La firma también mantuvo la previsión de ventas de su pastilla anticovid Paxlovid por 22 000 millones de dólares en el año.

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó este antiviral en abril para pacientes con formas menos graves de covid-19 y «con mayor riesgo de hospitalización».

En tanto, Pfizer revisó a la baja su estimación de utilidad anual, principalmente debido a un cambio en las normas contables.

La SEC, regulador del mercado de valores estadounidense, exige a los grupos farmacéuticos que incluyan ciertos gastos, en particular de investigación y desarrollo, en sus proyecciones financieras.

Pfizer espera que las ganancias anuales por acción oscilen entre 6,25 y 6,45 dólares, por debajo del rango anterior de 6,35 a 6,55 dólares.

En cambio, la previsión de facturación anual se mantiene entre 98 000 y 102 000 millones de dólares.

La vacuna de Cominarty contra el covid-19 debería representar ventas por 32 000 millones de dólares.

Entre enero y marzo, el beneficio neto del grupo alcanzó 7 900 millones de dólares. Excluyendo elementos excepcionales, la ganancia por acción fue de 1,62 dólares, por encima de las previsiones del mercado.

«Seguimos brindando Cominarty al mundo, una herramienta crucial para ayudar a los pacientes y las sociedades a evitar los peores efectos de la pandemia de covid-19″, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, en un comunicado.

«Estamos en camino de cumplir con nuestro compromiso de entregar al menos 2 000 millones de dosis a países de ingresos bajos y medianos entre 2021 y 2022, incluidos al menos 1 000 millones este año», agregó.

Sobre la invasión rusa a Ucrania, el grupo recordó que mantiene la entrega de medicamentos a Rusia, pero que todas las ganancias de sus filiales en el país se destinaron a financiar la ayuda humanitaria al pueblo ucraniano.

Pfizer indicó que no iniciará ensayos clínicos en Rusia ni reclutará nuevos pacientes en ese país para los ensayos en curso, en tanto suspenderá futuras inversiones en socios locales para la construcción de fábricas.

mayo 03/2022 (AFP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

En un porcentaje considerable de personas inmunizadas con Pfizer-BioNTech y Moderna, que tienen como diana la proteína Spike del SARS-CoV-2, se detecta un incremento de anticuerpos capaces de reconocer un fragmento de otra proteína viral (la proteína N).

Así concluye un estudio  del Instituto de Salud Global de Barcelona (ISGlobal), centro impulsado por la Fundación”la Caixa”, que tiene implicaciones para la detección de infecciones en vacunados.

Todas las pautas aprobadas para uso en Europa utilizan como antígeno la proteína Spike del SARS-CoV-2 y, en consecuencia, inducen la producción de anticuerpos dirigidos contra dicha proteína. Para saber si una persona vacunada ha sido infectada, se miden anticuerpos contra otras proteínas virales no incluidas en la inyección, como por ejemplo la proteína N.

Las vacunas de ARNm inducen la producción de anticuerpos que reconocen la proteína N del SARS-CoV-2. Por tanto, un porcentaje considerable de casos se clasificarían falsamente como infecciones asintomáticas

“Con la aparición de nuevas variantes con potencial para evadir la inmunidad, cobra especial importancia el poder medir el número de personas vacunadas que se infectan,” explica Carlota Dobaño, primera autora del estudio.

Un hallazgo inesperado

Desde el inicio de la pandemia, Dobaño y su equipo han seguido de cerca la producción y duración de anticuerpos contra diferentes antígenos virales en dos cohortes de personal sanitario en Cataluña (SeroCov y CoviCatCentral).

En este estudio, realizado en colaboración con el Instituto Catalán de la Salud Cataluña Central, describen un hallazgo inesperado: las vacunas de ARNm (Pfizer-BioNTech o Moderna) inducen la producción de anticuerpos que no solo reconocen la proteína Spike, sino también una región de la proteína N del SARS-CoV-2.

El equipo observó que, tras la vacunación, había un aumento significativo de anticuerpos IgG capaces de reconocer el fragmento C terminal de la proteína N en un porcentaje considerable de casos (en el 36 % de personas que recibieron la inyección de Moderna, y el 13 % que recibieron la de Pfizer). La vacuna de Moderna también indujo un incremento en anticuerpos capaces de reconocer la proteína N entera, aunque en un menor porcentaje.

