La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado ´Zurzuvae´ (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto en adultos.

La dosis diaria recomendada de ´Zurzuvae´ es de 50 mg y debe tomarse una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasa, según ha detallado la FDA a través de un comunicado.

La depresión posparto es un episodio depresivo grave que suele aparecer tras el parto, pero que también puede comenzar durante las últimas fases del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento de la depresión posparto sólo estaba disponible en forma de inyección intravenosa administrada por un profesional sanitario en determinados centros de salud.

«La depresión posparto es un trastorno grave y potencialmente mortal en el que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a su hijo. Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales», ha comentado la directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Tiffany R. Farchione.

Al igual que otras formas de depresión, la depresión posparto se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés por actividades que antes se disfrutaban y una disminución de la capacidad de sentir placer. Puede presentar síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o inadecuación, pérdida de energía o ideación suicida.

La eficacia de ´Zurzuvae´ para el tratamiento de la depresión posparto en adultos ha quedado demostrada en dos estudios multicéntricos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Las participantes en los ensayos eran mujeres cuyos síntomas comenzaron en el tercer trimestre o en las cuatro semanas siguientes al parto.

En el primer estudio, las pacientes recibieron 50 mg de ´Zurzuvae´ o placebo una vez al día por la noche durante 14 días. En el estudio 2, las pacientes recibieron otro producto de zuranolona aproximadamente igual a 40 mg de ´Zurzuvae´ o placebo, también durante 14 días.

Los pacientes de ambos estudios fueron controlados durante al menos cuatro semanas después del tratamiento de 14 días. Los pacientes de los grupos de ´Zurzuvae´ mostraron una mejoría significativamente mayor de sus síntomas en comparación con los de los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de ´Zurzuvae.

El prospecto del tratamiento contiene un recuadro de advertencia en el que se señala que ´Zurzuvae´ puede afectar a la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Así, para reducir el riesgo de daños, los pacientes no deben conducir ni manejar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar ´Zurzuvae´.

Los efectos secundarios más frecuentes son somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (resfriado común) e infección del tracto urinario. Además, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tomen ´Zurzuvae´ y durante una semana después de haberlo tomado.

Fuente: IMMedico

Referencia: La FDA aprueba el primer tratamiento oral para la depresión posparto

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-oral-para-la-depresion-posparto

Según diversos medios de comunicación, los ensayos se realizaron del 8 al 24 de marzo pasado con 60 enfermos y el fármaco VV116 acortó de 11 a ocho días el tiempo que las células infectadas se replicaron.

De manera general, los pacientes tampoco tuvieron efectos adversos de importancia y solo siete de ellos presentaron anomalías en la función del hígado, que se resolvieron sin intervención quirúrgica.

Los creadores del medicamento concluyeron que es seguro, efectivo y estimula la defensa ante la presencia de la Ómicron, pero se necesitan más ensayos para determinar si evita pasar de las condiciones moderadas a las críticas.

El VV116 es fruto de un trabajo conjunto de varias instituciones afiliadas a la Academia China de Ciencias, la empresa Shanghai Junshi Biosciences y la Vigonvita Life Sciences.

Sus estudios clínicos tuvieron lugar mientras el país asiático combate un fuerte rebrote de la covid-19 provocado por la Ómicron, que le disparó las cifras diarias de muertos e infectados desde marzo.

Aparte de ese medicamento, China también ensaya dos vacunas diseñadas específicamente para proteger de las infecciones con esa variante del SARS-CoV-2.

El gigante asiático acumula al menos 15 mil 759 muertos y un millón 535 mil 599 casos confirmados en su parte continental, Hong Kong, Macao y Taiwán desde el surgimiento de la enfermedad y del coronavirus que la provoca en diciembre de 2019.

mayo 19/2022 (Prensa Latina) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

 «Sabiendo que existe una necesidad insatisfecha de tratamientos antivirales para el SARS-CoV-2, estos resultados preliminares nos alientan», dijo Wendy Painter, directora de medicamentos de Ridgeback Biotherapeutics, en un comunicado.

Merck interrumpió su trabajo sobre dos vacunas contra la COVID-19 a finales de enero, pero continúa investigando dos tratamientos contra la enfermedad, incluido el molnupiravir, desarrollado con la empresa estadounidense Ridgeback Bio.

El medicamento redujo significativamente la carga viral en los pacientes después de cinco días de tratamiento, dijo la compañía recientemente en una reunión con especialistas en enfermedades infecciosas.

La segunda fase de la prueba (los ensayos tienen tres fases antes de una posible comercialización) se llevó a cabo en 202 pacientes extra hospitalarios que tenían la COVID-19 con síntomas.

No hubo alerta en cuanto a seguridad, y «de los cuatro incidentes graves reportados, ninguno fue considerado en relación con el fármaco estudiado», dijo el laboratorio.

Los resultados de este estudio «son prometedores», aseguró William Fischer, uno de los directores de la investigación y profesor de medicina en la Universidad de Carolina del Norte.

«Si se refuerzan con estudios adicionales, podrían tener importantes consecuencias en términos de salud pública, ya que el virus continúa propagándose y evolucionando en el mundo».

Merck también está trabajando en un tratamiento llamado MK-711.

Los primeros resultados de los ensayos clínicos muestran una reducción de más del 50 % en el riesgo de muerte o insuficiencia respiratoria en pacientes hospitalizados con formas moderadas a graves de la COVID-19, dijo el grupo a fines de enero.

marzo 08/2021 (AFP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.