Los Estados europeos se inquietaron al principio del brote de la COVID-19, cuando la India prohibió las exportaciones de ciertos productos necesarios para combatir la pandemia.

Ese país es uno de los mayores productores de componentes de medicamentos. El anuncio de ese entonces generó temor a interrupciones en las cadenas de suministros y la escasez de medicamentos.

El estudio analizó la producción mundial de 565 ingredientes activos farmacéuticos (API), y comprobó que el 63 por ciento de los que obtuvieron certificados de calidad tienen su origen en Asia, frente al 31 por ciento en otros lugares.

Se trata de los productos aptos para su uso en medicamentos, y tal análisis refleja una realidad según el criterio de los expertos de Pro Generika.

Especificaron que más del 80 por ciento de los ingredientes certificados de Asia están en manos de fabricantes de la India y China. En esos países, la mayoría de los productores se concentran en unos pocos Estados y provincias, según el estudio.

Europa posee el 31 por ciento de los certificados de API, por debajo del 59 por ciento del año 2000. Los principales productores europeos son Italia, Alemania, España y Francia, centrados en ingredientes con bajos volúmenes de venta, complejos de fabricar.

octubre 09/2020 (Prensa Latina) –Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Como explica el doctor Josep Maria Llibre, \»la aparición de genéricos está permitida una vez que expira la patente del fármaco original. Habitualmente, esto supone la sustitución automática de un fármaco por otro. Pero, en el caso de las co-formulaciones, cuando expira la patente de solo uno de los fármacos incluidos, si se quiere administrar el nuevo genérico debe romperse la combinación y administrarse los fármacos por separado\».

\»Los avances en co-formulación han supuesto un ahorro económico derivado de la mejora en la adherencia al tratamiento, la reducción de los errores y fracasos de tratamiento, con todas sus consecuencias. Si el objetivo de los genéricos es precisamente reducir los costes de los fármacos una vez que ha expirado su patente, en el caso de las co-formulaciones de antirretrovirales el regreso a la administración por separado de los fármacos incluidos podría suponer mayores costes a largo plazo de los que se pretenden reducir introduciendo uno de los componentes como genérico. Estos costes vienen derivados de un mayor número de errores, incumplimientos, fracasos de tratamiento y finalmente, desarrollo de determinadas resistencias antivirales que obligarán a tratamientos de rescate más caros\», ha añadido Llibre.

El estudio también ha destacado, en palabras de los investigadores, \»que las características del VIH provocan que la pérdida de adherencia al tratamiento tenga como consecuencia un mayor riesgo de hospitalización con el impacto, que repercute tanto en la salud del individuo, como en los costes económicos\».

Finalmente, concluye con la opinión unánime de todos los participantes de que \»tanto las autoridades sanitarias como la industria farmacéutica deben ponerse de acuerdo para preservar el uso de co-formulaciones cuando la introducción de un genérico equivalente frente a uno de los fármacos incluidos ponga en riesgo la disgregación de su administración en diferentes comprimidos\».
julio 14/2011 (JANO)

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Llibre, Josep M; Arribas, José R; Domingo, Pere; Gatell, Josep M; Lozano, Fernando; Santos, José R; Rivero, Antonio; Moreno, Santiago; Clotet, Bonaventura; the Spanish Group for FDAC Evaluation. Clinical implications of fixed-dose coformulations of antiretrovirals on the outcome of HIV-1 therapy. AIDS., publicado junio 13/2011.