Tras la vacunación, había un aumento significativo de anticuerpos IgG capaces de reconocer el fragmento C terminal de la proteína N en el 36 % de personas que recibieron Moderna y el 13 % que recibieron Pfizer.

“Este fenómeno no parece deberse a una reactivación de la inmunidad adquirida previamente por una infección, ya que se observó tanto en personas con la enfermedad previa, como en las que no habían sido infectadas”, indica Gemma Moncunill, autora del estudio.

La hipótesis más probable es que la vacunación con Spike puede inducir anticuerpos con reactividad cruzada hacia el fragmento C terminal de la proteína N.

Para detectar fallos vacunales, mejor usar múltiples antígenos

Estos resultados son relevantes en salud pública, ya que se ha propuesto usar la proteína N para detectar infecciones en personas vacunadas. “Esto podría resultar en una sobreestimación de fallos vacunales, ya que un porcentaje considerable de casos se clasificarían falsamente como infecciones asintomáticas”, subraya Dobaño. En consecuencia, se subestimaría la efectividad de la vacuna frente a infecciones.

Los autores concluyen que la proteína N (o en todo caso, el fragmento C terminal) no es una buena candidata para detectar fallos vacunales.

Las y los autores concluyen que la proteína N (o en todo caso, el fragmento C terminal) no es una buena candidata para detectar fallos vacunales, y que lo mejor es usar una combinación de múltiples antígenos virales. Esto permitirá una mejor evaluación de la efectividad de las vacunas.

noviembre 22/2021 (SINC)

Referencia:

Dobaño C., Jiménez A., Rubio R., Alonso S., Ramírez-Morros A., Vidal M,  Vidal-Alaball J., Ruiz-Comellas A., García-Basteiro A.L.,Izquierdo L., Aguilar R., Moncunill G.: Spike-based COVID-19 immunization increases antibodies to nucleocapsid antigen, Translational Research,2021, ISSN 1931-5244, https://doi.org/10.10162021.10.004.

Así lo dio a conocer el Ministerio de Sanidad que valoró en el primer caso la posibilidad de controlar mejor la pandemia, y en el segundo facilitar a españoles y residentes su movilidad dentro de la Unión Europea (UE).

«El virus está al acecho de quien no se cuida y no se protege (…) por lo tanto es aconsejable mantener ciertas medidas restrictivas», comentó la titular del ramo, Carolina Darias.

«Hay que seguir aprendiendo lecciones sobre la pandemia, trabajar y no perder la prudencia», recalcó no obstante los buenos datos: el 73,2 por ciento de la población total en España completó la vacunación, es decir 34 millones 739 mil 745 personas.

En total, contando los que tienen una dosis, la suma supera los 37 millones y otra noticia halagüeña es que la nación ibérica cuenta en sus neveras almacenadas 7,78 millones de los antídotos.

Respecto al llamado Pasaporte COVID, se expidieron hasta la fecha 22,5 millones de certificados por vacunación, otros 505 mil por haber superado la infección de COVID y 596 mil por pruebas diagnósticas (PCR).

Son categorías diferentes las establecidas por el bloque comunitario y cada una facilita en mayor o menor medida el tránsito de los viajeros en el continente.

Contar con los dos pinchazos de alguno de los sueros aprobados por la UE (Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen), supone un acceso expedito a cualquier país de la zona.

Con más requerimientos están los que contrajeron la enfermedad y se recuperaron, y por último quienes se hayan realizado la prueba PCR para viajar. Sin embargo, puede que en ambos casos se les exija cuarentena.

Más de dos millones de viajeros se han podido beneficiar en los aeropuertos de la vía de acceso a España Fast Control, gracias a su certificado COVID en la aplicación Spanish Travel Health.

El tema del Certificado COVID cobró gran relevancia en estos días ante el debate parlamentario acerca de la conveniencia o no, de que sea exigido para determinados empleos.

septiembre 09/2021 (Prensa Latina) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Según el balance presentado en el informe de la compañía anglo-sueca sobre la restauración de la confianza en las vacunas anti COVID, el número total de muertes por cada millón de dosis de la vacuna de Pfizer administradas en Francia, Alemania, el Reino Unido, Noruega, Austria e Italia, es casi tres veces mayor que el causado por vacunas de AstraZeneca.

