Un estudio piloto que se presentó la semana pasada en el Congreso Europeo para el Estudio del Hígado, celebrado en Barcelona, señaló que los pacientes con hepatitis C aguda que fueron tratados con antivirales de acción directa durante un breve intervalo de seis semanas presentaron una carga viral indetectable a las 12 semanas de seguimiento.

El estudio aleman, denominado HepNet Study-House y dirigido por el profesor Heiner Wedemeyer, incluyó a 20 pacientes con alto riesgo de contagio por el virus C. Se empleó una combinacion de dos antivirales, sofosbuvir y ledipasvir, durante seis semanas.

Estos interesantes resultados abren la vía a opciones terapéuticas coste-efectivas que podrían prevenir la diseminación del virus en poblaciones de alto riesgo; ahora bien, el gran reto para explotar estas conclusiones será el diagnóstico precoz de la infección por el VHC.
abril 28/2016 (Diario Médico)

Dos esquemas terapéuticos basados en sofosbuvir demuestran su eficacia para controlar la hepatitis C (VHC) en pacientes con el virus del sida.
Uno de los regímenes terapéuticos, ensayado en el estudio Ally-2, consiste en administrar el antiviral de acción directa (AAD) sofosbuvir junto con el también AAD daclatasvir.

Los pacientes coinfectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) y el VHC respondieron de forma excelente a este tratamiento, un hecho destacable para un grupo de enfermos difíciles de tratar, por las interacciones farmacológicas de sus diferentes infecciones.

Los datos del Ally-2 se publican en «The New England Journal of Medicine«.

De los 253 pacientes, 151 no habían recibido tratamiento previo para la hepatitis C. Los enfermos presentaban diferentes genotipos del VHC (del 1 al 4).

Tras administrar los antivirales durante doce semanas, los autores constataron una tasa de respuesta virológica sostenida, lo que se considera curación, del 97 % en todos los genotipos; a las ocho semanas, la tasa ya alcanzaba 76 %.

Los autores, liderados por David L. Wyles (Universidad de California, en San Diego), destacan también que no hubo interrupciones en el tratamiento por los efectos adversos, ni tampoco se vio comprometida la supresión del VIH.

El otro estudio, denominado ION-2, propone la combinación de sofosbuvir con ledipasvir. Sus resultados también se publican en «The New England», coincidiendo con la reunión de la Sociedad Internacional de Sida (IAS) que se celebra en Vancouver.

En 335 pacientes coinfectados con el genotipo 1 o 4 del virus de la hepatitis C, los investigadores hallaron una respuesta virológica sostenida del 96 % tras doce semanas de tratamiento. Por genotipos víricos, la curación se alcanzó en el 96 % de los genotipos 1a y 1b, y del 100 % en el tipo 4.

Esa alta tasa de éxito se mantuvo también en los pacientes que ya habían recibido tratamiento o bien en los que se detectó cirrosis, una complicación frecuente en este grupo de enfermos.
julio 22/2015 (Diario Médico)

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Ledipasvir and Sofosbuvir for HCV in Patients Coinfected with HIV-1

Este estudio, que se centra en la combinación de dos antivirales ingeridos  oralmente, el daclatasvir y el sofosbuvir, de los laboratorios farmacéuticos  Bristol Myers Squibb y Gilead Sciences, muestra que la mezcla de ambos supuso  una tasa de cura de un 98 % sin generar efectos secundarios significativos.

«Esta investigación abre la vía a tratamientos seguros, bien tolerados y  eficaces para la gran mayoría de los casos de hepatitis C», se felicitó el  doctor Mark Sulkowski, director del Centro de hepatitis virales de la facultad  de medicina John Hopkins (Baltimore, Maryland, este), y principal autor del  estudio publicado en la «New England Journal of Medicine» del 16 de  enero, que fue financiado por los dos laboratorios.

«Los medicamentos estándares contra la enfermedad van a conocer una mejora  considerable de aquí al año próximo, lo que llevará a avances sin precedentes  en el tratamiento de los enfermos», prometió.

El ensayo clínico en fase 2 fue llevado a cabo en 211 hombres y mujeres  infectados por una de las tres principales cepas de virus responsable de esta  infección hepática crónica, que conduce a la cirrosis o al cáncer de hígado, en  la que es necesario un trasplante del órgano.

El coctel fue eficaz incluso en pacientes de tratamiento difícil, para los  que la triple terapia convencional (telaprevir o boceprevir, además de  peginterferon y ribavirin) fracasó.

Entre los 126 participantes infectados por el genotipo 1 del virus de la  hepatitis C, la cepa más frecuente en Estados Unidos, que no había recibido  ningún tratamiento previo, un 98 % resultaron curados.

Además, 98 % de los 41 pacientes que se encontraban todavía infectados tras  una triple terapia convencional demostraron no tener ningún resto del virus en  su sangre tres meses después del tratamiento experimental.

La tasa de cura fue similar en los otros 44 participantes del estudio,  infectados por los genotipos 2 y 3 del virus, menos común en Estados Unidos.

Tratamiento simplificado

Los participantes tomaron de manera habitual una combinación de 60  miligramos de daclatasvir y 400 miligramos de sofosbuvir, con o sin ribavirin,  durante de tres a seis meses.

Un ensayo clínico anterior llevado a cabo con sofosbuvir combinado con el  antiviral ribavirin, cuyos resultados fueron publicados en agosto de 2013,  mostró una tasa de recuperación del 70 % en enfermos de hepatitis C con el hígado dañado.

