Se ha anunciado la aprobación, por parte de la Comisión Europea, de Incivo (telaprevir), un antiviral de acción directa (DAA) inhibidor de la proteasa, para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC), en combinación con interferón pegilado alfa y ribavirina, en adultos.

Con esta nueva clase de fármacos, de los que es la última incorporación, habrá más pacientes que nunca con infección crónica por el genotipo 1 del VHC que tendrán posibilidades de curarse.

En los estudios clínicos, telaprevir en combinación con interferón pegilado alfa y ribavirina produjo aumentos significativos de las tasas de curación, tanto en los pacientes con infección crónica por el VHC genotipo 1 no tratados anteriormente como en los que no habían respondido a un tratamiento previo, en comparación con el tratamiento estándar solo con interferón pegilado alfa y ribavirina.

La aprobación de telaprevir ofrece una pauta terapéutica mejorada y más eficaz en comparación con el tratamiento convencional para la infección crónica por el genotipo 1 del VHC, con el ciclo terapéutico más corto de cualquiera de los tratamientos disponibles.

Telaprevir reduce a la mitad la duración actual total del tratamiento en la mayoría de los pacientes no tratados previamente y en los que sufrieron una recidiva.

«Antes de la introducción de los inhibidores de la proteasa, el tratamiento del VHC tenía una larga duración y se curaban menos de la mitad de los pacientes con infección crónica por el genotipo 1 del VHC», dijo el profesor Graham Foster, del Queen Mary University Hospital de Londres. “En muchos adultos con hepatitis C crónica, genotipo 1, el tratamiento basado en telaprevir ofrece un tratamiento más corto y mayores tasas de curación que los tratamientos convencionales», concluyó.
septiembre 26/2011 (JANO.es)

Ambos trabajos cuentan con participación española: Ricard Solá, del Hospital del Mar, de Barcelona, ha colaborado en el estudio llevado a cabo por el grupo ligado al ensayo Realize, mientras que Moisés Diago, del Hospital General de Valencia, ha colaborado con los autores del equipo vinculado con el ensayo Advance.

En el primero, los investigadores han llegado a la conclusión de que telaprevir, junto a peginterferón y ribavirina, se relaciona con mejores datos de respuesta virológica mantenida en pacientes con hepatitis C genotipo 1 que no habían recibido terapia previamente.

En el trabajo se ha comparado esta opción con la sola combinación de peginterferón y ribavirina durante 24 semanas. La investigación confirma los resultados obtenidos por esta terapia triple en ensayos previos en fase II, que permite acortar significativamente el tiempo de tratamiento.

La segunda de las investigaciones toma como punto de partida que más del 60% de pacientes infectados con el genotipo 1 no logran una respuesta virológica mantenida con la terapia doble.

Este trabajo ha valorado el uso de telaprevir, también combinado con peginterferón y ribavirina, en hepatitis B previamente tratada, y ha llegado a conclusiones muy similares: la respuesta virológica mantenida es sustancialmente mejor con independencia de la existencia o no de una fase de tratamiento.
Junio 27/2011 (Diario Médico)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu tienen acceso al artículo a texto completo a través de Hinari.

Jacobson IM, McHutchison JG, Dusheiko G, Di Bisceglie AM, Reddy KR, Bzowej NH,et.al.Telaprevir for previously untreated chronic hepatitis C virus infection.The New England Journal of Medicine 2011; 364 (25): 2405-2416/2417-2428.

Los ensayos demostraron un 79% de eficacia, superior al 40% de la terapia actual con interferón y ribavirina, señalaron expertos.

\»Es un éxito sensacional\», explicó Lawrence Friedman, del departamento de Medicina del Hospital Newton-Wellesley en Massachusetts.

El compuesto -un inhibidor de la proteasa- debe administrarse junto a los fármacos convencionales, pero el tiempo de utilización se acorta a seis meses, en lugar del año que se indica hoy.

Sin embargo, los efectos secundarios que pueden aparecer preocupan a los especialistas, que alertan a todos sobre posibles consecuencias, en particular graves sarpullidos.

No obstante, los síntomas desaparecen al dejar de tomar la medicación, aseguran investigadores.

En la actualidad más de 170 millones de personas padecen hepatitis C.
Washington, mayo 2/2011 (PL)

Información Relacionada:

FDA

FDA

Más información