Más de 154 000 ampollas de fentanilo contaminadas circularon por los hospitales argentinos, declaró el juez que investiga el caso sobre más de un centenar de muertos que causaron, y que hoy es objeto de investigación por el Congreso.

Invitado a comparecer ante la comisión legislativa de la Cámara de Diputados que realiza la investigación, el magistrado federal Ernesto Kreplak reveló que un estudio de trazabilidad confirmó que circularon más de 154 mil ampollas adulteradas.

En su exposición la tarde del jueves, Kreplak comentó que el Sistema Integrado de Información Sanitaria Argentino retuvo siete lotes de ampollas por presunta contaminación, de los cuales dos resultaron positivos tras ser examinados.

“Originalmente se trataba del brote de una bacteria en el Hospital Italiano de La Plata, donde, en un primer momento, hubo 15 afectados y dos fallecidos”, recordó y reveló que tras un inicial estudio inicial se comprobó que la contaminación provino del fentanilo contaminado usado en ese centro.

Se corroboró que un lote en particular que provenía del laboratorio HLB Pharma Group SA estaba contaminado con dos bacterias y se elevó la denuncia a la Agencia Nacional de Medicamentos y Alimentos (Anmat), al tiempo que envió la alerta sanitaria y se presentó la posterior denuncia penal, relacionó el juez.

Hasta el momento, la Justicia contabiliza 124 fallecimientos a causa de la crisis sanitaria que produjo el uso de fentanilo contaminado, pero el número definitivo de víctimas fatales y no fatales de esta crisis sanitaria inédita se sabrá antes de la feria judicial, que comenzará el 26 de diciembre y finalizará el 31 de enero del 2026, anticipó Kreplak.

Medios de prensa indican que la presidenta de la comisión legislativa, Mónica Fein, informó que se citará al ministro de Salud, Mario Lugones, y a la titular de la Agencia Nacional de Medicamentos y Alimentos, Agustina Bisio, para que den explicaciones en una reunión informativa el próximo miércoles 26.

Ese panel investigador –señala el canal de noticias C5N- proseguirá elaborando el informe final de la comisión, donde cada sector político podrá proponer mejoras al borrador, o plantear matices y disidencias.

Una vez que queden saldadas las discordancias, está prevista una última reunión de la comisión para la primera semana de diciembre, en la que se pasará a la firma del dictamen o de los dictámenes, señala la agencia Noticias Argentinas.

20 noviembre 2025 | Fuente: Prensa Latina | Tomado de | Noticia

Este avance podría ayudar al desarrollo de tratamientos para reducción de la adicción a ese opioide, un potente analgésico que está en el centro de las preocupaciones de salud pública en muchos países como Estados Unidos.

Una combinación de efectos eufóricos provocados por la liberación de dopamina (refuerzo positivo) y graves síntomas de abstinencia (refuerzo negativo) hace que la droga sea adictiva para alrededor de una cuarta parte de los consumidores, señala un estudio que publica hoy Nature.

Un equipo liderado por la Universidad de Ginebra investigó los efectos del fentanilo en el cerebro de ratones, a los que administraron esa droga e indujeron el síndrome de abstinencia para identificar las regiones cerebrales que se activan durante el refuerzo positivo y negativo.

Aunque se ha sugerido que los receptores mu opioides del cerebro están relacionados con este comportamiento, aún no se han definido con precisión los circuitos neuronales implicados.

Los investigadores vieron que el fentanilo inducía actividad en el área ventral del cerebro, la región donde se libera la dopamina. Además, la reducción de la actividad del receptor mu opioide en esa zona provocó una menor liberación de dopamina y menos signos de refuerzo positivo en los ratones.

Sin embargo, inhibir el receptor mu opioide no alteró los efectos de la abstinencia, lo que sugiere que puede haber otra vía implicada en la mediación del refuerzo negativo.

Los autores identificaron en la amígdala central, otra región del cerebro, neuronas que también expresaban receptores mu opioides y cuya actividad aumentaba durante el síndrome de abstinencia.

La desactivación de estos receptores eliminó los síntomas de abstinencia en ratones, lo que sugiere que tiene un papel en la mediación del refuerzo negativo del fentanilo.

Estos resultados podrían contribuir al desarrollo de intervenciones y medicamentos para reducir la adicción al fentanilo y ayudar a la recuperación, proponen los autores.

En un artículo que acompaña al estudio y lo comenta, Markus Heilig y Michele Petrella de la Universidad Linköping (Suecia) consideraron que estos hallazgos «representan un gran avance en la comprensión de cómo los opioides promueven la adicción».