En particular, en Francia se registraron 45,3 y 17,9 decesos por millón de dosis administradas de Pfizer y AstraZeneca, respectivamente.

En Alemania las cifras son 29,9 para Pfizer y 6,5, para AstraZeneca; en el Reino Unido, 20,7 y 24,2; en Noruega, 164,3 y 44,6; en Austria, 47,5 y 7,5; y en Italia, 10,9 y 7,3.

Se destaca que, en el Reino Unido, el único de los seis países mencionados donde la vacuna de AstraZeneca causó más decesos que la de Pfizer, el fármaco de AstraZeneca se aplica masivamente y para diferentes categorías de pacientes.

De acuerdo con los datos actualizados para el 26 de mayo, el 72,9 por ciento de los británicos mayores de 18 años ya recibieron una dosis de la vacuna, y el 44 por ciento, ambas dosis.

Al comentar la decisión de varios Estados europeos de rechazar el uso de la vacuna de AstraZeneca tras informes sobre la formación de coágulos en la sangre de algunos pacientes que la recibieron, la empresa británico-sueca advirtió que estas acciones podrían reducir la confianza a las vacunas anti COVID en general.

«La decisión tomada sobre una vacuna podría potencialmente reducir la confianza de la población en otras vacunas», destacó AstraZeneca en su informe, añadiendo que «la vacunación insuficientemente amplia prolongará la pandemia».

El 7 de abril, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Organización Mundial de la Salud (OMS) reconocieron que hay una posible relación causa y efecto entre la vacuna anti COVID de AstraZeneca y la formación de coágulos sanguíneos, si bien apuntaron que el número de estos casos es muy bajo.

A mediados de marzo, varios países europeos suspendieron temporalmente la administración de la vacuna de AstraZeneca después de que se registraran varios casos letales de trombosis tras su aplicación.

mayo 27/2021 (Sputnik) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Los reguladores farmacéuticos en Estados Unidos autorizaron la semana pasada la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer y acaban de dar su visto bueno a la de Moderna. Ambas tienen una estructura similar, pero también algunas diferencias.

La principal diferencia entre las dos vacunas es su conservación en frío . Mientras la de Pfizer necesita temperaturas de entre -60 y -80 grados centígrados, lo que ha obligado a organizar un costoso y complejo sistema de distribución y almacenaje, la de Moderna tan solo requiere -20 grados, como un congelador doméstico.

Fuera de los supercongeladores que necesita la vacuna de Pfizer, el suero aguanta 5 días en una nevera, mientras que la de Moderna resiste hasta 30 días, lo que la hace mucho más manejable a nivel logístico, sobre todo para países en vías de desarrollo.

Ambas requieren dos dosis

Las dos vacunas requieren de dos dosis, pero las de Moderna son de 100 microgramos y deben administrarse con 28 días de diferencia, mientras que las de Pfizer son de 30 microgramos, a administrarse con un plazo de 21 días .

Ambas vacunas han presentado una eficacia cercana al 95 %, mucho más alta de lo esperado, pero la de Moderna ha demostrado capacidad para prevenir casos graves de la COVID-19, según datos publicados por los reguladores estadounidenses.

Las dos vacunas usan el ARN mensajero o ARNm, que se introduce en las células humanas para que el propio cuerpo produzca proteínas virales que le sirven para generar los anticuerpos que necesita para defenderse. No obstante, cada vacuna usa su propio tipo de cobertura lipídica para proteger el ARN mensajero.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA), el ente regulador de Estados Unidos, ha autorizado la vacuna de Pfizer para mayores de 16 años; la de Moderna, sin embargo, está preparada para mayores de 18.

Mientras Pfizer es una de las grandes empresas farmacéuticas con 170 años de historia, Moderna es una biotecnológica de apenas una década desde su fundación y sin ningún producto en el mercado.

Moderna, hasta hace poco una empresa emergente, no había presentado nunca antes una vacuna ante la FDA.

Moderna ha participado activamente de la Operación Warp Speed del Gobierno de Donald Trump y ha accedido a 2 500 millones de dólares de fondos federales para comprar nuevos materiales, ampliar sus instalaciones y aumentar su plantilla en un 50 %. Pfizer, por contra, no ha formado parte de esa operación pública, aunque sí firmó un contrato con el Gobierno para la compra de 100 millones de dosis.

diciembre 18/2020 (SINC)