El Estado peruano aplicó hoy una multa de más de 539 millones de soles (160 millones de dólares) a 13 empresas farmacéuticas por colusión en licitaciones convocadas para proveer al sistema de salud.

El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) precisó que impuso la sanción tras una investigación que verificó que las empresas castigadas concertaban sus propuestas con el fin de encarecer los fármacos.

Calificó como un cártel a las 13 empresas productoras y en su mayoría importadoras y distribuidoras de medicamentos, que ejercieron la ilegal práctica entre diciembre de 2009 y febrero de 2020.

Además, fueron sancionados con multas por un total de 1 400 000 soles (414 000 dólares) cinco ejecutivos de las empresas infractoras.

Indecopi tomó las medidas tras una investigación que determinó que las 13 empresas coordinaban propuestas de ventas y abstenciones para repartirse las adjudicaciones de compras del Ministerio y del sistema de salud de la seguridad social.

Entre los fármacos materia de la concertación figuran productos como cloruro de sodio, antibióticos diversos, antineoplásicos e inmumo-supresores y antianémicos.

Indecopi comentó que las conductas ilegales descubiertas «generan gastos excesivos en el presupuesto público, ocasionando que los productos se adjudiquen a un precio mayor al que correspondía en caso las empresas hubiesen competido realmente».

Para su ilícita acción, añadió, los representantes de las empresas se reunían en secreto rodeados de inauditas medidas de seguridad como las de no intercambiar correos electrónicos ni reunirse presencialmente.

Además, usaban un lenguaje críptico y se identificaban con sobrenombres para no ser descubiertos.

Las empresas sancionadas son Braun Medical Peru, Instituto Quimioterápico, Laboratorios AC Farma, Distribuidora Droguería Sagitario, Laboratorios Americanos. Laboratorios Lansier, Pharmagen, OQ Pharma, Laboratorios Portugal, Laboratorios Unidos, Medifarma, Pereda Distribuidores y Teva Perú.

21 noviembre 2025 | Fuente: Prensa Latina | Tomado de | Noticia

El fármaco antiviral, que en diciembre recibió la aprobación de urgencia en Estados Unidos, reduce las hospitalizaciones y las muertes de los pacientes de alto riesgo en cerca de un 30 %, según los resultados de los ensayos clínicos.

El acuerdo, negociado por el Banco de Patentes de Medicamentos (MPP) -respaldado por la ONU- con Merck, permite a 27 fabricantes de medicamentos genéricos de India, China y otros países de África, Asia y Oriente Medio producir ingredientes y el fármaco terminado.

El MPP dijo que el acuerdo estipula que la píldora se distribuirá a 105 naciones menos desarrolladas.

Los desarrolladores del molnupiravir, que junto a Merck son la empresa estadounidense Ridgeback Biotherapeutics y la Universidad de Emory, no recibirán regalías por la venta de las versiones de bajo costo mientras el COVID-19 siga clasificado como Emergencia de Salud Pública de Interés Internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS).

«Este es un paso fundamental para garantizar el acceso mundial a un tratamiento para la COVID-19 que se necesita con urgencia y confiamos en que, dado que los fabricantes están colaborando estrechamente con las autoridades reguladoras, los tratamientos previstos estén disponibles de forma rápida», dijo el director ejecutivo del MPP, Charles Gore.

La empresa bangladesí Beximco Pharmaceuticals, la india Natco Pharma, la sudafricana Aspen Pharmacare Holdings y la china Fosun Pharma son algunas de las empresas de genéricos que fabricarán el producto final.

El MPP dijo que el acuerdo estipula que la píldora se distribuirá entre 105 países menos desarrollados. Un portavoz dijo más tarde que las entregas de algunas empresas cubiertas por el acuerdo podrían comenzar en febrero.

Se espera que un tratamiento de molnupiravir de 40 píldoras durante cinco días cueste alrededor de 20 dólares en las naciones más pobres, dijo a Reuters un funcionario del MPP involucrado en las conversaciones con las farmacéuticas, citando estimaciones iniciales de las empresas, que pueden estar sujetas a cambios.

