EMA estudia riesgo de ideas suicidas con fármacos para alopecia e hiperplasia prostática

Carlos Alberto Santamaría González — Tue, 08 Oct 2024 11:30:32 +0000

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) comenzó una revisión para evaluar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas vinculados al uso de fármacos que contienen finasterida y dutasteride, presentes en tratamientos para la alopecia androgenética en hombres y la hiperplasia prostática benigna.

La agencia europea, con sede en Ámsterdam, explicó este viernes que su comité de seguridad (PRAC) está evaluando los datos disponibles que vinculan «pensamientos y comportamientos suicidas» a los fármacos que contienen finasterida y dutasteride, tratamientos disponibles en el mercado europeo, así como el impacto real de estos síntomas comparado al balance beneficio-riesgo del medicamento.

«Los medicamentos que contienen finasterida y dutasterida administrados por vía oral tienen un riesgo conocido de efectos secundarios psiquiátricos, incluida la depresión. La ideación suicida se ha añadido recientemente como un posible efecto secundario de frecuencia desconocida en la información del producto para Propecia y Proscar, los primeros dos fármacos que contienen finasterida autorizados en varios países de la Unión Europea», explicó la EMA.

Los comprimidos que contienen 1 mg de finasterida y la solución de finasterida para aplicación en la piel se utilizan para tratar las primeras etapas de la alopecia androgénica (pérdida de cabello debido a hormonas masculinas) en hombres de entre 18 y 41 años.

Mientras, los preparados con 5 mg de finasterida y las cápsulas que contienen 0,5 mg de dutasterida se usan para tratar a hombres con hiperplasia prostática benigna (HPB), una condición en la que la próstata está agrandada y puede causar problemas con el flujo de orina.

Para minimizar los riesgos, ya se recomienda a los pacientes que estén pendientes a los síntomas psiquiátricos y busquen atención médica si experimentan alguno, mientras se pide a los profesionales de la salud que supervisen a los pacientes tratados con estas sustancias en busca de señales de depresión, para suspender el tratamiento de forma inmediata si aparecen síntomas.

Los expertos en seguridad farmacológica estudiarán ahora los datos disponibles sobre este efecto secundario y la EMA emitirá una recomendación sobre si las licencias europeas de comercialización de estos fármacos deben mantenerse, retirarse, suspenderse o modificarse de alguna forma.

Fármacos contra la calvicie provocan disfunción sexual masculina

Lic. Aleida Figueroa Silverio — Mon, 17 Jan 2011 06:07:31 +0000

Medicamentos contra la hiperplasia prostática benigna y cáncer de próstata, indicados además para la prevención de la calvicie, provocan disfunción eréctil, eyaculatoria y hasta depresión, demuestran científicos en un reciente estudio.
Los inhibidores de la 5a reductasa 5a-RIs , entre ellos la finasterida, comercializada como Propecia y Proscar; y la dutasterida podrían causar pérdida de líbido y contraproducentes problemas sexuales, afirman los autores, en su investigación, publicada en Journal of Sexual Medicine.
Ambos medicamentos poseen demostrada eficacia clínica en los problemas prostáticos y además la finasterida fue aprobada por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de los Estados Unidos para la prevención de la calvicie, sin embargo, ahora se demuestran algunas de sus reacciones adversas.
El potencial uso extendido de los 5a-RIs para esas terapias en hombres podría producir reacciones secundarias en la salud general, expresa el profesor Abdulmaged Traish, quien dirigió el estudio.
Se encontró una relación causal entre el uso de esos medicamentos y los efectos indeseables prolongados de un grupo de pacientes susceptibles, en particular, la salud vascular y la función sexual señaló.
Además, el tratamiento con 5a-RIs para la pérdida de cabello, que es un trastorno benigno, produce persistentes efectos secundarios en un número de pacientes jóvenes, lo que causa una carga emocional por el empeoramiento de la calidad de vida, alertó Traish.
Los médicos deben tener precaución extrema antes de recetar a los pacientes estos tratamientos. Antes de indicarlos, sugirió, debe establecerse una discusión honesta y abierta con los pacientes para educarlos sobre este serio asunto, dijo.
En algunos pacientes el efecto puede ser prolongado y en otros no se recuperan bien tras suprimir su uso, advirtió el especialista.
Fármaco antiandrogénico derivado no hormonal de los esteroides, la finasterida es un inhibidor competitivo de la enzima 5-alfa-reductasa de tipo II que transforma la testosterona en dihidrotestosterona, su molécula activa.
Su análogo, la dutasterida reduce también la inflamación de la próstata, alivia los síntomas de esta condición, como la necesidad de orinar con frecuencia y disminuye las probabilidades de ser sometido a una operación quirúrgica para tratar esta condición.
Washington, enero 16/2011 (PL)

Servicio de noticias en salud Al Día » hiperplasia prostática

EMA estudia riesgo de ideas suicidas con fármacos para alopecia e hiperplasia prostática

Fármacos contra la calvicie provocan disfunción sexual masculina