El científico falleció el miércoles pasado, declaró a AFP el bioquímico Keiji Hasumi, otrora pupilo y compañero de Akira Endo.

«Era duro y estricto, muy perspicaz. Podía ver la esencia oculta de las cosas», dijo Hasumi.

Endo nació en 1933 en una familia granjera de Akita, una localidad del norte de Japón. Desde pequeño le fascinó la forma en que los champiñones y otros mohos afectaban a los seres vivos.

Su abuelo, a quien le interesaba la medicina, lo animó a desarrollar su interés y fue su «gran maestro», escribió Endo en su autobiografía publicada en 2008.

En la universidad, Endo se interesó por antibióticos como la penicilina, y se quedó «muy impresionado» con todas las vidas que los fármacos habían logrado salvar.

A finales de la década de los 60, llevó a cabo investigaciones en el Colegio de Medicina de Nueva York, donde le sorprendió el gran número de personas mayores con sobrepeso. «Me di cuenta de que era necesario desarrollar un medicamento contra el colesterol», recuerda en su autobiografía.

Cuando volvió a Japón, Endo trabajó en la Universidad de Agricultura y Tecnología de Tokio y para la farmacéutica Sankyo, hoy parte del grupo Daiichia Sankyo.

El bioquímico estudió 6 000 cepas de microbios durante dos años antes de descubrir, en 1973, la mevastatina, el primer tipo de estatina con la capacidad de reducir la concentración de LDL, el «colesterol malo», en la sangre.

Más de 200 millones de personas en el mundo toman este tipo de medicamento y, según estudios, el valor del mercado mundial de estatinas es de 15 000 millones de dólares.

Varias polémicas sobre la posible nocividad o ineficacia de las estatinas hicieron que muchas personas abandonasen estos tratamientos.

Sin embargo, según un metaanálisis publicado en 2022 en el European Heart Journal, una revista médica de cardiología, la intolerancia a las estatinas habría sido sobrediagnosticada.

Akira Endo recibió numerosos premios por sus descubrimientos, como el Albert Lasker de Investigación Médica en 2008.

«Su trabajo tiene el mismo valor e impacto que el descubrimiento de la penicilina», declaró Hasumi.

11 junio 2024|Fuente: AFP |Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2023. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.|Noticia

Las estatinas se usan para prevenir enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Sus efectos secundarios graves son poco frecuentes, pero el miedo al dolor, a los calambres y a la debilidad muscular lleva a los pacientes a interrumpir el tratamiento, lo cual los expone a un mayor riesgo de problemas cardíacos graves.

Para hacer frente a esta incertidumbre, unos investigadores británicos estudiaron a unas 200 personas (de 69,5 años en promedio) en Inglaterra y Gales que recientemente suspendieron la medicación o se lo estaban planteando debido a síntomas musculares.

Cada participante fue asignado al azar a seis períodos de tratamiento de dos meses, durante los cuales recibieron estatinas o un placebo. Ni el paciente ni el médico sabían qué pastilla tomaban.

Los participantes evaluaron los síntomas musculares y su intensidad (dolor, debilidad, sensibilidad, rigidez o calambres) en una escala del uno al diez al final de cada período de tratamiento. También observaban la ausencia de síntomas.

Dieciocho participantes (9 %) abandonaron debido a síntomas musculares insufribles durante un período de estatinas y 13 (7 %) durante un período de placebo.

Los dos tercios de los participantes que terminaron el ensayo prevén reanudar el tratamiento a largo plazo con estatinas.

Los investigadores, cuyo estudio se publicó en el British Medical Journal (BMJ), no encontraron diferencias en las puntuaciones de los síntomas musculares entre los períodos de estatinas y placebo.

Solo evaluaron un tipo de estatina (atorvastatina 20 mg) y sugieren que se hagan estudios similares con otras estatinas y con dosis más altas.

Los dolores musculares son frecuentes en el grupo de edad que toma estatinas, lo que puede llevar a pensar que se debe a los medicamentos cuando no es así, señalan.

«Este estudio proporciona pruebas adicionales a través de la experiencia de los individuos de que los dolores musculares que se suelen atribuir a las estatinas no se deben al medicamento», añade el profesor Sir Nilesh Samani, director médico de la British Heart Foundation, citado por Science Media Center.

Sin embargo, el prospecto del medicamento enumera, entre sus efectos secundarios, las molestias articulares y musculares y el dolor de espalda.

También se aconseja informar de «cualquier dolor muscular inexplicable, calambre o debilidad muscular, especialmente si se acompaña de malestar o fiebre», porque pueden ser efectos raros pero graves.

febrero 26/2021 (AFP) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

«Dos tipos de medicamentos contra el cáncer, las antraciclinas y el trastuzumab, son tratamientos efectivos para muchas mujeres con cáncer de mama, pero el riesgo de daño del músculo cardíaco ha limitado su uso, particularmente en mujeres que tienen un mayor riesgo de problemas cardíacos debido a su edad o otros problemas médicos», explica Husam Abdel-Qadir, autor principal del estudio, profesor asistente de medicina en el Instituto de Política, Gestión y Evaluación de la Salud de la Universidad de Toronto (Canadá), y cardiólogo en el Women’s College Hospital y el Centro Cardíaco Peter Munk, parte de la Red de Salud Universitaria en Toronto.

«Los mecanismos de estos medicamentos son esenciales para matar las células del cáncer de mama, sin embargo, estos procesos también pueden dañar las células del músculo cardíaco, lo que lleva al debilitamiento del corazón», añade.

Pequeños estudios anteriores han sugerido que las mujeres que toman estatinas pueden tener menos daño del músculo cardíaco debido a estos tipos de quimioterapia. Aún se desconocen los mecanismos exactos de cómo las estatinas protegen contra el daño de las células cardíacas. Se cree que las estatinas tienen acciones antioxidantes y antiinflamatorias.

Para el estudio actual, los investigadores utilizaron varias bases de datos administrativas de salud en Ontario, para revisar la incidencia de insuficiencia cardíaca en mujeres de 66 años o más que recibieron antraciclinas o trastuzumab para el cáncer de mama en estadio temprano recién diagnosticado entre 2007 y 2017.

A cada mujer que ya tomaba estatinas se le asignó un compañero que no las tomaba, así como una variedad de factores médicos y sociales. Se compararon los dos grupos para comprender cuántas hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias por insuficiencia cardíaca fueron necesarias en los cinco años posteriores a la quimioterapia. Ninguno había sido diagnosticado previamente con insuficiencia cardíaca.

Los investigadores encontraron que en los 666 pares de mujeres (con una edad media de 69 años) tratadas con antraciclinas, las que tomaban estatinas tenían un 55 % menos de probabilidades de ser tratadas en el hospital por insuficiencia cardíaca (1,2 % frente a 2,9 %).

En los 390 pares de mujeres (mediana de edad 71) tratadas con trastuzumab, las que tomaban estatinas tenían un 54 % menos de probabilidades de ser tratadas en el hospital por insuficiencia cardíaca (2,7 % frente a 3,7 %), una tendencia que no alcanzó significación estadística.

«Nuestros hallazgos apoyan la idea de que las estatinas pueden ser una intervención potencial para prevenir la insuficiencia cardíaca en pacientes que reciben quimioterapia con antraciclinas y potencialmente trastuzumab», explica Abdel-Qadir.

Este estudio, al ser observacional, encontró una asociación, pero no puede concluir que exista una relación de causa y efecto entre tomar estatinas y un menor riesgo de insuficiencia cardíaca.

«Este estudio no prueba de manera concluyente que las estatinas sean protectoras, precisa Abdel-Qadir. Sin embargo, este estudio se basa en el cuerpo de evidencia que sugiere que pueden tener beneficios. Para las mujeres con cáncer de mama que cumplen con las indicaciones establecidas para tomar una estatina, idealmente deberían continuar tomándola durante todo el tratamiento de quimioterapia».

El doctor añade que «las mujeres que no tienen una indicación para una estatina deben preguntar a su equipo de atención médica si pueden participar en un ensayo clínico que estudie los beneficios de las estatinas para proteger contra el daño del músculo cardíaco durante la quimioterapia. De lo contrario, deben centrarse en medidas para optimizar su salud cardiovascular antes, durante y después de la quimioterapia», advierte.

Los autores admiten que es posible que los resultados de este estudio en mujeres mayores no se puedan generalizar a mujeres más jóvenes o a aquellas con bajo riesgo cardiovascular que no cumplen con las indicaciones actuales para una estatina.

febrero 06/2021(Europa Press). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Referencia:

Abdel‐Qadir H., Bobrowski D., Zhou L., Austin P.C., Calvillo‐Argüelles O., Amir E., Lee D.S., and Thavendiranathan P.: Statin Exposure and Risk of Heart Failure After Anthracycline‐ or Trastuzumab‐Based Chemotherapy for Early Breast Cancer: A Propensity Score‒Matched Cohort Study. Journal of the American Heart Association. 2021 | Volume 10, Issue 2, https://doi.org/10.1161/JAHA.119.018393

Un análisis del Instituto de Investigación Sanitaria Pere Virgili (IISPV) y de la Universidad Rovira i Virgili (URV) dirigido por Lluís Masana ha puesto de manifiesto que las personas que siguen un tratamiento con estatinas tienen un riesgo de morir por la COVID-19 entre un 22 y un 25 % inferior. Los resultados han sido publicados en European Heart Journal-Cardiovascular Pharmacotherapy.

El estudio, que se llevó a cabo a través de la Red de las Unidades de Lípidos y Arteriosclerosis de Cataluña (XULA), recogió información de 2 159 pacientes infectados por SARS-CoV-2 de 19 hospitales de Cataluña durante la primera ola de la pandemia, desde marzo hasta mayo. Los investigadores valoraron unas cien variables clínicas por paciente tales como edad, sexo, enfermedades previas, niveles de colesterol, evolución de la enfermedad, tratamientos utilizados para la COVID-19 y otros. Se compararon los datos de mortalidad de aquellos pacientes que seguían un tratamiento con estatinas con los de quienes no las tomaban, y también se valoró qué efecto tenía retirar las estatinas o no hacerlo en el momento del ingreso.

«En nuestra comparación ajustamos los grupos para que fueran comparables en cuanto a edad, sexo o presencia de enfermedades previas», explica Masana, quien ha coordinado el estudio desde la Unidad de Investigación de Lípidos y Arteriosclerosis del Departamento de Medicina y Cirugía de la URV, que forma parte de la Red CiberDEM, que recoge grupos de investigación en diabetes y metabolismo en España. Masana es también investigador en el Hospital Universitario Sant Joan de Reus.

