La directora Técnica y de Calidad de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), María Aláez, ha subrayado este lunes la importancia de que la nueva Ley del Medicamento y Productos Sanitarios sea «eficiente, predecible, flexible y transparente», de forma que se aborden los diferentes problemas a los que se enfrentan las empresas del sector.

Durante una jornada organizada por Fenin en el Senado, Aláez ha señalado que las compañías han tenido que invertir recursos económicos y humanos para adaptarse al actual reglamento, y que estos procesos de revisión conllevan un riesgo de provocar «discontinuidad» de los productos en el mercado, demoras en el desarrollo de nuevos productos o problemas de acceso a los mismos.

«Otro problema que hemos tenido ha sido en la designación de organismos notificados. Ha habido un retraso en la designación de organismos notificados, lo que ha supuesto una falta de capacidad de los organismos, un incremento de las tasas, un incremento de tiempo para la certificación de los productos… y todo esto está afectando fundamentalmente a las pequeñas y medianas empresas, que tienen menos capacidad financiera para asumir todos estos costes», ha añadido.

Es por ello por lo que ha considerado que esta nueva normativa debe salir adelante de forma «ágil» y sin que haya demoras en los debates, y que garantice una «coherencia» con otras legislaciones como la Ley de Inteligencia Artificial y otras horizontales.

Aunque ha mostrado su apoyo al sistema de organismos notificados para productos sanitarios, ha considerado que estos deben ser supervisados por una estructura de gobernanza única que «armonice» tanto la interpretación como los tiempos de evaluación y los costes.

«Pedimos también una reducción de las cargas administrativas, una colaboración entre todos los agentes implicados a la hora de realizar este marco regulatorio y, sobre todo, poner el foco en la introducción de la innovación en beneficio de los pacientes y del sistema sanitario», ha recalcado.

Por otro lado, ha pedido establecer una serie de medidas «urgentes» para resolver los problemas de la industria y que «no pueden esperar» a la publicación de los reglamentos.

En ese sentido, ha reclamado una aceleración de la aprobación inicial de los productos, el establecimiento de plazos máximos para la evaluación, permitir un diálogo temprano con los organismos notificados, acelerar los procesos de notificación o incorporar la innovación de productos dirigidos a poblaciones minoritarias o vulnerables.

Aláez también ha mostrado su preocupación por los requisitos de recertificación de los productos, y es que los actuales reglamentos piden una recertificación a los cinco años, un proceso «costoso» y que no considera necesario debido a que estos productos se certifican «continuamente» en los servicios de auditoría de seguimiento.

SANIDAD SE ENCUENTRA FINALIZANDO LA ÚLTIMA REVISIÓN DE ALEGACIONES

Por su parte, el director general de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad, César Hernández, ha manifestado que ya se está realizando una última revisión de las alegaciones recibidas en la Ley del Medicamento.

«Yo creo que estamos ya finalizando la última revisión de las tramitaciones que han sido muchísimas, de 6.000 filas de Excel solamente del sector, sin contar las comunidades, los ministerios y todo ese tipo de cosas. Pero ahora yo creo que ya estamos terminando, nos queda simplemente ir ajustando las cosas», ha confirmado Hernández.

Tras ello, ha detallado que el texto contará con una diferenciación entre los medicamentos y las tecnologías sanitarias en lo que respecta al uso racional, adaptando a las especificidades de las tecnologías sanitarias para en materia de restricción, dispensación o sustitución, entre otras cuestiones.

«Si no somos capaces de verlo de una manera transversal y realista, considerando tanto los incentivos ‘push’ como los ‘pull’ (…) tenemos un amplio riesgo de que esto vuelva a fracasar, porque realmente lo que necesitamos en Europa es un entorno que dé viveza a todo esto», ha expresado Hernández.

06 octubre 2025 | Fuente: Europa Press | Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2025. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A. | Noticia

Alrededor de nueve lotes de Suntegrity Impeccable Skin Sunscreen Foundation fueron sacados de la venta en todo el país, confirmó la agencia, aunque no especificó cuántos tubos de los productos se vendieron en Canadá.

Health Canada aconseja a los canadienses consultar con su proveedor de atención médica antes de suspender el uso de los protectores solares teñidos afectados o si tienen algún problema de salud.

