A partir de hoy, los pacientes con esclerosis múltiple (EM) remitente recurrente en adultos, entre el 60-70 % de los 50 000 casos de EM en España, disponen de una nueva terapia basada en peginterferón beta-1a que, en realidad, es una molécula variante de los interferones clásicos, pero muy mejorada con una sola modificación bioquímica, según ha señalado Xavier Montalbán, director del Centro de Esclerosis Múltiple de Cataluña y jefe del Servicio de Neurología-Neuroinmunología del Hospital Valle de Hebrón de Barcelona, que ha participado en la presentación de la terapia en Madrid.

La nueva molécula de peginterferón beta-1a, desarrollada por la biotecnológica Biogen y comercializada como Plegridy, basa la mayor parte de sus ventajas sobre la molécula original en la pegilación, una de sus diferencias más notables en comparación con otros interferones. Se trata de un interferón pegilado cuyo proceso consiste en la modificación de una molécula biológica, conjugándola con un polímero hidrosoluble. Gracias a este proceso, se mejora la solubilidad, se disminuye la posibilidad de respuestas alérgicas y se hace posible una menor frecuencia de administración sin pérdida de eficacia.

Según Óscar Fernández, director de investigación de Neurociencias del Hospital Carlos Haya, de Málaga, los datos del estudio Advance han puesto de manifiesto que el tratamiento con peginterferón beta-1a, 125 microgramos cada dos semanas, reduce significativamente la tasa anual de brotes en un 36 %, en comparación con placebo. El neurólogo confirma que los datos clínicos y de resonancia magnética avalan esta eficacia, ya que «se aprecia una reducción del 86 % en brotes clínicos y subclínicos. Además, se ha observado una disminución del 53 % de agujeros negros cerebrales, que se correlacionan con menos progresión de la enfermedad. Asimismo, reduce la aparición de anticuerpos, proceso que limita la eficacia del fármaco, al 1 %. Este hecho se produce con la administración de todos los interferones en un 30-40 %».

Para Celia Oreja-Guevara, jefa de la Sección de Neurología y coordinadora de la Unidad de EM del Hospital Clínico de Madrid, otro de los grandes beneficios de la nueva molécula, de la que se disponen datos a largo plazo en cuanto a eficacia y seguridad, es la comodidad de la administración. «Otros interferones se administran en días alternos, tres veces o una vez por semana. La nueva molécula permite una inyección subcutánea dos veces al mes». En cuanto a los efectos secundarios, son iguales a los de otros interferones: cuadros pseudogripales y reacciones cutáneas.
octubre 2/2015  (Diario Médico)

Hasta principios de 2012, el tratamiento de hepatitis C, basado en la combinación de interferón pegilado y ribavirina, presentaba unas tasas de curación de aproximadamente el 40%, pero, tal y como señala el jefe de sección del Servicio de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Puerta de Hierro, el doctor José Luis Calleja, «a partir de 2012 se introdujeron en España los primeros inhibidores de la proteasa, que, junto con el interferón pegilado y la ribavirina, constituyen lo que se denomina triple terapia».

Los expertos, no obstante, coinciden en señalar que los fármacos utilizados en la doble terapia siguen siendo fundamentales en el tratamiento de la hepatitis C. «El interferón pegilado sigue teniendo un papel preponderante en cualquier tratamiento de hepatitis C, por eso no podemos prescindir de él», ha indicado el doctor José Domingo Pedreira, del Servicio de Medicina Interna del Complexo Hospitalario de A Coruña.

Mejora del acceso a los medicamentos

Con todo, los especialistas demandan una mejora del acceso a los medicamentos. «España no es ajena a la situación económica global, que plantea limitaciones al diagnóstico y al tratamiento de la hepatitis C. Esto supone que existe un elevado porcentaje de personas no diagnosticadas y otras que fracasaron con tratamientos previos, que no pueden acceder a los fármacos actualmente disponibles», ha explicado el doctor Morano, de la Unidad de Patología Infecciosa del Complexo Hospitalario Universitario de Vigo.

Respecto a los avances en el tratamiento de la infección, este experto ha aventurado que «en un horizonte no lejano, quizás en los próximos 5-10 años, tal vez podamos hablar del control de la enfermedad, asumiendo, eso sí, que para conseguir este objetivo nuestro país habrá de superar los actuales problemas de financiación».

