La Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado ´Zurzuvae´ (zuranolona), el primer medicamento oral indicado para tratar la depresión posparto en adultos.

La dosis diaria recomendada de ´Zurzuvae´ es de 50 mg y debe tomarse una vez al día, durante 14 días, por la noche con una comida grasa, según ha detallado la FDA a través de un comunicado.

La depresión posparto es un episodio depresivo grave que suele aparecer tras el parto, pero que también puede comenzar durante las últimas fases del embarazo. Hasta ahora, el tratamiento de la depresión posparto sólo estaba disponible en forma de inyección intravenosa administrada por un profesional sanitario en determinados centros de salud.

«La depresión posparto es un trastorno grave y potencialmente mortal en el que las mujeres experimentan tristeza, culpa, inutilidad e incluso, en casos graves, pensamientos de hacerse daño a sí mismas o a su hijo. Tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas de estas mujeres que se enfrentan a sentimientos extremos y, a veces, potencialmente mortales», ha comentado la directora de la División de Psiquiatría del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, Tiffany R. Farchione.

Al igual que otras formas de depresión, la depresión posparto se caracteriza por tristeza y/o pérdida de interés por actividades que antes se disfrutaban y una disminución de la capacidad de sentir placer. Puede presentar síntomas como deterioro cognitivo, sentimientos de tristeza o inadecuación, pérdida de energía o ideación suicida.

La eficacia de ´Zurzuvae´ para el tratamiento de la depresión posparto en adultos ha quedado demostrada en dos estudios multicéntricos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo. Las participantes en los ensayos eran mujeres cuyos síntomas comenzaron en el tercer trimestre o en las cuatro semanas siguientes al parto.

En el primer estudio, las pacientes recibieron 50 mg de ´Zurzuvae´ o placebo una vez al día por la noche durante 14 días. En el estudio 2, las pacientes recibieron otro producto de zuranolona aproximadamente igual a 40 mg de ´Zurzuvae´ o placebo, también durante 14 días.

Los pacientes de ambos estudios fueron controlados durante al menos cuatro semanas después del tratamiento de 14 días. Los pacientes de los grupos de ´Zurzuvae´ mostraron una mejoría significativamente mayor de sus síntomas en comparación con los de los grupos de placebo. El efecto del tratamiento se mantuvo el día 42, cuatro semanas después de la última dosis de ´Zurzuvae.

El prospecto del tratamiento contiene un recuadro de advertencia en el que se señala que ´Zurzuvae´ puede afectar a la capacidad de una persona para conducir y realizar otras actividades potencialmente peligrosas. Así, para reducir el riesgo de daños, los pacientes no deben conducir ni manejar maquinaria pesada durante al menos 12 horas después de tomar ´Zurzuvae´.

Los efectos secundarios más frecuentes son somnolencia, mareos, diarrea, fatiga, nasofaringitis (resfriado común) e infección del tracto urinario. Además, las mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras tomen ´Zurzuvae´ y durante una semana después de haberlo tomado.

Fuente: IMMedico

Referencia: La FDA aprueba el primer tratamiento oral para la depresión posparto

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/la-fda-aprueba-el-primer-tratamiento-oral-para-la-depresion-posparto

Los hallazgos se basan en 152 356 casos de ictus isquémico agudo, 27 257 casos de hemorragia intracerebral y 11 853 casos de hemorragia subaracnoidea, que fueron tratados en hospitales del estado de Nueva York. Los investigadores observaron el riesgo de ictus de cada enfermo entre una semana y cuatro meses después de una visita al hospital por una infección, y lo compararon con el riesgo en el año anterior.

Los enfermos tenían cinco veces más probabilidades (odds ratio: 5,32; IC 95 %: 3,69-7,68) de sufrir un ictus isquémico en la semana posterior a una infección del tracto urinario, en comparación con el año antes de la infección. El riesgo se reducía de forma gradual, pero seguía siendo elevado (odds ratio: 1,54; IC 95 %: 1,23-1,94) a los cuatro meses.