Suntegrity Skincare declaró en un aviso urgente en línea que retiró voluntariamente varios tonos de la base de protección solar el 24 de mayo después de «descubrir una separación del producto que causaba un olor inusual y un recuento de moho microbiológico superior al aceptable» luego de una prueba en uno de los lotes.

«Si compró este producto directamente en nuestro sitio web o en Amazon, verifique el número de lote, que se encuentra en la parte posterior del tubo, en la línea de engarzado superior donde está sellado el tubo», recomendó la compañía.

La línea de cuidado de la piel agregó que cualquier persona que haya comprado este producto puede enviar un correo electrónico a la compañía directamente con su número de pedido, número de lote del producto, nombre y una foto del tubo para recibir un reembolso.

29 junio 2024|Fuente: Prensa Latina |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2024. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

Un ensayo clínico, en el que participan más de 15 hospitales españoles, coordinados por la Clínica Universidad de Navarra, busca frenar el envejecimiento acelerado causado por la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) utilizando el antidiabética metformina.

La EPOC es una de las principales patologías asociadas al envejecimiento acelerado, un fenómeno que provoca destrucción del pulmón o enfisema y pérdida acelerada de la función pulmonar. Asimismo, se asocia al desarrollo de forma prematura de otras enfermedades asociadas al envejecimiento, como las cardiovasculares o el cáncer.

El proyecto de investigación pretende demostrar la eficacia de la metformina como tratamiento antienvejecimiento. Juan Pablo de Torres, codirector del Departamento de Neumología de la clínica, explica que «el principal objetivo es frenar la progresión del enfisema y la pérdida acelerada de la función pulmonar, así como frenar la aparición de otras comorbilidades».

10 de febrero 2024| Fuente: Diario Médico | Tomado de | Especialidades| Neumología

Los pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio y no tomen aspirina a diario tienen una mayor probabilidad de sufrir un infarto de miocardio recurrente, un accidente cerebrovascular o la muerte en comparación con los que toman el medicamento de manera constante, según una investigación presentada este martes en el European Society of Cardiology Congress 2023.

«Nuestros hallazgos sugieren que no tomar aspirina según lo recetado después de un ataque al corazón está relacionado con un mayor riesgo de sufrir otro ataque al corazón, un derrame cerebral o morir», señala la autora del estudio, la Dra. Anna Meta Kristensen, del Hospital Bispebjerg and Frederiksberg. Frederiksberg, Dinamarca.

«Recomendamos que todos los pacientes que han sufrido un ataque cardiaco sigan tomando aspirina de acuerdo con las pautas hasta que los ensayos controlados aleatorios hayan demostrado lo contrario y se hayan cambiado las pautas clínicas».

La aspirina es obligatoria después de un ataque cardiaco debido a su capacidad para prevenir la formación de coágulos de sangre y, por lo tanto, reducir el riesgo de un nuevo ataque cardiaco o accidente cerebrovascular. Sin embargo, a medida que el tratamiento y los métodos de diagnóstico han avanzado en las últimas décadas, el pronóstico después del infarto de miocardio ha mejorado y los efectos a largo plazo de la aspirina ahora son menos evidentes.

Debido a que la aspirina previene la formación de coágulos de sangre, también aumenta el riesgo de sangrado, y el equilibrio entre los beneficios cardiovasculares y el sangrado cambia con el tiempo después de un ataque al corazón. Este estudio investigó el riesgo asociado con la interrupción de la aspirina a largo plazo en comparación con el uso continuado después de un ataque cardiaco en un entorno contemporáneo.

Estudio con 40 114 pacientes

El estudio utilizó datos de los registros de salud nacionales daneses. Incluyó pacientes de 40 años o más que sufrieron un ataque cardiaco por primera vez entre 2004 y 2017, fueron tratados con un stent coronario y tomaron aspirina según lo prescrito durante el primer año después del ataque cardiaco.

Se excluyeron los pacientes que tomaban anticoagulantes o sufrieron un accidente cerebrovascular o un ataque cardiaco recurrente durante el primer año. La adherencia a la aspirina se evaluó a los dos, cuatro, seis y ocho años después del infarto.

En Dinamarca, cada vez que un paciente recoge una receta de aspirina, el número de tabletas y la fecha de recolección se registran en los registros. La adherencia a la aspirina en cada uno de los cuatro puntos temporales se evaluó como la proporción de días que los pacientes tomaron sus píldoras durante los dos años anteriores.