La cifra está muy por debajo de los 700 dólares por terapia que Estados Unidos acordó pagar por una entrega inicial de 1,7 millones de tratamientos, pero el doble de lo que estimó por primera vez el programa respaldado por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para adquirir medicamentos y vacunas contra el COVID-19 para el mundo.

enero 20/2021 (Reuters) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

En una reunión, celebrada esta semana en Kingston, Jamaica, representantes de la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS), de la Comunidad del Caribe (CARICOM por su sigla en inglés), de la Agencia de Salud Pública del Caribe (CARPHA por su sigla en inglés), y del Comité Asesor Técnico para Política Farmacéutica del Caribe (TECPHARM) debatieron sobre la implementación de este registro. También participaron delegados de la Agencia Reguladora de Medicamentos de Argentina (ANMAT) y de la Agencia Reguladora de Medicamentos de los Estados Unidos de America (FDA, por sus siglas en inglés), en tanto apoyan el fortalecimiento de las autoridades reguladoras en medicamentos.

La creación de este registro subregional de medicamentos busca atender la necesidad de los países del Caribe de contar con un mecanismo transparente y eficiente con criterios de elegibilidad y técnicos para asegurar la calidad y seguridad de las medicinas. También permitiría una mejor eficiencia en la vigilancia sanitaria de los medicamentos cuando se autorice su comercialización en el mercado. En la actualidad, algunos países de esta subregión enfrentan dificultades para regular los medicamentos. Entre 2011 y 2012, sólo el 44% de los países del Caribe reportaba realizar registro de medicamentos.

«El acceso a medicamentos y otras tecnologías de salud seguras, eficaces y de calidad, continúa siendo un reto para muchos países de las Américas», afirmó James Fitzgerald, Director de Sistemas y Servicios de Salud de la OPS. «Un registro único les permitirá a todos los países del CARICOM mejorar su acceso a medicamentos esenciales de calidad y así beneficiar a los 16,7 millones de personas que residen en esta subregión», subrayó.

El registro de medicamentos que debaten los países del Caribe se enfocará en lista de medicamentos esenciales de la OMS. Primero se haría énfasis en el registro de medicamentos genéricos, en particular los que tratan enfermedades no transmisibles, así como antibióticos. La idea es que el registro sea operado desde una plataforma electrónica para facilitar el registro común y el intercambio de información entre los Estados Miembros del CARICOM. Las decisiones sobre la inclusión o no de medicamentos se apoyará en el registro y comercialización que tengan en países considerados de referencia, por su capacidad regulatoria y alta vigilancia sanitaria.

La creación de un registro único de medicamentos es una de las acciones en debate para fortalecer el sistema regulatorio de medicamentos del Caribe. En 2011, el CARICOM aprobó una política farmacéutica para la subregión, en la que se llamó a desarrollar un marco regulatorio para medicamentos, de manera de fortalecer la colaboración entre sus 14 Estados Miembros. En ese sentido, se acordó establecer un Sistema Regulatorio del Caribe con el objetivo de fortalecer las capacidades de regular medicamentos de los países.

Con este sistema, se fortalecerá la acción de las autoridades reguladoras nacionales de medicamentos, a través de una mejor coordinación e intercambio de información entre los países del Caribe. El sistema regulatorio subregional también procura contribuir a mejorar la gobernanza del mercado farmacéutico en estos países y el acceso a la información sobre los medicamentos para mejorar el control de los productos que circulan en los mercados.

El CARICOM, CARPHA a través del laboratorio subregional para pruebas de medicamentos, y el Comité Asesor Técnico para Política Farmacéutica del Caribe tendrán un papel clave tanto en la conformación del registro único, como en el desarrollo del sistema regulatorio subregional para medicamentos.
julio 10/2014 (OPS/OMS) -

La FDA señaló en un comunicado que ha aprobado las versiones genéricas de Zyprexa (tabletas de Olanzapina) y Zyprexa Zydus (láminas de Olanzapina para disolver en la boca), para el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar.