Las conclusiones del estudio demuestran que cuando existió el antecedente de infecciones respiratorias, infecciones sanguíneas y/o infección del tracto urinario se evidenció mayor riesgo de hemorragia intracerebral. Estudios anteriores ya habían implicado a ciertas infecciones como un posible desencadenante de ictus, entre ellas el herpes zóster.

agosto 29/2019 (neurología.com)

Artículo de referencia:
Sebastian S, Stein LK, Dhamoon M.S.: Associations Between Different Organ System Infection Admissions and Stroke Subtypes.  Stroke2019;50:2216–2218

Los investigadores examinaron los datos de 319 317 pacientes estadounidenses que sufrieron un ictus isquémico y tuvieron que ingresar de nuevo en el hospital en un plazo de 30 días tras el alta. De ellos, un 29 % sufrió una infección durante su estancia y un 12,1 % tuvo que ser readmitido a los 30 días.

Los pacientes con cualquier tipo de infección (sepsis, neumonía, infecciones respiratorias e infecciones del tracto urinario) durante su ingreso por ictus tenían un incremento del 21 % en el riesgo de readmisión a los 30 días. Cuando los investigadores observaron los tipos específicos de infección, encontraron que las más comunes, como las del tracto urinario, aumentaban ese riesgo en un 10 %.

Aun considerando las limitaciones del estudio, parece que los pacientes con ictus isquémico que desarrollan una infección del tracto urinario en el hospital podrían ser candidatos a un seguimiento más temprano y una monitorización más estrecha por parte del sistema de salud. El estudio fue publicado por Stroke 2018.
diciembre 4/2018 (neurologia.com)

El tratamiento antibiótico no suele solucionar el problema de las infecciones de repetición, pues como comenta a DM Juan Carlos Ruiz de la Roja, responsable del Servicio de Urología del Hospital Universitario Santa Cristina (Madrid), «los antibióticos actúan de forma puntual, pero las mujeres con infecciones urinarias de repetición tienen un déficit inmunitario en las mucosas, que explica esa mayor propensión». La inmunoterapia contribuiría a solventar el déficit, según lo expuesto durante una jornada organizada por el citado servicio de Urología sobre el uso de la vacuna para prevenir la infección urinaria.

Existen diversos tipos de vacunas para evitar la cistitis. El grupo de Ruiz de la Roja trabaja con una inmunoterapia que contiene cuerpos enteros de bacterias seleccionadas inactivadas y que se administra por vía sublingual, a través de un nebulizador o con gotas.

La vacuna se toma en dosis diarias durante tres meses y ofrece una amplia protección durante el primer año, que puede prolongarse bastante más. No obstante, si tras la inmunización surgen nuevas recaídas, la paciente se puede revacunar sin riesgo de efectos secundarios ni toxicidades.

Desde el punto de vista inmunitario, se sabe que la estimulación de la mucosa oral puede tener un efecto en la mucosa distante, y en ello se basa esta estrategia: «Al realizar la vacunación en la mucosa sublingual, potenciamos la inmunidad en el resto de mucosas del cuerpo, tales como la vaginal y la vesical, gracias al aumento de las células plasmáticas y, en especial, de la producción de la IgA mucosa; de hecho, con la vacuna se eleva en un 80 % el nivel de la IgA en mucosas, y aumentan los linfocitos T CD4 y T CD8, elementos clave en la respuesta a la infección».

De esta forma, la persona vacunada lucha contra la progresión del microorganismo y evita así nuevas infecciones.

Ruiz de la Roja destaca los buenos resultados de la inmunización, avalados con estudios como los publicados por el grupo de María Fernanda Lorenzo Gómez, de la Universidad de Salamanca, en «International Urogynecology Journal«. Lorenzo ha participado en las jornadas presentando los datos de sus investigaciones, como la publicada recientemente en «Frontiers in Cellular and Infection Microbiology», donde se compara con éxito la vacuna frente a la profilaxis antibiótica.

Para el urólogo, cada vez se busca personalizar más la vacuna: «Ahora intentamos que el porcentaje de los microorganismos incluidos se adecue lo máximo posible a la proporción que vemos en las muestras de las pacientes. Así, cada vacuna puede incluir diferentes combinaciones de patógenos, tales como «Escherichia coli» o «Klebsiella», dependiendo de cada caso». Diferente es la llamada autovacuna, también empleada por el equipo de Ruiz de la Roja, que se elabora de forma individualizada en el laboratorio a partir de réplicas de los gérmenes identificados en las muestras de las pacientes.
noviembre 26/2015 (Diario Médico)