Muertes evitadas

El porcentaje de pacientes que murió en el grupo que no recibía tratamiento con estatinas fue del 25,4 %, y de un 19,8 % entre los que tomaban el fármaco, es decir, un 22 % menos. «Los datos indican que con el tratamiento con estatinas se evitaba una de cada cinco muertes», indica Masana. Además, si el tratamiento con este medicamento se mantenía durante el periodo de hospitalización, el porcentaje de mortalidad se reducía hasta el 25 %, evitando así una de cada cuatro muertes. Así pues, «no solo se demuestra que el tratamiento con estatinas no empeora el curso de la COVID-19, sino que reduce significativamente la mortalidad de los pacientes».

Uno de los efectos indirectos de la pandemia ha sido el abandono de las medidas preventivas de enfermedades crónicas y de mantenimiento del estado de salud, como es el caso de las estatinas. «Incluso este hecho ha sido en ocasiones recomendado por facultativos pensando que su uso podría empeorar los efectos de la COVID-19″, apunta Masana. En este sentido, además de la mortalidad directa por la infección, la enfermedad puede producir un incremento de complicaciones e incluso mortalidad debido a esta falta de seguimiento terapéutico y de controles médicos sobre la medicación habitual.

«En el caso de las estatinas, demostramos que en ningún caso se puede utilizar el miedo a la pandemia para justificar la suspensión del tratamiento», concluye. Aunque esta investigación no ha sido diseñada para demostrar que administrar estatinas a los pacientes de la COVID-19 reduciría el riesgo de muerte, sí que abre las puertas a realizar un estudio para comprobarlo.

diciembre 03/2020 (Diario Médico)

Los tres medicamentos son comunes: aproximadamente 35 millones de personas toman una estatina para controlar el colesterol; más de 120 millones de personas toman metformina para controlar la diabetes y entre 6 y 10 millones de personas toman Aspirina diariamente.

El objetivo de este estudio fue investigar las asociaciones de la Aspirina, la metformina y las estatinas con el riesgo y la mortalidad por cáncer de pulmón utilizando datos de cohortes nacionales basados en la población de la base de datos de los Servicios Nacionales de Seguro Médico de Corea (KNHIS). El KNHIS es un sistema de atención médica universal que cubre a toda la población coreana de 50 millones.

«Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado el uso de Aspirina, estatinas y metformina y su impacto combinado en la incidencia y mortalidad del cáncer de pulmón», añade el autor principal del estudio, Dong Wook Shin, MBA de la Facultad de Medicina de la Universidad de Sungkyunkwan en Seúl.

El doctor Shin y sus colegas, el doctor Jihun Kang y el doctor Su-Min Jeong, examinaron a 732.199 coreanos de la base de datos del Servicio Nacional de Seguros de Salud de Corea. Los pacientes fueron seguidos entre enero de 2004 y diciembre de 2013. La incidencia y la mortalidad por cáncer de pulmón se identificaron mediante un código de diagnóstico de cáncer de pulmón registrado (código C34 de la CIE-10) y el Registro Nacional de Defunciones de Corea.

Para abordar las asociaciones combinadas de estos fármacos cardiovasculares con el riesgo y la mortalidad por cáncer de pulmón, los investigadores clasificaron la cohorte en ocho grupos, según la exposición a Aspirina, estatinas y metformina.

El uso combinado de Aspirina, estatinas y metformina se asoció con una disminución de la incidencia de cáncer de pulmón y la mortalidad en comparación con los no usuarios.

«Cuando estos medicamentos cardiovasculares se usaron en combinación, sus asociaciones protectoras con el riesgo de cáncer de pulmón y la mortalidad relacionada aumentaron y la magnitud del efecto aumentó con el aumento de la duración del uso de medicamentos», apunta Shin.

Durante el período 2012-2013 (el período más reciente en el estudio), los participantes del estudio que tomaron los tres medicamentos fueron 3.4% (23.163 de 676.520).

«Curiosamente, la asociación inversa del uso combinado de aspirina, estatinas y metformina fue prominente, y cuanto mayor es la duración del uso combinado, más protectora es la asociación. Este hallazgo está en línea con un estudio que demuestra que la Aspirina y la metformina inhiben sinérgicamente los pulmones la proliferación de células cancerosas mediante la activación de la proteína quinasa activada por AMP, que desempeña un papel fundamental en la regulación de la lipogénesis en las células cancerosas», escribe el doctor Shin.

Teoriza que el uso concomitante de Aspirina, estatinas y metformina inhibe simultáneamente múltiples vías relacionadas con el crecimiento y la proliferación de células de cáncer de pulmón, lo que da como resultado asociaciones favorables con el riesgo y la mortalidad del cáncer de pulmón.

septiembre 21/2020 (Europa Press). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Se trata del primer trabajo en evaluar el impacto de interrumpir el tratamiento con estatinas tomadas para la prevención primaria en personas mayores. Estos fármacos reducen los riesgos en pacientes de cualquier edad que ya hayan sufrido problemas cardíacos o apoplejía. Sin embargo, hasta ahora no había quedado acreditada la eficacia de su uso en la prevención de estos eventos en personas sanas de 75 años o más, sin antecedentes previos de enfermedad cardiovascular.

El doctor Philippe Giral, endocrinólogo especialista en prevención de enfermedades cardiovasculares en el Hospital de la Pitié-Salpêtrière, Hospital de asistencia pública en  París, señala que, aunque se necesitan más estudios aleatorios antes de poder actualizar las directrices, aconsejaría a las personas mayores que toman estatinas para prevenir enfermedades cardiovasculares que continúen tomándolas.

Para los pacientes, diríamos que si toma regularmente estatinas para el colesterol alto, le recomendamos que no suspenda el tratamiento cuando tenga 75 años. A los médicos, le recomendamos que no suspenda el tratamiento con estatinas para la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares a sus pacientes de 75 años, precisa.

Los investigadores analizaron los datos de la base de datos de reclamaciones de seguros de salud nacionales franceses e información sobre diagnósticos hospitalarios y procedimientos clínicos. Pudieron obtener información completa sobre el uso de estatinas, especialmente porque están disponibles solo con receta, para toda la población francesa.

Observaron específicamente a todos los pacientes que habían cumplido 75 años entre 2012 y 2014, que habían estado tomando estatinas durante al menos el 80% del tiempo en los dos años anteriores.

En su estudio incluyeron en el análisis solo personas con buena salud cardiovascular y excluyeron a todos los que habían sido diagnosticados con enfermedades cardiovasculares y a quienes tomaban otros medicamentos para tratar o prevenir problemas cardíacos o de vasos sanguíneos.

Los investigadores siguieron a los 120 173 pacientes durante un máximo de cuatro años (un promedio de 2,4 años). Durante este tiempo, el 14,3% (17 204 personas) dejó de tomar estatinas durante al menos tres meses consecutivos, y el 4,5% (5 396 personas) ingresó en el hospital por un problema cardiovascular.

Aquellos que suspendieron sus tratamientos tuvieron un riesgo 33% mayor de cualquier evento cardiovascular. La asociación fue más fuerte para los ingresos hospitalarios por problemas cardíacos; hubo un aumento del 46% en el riesgo de un evento coronario, mientras que el aumento del riesgo de un problema en los vasos sanguíneos, como un accidente cerebrovascular, fue del 26%.

Estimamos que se producirían 2.5 eventos cardiovasculares adicionales por cada 100 personas dentro de los cuatro años entre los que suspendieron sus estatinas a la edad de 75 años en comparación con los que continuaron tomando sus estatinas, señala el doctor Giral.

Los investigadores enfatizan que este es un estudio observacional, retrospectivo, no aleatorio y, por lo tanto, no puede demostrar que la descontinuación de las estatinas pueda causar un ataque cardíaco o un derrame cerebral, solo que esté asociado con él. Sin embargo, afirman que se utilizó una amplia información del paciente relacionada con la salud para mejorar sus estimaciones de la asociación y que sus resultados son consistentes con la relación conocida entre los niveles de colesterol y el riesgo cardiovascular.

El coautor del estudio, el profesor Joel Coste, epidemiólogo del Hospital Cochin, señala que, mientras esperamos los resultados de los ensayos controlados aleatorios, estudios observacionales cuidadosamente realizados como este pueden proporcionar información útil para médicos y pacientes, y puede contribuir a establecer directrices más precisas sobre el uso de estatinas para la prevención primaria en ancianos.

Un metaanálisis reciente de datos de 40 países encontró una tasa de no adherencia del 40% entre los usuarios de estatinas de 65 años o más, y la población francesa total de personas de 75 años, de las cuales las personas en este estudio fueron derivado, tuvo una tasa similar de no adherencia entre los usuarios de estatinas: el 44% no había tomado estatinas durante al menos el 80% del tiempo en al menos uno de los dos años anteriores.

Las personas suspenden su tratamiento con estatinas por varias razones, de las cuales no todas son conocidas. En este estudio, los investigadores identificaron razones como otros problemas de salud, cáncer, ingreso hospitalario o cambios en la atención diaria (como el ingreso en una residencia de ancianos o problemas con la alimentación). Los efectos secundarios adversos también pueden ser una razón por la cual las personas podrían dejar de tomar estatinas.

agosto 02/ 2019 (Europa Press) – Tomado del Boletín temático en Medicina. Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Investigadores de la Universidad de Oxford, Reino Unido, la Universidad de Sídney, Australia  y otras instituciones participantes en la colaboración de Ensayistas de Tratamiento de Colesterol (ETC), realizaron un metaanálisis que resumió la evidencia de 28 ensayos controlados aleatorios, que incluyeron un total de 186 854 pacientes, de los que 14 483 tenían más de 75 años. Los investigadores calcularon los efectos de la terapia con estatinas sobre los eventos vasculares mayores, la mortalidad por causa específica y la incidencia de cáncer en cinco subgrupos de edad diferentes.

 Los resultados revelaron que la terapia con estatinas redujo significativamente los eventos vasculares mayores en aproximadamente un 21% por cada 38,7 mg/dL de reducción en el colesterol LDL. Para la revascularización coronaria, hubo una reducción de alrededor del 25%, para el accidente cerebrovascular una reducción del 16%, y para los eventos coronarios mayores, una reducción del 24%. El efecto se observó en todos los grupos de edad, con una tendencia hacia reducciones proporcionales menores con la edad avanzada. En todos los grupos de edad, la incidencia de cáncer, la muerte por cáncer y la mortalidad no vascular no se vieron afectadas por el tratamiento con estatinas. El estudio fue publicado el 2 de febrero de 2019 en la revista The Lancet.