«La aprobación de la Olanzapina genérica ofrece un mayor acceso a un tratamiento ampliamente utilizado para enfermedades mentales», dijo Keith Webber, subdirector de la Oficina de Ciencias Farmacéuticas de la FDA.

«El tener opciones a tratamientos asequibles es bueno para los pacientes con enfermedades a largo plazo que deben ser manejadas con cuidado», agregó Webber sobre las dos versiones de la Olanzapina, fabricada originalmente por la compañía farmacéutica Eli Lilly, cuya patente expiró este año.

La esquizofrenia es un trastorno cerebral crónico y severo que afecta a alrededor del 1% de los estadounidenses. Sus síntomas incluyen el escuchar voces, alucinaciones o creer que otros leen sus pensamientos o controlan sus mentes.

El trastorno bipolar también es una enfermedad mental severa y quienes lo padecen sufren cambios drásticos en su estado anímico, en ciclos que pueden oscilar entre la euforia, la irritabilidad y la depresión.

La Olanzapina contiene una advertencia sobre un aumento del riesgo de muerte en ancianos que sufren psicosis debido a la demencia.

Otros riesgos severos asociados con el uso de Olanzapina incluye un nivel elevado de azúcar en la sangre y un aumento del colesterol, de triglicéridos y de peso.
octubre 25/2011 (EFE)

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Cuando se trata de enfermedades de la tiroides, no existe ninguna diferencia entre ambos medicamentos, según el informe publicado en línea el 11 de julio en Canadian Medical Association Journal, CMAJ (doi: 10.1503/cmaj.101800).

Se sabe que la amiodarona, un medicamento que se utiliza para controlar las arritmias, causa hipotiroidismo e hipertiroidismo. Estos dos trastornos afectan el metabolismo del cuerpo al alterar la cantidad de hormona producida por la glándula tiroides. Una producción insuficiente de hormona tiroidea hace que el cuerpo vaya más lento, lo que resulta en aumento de peso, adelgazamiento del cabello y dolor muscular. Por otro lado, un exceso de hormona tiroidea resulta en nerviosismo, pérdida de peso, aceleración del ritmo cardiaco y diarrea.

Para la realización del estudio, los investigadores compararon 2804 pacientes con fibrilación auricular de 66 años o más que tomaban el medicamento de marca amiodarona (Cordarone), con 6278 pacientes que tomaban la forma genérica del medicamento. El estudio reveló que la disfunción tiroidea afectaba a los dos grupos por igual.

\»Se calculó que la tasa de incidencia de disfunción tiroidea era de 14.1 por cada 100 personas-año, similar para ambas formulaciones\», apuntaron la autora del estudio Dra. Louise Pilote, del Centro de Salud de la Universidad de McGill, y sus colegas en un comunicado de prensa de la revista. \»Las tasas de incidencia del hipotiroidismo e hipertiroidismo por 100 personas-año eran comparables entre los medicamentos de marca y sus versiones genéricas, y el hipotiroidismo se presentaba con más frecuencia que el hipertiroidismo\».

Los autores del estudio señalaron que los resultados deben proporcionar a los médicos y a los responsables políticos información crítica sobre el uso de medicamentos de marca frente a los medicamentos genéricos.

Los investigadores también recalcaron que los pacientes que toman amiodarona deben estar al tanto de los posibles efectos secundarios del medicamento para que puedan reconocer y reportar cualquier síntoma.
julio 11/2011 (HealthDay News)

Meytal A. Tsadok, Cynthia A. Jackevicius, Elham Rahme, Elham Rahme, Vidal Essebag, Mark J. Eisenberg, et. al.  Amiodarone-induced thyroid dysfunction: brand-name versus generic formulations. CMAJ, publicado julio 11/2011.