Los pacientes que tomaron aspirina durante el 80 % o menos del tiempo se consideraron no adherentes (es decir, no tomaron aspirina según lo prescrito), mientras que los que tomaron aspirina más del 80 % del tiempo se consideraron adherentes (es decir, tomaron aspirina según lo prescrito). En cada punto de tiempo, los pacientes fueron excluidos si habían experimentado otro ataque cardiaco, un derrame cerebral, habían muerto o habían comenzado con anticoagulantes o inhibidores de P2Y.

El Dr. Kristensen explica sobre el estudio: “Evaluamos los efectos del uso prolongado de aspirina en pacientes que no estaban recibiendo otros medicamentos para la prevención de ataques cardiacos o accidentes cerebrovasculares.

Tanto los anticoagulantes como los inhibidores de P2Y son agentes que, de manera similar a la aspirina, funcionan para prevenir la formación de coágulos de sangre. Por lo tanto, los pacientes que se sometieron a dichos tratamientos fueron excluidos de nuestro estudio”. El estudio incluyó a 40 114 pacientes con un primer ataque al corazón.

La adherencia a la aspirina disminuyó progresivamente con cada punto de tiempo, del 90 % a los dos años después del ataque cardiaco al 84 % a los cuatro años, el 82 % a los seis años y el 81 % a los ocho años.

Los investigadores analizaron si los pacientes que no tomaban aspirina según lo prescrito tenían un mayor riesgo de sufrir el resultado compuesto de ataque cardiaco recurrente, accidente cerebrovascular o muerte en comparación con los que tomaban aspirina de manera constante. Se tuvo en cuenta una serie de factores que podrían afectar los resultados, como la edad, el sexo, la diabetes, la presión arterial alta, el colesterol alto, la enfermedad renal, el cáncer, las úlceras estomacales, los eventos hemorrágicos previos y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

Nuevo golpe a las dosis bajas de aspirina: aumentan el riesgo de hemorragia cerebral

En cada momento, los pacientes que tomaron aspirina según lo prescrito tenían menos probabilidades de experimentar el resultado compuesto en comparación con los pacientes que no cumplieron. En comparación con los pacientes adherentes, los pacientes no adherentes tenían un 29 %, 40 %, 31 % y 20 % más de probabilidad de sufrir un ataque cardiaco recurrente, un accidente cerebrovascular o la muerte a los dos, cuatro, seis y ocho años después del ataque cardiaco, respectivamente.

El Dr. Kristensen añade: “Nuestros resultados deben interpretarse con precaución porque muestran una asociación, pero no establecen causalidad. Dado que el estudio se basa en registros, no tenemos información sobre las razones específicas por las que los pacientes no tomaron su aspirina. Además, nuestros hallazgos no pueden generalizarse a todos los pacientes que experimentan un ataque cardiaco, ya que nuestro estudio se centró específicamente en aquellos que recibieron tratamiento con un stent coronario y no estaban tomando otros medicamentos para prevenir la formación de coágulos de sangre. Con eso en mente, los resultados respaldan las pautas actuales que recomiendan aspirina a largo plazo después de un ataque al corazón”.

Fuente: Alimente

En la actualidad no existen vacunas ni tratamientos probados para la especie sudanesa del ébola, uno de los cuatro virus del ébola conocidos que causan fiebre hemorrágica en los seres humanos. El brote confirmado por el Ministerio de Sanidad ugandés el 20 de septiembre es el mayor de la especie Sudán desde el año 2000.

La ministra de Sanidad de Uganda, Jane Ruth Aceng, reveló los envíos estadounidenses en una reunión de representantes sanitarios de la región africana celebrada la semana pasada en Kampala y dijo que se había suministrado remdesivir, ampliamente utilizado como tratamiento contra el COVID-19, y un anticuerpo monoclonal no revelado a los trabajadores sanitarios.

Proporcionar un tratamiento que proteja la vida de los trabajadores sanitarios podría ser fundamental para contener el brote, dijo Joel Montgomery, jefe de la rama de patógenos virales especiales de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos.

La Organización Mundial de la Salud dijo que está trabajando con socios en Uganda para establecer la infraestructura para un ensayo clínico y está apoyando el uso de los antivirales y anticuerpos monoclonales no probados y recogerá datos sobre su eficacia.