Los autores del comentario recuerdan que en 2022, los opioides representaron alrededor de tres cuartas partes de las 108 000 muertes asociadas a sobredosis de drogas en Estados Unidos.

22 mayo 2024|Fuente: EFE |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2023. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

Un análisis de la agencia de noticias Associated Press (AP) indicó que antes de la llegada del coronavirus SARS-CoV-2, causante de la mencionada enfermedad, ya el país se encontraba en medio de la epidemia de sobredosis de drogas más letal de su historia, con un récord de 71 mil decesos en 2019.

El medio indicó que el recuento de este año probablemente superará ese número, según sugieren datos preliminares sobre los fallecimientos en nueve estados y cifras nacionales relacionadas con las respuestas de emergencia a estos casos.

De acuerdo con expertos en adicciones citados por la agencia, la actual crisis sanitaria dejó a las personas estresadas y aisladas, interrumpió los programas de tratamiento y recuperación, y contribuyó a un suministro de drogas ilícitas cada vez más peligroso. Como las cifras nacionales sobre el tema tardan meses en tabularse, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) publicaron recientemente, que de abril del pasado año a marzo último sumaron 74 mil las muertes por sobredosis en Estados Unidos, un incremento frente a 68 mil reportadas entre los mismos meses de 2018 y 2019.

«Los nuevos datos de los CDC confirman nuestros temores de que la COVID-19 esté agravando la ya devastadora crisis de sobredosis», expresó al respecto Jules Netherland, de la Drug Policy Alliance, una organización sin fines de lucro enfocada en problemas de uso de drogas ilícitas.

A decir de AP, los datos disponibles sugieren una aceleración desde que golpeó la COVID-19, pues en casi todos los estados examinados por el medio los recuentos de defunciones por sobredosis alcanzaron sus cifras más altas en abril o mayo, y luego descendieron un poco.

Los expertos advirtieron que eso no significa necesariamente que el pico haya pasado, y consideraron probable que los números de los meses más recientes aumenten a medida que se terminen más autopsias.

Asimismo, ODMAP (Overdose Detection Mapping Application Program), un proyecto que rastrea las llamadas de emergencia y de la policía en respuesta a sospechas de sobredosis en 49 estados, encontró que el 62 por ciento de los condados que envían datos registraron aumentos después de que comenzaron los cierres provocados por la pandemia.

Todavía no hay información completa sobre qué drogas fueron más usadas en 2020, pero el fentanilo y la metanfetamina eran hasta el momento las que llevaban a más muertes.

octubre 24/2020 (Prensa Latina). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

El estudio, publicado en Journal of the American Medical Associaton, se basó en una revisión de 4877 páginas de informes de la FDA y otros documentos obtenidos a través de la Ley de Libertad de Información (FOIA) de los años 2012 a 2017; estos materiales, que formaban parte de un programa de monitorización de la FDA, no se ponen a disposición de los investigadores o el público en general.

El estudio reveló que, incluso cuando surgió evidencia de que a la mitad de los pacientes que toman medicamentos altamente peligrosos, conocidos como TIRF, nunca se les deberían haber recetado, la FDA y los fabricantes de fentanilo no revisaron los registros de prescripción de un solo médico para considerar descalificarlos del programa, lo que les habría impedido prescribir los productos.

‘Tanto la FDA como los fabricantes de fentanilo no diseñaron ni implementaron un programa de monitoreo efectivo’, afirma el autor principal del estudio G. Caleb Alexander, profesor de Epidemiología y Medicina  y codirector del Centro para la Seguridad y Eficacia de los Medicamentos en la Facultad Bloomberg.

El informe llega mientras la epidemia de opioides en Estados Unidos continúa cobrando decenas de miles de vidas al año, incluidas casi 50 000 muertes por sobredosis en 2017, el último año para el cual se dispone de estadísticas. Más de dos millones de personas que viven en Estados Unidos tienen un trastorno activo por el uso de opioides, y hasta dos o tres millones de personas adicionales poseen antecedentes de por vida de este trastorno.

Millones más de personas usan opioides no médicos, pero es posible que no cumplan con los criterios diagnósticos formales de un trastorno por uso de opioides. Existe un consenso generalizado de que uno de los principales impulsores de la epidemia de opioides ha sido el exceso de oferta de opioides recetados.

