, Manoj Leethochawalit MD, et. al. Antiretroviral prophylaxis for HIV infection in injecting drug users in Bangkok, Thailand (the Bangkok Tenofovir Study): a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. The Lancet 2013.

Más sobre VIH

Un estudio muestra el modo de acción del gel para prevenir el VIH y el herpes

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Tue, 25 Oct 2011 06:06:48 +0000

El gel vaginal experimental que el año pasado mostraba buenos resultados en la protección de la transmisión del virus del sida en mujeres resulta eficaz contra el herpes genital, según una investigación publicada en la revista Cell Host and Microbes (doi:10.1016/j.chom.2011.08.015) . El nuevo trabajo muestra el mecanismo de acción del fármaco.
Los autores del artículo, de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos, de Gilead Sciences y de universidades de Bélgica e Italia, sugieren que dicho microbicida, que originalmente se desarrolló con el objetivo de combatir el sida en África, también reduciría la incidencia del herpes en muchas mujeres.

Según ha manifestado un directivo de Gilead, la empresa que fabrica el antirretroviral (tenofovir) que incluye el microbicida, los datos para solicitar la aprobación del gel a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) no estarán listos antes de tres o cuatro años. La Organización Mundial de la Salud (OMS) calcula que el 20% de los adultos sexualmente activos tienen herpes genital. Concretamente en Estados Unidos, según los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (CDC), el porcentaje asciende al 21% de las mujeres.

El virus simple del herpes de tipo 2, causante de esta enfermedad, se suele manifestar con dolorosas ulceraciones en la zona genital, pero en la mayoría de los casos los síntomas son poco visibles y los afectados ni siquiera lo saben, por lo que es fácil que contagien a otras personas. Estas úlceras son una vía de entrada muy importante para patógenos más peligrosos, incluyendo el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y la sífilis. Como explican los expertos, «es más fácil contraer y transmitir el sida» en esta situación.

El artículo aporta nuevos datos a los que se conocían ya del ensayo clínico realizado en el Sur de África, publicado en Science, donde se mostraba que el gel tenofovir era capaz de reducir la infección por el VIH en un 39% y prevenía el contagio de herpes genital en un 51% de los casos.

El nuevo estudio explica el mecanismo de acción del microbicida. «El potente efecto del gel nos sorprendió gratamente. Sin embargo, hasta ahora, solo teníamos una hipótesis sobre el mecanismo de acción, no datos claros», explica Salim Abdool Karim, profesor de epidemiología en la Universidad de KwaZulu-Natal en el Sur de África y uno de los principales autores del estudio.

Según los científicos, cuando tenofovir entra en el tejido humano, actúa en una enzima que el virus del herpes necesita para replicarse. Esto es lo que hacía que en los cultivos del tejido cervical analizados en el laboratorio se redujeran los niveles de carga viral en un 99%, lo que se traducía en la prolongación de la vida de los ratones con los que se experimentaba.

En forma de píldora, tenofovir inhibe el VIH pero no el herpes. Parece ser crucial su contacto con la pared vaginal, algo que solo se consigue a través del gel. «Las concentraciones transmitidas son 100 veces más altas con gel que con píldora», matiza Leonid Margolis, especialista en interacciones intercelulares y autor de este trabajo.
octubre 24/2011 (Diario Salud)

Graciela Andrei, Andrea Lisco, Christophe Vanpouille, Andrea Introini, Emanuela Balestra, Joost van den Oord, et. al. Topical Tenofovir, a Microbicide Effective against HIV, Inhibits Herpes Simplex Virus-2 Replication. Cell Host & Microbe; publicado octubre 20/2011: 10(4) pp. 379 – 389.

Gel vaginal microbicida eficaz para la protección de los tejidos del recto

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Wed, 02 Mar 2011 06:06:03 +0000

Un gel microbicida con el antirretroviral Tenofovir, eficaz para impedir la infección vaginal por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) responsable del sida, proporciona además un alto grado de protección a los tejidos del recto, según resultados preliminares de un estudio clínico publicado este lunes.Estos resultados, basados en biopsias de tejidos rectales provenientes de hombres y mujeres seronegativos que han utilizado este gel cotidianamente durante una semana, muestran por primera vez que esta sustancia podría ayudar a reducir el riesgo de infección con VIH como consecuencia de relaciones anales, destacan los investigadores.
\»Estamos verdaderamente entusiasmados por estos resultados que indican que la aplicación del gel Tenofovir en el recto podría ser prometedor para la prevención de una infección con VIH\», dijo Peter Anton, profesor de medicina en la Universidad de California, en Los Ángeles, quien llevó a cabo el estudio junto con el doctor Ian McGowan, de la Universidad de Pittsburgh.
Esta investigación fue presentada en la decimoctava Conferencia sobre los retrovirus y las infecciones oportunistas, que se realiza en Boston desde el 27 de febrero hasta el 2 de marzo.
\»Estos resultados son preliminares pero pueden ayudar a fijar las bases para los ensayos clínicos con geles microbicidas destinados al recto que ya están creados o los que se harán en el futuro\», precisó el doctor McGowan.
Los microbicidas aplicados en el interior del recto o de la vagina son concebidos y ensayados para ayudar a prevenir o reducir el riesgo de transmisión sexual del VIH u otras infecciones sexuales, explicaron los autores del estudio.
La mayor parte de las investigaciones llevadas a cabo sobre los microbicidas se concentraron hasta el momento sobre la forma de impedir la transmisión del VIH durante las relaciones sexuales vaginales no protegidas.
El riesgo de infección con VIH durante las relaciones anales es 20 veces más importante debido a que la mucosa rectal está formada por una sola capa de células en comparación con los tejidos más espesos de la vagina.
Washington, febrero 28/2011 (AFP)