Un gran brote de la especie Zaire del ébola en África Occidental entre 2014 y 2016 dio lugar a vacunas y tratamientos eficaces, pero no hay tratamientos ni vacunas probados para la variante Sudán.

Un estudio sobre el MBP134 y el remdesivir en primates no humanos demostró que cualquiera de los dos fármacos administrados por separado rescataba al 20 % de los animales infectados por la especie sudanesa del ébola, pero cuando se administraba en combinación, el 80 % de los animales infectados sobrevivía.

El MBP134 se está probando actualmente en los primeros ensayos de seguridad en voluntarios humanos sanos, dijo el presidente de Mapp, Larry Zeitlin, en un correo electrónico. Todos los agentes han completado el estudio y los datos se están analizando actualmente. En general, el MBP134 fue bien tolerado, destacó.

octubre 19/2022 (Reuters) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Los fabricantes de medicamentos genéricos «que reciban sublicencias podrán ofrecer el nuevo medicamento en asociación con el ritonavir (utilizado contra el virus del sida) en 95 países, que cubren cerca del 53 % de la población mundial», precisó un portavoz de Unitaid, que creó MPP, durante un encuentro con la prensa de la ONU en Ginebra.

A principios de noviembre, Pfizer, que ya comercializa con el grupo alemán BioNTech una de las vacunas más eficaces contra el covid, indicó que su antiviral oral PF-07321332 tenía una eficacia del 89 % para prevenir una hospitalización o deceso entre los adultos que presentan un riesgo elevado de desarrollar una forma grave de la enfermedad, según resultados intermedios de ensayos clínico.

Con este acuerdo, Pfizer avanza en la misma senda que su competidor Merck, que selló un pacto similar con MPP para su propio anticovid oral, el molnupiravir, que exhibe también una fuerte tasa de eficacia.

Estos resultados prometedores aún deben ser confirmados, subrayó Esteban Burrone, responsable de la elaboración de políticas de MPP, en una entrevista con la AFP. Pero si se validan, la disponibilidad «será una cuestión de meses y no de años», aseguró.

Aunque ya existen tratamientos --principalmente en forma de anticuerpos sintéticos– son fármacos para pacientes que ya padecen formas graves de la enfermedad y que se inyectan por vía intravenosa y por tanto son complejos de administrar.

Por el contrario, una píldora o un comprimido puede recetarse rápidamente al paciente, que puede tomarlo fácilmente en casa.

Los tratamientos de Merck y Pfizer, que también tendrían pocos efectos secundarios, prevén diez dosis durante cinco días.

En paralelo, un antidepresivo que ya está en el dominio público, la fluvoxamina, mostró resultados alentadores en la prevención de las formas graves de covid-19, según un estudio publicado en octubre por investigadores brasileños en la revista Lancet Global Health.

noviembre 17/2021 (AFP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

La víspera, se conoció que el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos de Cuba evalúa el medicamento.

Los diarios Hoy, Diario Digital, Portada Nacional, Diario País RD y el periódico digital Al Momento, se hicieron eco de la noticia, según la cual científicos de la isla demostraron la seguridad del producto después de largos años de estudios farmacéuticos, toxicológicos , eficacia en animales y enfermedades, y el ensayo clínico fue realizado desde 2017 hasta 2020.

La información de Prensa Latina precisó que el proyecto, materializado por el Centro de Inmunología Molecular, el Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos y otras instituciones de la isla, consistió en el desarrollo de una formulación novedosa de eritropoyetina humana recombinante, con características similares a la producida por el cerebro.

Según la literatura médica el alzhéimer es una enfermedad mental progresiva que se caracteriza por una degeneración de las células nerviosas del cerebro y una disminución de la masa cerebral, así como las manifestaciones básicas son la pérdida de memoria, la desorientación temporal y espacial y el deterioro intelectual y personal.

octubre 22/2021 (Prensa Latina) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Si lo consigue, el fármaco de Merck será la primera píldora creada para tratar la COVID-19, un posible gran avance en la lucha contra la pandemia. Todas las terapias contra la enfermedad autorizadas ahora en Estados Unidos requieren una vía intravenosa o una inyección.