El estudio se centró en los fentanilos de liberación inmediata transmucosos, o TIRF, que son más peligrosos que la mayoría de los opioides recetados en el mercado debido a su alta potencia y rápido inicio de acción. Los TIRF están diseñados para ingresar al torrente sanguíneo en cuestión de segundos y, debido a sus riesgos, fueron aprobados por la FDA solo para pacientes adultos con cáncer ‘que ya están recibiendo y que son tolerantes a la terapia con opioides para su dolor de cáncer persistente subyacente.

Los abogados de la Colaboración para la Integridad y Transparencia de la Escuela de Derecho de la Universidad de Yale, en Estados Unidos, representaron a los investigadores a través del proceso FOIA y negociaron con éxito la liberación de los documentos.

A finales de 2011, la FDA inició un programa de estrategia de mitigación y evaluación de riesgos (REMS) que exigía a todos los médicos, farmacéuticos y pacientes que certificaran su comprensión de los riesgos y el uso adecuado de estos medicamentos a la hora de recetar, dispensar o tomar un producto TIRF. El programa consistía en un ‘sistema de distribución cerrado’, el tipo de REMS más estricto que utiliza la FDA. Los fabricantes de TIRF también debían presentar informes anuales a la FDA que demostraran su cumplimiento con los requisitos de REMS.

Como parte de su programa de monitorización, los fabricantes de TIRF entrevistaron anualmente una muestra de prescriptores, farmacéuticos y pacientes de TIRF para ayudar a determinar si entendían las restricciones de TIRF y si había una prescripción insegura significativa.

Falta un programa para evitar uso inapropiado de opoides

La gran mayoría de los encuestados, que representaban una pequeña fracción de los inscritos en el REMS, informaron que entendieron el hecho clave de que los TIRF tienen una contraindicación absoluta, es decir, nunca se deben usar, en pacientes que no son tolerantes a los opioides. Esto se debe a que entre los individuos cuyos cuerpos aún no están acostumbrados a los opioides o no son ‘tolerantes a ellos’, los riesgos de una depresión respiratoria potencialmente mortal y la muerte son particularmente altos.

Las encuestas también descubrieron algunas ‘banderas rojas’ que sugieren una prescripción significativa potencialmente inapropiada. En la encuesta informada al final del segundo año del programa (2013), por ejemplo, el 39,4 por ciento de los prescriptores de TIRF que respondieron informaron que habían recetado TIRF ‘fuera de las indicaciones’ para los pacientes con dolor crónico no canceroso, y proporciones similares de los prescriptores respondieron de esta manera en las encuestas de tercer y cuarto año.

Tras el informe de tercer año (2014) de los fabricantes de TIRF, la FDA les pidió a los fabricantes de TIRF que analizaran las reclamaciones de seguros de salud para proporcionar una imagen más clara del nivel de prescripción inapropiada. Estas evaluaciones basadas en reclamaciones, que fueron reportadas cuatro años después del inicio del programa REMS, mostraron niveles muy altos de prescripción inapropiada: más de la mitad (51 por ciento) de los pacientes que recibieron TIRF se definieron como carentes de tolerancia a los opioides.

En el informe siguiente al quinto año en 2016, los fabricantes de TIRF encontraron una vez más que, dependiendo del medicamento TIRF específico, entre el 34,6 y el 55,4 por ciento de los pacientes con TIRF carecían de tolerancia a los opioides. ‘A pesar del uso de lo que debería haber sido un programa de monitoreo muy estricto por parte de los fabricantes de FDA y TIRF, encontramos un uso generalizado de TIRF en pacientes para los cuales los productos tenían una contraindicación absoluta’, dice Alexander.

‘En otras palabras, estos pacientes no deberían haber recibido los medicamentos TIRF en estas circunstancias’, afirma Alexander. Aunque los fabricantes de TIRF describieron un plan en el que identificarían, investigarían e incluso desafiarían a los prescriptores que prescribieron TIRF de manera inadecuada a pacientes sin tolerancia a los opioides, la FDA observó en los dos años y en cada informe posterior que no había casos en los que se identificara a los prescriptores, se reportaran a la FDA o se desactivaran del programa REMS.

La FDA, en su propia evaluación de quinto año del programa TIRF REMS, concluyó que ‘no está cumpliendo con su objetivo general o con la mayoría de los objetivos’, y solicitó a los fabricantes de TIRF que realicen análisis adicionales de la prescripción de TIRF. ‘La FDA y los fabricantes de TIRF confiaban demasiado en las encuestas y no crearon un programa desde el principio para evitar el uso inapropiado de TIRF. También perdieron oportunidades importantes para hacer revisiones sustanciales al programa, incluso cuando sonaban las alarmas’, concluye Alexander.
febrero 27/2019 (Europa Press)