Por su parte, Calleja ha explicado que el futuro pasa por un tratamiento personalizado de la infección por hepatitis C, «ya que hay pacientes que se van a curar igual con terapia doble y triple, pero habrá otros a los que habrá que aplicar una terapia cuádruple para complementar el efecto de la triple terapia»
enero 29/2013 (JANO)

La hepatitis C afecta a cerca de un millón de españoles, de los cuales el 50 % no está diagnosticado o bien no está siendo tratado por un especialista. Durante el Taller de práctica clínica sobre hepatitis crónica por virus C que se ha llevado a cabo en Bilbao durante la Semana de las Enfermedades Digestivas (SED 2012), organizada por la Sociedad Española de Patología Digestiva (SEPD) y que acoge su LXXI Congreso Nacional, se han abordado las nuevas opciones terapéuticas disponibles de esta enfermedad que han posibilitado un incremento de la tasa de curación del 25-30 % respecto a la terapia estándar, pudiendo llegar a combatir hasta el 80 % del total de las infecciones.

“Hasta su aparición, el tratamiento de la hepatitis C se basaba en la combinación de interferón pegilado y ribavirina, que suponía unas tasas de curación del 40 % en los pacientes con genotipo 1, que son los que más se dan en España. La suma a esta doble terapia del uso de inhibidores de la proteasa, ha logrado una mejora en la curación de hasta un 80 % en este tipo de pacientes”, afirma el doctor José Luis Calleja, jefe adjunto del Servicio de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid.

Las nuevas terapias han supuesto un cambio en el paradigma para abordar esta infección vírica y han abierto una vía de esperanza para lograr su curación completa. Sin embargo, los posibles efectos secundarios que puede conllevar en el paciente así como su alto coste, obligan a individualizar la terapia y valorar cada caso de hepatitis C con el fin de seleccionar la opción más adecuada y efectiva.

Factores que predicen la respuesta al nuevo tratamiento
En los pacientes que no han recibido un tratamiento previo, el factor que mejor indica una respuesta es el estado de evolución de la cirrosis. Aquellos que presenten una enfermedad hepática leve, poseen más posibilidades de obtener una respuesta favorable a la terapia triple. “En este sentido, debemos intentar tratar la infección con fase de enfermedad hepática más leve, ya que si dejamos evolucionar la enfermedad, la tasa de curación será probablemente menor”, apunta el doctor Calleja.

Por otra parte, en aquellos pacientes tratados anteriormente, lo que determinará la respuesta es su sensibilidad al interferón, que es la terapia estándar. Los más sensibles pueden alcanzar una tasa de curación de hasta el 90 % con la terapia triple. En cambio los que han mostrado insensibilidad a interferón, aunque mejorarán la tasa de curación, esta no será tan elevada.

Los especialistas cuentan hoy en día con biomarcadores, distintos factores que permiten conocer la tasa de respuesta a los nuevos tratamientos con antelación y por tanto tomar una decisión consensuada con el paciente acerca del mejor tratamiento a prescribir.

“Desde hace más de un año disponemos de un marcador genético que detecta la presencia de un polimorfismo de una variante del cromosoma 19 (IL28b) que se asocia a una mayor o menor respuesta al tratamiento con interferón+ribavirina. De tal manera que antes de empezar con un tratamiento vamos a saber si el paciente corresponde a una de esas variantes con buena o con mala respuesta al tratamiento”, añade el doctor Calleja.

Los inhibidores de la proteasa son los primeros de un arsenal terapéutico actualmente en distintas fases de desarrollo, que, en un futuro próximo, puede suponer un aumento todavía mayor de la tasa de curación, con menor tiempo de tratamiento y un menor número de efectos secundarios. “Cualquier tratamiento que se prescriba en la actualidad, debe tener en cuenta esta perspectiva de futuro”, apunta el doctor Calleja.

Con la curación de la hepatitis C, se evita la aparición de complicaciones derivadas de la enfermedad, como son la cirrosis, el cáncer y el trasplante de hígado, con lo cual según apunta el doctor Calleja, el coste efectivo es claro. “Evitamos no solo el sufrimiento de los pacientes, sino también los costes a corto-medio plazo que conlleva la curación de los pacientes”. Al respecto el doctor añade, que “por ejemplo, solo un trasplante de hígado puede suponer un gasto de 150 000 euros por cada caso”.

El consumo de alcohol
Por último, dentro de la SED 2012, se ha organizado también una mesa en la que los expertos han revisado las principales medidas que deben tomar los pacientes para un mayor control de su enfermedad. Los expertos han señalado que la ingesta de alcohol está asociada a una mayor progresión de la enfermedad. “Los pacientes no pueden beber alcohol ni en cantidades “sociales”, ya que su consumo aunque puede no causar problemas en otro tipo de pacientes sí los puede originar en los que sufren una infección por virus de hepatitis C”, explica el doctor Calleja.

