El ensayo, que se espera comience a inicios del año próximo, congregará a 160 pacientes en todo el mundo con mutaciones hereditarias del gen que normalmente provoca síntomas de alzhéimer y cuya edad puede tener un mínimo de 30 años, dijo el miércoles la Washington University en St. Louis tras anunciar la selección de los medicamentos.

Estudios farmacológicos en la ultima década intentaron sin éxito detener la progresión del alzhéimer entre pacientes que ya presentaban demencia.

Los investigadores esperan que un avance en la detención de los síntomas en pacientes que tienen tan alta predisposición a desarrollar la enfermedad pueda revelar formas de evitar el alzhéimer en un rango más amplio de la población.

«Nos emociona que este diverso portafolio de fármacos y enfoques lleve a acelerar el hallazgo de un tratamiento efectivo contra el alzhéimer», dijo el doctor Randall Bateman, un neurólogo en la Escuela de Medicina de la Washington University que estará a cargo del ensayo clínico.

Se cree que hasta 5 millones de personas en Estados Unidos y 36 millones en todo el mundo padecen de alzhéimer, la forma más común de demencia. La cifra estadounidense para personas mayores de 65 años podría triplicarse para el 2050 debido al envejecimiento poblacional, de acuerdo a la Alzheimer’s Association.

Los medicamentos escogidos para el estudio son el gantenerumab de Roche Holding AG y el solanezumab de Eli Lilly & Co.

También está bajo consideración un segundo medicamento experimental de Lilly que sería un inhibidor de betasecretasa, diseñado para reducir las proteínas beta amiloides producidas por el cuerpo y ralentizar la acumulación de plaquetas tóxicas en el cerebro vinculadas al alzhéimer.

Un tratamiento experimental de Pfizer Inc and Johnson & Johnson, llamado bapineuzumab, no fue seleccionado, después de que los datos presentados tras dos importantes ensayos en el verano boreal mostraran que el medicamento no logró ayudar a pacientes con síntomas de leves a moderados.
octubre 13/2012 (Reuters)

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«Estos datos son importantes en vista de la gran necesidad insatisfecha. Pero en última instancia será la Agencia Estadounidense de Fármacos y Alimentos (FDA) la que juzgue si el fármaco puede ir al mercado en base a estos datos», ha señalado el director de Biomedicina de Lilly, David Ricks.

Ricks ha recordado que, en la actualidad, no existen medicinas que retrasen el avance de la enfermedad de Alzheimer, y ha asegurado que este hallazgo tiene que ser tenido en cuenta por los reguladores.

El pasado mes de agosto, Lilly reconoció que el fármaco, que funciona bloqueando la proteína beta amiloide que forma depósitos de placas en el cerebro, no cumplió con el objetivo primario de detener el avance de la enfermedad en pacientes con síntomas de leves a moderados.

Sin embargo, sí había indicios de que solanezumab había evitado una disminución cognitiva en personas que sufrían las primeras etapas de la enfermedad. Los últimos resultados confirmarían que el medicamento no protege significativamente contra la pérdida de las funciones físicas.

Por su parte, el director del Centro de Investigación de la Enfermedad de Alzheimer de la Clínica Mayo en Rochester, el Dr.Ronald Petersen, ha pedido cautela sobre las perspectivas del fármaco. «Lo que se ve en los datos es estadísticamente significativo, pero es difícil decir que esto será clínicamente significativo», ha señalado.
octubre 9/2012 (JANO.es)