“Las estatinas son medicamentos útiles y asequibles que reducen los ataques cardíacos y los accidentes cerebrovasculares en pacientes mayores. Hasta ahora ha habido una brecha en la evidencia y queríamos analizar su eficacia y seguridad en las personas mayores”, dijo el autor principal, Jordan Fulcher, BSC, MBBS, de la Universidad de Sídney. “Nuestro análisis indica que los eventos cardiovasculares mayores se redujeron en alrededor de una quinta parte (por mmol/L más bajo de colesterol LDL) por el tratamiento con estatinas en todos los grupos de edad. A pesar de las preocupaciones anteriores, no encontramos efectos adversos sobre el cáncer ni la mortalidad no vascular en ningún grupo de edad”.

Las estatinas reducen los niveles de colesterol al inhibir la enzima HMG-CoA reductasa, que desempeña un papel central en la producción de colesterol en el hígado. Varios mecanismos pueden explicar el efecto dañino de la suspensión de la estatina después de un accidente cerebrovascular. En primer lugar, las estatinas estabilizan las placas en las arterias que irrigan el cerebro y el corazón, reduciendo el riesgo de infartos cerebrales recurrentes y eventos relacionados con la enfermedad arterial coronaria. En segundo lugar, el cese de las estatinas se ha asociado con una vasodilatación mediada por flujo reducido, un aumento de la fibrilación auricular (FA) y niveles séricos elevados de la proteína C-reactiva.

marzo 03/ 2019 (hospimedica)

“Las guías de dislipemia de la SEC definen de manera bastante clara cuál debería ser el manejo del paciente con hipercolesterolemia».

«…En primer lugar, se debe calcular su riesgo cardiovascular ya que, dependiendo de éste, se marcarán los objetivos de colesterol LDL. Una vez establecidos los objetivos de control, se iniciará el tratamiento más adecuado. Por supuesto, siempre recomendando cambios en el estilo de vida (dieta mediterránea y práctica de ejercicio físico) e iniciando el tratamiento farmacológico, principalmente estatinas, cuando con esto no sea suficiente en los pacientes de riesgo cardiovascular bajo/moderado, o directamente de inicio en aquellos pacientes con un riesgo cardiovascular alto/muy alto. En caso de que no se logre el objetivo de control con monoterapia, se planteará la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes”, explica Carlos Escobar.

David Fierro comenta que las estatinas siguen siendo el grupo farmacológico de referencia para la reducción efectiva, segura y mantenida en el tiempo del colesterol LDL. “Además, seguimos contando en nuestro arsenal terapéutico con otros fármacos, como las resinas de intercambio y los antireabsortivos (ezetimiba), cuya utilización en combinación con las estatinas está dando buenos resultados en cuanto a la reducción de cifras de LDL, sobre todo en el caso de ezetimiba”.

Siguientes pasos

En esta línea, Vivencio Barrios, médico adjunto del Servicio de Cardiología del Hospital Ramón y Cajal, de Madrid, explica que “si el paciente con la estatina más potente a la máxima dosis no controla adecuadamente estos niveles, habría que añadir un inhibidor de la absorción del colesterol, básicamente ezetimiba (sería la mejor alternativa), aunque también se puede optar por las resinas. En un tercer escalón están los anticuerpos monoclonales; los inhibidores de la PCSK9, indicados para pacientes de alto riesgo que no se controlan con estatinas más ezetimiba”.

“Aunque tradicionalmente las estatinas han sido la terapia de elección, en la actualidad existen diferentes tratamientos hipolipemiantes que han mostrado su eficacia en la disminución del colesterol LDL, y esto se ha traducido en una reducción de ECV. También se ha demostrado que la combinación de diferentes tratamientos hipolipemiantes es capaz de reducir el RCV en mayor medida, al producir descensos más intensos del colesterol LDL. La principal novedad en los últimos años ha sido la aparición de los inhibidores PCSK9, anticuerpos monoclonales que reducen de manera muy marcada el LDL, y que, según han demostrado estudios recientes, son capaces de reducir el riesgo de presentar complicaciones cardiovasculares en pacientes de alto riesgo cuando el tratamiento estándar no es capaz de lograr los objetivos de control de colesterol LDL”, afirma Escobar.

De la misma opinión es Jesús Millán,  jefe del Servicio de Medicina Interna y director de la Unidad de Riesgo Cardiovascular del Hospital Gregorio Marañón, de Madrid, para quien ha sido una gran ayuda la posibilidad de emplear fármacos potentes y/o la combinación de fármacos hipocolesterolemiantes que, actuando de forma sinérgica, pueden provocar un descenso adicional de los niveles de colesterol y de LDL.

“Además, una combinación a dosis fija de dos fármacos hipocolesterolemiantes puede tener un efecto beneficioso sobre la adherencia del enfermo al tratamiento y el cumplimiento del mismo. La ezetimiba es el único fármaco de una clase cuya acción es reducir la absorción intestinal del colesterol, con un efecto sobre los niveles de LDL que oscilan entre un 15 y un 25 por ciento de reducción. Cuando se asocia a un fármaco como la estatina permite, por tanto, aumentar la potencia hipocolesterolemiante o reducir la dosis de estatina necesaria para alcanzar el máximo efecto. Combinado con la rosuvastatina que, a día de hoy, es la estatina con un efecto hipocolesterolemiante más potente, se pueden alcanzar reducciones de LDL superiores al 60 por ciento, dependiendo de la dosis de rosuvastatina que es asocie. Es, por tanto, una combinación que puede cubrir una franja de esfuerzo terapéutico de gran intensidad, y ofrece la consecución de objetivos terapéuticos con mayor facilidad. A ello se une la seguridad de la combinación”.

En un comprimido

Fierro destaca la reciente aparición de fármacos que combinan en el mismo comprimido dos de estos grupos farmacológicos, estatina y ezetimiba. “Esto ha supuesto un gran avance en la cumplimentación terapéutica del tratamiento prescrito, que es uno de los pilares fundamentales de la reducción de LDL. Podemos citar también como terapia oral el grupo de fármacos denominados nutracéuticos. Se considera dentro de este grupo a aquellos alimentos que tienen ciertas propiedades, en nuestro caso, para reducir las cifras de LDL. De momento, existe mucha controversia sobre su posicionamiento y efectividad y, desde luego, no superan en eficacia a los fármacos que se incluyen actualmente en el tratamiento”.

Entre las líneas de investigación que están actualmente en marcha desde el punto de vista de los fármacos, Millán destaca la implantación de indicaciones de los nuevos inhibidores de PCSK9, “de los que cada vez conocemos más y mejor su utilidad, o la introducción en el mercado de nuevos fármacos como la lomitapida, mipomersen, o los futuros RNA de interferencia. Desde el punto de vista clínico, el gran reto es emplear una terapia hipocolesterolemiante ajustada al nivel de riesgo (especialmente agresiva en individuos con riesgo extremo) y, por tanto, cuanto más intensa y precoz, mejor, para la reducción del RCV”.

Para llegar a estas conclusiones se utilizó la base de datos clínicos del Sistema de Información para el desarrollo de la Investigación en Atención Primaria. En total, se seleccionaron más de 46 000 personas mayores de 75 años sin antecedentes de enfermedad cardiovascular entre los años 2006 y 2015.

“Un matiz importante es que estudiamos el hecho de empezar un tratamiento a partir de esa edad, y no si a partir de los 75 años un paciente al que se le indicó esta terapia debe continuarla”, explica Rafel Ramos, investigador principal del estudio que se ha publicado en British Medical Journal. “Es importante poner el foco en estas edades, porque es una población cada vez más numerosa. Y faltan estudios que nos permitan tomar decisiones en la práctica clínica fundamentadas en evidencias científicas”.

Hasta ahora había estudios que demostraban la efectividad de las estatinas en la prevención secundaria de los mayores de 75 años. Aunque su uso es cada vez más generalizado en este tipo de población para una prevención primaria (aquellos sin antecedentes cardiovasculares), la evidencia científica de su efectividad es escasa, especialmente entre los mayores de 85 años. “Nos encontramos que no tenemos pruebas de si empezar un tratamiento en edades más avanzadas es beneficioso o no, y con este estudio venimos a cubrir esta carencia”.

Con este estudio se demuestra además que no todas las personas mayores de 75 años se benefician de iniciar el tratamiento de estatinas. A partir de los 85 años se ve una disminución en el efecto protector y los mayores de 90 no obtienen ninguno. “Si has vivido hasta los 85 años y no has tenido nunca una enfermedad cardiovascular, empezar a partir de esa edad a tomar un tratamiento preventivo no se asocia con un mejor pronóstico”.

Para decidir si un paciente debería empezar un tratamiento con estatinas, los médicos cuentan con una herramienta: la función de riesgo. A más riesgo, más beneficio del tratamiento preventivo. “Los pacientes con diabetes tienen un riesgo casi del 50 por ciento más que en aquellos sin la enfermedad. Al igual que en la población de menos de 75 años es importante seleccionar a los buenos candidatos según su riesgo, para los de más de 75 años también deberíamos hacer esta selección. Nosotros hemos planteado el criterio de la diabetes, pero seguramente podríamos encontrar otros”. De hecho, este equipo de investigación ya está trabajando gracias a la financiación de Instituto de Salud Carlos III en el desarrollo de una función de riesgo específica para esta población“.

Y es que aunque este estudio se ha centrado en los pacientes con DM2, otros trabajos anteriores han demostrado que las estatinas también tienen efectos beneficiosos en otras patologías, como la arterioesclerosis asintomática en las piernas, también revelada por este mismo grupo.

Una de las grandes ventajas del tratamiento con estatinas es que normalmente no se asocian con grandes efectos secundarios. No obstante, en las personas mayores efectos como la debilidad o el cansancio pueden tener connotación diferente. “Afectan a la adherencia terapéutica y pueden mermar la actividad o causar problemas de deambulación”. Por este motivo es tan importante determinar qué pacientes obtendrán un beneficio de estos fármacos, “que han demostrado ser muy útiles cuando la selección es adecuada”.
octubre 4/2018 (diariomedico.com)

Un trabajo realizado por investigadores del Ciber de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (Ciberehd) y del Idibaps, que se publica en Gastroenterology, demuestra en un modelo preclínico que las estatinas mejoran la supervivencia y los síntomas característicos de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica.

Diferentes estudios han demostrado la eficacia de las estatinas en la mejora de la hipertensión portal y sus complicaciones en las fases tempranas de la cirrosis. Para el estudio los investigadores se han centrado en determinar si esta terapia puede ser también eficaz en las fases más avanzadas.