Según Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutics, los primeros resultados mostraron que los pacientes que recibieron el medicamento, llamado , en los cinco días posteriores a mostrar síntomas tenían una tasa de hospitalización casi un 50 % menor que quienes recibieron el placebo.

En el estudio participaron 775 adultos con síntomas leves o moderados de COVID-19 que estaban considerados de alto riesgo para desarrollar un cuadro grave por problemas de salud previos como obesidad, diabetes o enfermedades cardiacas.

Entre los que tomaron molnupiravir, el 7,3 % fueron hospitalizados o fallecieron al cabo de 30 días, frente al 14,1 % del grupo de control. En el primer grupo no se reportaron decesos tras ese periodo, frente a los ocho del segundo, explicó Merck. Los resultados fueron publicados por la farmacéutica y no han sido revisados. Merck dijo que tiene previsto presentarlos en un congreso médico.

Un grupo de expertos independientes que monitoreó el ensayo recomendó pararlo antes de tiempo por la solidez de sus resultados provisionales. Ejecutivos de la empresa dijeron que están en conversaciones con la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos y esperan presentar los datos para su revisión en los próximos días.

Los dos grupos que participaron en el estudio reportaron efectos secundarios, pero estos fueron ligeramente más habituales entre quienes recibieron el placebo. La farmacéutica no explicó cuáles fueron estos problemas.

Estudios previos mostraron que el fármaco no ayudaba a quienes ya habían sido hospitalizados con casos graves de COVID-19.

octubre 01/2021 (AP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

De acuerdo con el diario Global Times, el producto lo obtuvo el Grupo Biotecnológico Nacional y contiene gran concentración de anticuerpos neutralizadores del coronavirus SARS-CoV-2, causante de la enfermedad.

Durante las pruebas en animales arrojó una respuesta rápida del sistema inmunológico, incluso en etapas de gravedad.

La compañía –subsidiaria de Sinopharm- desarrolló el fármaco luego que el año pasado el Gobierno aprobara el plasma sanguíneo como una de las terapias efectivas para tratar la COVID-19.

Aparte de esa sustancia, el Grupo Biotecnológico Nacional diseñó una nueva generación de vacunas especialmente para tratar casos de personas infectadas con las variantes Delta y Beta del SARS-CoV-2.

China usa los inyectables de esa y otras empresas como Sinovac y CansinoBio en la campaña masiva de inmunización, ya aplicó más de dos mil millones de dosis a compatriotas y extranjeros, y además exportó casi mil millones de dosis desde el año pasado.

Los de Sinovac y Sinopharm son parte del mecanismo Covax, recibieron luz verde para administrarse en menores de tres a 17 años de edad y además está bajo análisis aplicarles un refuerzo a quienes ya recibieron dos dosis.

septiembre 06/2021 (Prensa Latina) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

El tramadol es un medicamento que pertenece a la familia de analgésicos opioides, que se prescribe principalmente para tratar dolores severos, como dolor de espalda o postoperatorio.

Aunque no es considerado como una sustancia dopante por la Agencia Mundial Antidopaje (AMA), este medicamento ha estado bajo el foco mediático, ya que varios ciclistas y personal de equipos han informado de su uso frecuente dentro del pelotón ciclista para reducir la sensación de dolor, a pesar de sus efectos secundarios frecuentes.

Entre esos efectos secundarios destacan la somnolencia y reducción en la capacidad de concentración o reacción ante estímulos, que podrían ser la causa de numerosas caídas dentro del pelotón ciclistas. No obstante, estos rumores se basan en meras especulaciones, y hasta la fecha no había evidencias sobre su efecto en el rendimiento deportivo y cognitivo.

Un estudio llevado a cabo por la Universidad de Granada (UGR), con la financiación de la AMA y la supervisión de la Agencia Española del Medicamento, ha supuesto la primera evidencia científica al respecto para intentar esclarecer toda la controversia en torno a esta sustancia.

El tramadol es un medicamento que pertenece a la familia de analgésicos opioides, prescrito principalmente para tratar dolores severos.

El trabajo, que recientemente ha sido publicado en el Journal of Science and Medicine in Sport, se utiliza un procedimiento de doble ciego (se compararon los efectos del tramadol con los de un placebo, en un mismo grupo de participantes).