En diciembre, la Administración de Alimentación y Fármacos estadounidense (FDA) aprobó la comercialización de sofosbuvir combinado con  peginterferon y ribavirin, para el tratamiento de la hepatitis C debido al  genotipo 1 y combinado solamente con ribavirin para tratar la hepatitis C de  genotipo 2 y 3.

El daclatasvir no ha sido todavía autorizado por la FDA.

Si la agencia da luz verde a la comercialización de declatasavir y otras  nuevas moléculas eficaces contra la hepatitis C, las inyecciones semanales tan temidas de peginterferon podrían volverse algo del pasado, según Sulkowski.

El tratamiento de la hepatitis C se vería también simplificado, pasando de  18 comprimidos al día a una inyección semanal o dos comprimidos diarios,  señala.

Según datos del organismo federal de los Centros para el Control y  Prevención de las Enfermedades (CDC), menos del 5 % de los 3,2 millones de  estadounidenses que sufren hepatitis C se curaron. El CDC estima también que de  un 50 % a un 75 % ignora estar infectado, a menudo por inyecciones de droga,  transfusiones de sangre contaminada de los años 70 u 80 o relaciones sexuales.

Algunas ONGs, como Médicos del Mundo, ven una «gran esperanza» en estos  medicamentos, especialmente el sofosbuvir de Gilead, pero su alto costo (más de  70 000 dólares para un tratamiento de 12 semanas) lo deja fuera del alcance de  la mayoría de los enfermos de los países en desarrollo. Al menos 185 millones  de personas se encuentran infectadas por el virus de la hepatitis C en el mundo.
enero 17/2013 (AFP)

Tomado del Boletín de Prensa Latina: Copyright 2012 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Sulkowski M.S., Gardiner D.F., Rodriguez-Torres M., et al. Daclatasvir plus Sofosbuvir for Previously Treated or Untreated Chronic HCV Infection. N Engl J Med 2014; 370:211-221.

Las nuevas combinaciones terapéuticas libres de interferón para el tratamiento de la hepatitis C ofrecen una eficacia cercana al 95 %, en los pacientes con el genotipo 1 de la enfermedad, que es el más común y el más difícil de tratar, según ha quedado de manifiesto durante el Simposio Internacional sobre el control o erradicación de las Hepatitis virales B y C, organizado por el Valle de Hebrón Instituto de Investigación (VHIR), la Fundación Ramón Areces, la Sociedad Española de Virología y el Centro de Investigación Biomédica en Red en el Área temática de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBERehd), en Barcelona.

Este tipo de terapias evitan los efectos secundarios asociados al interferón, como pueden ser cansancio, anemia, irritabilidad, insomnio y cuadros pseudogripales con fiebre y dolor muscular, que tienen un impacto importante sobre la calidad de vida del paciente.

Rafael Esteban Mur, miembro del grupo de enfermedades hepáticas del VHIR y jefe de Servicio de Medicina Interna y hepatología del Hospital Universitario Valle de Hebrón ha detallado que una de las opciones terapéuticas que está mostrando mejores resultados en los ensayos clínicos es la combinación de sofosbuvir con ledipasvir en una sola pastilla. También están en fase de desarrollo otros fármacos esperanzadores como faldaprevir o sineprevir y diversos inhibidores del virus que representan una alternativa a la terapia estándar que se basa en la combinación de Interferón pegilado (PegIFN) con Ribavirina (RBV) y que muestra una eficacia cercana al 40 % en pacientes con genotipo 1.

A su juicio, la nueva generación de medicamentos representan «un paso de gigantes» en la lucha contra la hepatitis C y en especial en el caso de pacientes trasplantados, que tienen unas expectativas terapéuticas mucho más limitadas y en los que existe una altísima tasa de reinfección.

Otro de los puntos que ha destacado Mur es la importancia de disponer de tecnología de secuenciación masiva -en la que el VHIR trabaja desde hace cuatro años- para el diagnóstico de esta patología. El uso de estas técnicas para pirosecuenciación permite determinar los subtipos de los virus de la Hepatitis C que infectan a un paciente e identificar las posibles mutaciones de resistencia a los medicamentos, lo que facilita la elección terapéutica
mayo 31/2013 (Diario Médico)

Los medicamentos -aún en fase de ensayo clínico- son el sofosbuvir, desarrollado por Gilead, y el coctel de Abbott que combina ABT-450/r y ABT-333. En ambos casos deben administrarse junto a rivabirina otro medicamento ya conocido por los pacientes con hepatitis C.

La novedad, que dejaría de utilizarse el interferón, el cual además de ser inyectable, se asocia con molestos efectos indeseables como dolores de cabeza, cansancio, nerviosismo, insomnio, irritabilidad o depresión.

Las tabletas permitirán también reducir el tiempo de tratamiento (de 11 meses en la actualidad a solo tres).

a hepatitis C es una enfermedad del hígado causada por el virus del mismo nombre, cuyo cuadro clínico puede ir desde un padecimiento leve que dura unas cuantas semanas hasta una afección grave y permanente que puede desembocar en cirrosis o cáncer del hígado.

Según datos de la Organización Mundial de la Salud, se calcula que unos 150 millones de personas padecen la afección que se transmite por el contacto con la sangre de una persona infectada.
enero 16/2013 (PL)

Tomado del Boletín de Prensa Latina: Copyright 2012 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Poordad F., Lawitz E., Kowdley K.V., et al. Exploratory Study of Oral Combination Antiviral Therapy for Hepatitis C.     N Engl J Med 2013; 368:45-53.