El artículo, además, describe y valida el primer modelo animal para esta enfermedad, que ha permitido llevar a cabo los estudios de eficacia con el tratamiento. El trabajo lo han coordinado Jordi Gracia-Sancho, jefe del grupo Biología Vascular Hepática del Idibaps e investigador del Ciberehd, y Jaume Bosch, investigador emérito del mismo grupo. Los primeros autores son Dinesh Tripathi y Marina Vilaseca, investigadores del equipo.

Insuficiencia hepática aguda sobre crónica

La cirrosis y sus consecuencias clínicas se pueden agravar a causa de infecciones bacterianas, que pueden provocar la aparición de la insuficiencia hepática aguda sobre crónica (Acute-on-Chronic Liver Failure, ACLF, por sus siglas en inglés). Esta fase de la enfermedad se caracteriza por una descompensación aguda y un fallo en la función de múltiples órganos (corazón, riñón, pulmones, cerebro, etc), además del fallo hepático, por lo que es causa de una elevada mortalidad en los 28 días posteriores.

“Poco se conoce sobre los mecanismos celulares y moleculares del esta insuficiencia con lo que no hay opciones terapéuticas disponibles. Hasta ahora, el único tratamiento definitivo era el trasplante de hígado”, ha explicado Jordi Gracia-Sancho. “La investigación y el desarrollo de nuevas estrategias de diagnóstico y tratamiento para la ACLF resulta fundamental”.

Modelo animal en cirrosis avanzada

Los investigadores han desarrollado un modelo animal de ACLF a partir de la inducción de una infección bacteriana en ratas con enfermedad hepática crónica avanzada. Así se ha observado que el modelo animal mimetiza el que se observa en los pacientes con esta enfermedad, con lo que es válido para desarrollar estudios de eficacia con fármacos.

Después de esta observación, el siguiente paso ha sido probar si el tratamiento con simvastatina es eficaz en la disminución de las complicaciones del ACLF en el modelo. “Hemos observado que mejoran los síntomas asociados a la enfermedad, así como la supervivencia. Esto se debe a que disminuyen tanto la inflamación sistémica como la del hígado, lo que conlleva una mejora en la microcirculación hepática y una disminución de la hipertensión portal”, ha explicado Vilaseca.

Asimsimo, un estudio realizado por el equipo de Bosch en 2016 ,y que también se publicó en Gastroenterology , ya determinó que  añadir simvastatina a la terapia que siguen los pacientes con cirrosis, siempre que la enfermedad haya progresado poco, puede alargar su supervivencia.

“Esta terapia cubre una necesidad para un rango de la enfermedad hepática crónica para el que no había tratamiento. Hasta ahora habíamos demostrado la eficacia de las estatinas en diferentes fases de la cirrosis, y los mecanismos moleculares responsables, pero no en esta fase tan avanzada“, ha dicho Gracia-Sancho. “El siguiente paso es llevar a cabo un ensayo clínico bien diseñado para evaluar los buenos resultados observados en el modelo preclínico”, ha concluido Bosch.
agosto 2/2018 (diariomedico.com)

Desde que se lanzó el tratamiento hace tres décadas, decenas de millones de personas en el mundo con colesterol alto pero sin necesariamente problemas cardíacos preexistentes toman de por vida estatinas, uno de los medicamentos más vendidos por la industria farmacéutica.

 Sin embargo, en años recientes aparecieron voces académicas discordantes. El estudio que publica la revista médica británica The Lancet intenta zanjar el  debate: en definitiva, concluye que los beneficios de las estatinas se  subestiman y que se exageraron los inconvenientes.

 «Nuestros resultados muestran que la cantidad de gente que evita accidentes vasculares cardíacos o cerebrales gracias a terapias con estatinas es muchísimo mayor que aquellos que padecen efectos secundarios», explicó Rory Collins, de la Universidad de Oxford, que junto a otros investigadores revisaron una gran cantidad de estudios existentes.

Concretamente, cada reducción de la tasa de colesterol de 2 mmol /l gracias a estatinas suministradas durante al menos 5 años a 10 000 pacientes evita accidentes cardiovasculares a unas 1 000 personas (10 %) que tuvieron episodios cardíacos anteriores (infartos) y a unas 500 que solo presentan factores de riesgo (fumadores, sedentarios, antecedentes familiares, etc).

 Efectos secundarios -

  En cambio, los efectos secundarios de miopatías con dolores y debilidad muscular solo aparecieron en un caso entre 10 000 pacientes que toman 40 mg de atorvastatina diarios. Por otra parte, el riesgo de diabetes fue de entre 10 y 20 casos.

El estudio aporta además respuestas a interrogantes sobre otros efectos secundarios que alimentaron la leyenda negra de las estatinas, dentro de los cuales figura la disfunción eréctil para los varones.

 El estudio es categórico al concluir que esas asociaciones –entre las que figuran además pérdida de memoria, cataratas, problemas renales o hepáticos, trastorno del sueño, agresividad y comportamiento suicida– no quedaron sustentadas por los estudios de observación, que «no reflejaron un efecto causal con la terapia con estatinas».

 Un mercado gigantesco -

La controversia acerca del carácter nocivo o la ineficacia de los tratamientos preventivos con estatinas creció en algunos países últimamente, incluyendo Gran Bretaña, donde 200 000 pacientes dejaron de tomarlas en años recientes, o en Francia, donde representan un mercado de unos 2 000 millones de euros anuales.

 «Las afirmaciones engañosas acerca de la seguridad y la eficacia de los tratamientos con estatinas representan un costo importante para la salud pública», advierte en un comentario que acompaña el estudio Richard Horton, editor de la autorizada The Lancet.

Varios expertos independientes saludaron el artículo. «Las estatinas han sido injustamente demonizadas», asegura Tim Chico, especialista de la Universidad de Sheffield.

 Según David Webb, de la Universidad de Edimburgo, «es probable que se hayan perdido muchas vidas a causa del difundido punto de vista de que las estatinas son peligrosas o ineficaces».

 «Este estudio completo –agrega– realizado por un grupo de académicos internacionales de primer nivel, con pruebas robustas y no tendenciosas de ensayos al azar y revisiones sistemáticas, confirma que las estatinas son eficaces y que sus beneficios aparecen incluso en tratamientos preventivos».

 septiembre 10/2016 (AFP) – Tomado del Boletín temático en Medicina. Prensa Latina. Copyright 2016. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

]]> https://boletinaldia.sld.cu/aldia/2016/09/12/las-estatinas-son-buenas-o-malas-un-nuevo-estudio-sale-en-su-defensa/feed/ 0 https://boletinaldia.sld.cu/aldia/2016/05/13/los-efectos-magicos-de-las-estatinas-bajo-la-lupa/ https://boletinaldia.sld.cu/aldia/2016/05/13/los-efectos-magicos-de-las-estatinas-bajo-la-lupa/#comments Fri, 13 May 2016 05:03:42 +0000 http://boletinaldia.sld.cu/aldia/?p=50543 La mayoría de estudios sobre el potencial en enfermedades como el cáncer o la demencia son observacionales. La reducción de la mortalidad debida a complicaciones de la cirrosis es una de las aportaciones con más futuro. Dos ensayos en sepsis y EPOC se interrumpieron porque se apreciaron más riesgos que beneficios.

La investigación sobre los efectos pleiotrópicos de las estatinas parece no tener fin. El gráfico muestra las distintas vías moleculares -agrupadas por ámbitos de acción- en las que estos fármacos pueden ejercer, en mayor o menor medida, acciones beneficiosas para la prevención y el tratamiento de diversas enfermedades.

Las estatinas desatan pasiones extremas: para sus defensores más fervientes son el remedio de todos los males; para sus detractores, unos medicamentos que se prescriben en exceso y cuyas bondades se han exagerado. En el término medio se sitúan quienes resaltan sus efectos probados en prevención cardiovascular y sus beneficios por demostrar en enfermedades tan diversas como la demencia, el cáncer, la sepsis o la EPOC.

Según datos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), el consumo de estatinas ha crecido un 442 por ciento en España durante la última década. La conclusión más fácil es que existe una sobreprescripción, pero la realidad es más compleja. Muchos cardiólogos llevan años denunciando que el verdadero problema con las estatinas es la inframedicación de individuos de alto riesgo. Para complicar aún más el panorama, el aumento de los estudios que avalan el carácter pleiotrópico de las estatinas podría fomentar una mayor extensión de su consumo. O tal vez no; al menos, de momento.

Un repaso del conocimiento actual de los efectos extralipídicos de estos medicamentos lleva a Pilar Mazón, del Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, a concluir que «aún no hay datos definitivos que justifiquen la ampliación de las indicaciones terapéuticas de las estatinas más allá de la reducción del colesterol».

Poder antitumoral
Una de las líneas de investigación más interesantes es la relacionada con el cáncer. Se ha visto que la inhibición de la HMG-CoA reductasa que producen las estatinas reduce la prenilación -adición covalente de residuos prenílicos o multiprenílicos- de las proteínas G (Rho, Rac, Rab y Ras), importantes mediadores del crecimiento y la diferenciación celular. También ejercen acciones proapoptóticas, antiangiogénicas e inmunomoduladoras que pueden prevenir la progresión tumoral.

Datos procedentes de estudios observacionales y metanálisis han mostrado, tal y como refiere Mazón en una revisión publicada en Revista Española de Cardiología, «que estos fármacos parecen reducir el riesgo de presentar ciertos tipos de cáncer (prostático y digestivos) y también pueden mejorar su pronóstico en algunos casos». Además, «podrían mitigar los efectos adversos de la quimioterapia, concretamente los cardiotóxicos». Se están llevando a cabo ensayos clínicos aleatorizados «que investigan la acción de las estatinas en prevención primaria del cáncer, en prevención de recurrencias y en reducción de la mortalidad cuando se combinan con quimioterapia convencional».

Hoy por hoy, los ensayos clínicos disponibles sobre los efectos extralipídicos de las estatinas son limitados. «No hay estudios a largo plazo; son resultados difíciles de medir», tal y como expone Almudena Castro, presidenta de la Sección de Riesgo Vascular y Rehabilitación Cardiaca de la Sociedad Española de Cardiología, quien añade que los efectos pleiotrópicos se centran, fundamentalmente, en la reducción de la inflamación y la modulación de la inmunidad.

Estudios retrospectivos
Javier Ampuero, de la Unidad de Aparato Digestivo del Hospital Universitario Virgen del Rocío, de Sevilla, confirma que casi «todo obedece, de momento, a estudios retrospectivos». En su especialidad, una de las mayores expectativas gira en torno a la prevención del carcinoma hepatocelular. «Los primeros estudios se realizaron en Asia, donde hay muchos registros con más de 100 000 individuos». En ellos se vio, primero en infectados por el virus de la hepatitis B (VHB), y posteriormente también en sujetos con VHC, que «las estatinas estaban relacionadas con una menor incidencia de hepatocarcinoma y que influía la cantidad acumulada de estos fármacos, de forma que los pacientes que los habían tomado durante más años presentaban un riesgo menor».