Los resultados de un primer estudio muestran un incremento del rendimiento físico (~5%) bajo los efectos del tramadol, frente a aquellos que tomaron un placebo.

Sin embargo, ese resultado no se replica en un segundo experimento donde los participantes (un grupo distinto al experimento 1) realizaron la tarea físico junto con una tarea cognitiva (responder a estímulos infrecuentes que se presentan entre una serie de estímulos frecuentes a los que no tienen que responder). A nivel cerebral, en el segundo experimento, encontraron un efecto del tramadol relacionado con el procesamiento de los estímulos.

Necesarios más estudios

Los investigadores de la UGR afirman que aún no están en disposición de hacer una recomendación a la AMA. “Los resultados del estudio no son conclusivos, así que hay que ser muy cautos a la hora de afirmar que el tramador mejora el rendimiento deportivo o que tenga un efecto sobre el procesamiento de estímulos. Se trata del primer estudio de este tipo, por lo que se necesita más investigación para corroborar si el consumo de tramadol conlleva algún tipo de efecto en cuanto al rendimiento deportivo y cognitivo”, apunta uno de los autores del trabajo, Darías Holgado Nuñez, del departamento de Educación Física y Deportiva y del Centro de Investigación, Mente, Cerebro y Comportamiento (CIMCYC).

El tramadol no está incluido en la lista de sustancias dopantes de la AMA, pero sí está incluida en la lista de sustancias en monitorización (sustancias que son estudiadas para detectar posibles abusos). En breve, los investigadores de la UGR iniciarán un nuevo estudio relacionado con esta interesante línea de investigación.

julio 15/2021 (SINC)

Referencia bibliográfica:

Holgado, D., Zandonai, T., Zabala, M., Hopker, J.,Perakakis, P., Luque-Casado, A.,Ciria, L, Guerra-Hernández, E. and Sanabria, D. (2017). Tramadol effects on physical performance and sustained attention during a 20-min indoor cycling time-trial: A randomised controlled trial. Journal of Science and Medicine in Sport. https://doi.org/10.1016/j.jsams.2017.10.032

«No es un simple sí o no», dijo el neurólogo Alireza Atri del Instituto de Investigación de Salud Banner Sun en Arizona.

Y probablemente no lo será por un tiempo. Los médicos en Estados Unidos todavía están tratando de averiguar quién puede tomar Aduhelm, un medicamento que, en el mejor de los casos, ralentiza marginalmente la enfermedad mortal. Otros solo alivian temporalmente síntomas como problemas de memoria, insomnio y depresión.

Si bien algunas clínicas ya han comenzado a administrar el medicamento, muchos proveedores dicen que pasarán semanas o meses antes de estar listos. Las aseguradoras aún deben determinar a qué pacientes cubrir para un tratamiento que podría costar más de 50 000 dólares al año.

«Parece la única estrella en el cielo», dijo Karl Newkirk, residente de Sarasota, Florida, de 80 años, que tiene Alzheimer en etapa temprana.

Michele Hall, de 54 años, de Bradenton, Florida, también desea tomar dicho medicamento. La ex abogada del gobierno tuvo que renunciar a su trabajo cuando comenzó a olvidar tareas simples como la ortografía, hablar en público y recordar fechas. Le diagnosticaron Alzheimer temprano en noviembre.

Hall dice que Aduhelm es «el primer rayo de esperanza» de que pasará más tiempo de calidad con su esposo y sus tres hijos adultos.

Aduhelm de Biogen es el primer medicamento para el alzhéimer en casi 20 años. La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) a principios de este mes provocó reacciones e incluso asesores externos de la agencia advirtieron que el supuesto beneficio del tratamiento se basaba en datos endebles. Tres renunciaron por la decisión de la FDA.

Aduhelm no revierte el declive mental. Solo lo volvió más lento en un estudio con resultados difíciles de interpretar. Los datos eran tan confusos que la FDA finalmente otorgó la aprobación condicional del medicamento en función de una medida diferente: su capacidad para deshacerse de los grupos dañinos de placa en el cerebro de los pacientes con formas tempranas de la enfermedad.

junio 28/2021 (AP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

«Estamos abriendo una nueva era en el tratamiento», dijo a Reuters el doctor Stephen Salloway, profesor de neurología de la Universidad de Brown. El programa del Hospital Butler cuenta con unos 100 pacientes que probablemente sean buenos candidatos para el fármaco, que se administra en forma de infusión intravenosa mensual.