Sitio relacionado:
VIH/sida OMS

Brasil producirá medicamento genérico contra el sida

Fri, 11 Feb 2011 06:20:53 +0000

El Gobierno brasileño anunció que comenzará a producir una versión genérica del tenofovir, uno de los medicamentos utilizados en el tratamiento contra el VIH/sida y la hepatitis, lo que le otorga al país una mayor independencia farmacéutica, informó el Ministerio de Salud.
Tras la autorización de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) otorgada el miércoles, el laboratorio Fundación Ezequiel Dias de Minas Gerais (sudeste) comenzará a fabricar la próxima semana nueve millones de comprimidos que estarán disponibles a fines de marzo para los pacientes.
De esta manera, 10 de los 20 medicamentos antirretrovirales otorgados por el sistema público de salud serán fabricados en Brasil, lo que representa un ahorro de 47% de los costos de importación hasta el 2015 y un fortalecimiento \»de la autonomía del país en la producción de fármacos\», señaló el ministerio en un comunicado.
\»Además de brindar el medicamento para las personas que viven con sida y hepatitis, queda garantizada la oferta a largo plazo, ayudando a disminuir la dependencia externa\», afirmó el director del Departamento de DST, Sida y Hepatitis Virales del ministerio, Dirceu Greco.
Según datos de la secretaría, 64 000 pacientes con sida y 1500 con hepatitis reciben tratamientos con tenofovir. Actualmente en Brasil unas 630 000 personas viven con VIH/sida, aunque poco menos de la mitad desconoce su situación, según los últimos datos oficiales.
Brasilia, febrero 10/2011 (AFP)

Gel experimental brinda protección contra el VIH/sida

Lic. Sandra Rodríguez García — Mon, 10 Jan 2011 06:15:55 +0000

Un gel experimental protegió a monas del virus del sida en una prueba diseñada para imitar la transmisión sexual en humanos, informaron investigadores.
El gel emplea un fármaco contra el sida junto con un compuesto de zinc y protegió a todos los animales evaluados de la infección con la versión simia del VIH, informaron los expertos en la revista PLoS ONE.
\»Brindó protección completa (21 de 21 animales) por hasta 24 horas después de dos semanas de aplicación diaria\», escribió el equipo.
El gel utiliza una pequeña cantidad de fármaco activo y sería seguro y económico, indicó el Consejo de Población de Nueva York, que dirigió el estudio.
La investigación se une a una importante cantidad de experimentos que se realizan para mostrar el avance en la prevención del sida, una enfermedad incurable y letal causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), que infecta a 33 millones de personas en el mundo. El VIH ya causó 25 millones de muertes desde su aparición en la década de 1980.
Melissa Robbiani, del Consejo de Población, quien trabajó con el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos y otros laboratorios para evaluar el gel, espera poder probarlo en personas.
En julio, investigadores deslumbraron a los expertos en sida cuando hallaron que un gel similar, que emplea el fármaco tenofovir -de Gilead Sciences- contra el sida, reducía un 39% las infecciones con VIH tras dos años y medio de tratamiento. Entidades benéficas están avanzando en el desarrollo de ese gel y la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) le brindó una \»designación de vía rápida\».
\»Esto es como un efecto dominó positivo\», dijo Bethany Young Holt, directora de Coalition Advancing Multipurpose Innovations, un grupo de investigación en salud femenina y experta en microbicidas: geles, cremas u otros productos que protegen contra la infección con VIH.
Un microbicida podría ayudar a proteger contra el VIH mientras permite que una mujer quede embarazada y, si es necesario, podría usar el producto sin que su pareja lo sepa. El medicamento usado en el producto evaluado por el Consejo de Población, MIV-150, fue desarrollado por la compañía sueca Medivir.
Como otros fármacos contra el VIH, bloquea la reproducción del virus. El MIV-150 evita específicamente que las células infectadas generen más virus. El segundo ingrediente en el microbicida testeado por el Consejo de Población, el acetato de zinc, apunta a prevenir el herpes, aunque no se probó esto puntualmente en el estudio.
No obstante, la combinación de acetato de zinc y MIV-150 funcionó mucho mejor que cualquier ingrediente usado en forma individual en la prevención del llamado “virus de inmunodeficiencia simia”.
Washington, enero 7/2011 (Reuters)