Los registros asiáticos despertaron el interés en occidente, donde se empezó «a trabajar a nivel básico para ver las vías moleculares implicadas en esa acción preventiva». Aún no está del todo clara la vía predominante y en el ámbito clínico «se ha propuesto la evaluación prospectiva, pero este tipo de estudios resultan muy complicados».

Hay un aspecto de la enfermedad hepática en el que la posibilidad de usar estatinas está más cerca de la práctica clínica habitual: las complicaciones de la cirrosis. El equipo de Jaume Bosch, catedrático de Medicina de la Universidad de Barcelona-Hospital Clínico, publica en el último número de Gastroenterology un estudio que demuestra que añadir simvastatina a la terapia estándar para la prevención de la hemorragia por varices esofágicas no evita nuevas hemorragias, pero sí incrementa la supervivencia en pacientes con cirrosis. Todo apunta hacia un «efecto protector del hígado frente a agentes externos».

El investigador señala que se trata de un ensayo controlado, aleatorio y doble ciego realizado con 156 pacientes con cirrosis avanzada ingresados por hemorragia por varices. El grupo de Bosch ha realizado investigaciones básicas en las que ha podido apreciar que las estatinas disminuyen la hipertensión portal, mejoran la función hepática y podrían reducir la fibrosis.

Incertidumbre
Pero no todo han sido buenas noticias. En el caso del alzhéimer, el potencial de las estatinas está todavía muy lejos de demostrarse. Lo único que parece claro es que, al menos, su uso no incrementa el riesgo de demencia, tal y como inducían a pensar algunas investigaciones. En muchos estudios no queda claro si los beneficios apreciados se deben a las estatinas o a otros medicamentos que consumen los pacientes polimedicados.

Finalmente, en otros ámbitos su uso podría ser, incluso, contraproducente. Por ejemplo, frente a la sepsis. Su amplio espectro de acción antiinflamatoria, anticoagulante y profibrinolítica las hace muy atractivas en la prevención y tratamiento de este problema. Pero un ensayo clínico publicado en 2104 en el NEJM se interrumpió porque la administración de rosuvastatina no solo no mejoró el síndrome de distrés respiratorio agudo asociado a la sepsis, sino que podría haber contribuido a la disfunción hepática y renal. En el mismo número se publicó un ensayo de simvastatina para EPOC que también terminó antes de tiempo porque no se apreció ningún beneficio sobre las exacerbaciones. Hay margen para ampliar indicaciones, pero con cautela.
mayo 12/2016 (Diario Médico)

Así lo han determinado al examinar las células endoteliales de pacientes con apnea obstructiva del sueño, según publican en «Science Translational Medicine«.

Los científicos estudiaron las proteínas expresadas en estas células para constatar que los pacientes con la alteración del sueño presentaban mayores cantidades de la proteína CD59 en el interior celular, en lugar de en la superficie.

La proteína CD59 es una de las moléculas de la superficie celular que se encarga de proteger al endotelio del sistema del complemento, integrado a su vez por otra veintena de proteínas que, entre diversas funciones, destruyen a las células infectadas de la membrana.

Los experimentos con células endoteliales en cultivo han revelado que cuando se produce una reducción del oxígeno intermitente, la proteína CD59 se acumula en el interior celular, dejando al descubierto la superficie, lo que se traduce en la formación de depósitos de proteínas inflamatorias y en una mayor vulnerabilidad ante posibles ataques.

Sanja Jelic, profesora de la Universidad de Columbia y autora principal del trabajo, afirma que «este hallazgo inesperado sugiere que la interrupción repetida del flujo del oxígeno durante el sueño aleja a CD59 de la superficie celular, su ubicación idónea para proteger a las células de la inflamación».

Al recabar muestras de pacientes con apnea, los investigadores comprobaron que aquellos que tomaban estatinas retenían los niveles normales de la proteína CD59 en la superficie celular comparados con los que no tomaban el fármaco.

Además, al administrar las estatinas a las células endoteliales en cultivo, se observó una mayor protección frente a la actividad del complemento. Todo ello invita a realizar nuevos trabajos para determinar el papel de las estatinas en la protección del riesgo cardiovascular en los pacientes con apnea obstructiva del sueño.
enero 13/2016 (Diario Médico)

La mayoría de las estatinas se administran en la forma ácida, que disminuye la producción de colesterol en el hígado. Esta forma puede transformarse en la forma lactona, que no tiene efecto terapéutico, dentro del organismo. Frans Russel, del Centro de Trastornos Mitocondriales de la Universidad de Radboud, en Holanda, y su equipo han descubierto que las lactonas pueden interferir con la ruta mitocondrial que produce el ATP.

En células musculares de ratón, los investigadores constataron que las lactonas mostraban una capacidad para alterar la función mitocondrial en torno a tres veces superior que sus formas ácidas. Estos hallazgos se confirmaron en biopsias musculares de pacientes con efectos secundarios inducidos por estatinas, en los que la producción de ATP era menor que en los sujetos que sirvieron de controles.

Los científicos han constatado que la miopatía se produce por la inhibición del complejo mitocondrial III. «Es necesario realizar más estudios independientes para conocer los diferentes efectos de las estatinas en la función mitocondrial y determinar la utilidad de la actividad del complejo III como marcador predictivo de las miopatías inducidas por estatinas», ha apuntado Russel. «Las diferencias interindividuales en la conversión enzimática de la forma ácida en la lactona podrían explicar las divergencias que se aprecian en la susceptibilidad al dolor muscular inducido por estatinas», ha añadido.

El equipo de Russel está investigando cómo evitar el impacto muscular de estos fármacos. De hecho, en sus experimentos pudieron reducir la capacidad de la lactona para interferir en la función mitocondrial.
septiembre 9/2015 (Diario Médico)

En estudio realizado en enfermos que utilizan estatinas como tratamiento muestra también que en aquellos enfermos en tratamiento de estatinas, la sensibilidad a la insulina se reduce en un 24 % y la secreción de insulina, en un 12 %

El uso de estatinas se asocia con un incremento del 46 % en el riesgo de desarrollar diabetes, incluso después de ajustar por factores de confusión, según un estudio realizado por el profesor Markku Laakso, del Instituto de Medicina Clínica de la Universidad de Finlandia Oriental y el Hospital de la Universidad de Kuopio, Finlandia, y cuyos resultados se han publicado en «Diabetologia»

Trabajos anteriores habían sugerido que el uso de estatinas entrañaba un mayor riesgo de diabetes, si bien adolecían de la limitación de que las poblaciones de estudio incluían participantes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular.

En este nuevo trabajo, los autores investigaron los efectos del tratamiento con estatinas en el riesgo de diabetes tipo 2 y el deterioro del control del azúcar en sangre en 8 mil 749 hombres no diabéticos durante 6 años, correspondientes al estudio Síndrome metabólico en hombres (METSIM). También analizaron los mecanismos de la diabetes inducidos por las estatinas mediante la evaluación de los cambios en la resistencia a la insulina y la secreción de insulina.

Los participantes, de entre 45 a 73 años, fueron seguidos durante 5, 9 años. Se diagnosticó diabetes en 625 hombres, bien con una prueba de tolerancia oral a la glucosa, con un nivel de HbA1c del 6, 5 % o superior, o la medicación antidiabética iniciada durante el seguimiento. Se evaluó la sensibilidad a la insulina y la secreción.

Los expertos encontraron que, después de ajustar los resultados por edad, índice de masa corporal (IMC), circunferencia de la cintura, actividad física, tabaquismo, consumo de alcohol, antecedentes familiares de diabetes y tratamiento beta-bloqueante y diuréticos, los enfermos tratados con estatinas presentaban un 46 % más de probabilidades de desarrollar diabetes que los que no tomaban estatinas.

Varía en función de la dosis

El riesgo fue dependiente de la dosis de simvastatina y atorvastatina. El tratamiento con estatinas aumentó significativamente 2- h glucosa (PTG 2h) durante el seguimiento, con un incremento significativo de la glucosa en ayunas (FPG). La sensibilidad a la insulina se redujo en un 24 % y la secreción de insulina, en un 12 % en personas en tratamiento con estatinas.

Además, la caída de la sensibilidad a la insulina y la secreción de insulina fueron dependientes de la dosis de simvastatina y atorvastatina. Tras ajustar todos los factores de confusión mencionados anteriormente, altas dosis de simvastatina se vincularon con un 46 % más de riesgo de desarrollar diabetes, mientras que para dosis bajas de simvastatina el aumento del riesgo fue del 28 % y para altas dosis de atorvastatina, del 37 %.

En general, el 29 % de los participantes estaba tomando simvastatina, mientras que el 53 %, tomaba atorvastatina. Los autores dicen que «la asociación del uso de estatinas con un mayor riesgo de desarrollar diabetes es más probable que esté directamente relacionada con que las estatinas disminuyen la sensibilidad a la insulina y la secreción».

Sin embargo, destacan que mientras que el tamaño del estudio hace que sus conclusiones sean fiables, la muestra de la investigación fueron hombres de raza blanca, por lo que la aplicabilidad a las mujeres o personas de otro origen étnico no se pueden confirmar sin más investigación.

«El tratamiento con estatinas se asoció con un 46 % más de riesgo de la diabetes tipo 2 después de ajustar por factores de confusión, lo que sugiere un mayor riesgo de diabetes en la población general del que se sabía anteriormente», concluyen los investigadores.

Marzo 5/ 2015 (JANO)

La Asociación Americana de Diabetes recomienda menos rigurosidad en la presión arterial diastólica en personas con diabetes además de una ingesta de dosis moderadas o altas de estatinas. Estas recomendaciones están reflejadas en los cambios más recientes de los Estándares de Atención Médica publicados por la asociación en la revista Diabetes Care (doi: 10.2337/dc14-2142).

Richard W. Grant, del Comité de Práctica Profesional de la asociación ha explicado que estos nuevos estándares recomiendan tomar estatinas a las personas con diabetes ya que tienen un alto riesgo de sufrir cardiopatías. Los científicos recomiendan a las personas con diabetes y menores de 40 años o entre 40 y 75 años que no tengan factores de riesgo cardiovascular adicionales que tomen estatinas de intensidad moderada. A aquellas personas con factores de riesgo les recomiendan estatinas de alta intensidad.