Asimismo, reducir el peso y revisar los niveles de vitamina D, son otras de las recomendaciones que los expertos han reseñado con el fin de contribuir a mejorar las tasas de curación.
junio 10/2012 (Jano.es)

“Hasta su aparición, el tratamiento de la hepatitis C se basaba en la combinación de interferón pegilado y ribavirina, que suponía unas tasas de curación del 40 % en los pacientes con genotipo 1, que son los que más se dan en España. La suma a esta doble terapia del uso de inhibidores de la proteasa, ha logrado una mejora en la curación de hasta un 80 % en este tipo de pacientes”, afirma el doctor José Luis Calleja, jefe adjunto del Servicio de Gastroenterología y Hepatología del Hospital Puerta de Hierro de Madrid.

Las nuevas terapias han supuesto un cambio en el paradigma para abordar esta infección vírica y han abierto una vía de esperanza para lograr su curación completa. Sin embargo, los posibles efectos secundarios que puede conllevar en el paciente así como su alto coste, obligan a individualizar la terapia y valorar cada caso de hepatitis C con el fin de seleccionar la opción más adecuada y efectiva.

Factores que predicen la respuesta al nuevo tratamiento
En los pacientes que no han recibido un tratamiento previo, el factor que mejor indica una respuesta es el estado de evolución de la cirrosis. Aquellos que presenten una enfermedad hepática leve, poseen más posibilidades de obtener una respuesta favorable a la terapia triple. “En este sentido, debemos intentar tratar la infección con fase de enfermedad hepática más leve, ya que si dejamos evolucionar la enfermedad, la tasa de curación será probablemente menor”, apunta el doctor Calleja.

Por otra parte, en aquellos pacientes tratados anteriormente, lo que determinará la respuesta es su sensibilidad al interferón, que es la terapia estándar. Los más sensibles pueden alcanzar una tasa de curación de hasta el 90 % con la terapia triple. En cambio los que han mostrado insensibilidad a interferón, aunque mejorarán la tasa de curación, esta no será tan elevada.

Los especialistas cuentan hoy en día con biomarcadores, distintos factores que permiten conocer la tasa de respuesta a los nuevos tratamientos con antelación y por tanto tomar una decisión consensuada con el paciente acerca del mejor tratamiento a prescribir.

“Desde hace más de un año disponemos de un marcador genético que detecta la presencia de un polimorfismo de una variante del cromosoma 19 (IL28b) que se asocia a una mayor o menor respuesta al tratamiento con interferón+ribavirina. De tal manera que antes de empezar con un tratamiento vamos a saber si el paciente corresponde a una de esas variantes con buena o con mala respuesta al tratamiento”, añade el doctor Calleja.

Los inhibidores de la proteasa son los primeros de un arsenal terapéutico actualmente en distintas fases de desarrollo, que, en un futuro próximo, puede suponer un aumento todavía mayor de la tasa de curación, con menor tiempo de tratamiento y un menor número de efectos secundarios. “Cualquier tratamiento que se prescriba en la actualidad, debe tener en cuenta esta perspectiva de futuro”, apunta el doctor Calleja.

Con la curación de la hepatitis C, se evita la aparición de complicaciones derivadas de la enfermedad, como son la cirrosis, el cáncer y el trasplante de hígado, con lo cual según apunta el doctor Calleja, el coste efectivo es claro. “Evitamos no solo el sufrimiento de los pacientes, sino también los costes a corto-medio plazo que conlleva la curación de los pacientes”. Al respecto el doctor añade, que “por ejemplo, solo un trasplante de hígado puede suponer un gasto de 150 000 euros por cada caso”.

El consumo de alcohol
Por último, dentro de la SED 2012, se ha organizado también una mesa en la que los expertos han revisado las principales medidas que deben tomar los pacientes para un mayor control de su enfermedad. Los expertos han señalado que la ingesta de alcohol está asociada a una mayor progresión de la enfermedad. “Los pacientes no pueden beber alcohol ni en cantidades “sociales”, ya que su consumo aunque puede no causar problemas en otro tipo de pacientes sí los puede originar en los que sufren una infección por virus de hepatitis C”, explica el doctor Calleja.

Asimismo, reducir el peso y revisar los niveles de vitamina D, son otras de las recomendaciones que los expertos han reseñado con el fin de contribuir a mejorar las tasas de curación.
junio 10/2012 (Jano.es)