Aduhelm fue aprobado sobre la base de evidencia de que puede reducir las placas cerebrales -cuya formación es un factor que probablemente conduce al alzhéimer- y no en pruebas de que ralentiza el avance de la enfermedad.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó el fármaco, pese a la objeción de su propio panel asesor de expertos, para todos los pacientes con alzhéimer, aunque Aduhelm solo se ha probado en pacientes en las primeras etapas de la enfermedad.

«Es de esperar que los médicos sigan las pautas de los ensayos clínicos, porque realmente no tenemos ninguna evidencia de pacientes más avanzados con alzhéimer», dijo Salloway.

Algunos médicos desconfían incluso de recetar Aduhelm para ese grupo.

El doctor David Knopman, neurólogo de la Clínica Mayo en Rochester, en Minnesota, fue uno de los tres expertos que dimitieron de un panel de asesores de la FDA que había recomendado que la agencia no aprobara el medicamento de Biogen.

Ante los resultados cuestionables del ensayo y los posibles efectos secundarios, Knopman no veía motivos para que la mayoría de los pacientes recibieran el medicamento.

Biogen calcula que cerca de 1,5 millones de los 6 millones de personas en Estados Unidos con alzhéimer serían considerados en etapa temprana de la enfermedad.

Steve Miller, director clínico de Cigna apuntó que espera que su firma, así como otras aseguradoras de salud y Medicare, solo acepten cubrir el medicamento para pacientes con alzhéimer inicial.

junio 17/2021 (Reuters) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Los neumólogos se muestran preocupados ante la ausencia de fármacos en combinación, que “hace necesario el uso de los fármacos del tratamiento de la tuberculosis de forma separada en diversas preparaciones”. Según explican, la administración en preparados individuales “es un riesgo para el desarrollo de resistencias a dichos fármacos debido a la interrupción prematura del tratamiento o una administración incorrecta”.

El tratamiento estándar recomendado por todas la guías clínicas “se basa en la combinación de cuatro medicamentos que se administran durante dos meses y la combinación de dos de ellos durante cuatro meses más”, recuerda la Separ.

Los facultativos concretan así el problema: “La no disponibilidad de la presentación combinada con rifampicina e isoniacida está obligando a los neumólogos a administrar los fármacos en preparados diferentes e individuales”, algo que vinculan con “más dificultad en el seguimiento del tratamiento y aparición de resistencias”.

La tuberculosis tiene una incidencia aproximada en España de 10-11 casos por cada 100 000 habitantes. Los neumólogos destacan que la tuberculosis resistente “se mantiene en España en niveles bajo por el uso extensivo y eficaz de los tratamientos combinados, concluye José Maria García García, director del Programa de Investigación en Tuberculosis de la Separ.

abril 15/ 2019 (Diario médico)

La revista científica Nature Communications (doi:10.1038/ncomms3516 9 aseguró que el uso de fármacos para la hipertensión podría mejorar los resultados de la quimioterapia al abrir los vasos sanguíneos que se encuentran bloqueados en tumores sólidos.

Según los expertos, el medio ambiente que rodea a las células cancerosas pone barreras físicas en los vasos sanguíneos para que así se restrinja el flujo de sangre y se reduzca la capacidad de los agentes quimioterapéuticos de penetrar en los tumores.

En tal sentido, el estudio describe cómo el losartán facilita el acceso de los medicamentos quimioterápicos y del oxígeno a las afecciones malignas al incrementar el flujo sanguíneo en los animales con tumores de mama y de páncreas.

De acuerdo con la investigación, cuando los ratones portadores de un tumor de este tipo fueron tratados con el fármaco, el tiempo medio de supervivencia aumentó en comparación con la administración de los medicamentos de quimioterapia por sí solos.

Estudios previos sostienen que el cáncer de páncreas deviene de un tumor maligno por el cual más del 95 por ciento de los pacientes fallecen.

Esta afección se presenta entre los 60 y 80 años de edad con predominio en varones.

Por su parte, el cáncer de mama es el crecimiento anormal de células malignas en el tejido mamario.

Entre los principales factores de riesgo para contraerlo están tener una edad avanzada, la primera menstruación a temprana edad, nunca haber dado a luz, antecedentes familiares de cáncer de mama y el hecho de consumir hormonas tales como estrógeno y progesterona.