«El principal cambio es recomendar el inicio de un tratamiento con estatinas, ya sean de intensidad moderada o alta, basado en el perfil de riesgo del paciente en lugar de en los niveles de colesterol LDL», ha dicho Grant. Las recomendaciones también proponen una menor rigurosidad en la presión arterial diastólica.

Otros cambios en la guía incluyen, además del ejercicio físico de forma regular, evitar estar más de 90 minutos de forma «sedentaria». Asimismo, proponen a los diabéticos un entrenamiento de resistencia al menos dos veces por semana a no ser que los médicos den instrucciones contrarias debido a razones médicas.

«Hemos revisado nuestras recomendaciones, como hacemos cada año, para reflejar las investigaciones más actuales y mejores que afectan al tratamiento y cuidado de las personas con diabetes», ha dicho Jane Chiang, vicepresidenta de la asociación.
diciembre 26/2014 (Diario Médico)

Richard W. Grant1⇑ and M. Sue Kirkman.Trends in the Evidence Level for the American Diabetes Association’s “Standards of Medical Care in Diabetes” From 2005 to 2014.Diabetes Care  Ene 2015 vol. 38 no. 1 6-8

Los investigadores examinaron los expedientes médicos de 3481 pacientes con ictus hemorrágico admitidos en 20 hospitales durante una década y estudiaron la asociación entre el registro de medicamentos administrados y la supervivencia a los 30 días. Se halló que los pacientes que tomaban estatinas tenían una mayor supervivencia (odds ratio: 4,25; IC 95 % = 3,46-5,23; p < 0,001) y mayores posibilidades de regresar a casa o acudir a un centro de rehabilitación (odds ratio: 2,57; IC 95 % = 2,16-3,06; p < 0,001). Cuando los pacientes que habían estado tomando estatinas antes del ictus hemorrágico dejaban de tomarlas en el hospital, sus probabilidades de morir aumentaban en un 84 %.

No está claro cómo las estatinas pueden ser útiles en los pacientes con un accidente cerebrovascular, ya que los efectos de reducción del colesterol no son suficientemente rápidos para explicar los mejores resultados.
noviembre 19/2014 (Neurologia.com)

Alexander C. Flint, Carol Conell, Vivek A. Rao, Jeff G. Klingman, Stephen Sidney, S. Claiborne Johnston.Effect of Statin Use During Hospitalization for Intracerebral Hemorrhage on Mortality and Discharge Disposition.JAMA Neurol.  Nov 2014;71(11):1364-1371. doi:10.1001/jamaneurol.2014.212

Para la investigación, publicada en JAMA,(doi: 10.1001/jama.2014.8892)  Meeike Kusters y su equipo realizaron un seguimiento a un grupo de niños con hipercolesterolemia familiar que habían recibido un tratamiento a base de estatinas hasta la edad adulta.

La muestra incluía a 214 niños con hipercolesterolemia familiar heterocigotica, de entre 8 y 18 años de Netherlands (Países Bajos), y a los que se les fue asignado de manera aleatoria, entre 1997 y 1999, un tratamiento placebo durante dos años en un ensayo controlado con pravastatina.

Después del ensayo, todos los niños recibieron la pravastatina y se observó su evolución hasta marzo de 2011 junto con 95 hermanos no afectados. Una vez transcurridos diez años, todos los participantes se sometieron a un examen físico, se recogieron muestras de sangre en ayunas, se evaluó a la familia y el historial médico, incluyendo los efectos adversos, y se midió el grosor de la íntima-media carotidea.

Los resultados mostraron que iniciar un tratamiento con estatinas durante la infancia en pacientes con hipercolesterolemia familiar normaliza el grosor de la íntima-media carotidea. Además, los bajos niveles de lipoproteínas de baja densidad de los pacientes con hipercolesterolemia familiar durante el seguimiento no cumplían con las normas de tratamiento actuales y el grosor de la carótida aumentaba en los hermanos no afectados por para la patología.

«Un procedimiento de reducción de los lípidos más agresivos o iniciar un tratamiento con la estatina antes, podría restaurar completamente la morfología de la pared arterial y evitar que se produzcan accidentes cardiovasculares a lo largo de la vida de estos pacientes con hipercolesterolemia familiar», explican los autores del estudio.
septiembre 10/2014 (Diario Médico)

Kusters DM, Avis HJ, de Groot E, Wijburg FA, Kastelein JJ, Wiegman A, Hutten BA.Ten-year follow-up after initiation of statin therapy in children with familial hypercholesterolemia.JAMA. 2014 Sep 10;312(10):1055-7.

Un estudio publicado en JAMA (doi: 10.1001/jama.2014.4030) revela que la adición de anticuerpos monoclonales humanos produce una disminución de colesterol (LDL) en pacientes con altos niveles de colesterol que reciben una terapia moderada o de alta intensidad con estatinas .

Jennifer G. Robinson, de la Universidad de Iowa, EE.UU., y su equipo llevaron a cabo un estudio de fase 3 (LAPLACE-2) cuyos pacientes fueron asignados de 1 a 24 grupos de tratamiento en dos pasos. Inicialmente, 2067 pacientes fueron asignados a un tratamiento diario de estatinas de intensidad moderada (10mg de atorvastatina, 40mg de simvastatina, o 5mg de rosuvastatina); o uno de alta intensidad (80mg de atorvastatina, 40mg de rosuvastatina). Tras cuatro semanas, mientras continuaban su terapia con la estatina, 1899 pacientes fueron elegidos para comparar el efecto de evolocumab (140mg cada dos semanas o 420 mensualmente), con placebo (cada dos semanas o mensualmente) o ezetimiba (10 mg o placebo diario, sólo en pacientes con atorvastatina). El estudio fue realizado en 198 lugares en 17 países.

Comparado con el placebo, evolocumab proporcionó clínicamente un porcentaje equivalente de reducciones en los niveles de C- LDL administrados cada dos semanas (del 66 al 75 %), y mensualmente (del 63 al 75 %) cuando era añadido a una terapia moderada o de alta intensidad con estatinas. La disminución de C-LDL mediante evolocumab fue mayor que la observada con ezetimiba (un 24 % mayor de reducción).

«LAPLACE-2 es el primer estudio que demuestra que la adición de evolocumab logra una reducción de C-LDL y consigue unos niveles de C-LDL independientemente de la línea de base estable de estatina según el tipo, la dosis o la intensidad, a través de 3 estatinas prescritas y una gran variedad de dosis», afirman los investigadores.
mayo 13/2014 (Diario Médico)

Robinson JG, Nedergaard BS, Rogers WJ, J Fialkow, Neutel JM, D Ramstad.Effect of evolocumab or ezetimibe added to moderate-or high-intensity statin therapy on LDL-C lowering in patients with hypercholesterolemia: the Laplace-2 randomized clinical trial.JAMA . 311 (18) :1870-82nd .2014 May 14

«Los resultados demuestran que en los usuarios de estatinas aumenta el riesgo de que les diagnostiquen cataratas», dijo el autor principal, doctor Ishak Mansi, del Centro Médico Southwestern de la UT y del Centro Médico de Asuntos del Veterano de Dallas, en Texas.

Un cuarto de los estadounidenses mayores de 45 años utilizan estatinas para reducir el colesterol. Están especialmente recomendadas para los pacientes con diabetes o antecedentes cardiovasculares.

El equipo de Mansi analizó las historias clínicas de los pacientes de entre 30 y 85 años de un sistema de salud de San Antonio, en Texas, atendidos entre el 2003 y 2010.

Primero, comparó a un grupo de 7000 pacientes tratados con estatinas durante por lo menos 90 días con 7000 personas que no utilizaban estatinas, pero coincidían en otras 40 características, incluidas otras enfermedades, tratamientos y uso de servicios de salud.

Al 36 % de los usuarios de estatinas se les diagnosticó cataratas, comparado con el 34 % del otro grupo.

En un segundo análisis, el equipo estudió a un grupo de personas sin otras enfermedades conocidas: 6113 usuarios de estatinas y 27 400 personas que no utilizaban esos fármacos.

Antes de ajustar los resultados por edad, sexo, peso, medicamentos utilizados, uso de servicios de salud, otras enfermedades oculares y consumo de tabaco, alcohol y drogas, los autores observaron que al 34 % de los usuarios de estatinas y al 10 % de los que no utilizaban esos fármacos les diagnosticaron cataratas.

Tras considerar todos aquellos factores, el uso de estatinas estuvo asociado con un 27 % más riesgo de desarrollar cataratas. Es más, ese riesgo aumentaba con la antigüedad del uso de estos medicamentos.

El equipo no puede explicar cómo las estatinas influyen en la formación de las cataratas, pero en JAMA Ophthalmology (doi:10.1001/jamaophthalmol.2013.4575) publica que existen algunas explicaciones posibles.

Una es que el organismo necesita altos niveles de colesterol para mantener el cristalino claro y las estatinas interfieren en la función de las células que controlan ese proceso.

El doctor Jack Cioffi, jefe de Oftalmología del Centro Médico de la Columbia University, en Nueva York, consideró que el estudio está bien realizado, pero con algunas limitaciones.

«A los pacientes les recomendaría que conversen con el médico cuáles son sus riesgos y beneficios», dijo Mansi, que espera que los resultados alienten a la gente a mejorar sus niveles de colesterol con cambios del estilo de vida.
octubre 2/2013 (Medcenter)

Jessica Leuschen, Eric M. Mortensen, Christopher R. Frei, Eva A. Mansi, Vasudha Panday, Ishak Mansi.Association of Statin Use With CataractsA Propensity Score–Matched Analysis.JAMA Ophthalmology.Vol 131, No. 11.Nov 2013

Unos científicos de la Universidad de John Hopkins revisaron la investigación publicada para comparar los beneficios y los daños de una estatina de intensidad más baja al ser combinada con varios tratamientos más para reducir el colesterol en los adultos con un riesgo alto de enfermedad cardiaca.

La autora del estudio, la Dra. Kimberly Gudzune, dijo que combinar una estatina de baja dosis con un llamado secuestrador del ácido biliar o con Zetia (ezetimiba), ambos fármacos que también funcionan para reducir los niveles de colesterol, redujo el colesterol «malo» (LDL). Tomar una estatinas de dosis alta sola también redujo los niveles de LDL.

«Al menos a corto plazo, esta estrategia parece ser tan efectiva como la estatina de dosis alta sola, aunque hubo dos limitaciones importantes: no sabemos mucho sobre los efectos secundarios, y desconocemos la efectividad a largo plazo», señaló Gudzune, profesora asistente de medicina de la Johns Hopkins.

