MEDI-551, huérfano por la FDA para neuromielitis óptica

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Sat, 12 Mar 2016 06:55:11 +0000

La Agencia de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA) designa al compuesto MEDI-551, de AZ, como medicamento huérfano para tratar la neuromielitis óptica y enfermedades asociadas.La multinacional AstraZeneca (AZ) y su filial biotecnológica MedImmune han anunciado que la agencia reguladora estadounidense FDA ha concedido la designación de medicamento huérfano para su anticuerpo monoclonal anti-CD19, denominado hasta ahora MEDI-551, para el tratamiento de pacientes con neuromielitis óptica y con enfermedades asociadas. El compuesto está en la actualidad en la fase IIb de desarrollo clínico para esta enfermedad.

El MEDI-551 tiene un mecanismo de acción único y dirigido para tratar una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central, rara y que compromete la supervivencia. Se manifiesta atacando a las células sanas, sobre todo de la médula y los nervios ópticos, generando graves daños. Causa debilidad muscular grave, parálisis, pérdida de visión, fallo respiratorio, problemas intestinales y de vejiga y dolor neuropático. En la actualidad, no hay aún ningún medicamento aprobado para esta enfermedad
marzo 11/2016 (Diario Médico)

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