Como promedio, la dolencia afecta a una de cada ocho mujeres durante sus vidas.
octubre 1/2013  (PL)

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2013 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Vikash P. Chauhan, John D. Martin, Hao Liu, Delphine A. Lacorre, Saloni R. Jain.Angiotensin inhibition enhances drug delivery and potentiates chemotherapy by decompressing tumour blood vessels open.Nature Communications .Oct 1/2013

Ahora, investigadores de la Universidad de Emory, en Atlanta, con fondos del Instituto Nacional de Salud Mental de Estados Unidos, lograron visualizar con el llamado PET escáner, la actividad del núcleo cerebral derecho conocido como insula anterior.

Si la actividad de esta zona nerviosa es alta, la persona responderá mejor a los medicamentos, mientras que si la actividad es baja, andará mejor con la denominada terapia cognitiva conductual.

«Nuestra meta es desarrollar biomarcadores confiables que relacionen a cada paciente con el tratamiento que tenga más probabilidades de éxito, al tiempo que se evitan los menos efectivos», dice la doctora Helen Mayberg, de la U. de Emory. Ella y sus colegas publicaron estos resultados en la revista JAMA Psychiatry. (doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.143.).

Ayuda para decidir
Para Thomas Insel, director del Instituto Nacional de Salud Mental, «en el caso de los trastornos del ánimo, las imágenes cerebrales solo servían para hacer investigación, pero los resultados que hemos tenido demuestran que pueden ser muy útiles para ayudar en la toma de decisiones clínicas».

Ante la falta de un examen que permitiera elegir el mejor tratamiento para el enfermo, solo un 40% de los pacientes lograba sentirse mejor siguiendo la terapia inicial. Esto es algo muy costoso en términos de sufrimiento humano así como en gastos de salud.

Para el estudio, los investigadores realizaron un escáner a 63 pacientes en reposo, a quienes se administró glucosa radiactiva, que se concentra en las neuronas que tienen una mayor actividad. En este caso, esto sucedió en la zona de la insula anterior del hemisferio cerebral derecho, la que se ve como un punto rojo en la imagen.

Este núcleo nervioso es reconocido como importante en la regulación de los estados emocionales, en la conciencia de uno mismo, en la toma de decisiones y otras tareas mentales. La actividad de la insula cambia con medicamentos para la depresión, la estimulación del nervio vago y la estimulación cerebral profunda.
junio 14/2013 (Diario Salud)

McGrath CL, Kelley ME, Holtzheimer PE, Dunlop BW, Craighead WE, Mayberg HS. Toward a Neuroimaging Treatment Selection Biomarker for Major Depressive Disorder. JAMA Psychiatry. 2013 Jun 12:1-9.

El Ministerio nipón de Salud recibió muestras del H7N9 mediante pruebas en el Instituto Nacional de Enfermedades Infecciosas y comprobaron la eficacia de cuatro tipos de fármacos antivirales.

Según una comunicación de la entidad ministerial, los experimentos mostraron que con esos medicamentos se puede evitar la propagación del virus H7N9.

La información añade que hasta finales de marzo, las autoridades japonesas disponían de dosis para someter a tratamiento a 63 millones 220 mil personas, casi la mitad de la población del país.
abril 13/2013  (PL)

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2013 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.» 

De acuerdo con un reporte de la Agencia Brasil, las pruebas serán efectuadas en seis centros clínicos de los estados de Minas Gerais, Sao Paulo y Río de Janeiro.

Agrega que los investigadores lograron combinar principios activos usados en el tratamiento de esa enfermedad y con dosis adecuadas para menores de edad.

En un solo comprimido, los científicos mezclaron Lamivudina, Zidovudina y Nevirapina, que puede ser disuelto en agua y posee un sabor agradable, para ser ingerido por menores de 13 años de edad, refiere la información.

La fuente precisa que entre 1980 y 2010 fueron registrados en Brasil unos 14 mil casos de sida en infantes, de los cuales cuatro mil reciben tratamiento. En esa franja etaria, apunta, la transmisión vertical de madre a hijo es la más frecuente, ya sea durante la gravidez, el parto o la lactancia.
marzo 13/2012 (PL)

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