También apuntó que los investigadores no pudieron sacar conclusiones sobre la mortalidad ni los problemas cardiacos, como los ataques cardiacos.

No hubo suficiente evidencia sobre la reducción del colesterol LDL mediante el uso de una estatina de dosis baja con fibratos, niacina ni ácidos grasos omega 3, apuntó Gudzune. Los fibratos pueden reducir los niveles de unas grasas de la sangre conocidas como triglicéridos, y a veces pueden aumentar los niveles de colesterol «bueno» (HDL).

La revisión aparece en la revista Annals of Internal Medicine (doi: 10.7326/M13-2526.).

Las directrices del Colegio Americano de Cardiología (American College of Cardiology) y de la Asociación Americana del Corazón (American Heart Association) recomiendan estatinas de intensidad moderada o intensa para las personas cuyas afecciones médicas o niveles de colesterol les ponen en riesgo de enfermedad cardiaca, la principal causa de muerte en ambos sexos en EE. UU.

Pero algunos pacientes no responden a las estatinas de altas dosis y algunos sufren efectos secundarios, que incluyen dolor muscular, apuntó Gudzune.

«Sucede con cierta frecuencia que los pacientes se quejen de dolor muscular con una estatina», comentó. «Así que deseábamos revisar la literatura y ayudar a iluminar el tema un poco para esos pacientes».

Gudzune dijo que todavía no están seguros de los beneficios a largo plazo de combinar estatinas de baja dosis con otros fármacos.

«Desafortunadamente, en realidad no pudimos examinar el riesgo de eventos (del corazón) como los ataques cardiacos o el accidente cerebrovascular», señaló. «No estamos seguros de si se traduce en un menor riesgo (cardiaco)».

El Dr. Chip Lavie es director médico de rehabilitación cardiaca y cardiología preventiva del Instituto Cardiaco y Vascular John Ochsner, en Nueva Orleáns.

«Es un buen trabajo», aseguró Lavie. «Pero sospecho que muchos clínicos… ya saben que una estatina de dosis más baja en combinación con un segundo agente lípido… y la mayoría lo tiene más seguro con la ezetimiba… produce al menos (resultados) similares, pero probablemente mejores… en comparación con las estatinas de una dosis más baja solas».

Lavie apuntó que, según las directrices más recientes, los médicos deben intentar lograr que los pacientes toleren las terapias comprobadas antes de recurrir a otros «métodos de tratamiento menos comprobados pero potencialmente muy efectivos».
febrero 10/2014 (Medlineplus)

Gudzune KA, Monroe AK, Sharma R, Ranasinghe PD, Chelladurai Y, Robinson KA.Effectiveness of Combination Therapy With Statin and Another Lipid-Modifying Agent Compared With Intensified Statin Monotherapy: A Systematic Review.Ann Intern Med. 2014 Feb 11.

Los investigadores valoraron la eficacia y la tolerabilidad del tratamiento con estatinas en 214 niños con hipercolesterolemia familiar (HF). Los niños, de 8 a 18 años de edad siguieron recibiendo estatinas y se les valoró después de 10 años.

Los investigadores comunicaron que a los 30 años de edad, la sobrevida por cardiopatía isquémica era 100% en el grupo de adultos jóvenes que recibían estatinas desde la infancia y 93% en los progenitores afectados.

«Nuestros resultados parecen indicar que el tratamiento con estatinas iniciado en la infancia reduce la enfermedad y la mortalidad por cardiopatía en pacientes con hipercolesterolemia familiar», dice la Dra. Marjet Braamskamp, coautora del estudio y estudiante de doctorado del Centro Médico Académico en Ámsterdam, Países Bajos». Después de 10 años de tratamiento, los pacientes adultos jóvenes con hipercolesterolemia familiar no habían presentado trastornos cardiovasculares».
noviembre 29 /2013  ( Medcenter News)

Braamskamp MJ, Tsimikas S, Wiegman A, Kastelein JJ, Hutten BA.Statin therapy and secretory phospholipase A₂ in children with heterozygous familial hypercholesterolemia.Atherosclerosis. 229(2):404-7. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2013.05.023. 2013 Ago.

La investigación ha estado a cargo de Aseem Malhotra, uno de los cardiólogos más prestigiosos del Reino Unido y especialista del hospital universitario de Croydon, en Londres.

En su artículo, Malhotra afirma que el consumo de productos bajos en grasa ha incrementado «paradójicamente» el riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares.

Según el especialista, la gente consume todo tipo de productos desnatados pensando que son mejores para la salud o que ayudarán a perder peso, pero en realidad muchos de ellos contienen grandes cantidades de azúcares añadidos.

La explicación es que la industria alimentaria sustituye las grasas eliminadas en los alimentos por azúcares y edulcorantes ya que la comida libre de grasa sabe peor, añadió Malhotra.

No obstante, prosigue el experto, es necesario distinguir entre las llamadas «grasas trans» (grasas que se encuentran en la comida rápida, pastelería y margarina), que son perjudiciales, y las grasas de la leche, el queso y la carne, que son distintas pues no son malas para la salud.

El especialista criticó la «obsesión» médica con los niveles de colesterol, que ha llevado a millones de personas a tomar un exceso de medicamentos con «estatinas» para reducir la cantidad de grasas perjudiciales en la sangre.

Para esto, el cardiólogo recomienda que las personas con riesgo de padecer enfermedades cardiovasculares tomen una dieta mediterránea rica en pescado azul, aceite de oliva, verduras y frutos secos.

«Es el momento de romper el mito del papel de las grasas saturadas en las enfermedades del corazón» que ha estado presente en el asesoramiento dietético y las recomendaciones nutricionales durante casi cuatro décadas, afirmó Malhotra.

Esta teoría ha sido respaldada por otros expertos como David Haslam, Jefe del Foro Nacional sobre la Obesidad, quien afirmó que la evidencia científica está demostrando en la actualidad que los carbohidratos refinados y el azúcar son en realidad los culpables del aumento de la grasa en sangre.

Timothy Noakes, profesor de ciencias del deporte y la actividad física en la Universidad de ciudad del Cabo, añadió que «el peor error médico de nuestro tiempo ha sido centrarse en la elevada concentración de colesterol en sangre como la causa exclusiva de la enfermedad cardíaca coronaria».
octubre 23/2013 (EFE).-

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2013 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Malhotra A. Saturated fat is not the major issue.BMJ 2013;347:f6340.22 Oct 2013

Por ello, un grupo de médicos del Hospital Brigham and Women, en Boston, dirigidos por Alexander Turchin, de la División de Endocrinología del centro, ha analizado esa interrupción. La principal conclusión del estudio, publicada en Annals of Internal Medicine, es que el 90 % de los enfermos que interrumpen su tratamiento con estatinas por alguna reacción adversa toleran bien el fármaco cuando lo retoman.

En total, se recabaron datos de más de 107 835 pacientes a los que se prescribió estatinas entre 2000 y 2008. Aproximadamente, la quinta parte tuvieron síntomas o efectos adversos relacionados con el tratamiento, y más de la mitad lo abandonaron, al menos durante un tiempo; a su vez, la mitad de ellos retomaron el tratamiento (aunque no siempre el mismo fármaco) y en el 90 % de los casos continuaron sin problemas.

El mensaje para los médicos, según los autores, es que la tolerancia a esos fármacos se alcanza en la mayoría de los casos y, a veces, para ello hay que cambiar a otra estatina o reducir la dosis.
marzo 4/2013 (Diario Médico)

Zhang H, Plutzky J, Skentzos S, Morrison F, Mar P, Shubina M, Turchin A. Discontinuation of statins in routine care settings: a cohort study. Ann Intern Med. 2013 Apr 2;158(7):526-34. doi: 10.7326/0003-4819-158-7-201304020-00004.

Aunque existen diferencias entre el paludismo en modelos animales y la enfermedad humana, estos nuevos hallazgos indican que las estatinas deben ser tenidas en cuenta en la práctica clínica en el paludismo cerebral. Estudios en niños que sufren la enfermedad muestran que los déficits cognitivos, como el deterioro de la memoria, del aprendizaje, del lenguaje o las habilidades matemáticas, persisten en muchos individuos incluso después de haber sido curada la infección.

Las estatinas, comúnmente utilizadas para reducir el colesterol, han mostrado ser efectivas también modulando una variedad de respuestas del sistema inmune. En su investigación, Guy Zimmerman, coautor del estudio y catedrático de la Facultad de Medicina de la Universidad de Utah de EE.UU, y su equipo, evaluaron los efectos del fármaco en ratones con la enfermedad infecciosa. Descubrieron que la adición de lovastatina al tratamiento antipalúdico reducía la cantidad de leucocitos en sangre y la permeabilidad de los vasos sanguíneos en el cerebro. La lovastatina también reducía la producción de moléculas de oxígeno reactivo y otros factores que producen inflamación.

«Los mecanismos moleculares que dan lugar al paludismo cerebral y la subsiguiente disfunción cognitiva no han sido descubiertos todavía» comenta Zimmerman. «En cualquier caso, el hecho de que el tratamiento con estatinas reduzca tanto la inflamación de los vasos sanguíneos como la disfunción cognitiva sugiere que una combinación de factores vasculares e inflamatorios conduce a la patología cerebral y a los déficits intelectuales».
diciembre 28/2012 (DiarioMédico)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Patricia A. Reis,  Vanessa Estato, Tathiany I. da Silva,  Joana C. d’Avila, Luciana D. Siqueira.Statins Decrease Neuroinflammation and Prevent Cognitive Impairment after Cerebral Malaria.PLoS Pathog 8(12): e1003099. Dic 27, 2012

Un medicamento experimental puede ayudar a los pacientes con intolerancia a las estatinas a bajar el colesterol, según sugiere un nuevo estudio australiano.

El ensayo clínico de fase 2 de 12 semanas de duración fue realizado en 33 centros internacionales, e incluyó a adultos con problemas musculares al tomar estatinas, una clase de medicamentos para rebajar el colesterol entre los que se hallan Crestor y Lipitor. Se les inyectó un placebo o diferentes dosis de AMG145, un anticuerpo monoclonal humano.

Los anticuerpos monoclonales humanos son anticuerpos naturales del ser humano que han sido alterados genéticamente en el laboratorio, clonados en grandes cantidades e inoculados al paciente para que actúen en las zonas enfermas.

Los pacientes que tomaron AMG145 vieron reducido de un 41 al 63 %  el colesterol “malo”, la lipoproteína de baja densidad (LDL), y no experimentaron efectos secundarios significativos en los músculos, afirmaron el líder del estudio, el Dr. David Sullivan, del Real Hospital del Príncipe Alfredo en Australia, y colegas.

