Los resultados de un estudio israelí a 109 000 pacientes probablemente reabran el debate sobre el uso por parte del gobierno de Estados Unidos del medicamento Paxlovid, el cual se ha convertido en la primera opción para combatir el COVID-19 debido a lo cómodo de su uso en casa. El gobierno del presidente Joe Biden ha invertido más de 10 000 millones de dólares en adquirir el fármaco y ponerlo a disposición de miles de farmacias a través de su iniciativa de pruebas diagnósticas y tratamientos.

Los investigadores descubrieron que el Paxlovid redujo las hospitalizaciones entre las personas de 65 años o más en casi un 75 % cuando se les administró poco después de contagiarse. La cifra es similar a la arrojada en estudios previos usados para autorizar el uso del fármaco en Estados Unidos y otros países.

Pero esta medicina no generó un beneficio tangible entre las personas de 40 a 65 años, según un análisis de registros médicos.

El estudio tiene ciertas limitaciones debido a su diseño, que recolectó datos de un amplio sistema de salud de Israel en lugar de inscribir a pacientes en un estudio aleatorio con un grupo de control, el estándar en la investigación médica.

Los hallazgos reflejan la naturaleza cambiante de la pandemia, en la que la gran mayoría de las personas ya tienen algún tipo de protección contra el virus, ya sea por vacunación o infección previa. En los adultos jóvenes, en particular, ello reduce grandemente sus riesgos de sufrir complicaciones graves de la enfermedad.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC) estimaron recientemente que el 95 % de los estadounidenses mayores de 16 años ya cuentan con cierto nivel de inmunidad contra el virus.

 «El Paxlovid seguirá siendo importante para las personas que corren mayor riesgo de sufrir un cuadro grave de COVID-19, como los ancianos y aquellas personas con sistemas inmunitarios afectados», dijo el doctor David Boulware, investigador de la Universidad de Minnesota que no participó en el estudio. «Pero para la gran mayoría de los estadounidenses que ya son elegibles, esto realmente no tiene un gran beneficio».

Un portavoz de Pfizer se negó a comentar sobre los resultados, que fueron publicados en la revista New England Journal of Medicine.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó el uso de Paxlovid a finales del año pasado para adultos y niños mayores de 12 años que sean considerados de alto riesgo debido a que padecen problemas de salud como obesidad, diabetes y padecimientos coronarios. Más del 42 % de los adultos del país son considerados obesos, es decir, unos 138 millones de estadounidenses, según los CDC.

Cuando la FDA emitió su decisión, no había opciones para el tratamiento del COVID-19 en casa, y el Paxlovid fue considerado fundamental para frenar las hospitalizaciones y decesos durante el repunte de la pandemia en su segundo invierno. Además, los resultados del fármaco fueron mucho más contundentes que los de una píldora similar desarrollada por Merck.

La FDA basó su decisión en un estudio de Pfizer con pacientes de alto riesgo que no habían sido vacunados ni habían recibido tratamiento por una infección previa de COVID-19.

«Esas personas sí existen, pero son relativamente escasas porque la mayoría ya está vacunada o se ha infectado», dijo Boulware.

Pfizer reportó hace unas semanas que un estudio por separado sobre el Paxlovid en adultos saludables, vacunados y no vacunados no mostró beneficios significativos. Dichos resultados aún no han sido publicados en una revista médica.

Desde que se autorizó el uso del medicamento se han emitido más de 3,9 millones de recetas para Paxlovid, según registros federales. El tratamiento consiste en tres píldoras dos veces al día durante cinco días.

Un portavoz de la Casa Blanca se refirió el miércoles a varios estudios recientes que dejaban entrever que el Paxlovid ayuda a reducir las hospitalizaciones entre las personas mayores de 50 años. Los estudios no han sido publicados en revistas revisadas por colegas.

«El riesgo de desenlaces graves por el COVID sigue una pendiente, y cada vez hay más evidencia que muestra que los individuos de entre 50 y 64 años también pueden beneficiarse del Paxlovid«, dijo Kevin Muñoz en un comunicado enviado por correo electrónico.

Funcionarios del gobierno han estado trabajando durante meses para que se incremente el uso de Paxlovid, estableciendo miles de lugares en donde los pacientes que den positivo en pruebas diagnósticas puedan surtir una receta. El mes pasado, las autoridades federales incrementaron aún más el acceso al medicamento al permitir que sea recetado por farmacéuticos.

La Casa Blanca indicó recientemente que pronto podría dejar de adquirir vacunas, medicamentos y pruebas diagnósticas de COVID-19, dejándole la responsabilidad al mercado de seguros privados. En ese escenario, las aseguradoras podrían fijar nuevos criterios sobre cuándo harían un desembolso para que los pacientes reciban Paxlovid.

agosto 26/2022 (AP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Referencia:

Wen, W., Chen, C., Tang, J., Wang, C., Zhou, M., Cheng, Y., … & Mao, Q. (2022). Efficacy and safety of three new oral antiviral treatment (molnupiravir, fluvoxamine and Paxlovid) for COVID-19： a meta-analysis. Annals of medicine, 54(1), 516-523.

Por otra parte,  se inaugurará en Rhode Island el primer centro de pruebas y tratamiento respaldado por el gobierno federal, donde los pacientes tendrán acceso inmediato al fármaco una vez arrojen positivo al coronavirus. Está previsto que en las próximas semanas abran sus puertas centros similares en Massachusetts y en la Ciudad de Nueva York, donde se ha registrado un importante aumento de las infecciones.

La próxima semana, Estados Unidos enviará prescriptores federales autorizados a varios centros de diagnóstico gestionados por Minnesota, que pasarán a ser centros de pruebas y tratamiento. Los reguladores federales mandaron también directrices más claras a los doctores para ayudarles a determinar cómo gestionar las interacciones de Paxlovid con otras medicaciones, con el objetivo de ayudarles a encontrar formas de recetar el crucial producto a más pacientes.

A pesar del repunte de los contagios de COVID-19 en todo el país, los decesos a causa del virus se han mantenido prácticamente estables en las últimas ocho semanas debido a la amplia disponibilidad de las dosis de refuerzo de la vacuna y de los tratamientos, que han ayudado a desvincular las infecciones de la mortalidad.

Los casos confirmados en el país se han cuadruplicado desde finales de marzo, desde el alrededor de 25 000 diarios de entonces, hasta los más de 105 000 actuales. Pero los fallecimientos, cuyo repunte durante toda la pandemia se ha producido entre tres y cuatro semanas más tarde del de las infecciones, han disminuido de manera constante y se han estancado en menos de 300 diarios.

Es la primera vez en el curso de la pandemia que ambas tendencias no van a la par, apuntó el coordinador de la Casa Blanca para el COVID-19, el doctor Ashish Jha, quien calificó este hecho como un avance importante para ayudar a que los estadounidenses recuperen la normalidad.

Según Jha, a diario se recetan entre 25 000 y 30 000 dosis de Paxlovid. Cuando se administra en los cinco primeros días tras la aparición de los síntomas, se ha comprobado que reduce en un 90 % las hospitalizaciones y decesos entre los pacientes con más tendencia a desarrollar un cuadro grave de la enfermedad.

Estados Unidos ha encargado 20 millones de dosis de Paxlovid a la farmacéutica Pfizer, pero podría quedarse sin suministros este invierno si sigue empleándose de forma generalizada. Durante meses, la Casa Blanca ha presionado al Congreso para que apruebe fondos adicionales para la compra de más Paxlovid y otros tratamientos, así como de dosis de refuerzo de las vacunas.

mayo 26/2022 (AP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.