La reducción en el colesterol LDL en estos pacientes era comparable a la que experimentan los pacientes que toman las dosis más altas de las estatinas más efectivas, añadieron los investigadores.

Una experta encontró que los resultados eran prometedores.

“Para los pacientes con un LDL elevado y con intolerancia a las estatinas, esta podría ser una opción viable”, comentó Suzanne Steinbaum, cardióloga preventiva del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. Se necesitan más ensayos para este tratamiento único del colesterol, añadió.

El estudio fue publicado en revista Journal of the American Medical Association (doi:10.1001/jama.2012.25790) para hacerlo coincidir con una presentación planificada en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (American Heart Association), en Los Ángeles.
noviembre 5/2012 (Medlineplus)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

David Sullivan, Anders G. Olsson, Rob Scott, Jae B. Kim, Allen Xue, Val Gebski. Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels in Statin-Intolerant Patients: The GAUSS Randomized Trial. JAMA. 2012;():1-10.

El ensayo clínico de fase 2 de 12 semanas de duración fue realizado en 33 centros internacionales, e incluyó a adultos con problemas musculares al tomar estatinas, una clase de medicamentos para rebajar el colesterol entre los que se hallan Crestor y Lipitor. Se les inyectó un placebo o diferentes dosis de AMG145, un anticuerpo monoclonal humano.

Los anticuerpos monoclonales humanos son anticuerpos naturales del ser humano que han sido alterados genéticamente en el laboratorio, clonados en grandes cantidades e inoculados al paciente para que actúen en las zonas enfermas.

Los pacientes que tomaron AMG145 vieron reducido de un 41 al 63 %  el colesterol «malo», la lipoproteína de baja densidad (LDL), y no experimentaron efectos secundarios significativos en los músculos, afirmaron el líder del estudio, el Dr. David Sullivan, del Real Hospital del Príncipe Alfredo en Australia, y colegas.

La reducción en el colesterol LDL en estos pacientes era comparable a la que experimentan los pacientes que toman las dosis más altas de las estatinas más efectivas, añadieron los investigadores.

Una experta encontró que los resultados eran prometedores.

«Para los pacientes con un LDL elevado y con intolerancia a las estatinas, esta podría ser una opción viable», comentó Suzanne Steinbaum, cardióloga preventiva del Hospital Lenox Hill en la ciudad de Nueva York. Se necesitan más ensayos para este tratamiento único del colesterol, añadió.

El estudio fue publicado en revista Journal of the American Medical Association (doi:10.1001/jama.2012.25790) para hacerlo coincidir con una presentación planificada en la reunión anual de la Asociación Americana del Corazón (American Heart Association), en Los Ángeles.
noviembre 5/2012 (Medlineplus)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

David Sullivan, Anders G. Olsson, Rob Scott, Jae B. Kim, Allen Xue, Val Gebski. Effect of a Monoclonal Antibody to PCSK9 on Low-Density Lipoprotein Cholesterol Levels in Statin-Intolerant Patients: The GAUSS Randomized Trial. JAMA. 2012;():1-10.

Se trata del mayor análisis sobre la cuestión realizado hasta la fecha. Partió de una base de datos clínicos de una población de ciudadanos estadounidenses mayores de 60 años de diversas procedencias étnicas que consumieron estatinas para controlar la hiperlipidemia entre 2001 y 2009.

Los investigadores evaluaron el riesgo de estos pacientes de padecer glaucoma de ángulo abierto y recalcan que su estudio, a diferencia de otros publicados con anterioridad, ajustó los cálculos teniendo en cuenta a aquellos pacientes que padecían diabetes mellitus o hipertensión arterial y que, por lo tanto, podrían falsear los resultados.

Nervio óptico
En los últimos años se han ido acumulando evidencias científicas de que el empleo de estatinas podría proteger el nervio óptico y las fibras nerviosas de la retina. Se desconocen los mecanismos que explicarían este efecto preventivo, pero Stein ha aventurado que la capacidad de las estatinas para reducir el riesgo de glaucoma «podría deberse a varios factores, como la mejora del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico y las células nerviosas de la retina».

Los fármacos para el control de las dislipemias también potenciarían «el drenaje del humor acuoso, lo que reduciría la presión intraocular», según el investigador.

Los resultados de su estudio sugieren que el empleo de estatinas podría tener un mayor efecto preventivo si tiene lugar antes del diagnóstico de glaucoma.
octubre 1/2012  (Diario Médico)

Joshua D. Stein, Paula Anne Newman-Casey, Nidhi Talwar, Bin Nan, Julia E. Richards, David C. Musch. The Relationship Between Statin Use and Open-Angle Glaucoma. Ophthalmology 2012, vol. 119(10): págs 2074-2081. DOI: 10.1016/j.ophtha.2012.04.029.

Según una investigación realizada en la Escuela de Medicina de San Diego de la Universidad de California (Estados Unidos), los dolores y la debilidad muscular podrían estar relacionados con los fármacos para tratar el colesterol en pacientes que se somenten a tratamientos con estatinas. El estudio ha sido publicado en PLos ONE (doi:10.1371/journal.pone.0042866).

“Estos descubrimientos inciden en que la fuerza de los tratamientos con estatinas tienen un riesgo más alto y deberían ser utilizados con mucha precaución”, asegura Beatrice Golomb,  profesora del departamento de Medicina de Familia y Preventiva de la Universidad de California.

El estudio ha examinado la relación entre los casos adversos de dolores musculares con  cada uno de los medicamentos más importantes, en total de 147.789 informes entre 2005 y 2011. Observando las estatinas más comúnmente utilizadas, la más fuerte, rosuvastatina,  era la que mostraba las tasas más altas de problemas musculares, seguida por atorvastatin, simvastatina, pravastatina y lovastatina.

“Los datos analizados en este estudio sugieren que la más potente de las estatinas, rosuvastatina, podría compensar con creces las posibles ventajas de seguridad debido a factores tales como que es menos soluble en la grasa o no penetra en las células musculares como lo hacen otras estatinas”, afirma Golomb.

El equipo de Golomb mostró que los pacientes con problemas musculares relacionados con la potencia de las estatinas encontraron alivio a síntomas después de dejar de ingerir el tratamiento. Además la fuerza del músculo se volvió a desarrollar en pacientes que habían ingerido estatinas de alto impacto, mientras que los pacientes que ingerían estatinas de menos potencia tenían un riesgo significativamente menor de reaparición.

“Nuestro estudio sugiere que la fuerza individual de la estatina es un determinante extremo de los problemas que puede causar éste fármaco”, concluye golomb.
agosto 23/2012 (Diario Médico)

Hoffman KB, Kraus C, Dimbil M, Golomb BA (2012) . A Survey of the FDA’s AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class. PLoS ONE 7(8): e42866.

«Estos descubrimientos inciden en que la fuerza de los tratamientos con estatinas tienen un riesgo más alto y deberían ser utilizados con mucha precaución», asegura Beatrice Golomb,  profesora del departamento de Medicina de Familia y Preventiva de la Universidad de California.

El estudio ha examinado la relación entre los casos adversos de dolores musculares con  cada uno de los medicamentos más importantes, en total de 147.789 informes entre 2005 y 2011. Observando las estatinas más comúnmente utilizadas, la más fuerte, rosuvastatina,  era la que mostraba las tasas más altas de problemas musculares, seguida por atorvastatin, simvastatina, pravastatina y lovastatina.

«Los datos analizados en este estudio sugieren que la más potente de las estatinas, rosuvastatina, podría compensar con creces las posibles ventajas de seguridad debido a factores tales como que es menos soluble en la grasa o no penetra en las células musculares como lo hacen otras estatinas», afirma Golomb.

El equipo de Golomb mostró que los pacientes con problemas musculares relacionados con la potencia de las estatinas encontraron alivio a síntomas después de dejar de ingerir el tratamiento. Además la fuerza del músculo se volvió a desarrollar en pacientes que habían ingerido estatinas de alto impacto, mientras que los pacientes que ingerían estatinas de menos potencia tenían un riesgo significativamente menor de reaparición.

«Nuestro estudio sugiere que la fuerza individual de la estatina es un determinante extremo de los problemas que puede causar éste fármaco», concluye golomb.
agosto 23/2012 (Diario Médico)

Hoffman KB, Kraus C, Dimbil M, Golomb BA (2012) . A Survey of the FDA’s AERS Database Regarding Muscle and Tendon Adverse Events Linked to the Statin Drug Class. PLoS ONE 7(8): e42866.

La preocupación de que los fármacos para reducir el colesterol, que incluyen medicamentos ampliamente recetados como Lipitor, Crestor y Zocor, aumenten el riesgo de diabetes hizo que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. requiriera etiquetas que adviertan a los usuarios sobre ese riesgo.

«A principios de año, se planteó la preocupación de que los pacientes que tomaban estatinas tuvieran un mayor riesgo de desarrollar diabetes, y muchos pacientes dejaron de tomarlas debido a ello», explicó el investigador líder, el Dr. Paul Ridker, director del Centro de Prevención de las Enfermedades Cardiovasculares del Hospital Brigham and Women’s, en Boston. «Desafortunadamente, en ese momento había pocos datos, o ninguno, para abordar no solo los riesgos, sino también los beneficios del tratamiento. Esto es esencial dado que la razón entre beneficio y riesgo es lo que médicos y pacientes deben comprender».

El mensaje clínico de esta nueva investigación está claro, anotó Ridker. «Los beneficios cardiovasculares de la terapia con estatinas superan el peligro de diabetes, incluso entre los que tienen el mayor riesgo de diabetes», afirmó. «Esperamos que estos nuevos datos brinden una mejor información para las conversaciones entre médicos y pacientes que consideran el uso de estatinas como añadidura a la dieta, el ejercicio y dejar de fumar».

El informe aparece en la revista The Lancet (doi:10.1016/S0140-6736(12)61190-8).

El equipo de Ridker usó datos de un ensayo que se llevó a cabo para averiguar si una estatina en particular, el Crestor (rosuvastatina), podía prevenir la enfermedad cardiaca en pacientes que nunca habían sufrido de enfermedad cardiaca. El ensayo, que incluyó a casi 18 000 pacientes, fue el primero en revelar la posibilidad de que las estatinas podrían aumentar el riesgo de diabetes.

Sin embargo, el equipo de Ridker halló que el riesgo de desarrollar diabetes mientras se tomaba Crestor se veía muy influenciado por el riesgo existente de desarrollar diabetes de la persona.

Durante los cinco años del ensayo, los pacientes que tomaban Crestor que no tenían ningún factor de riesgo para el desarrollo de diabetes no mostraron un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad.

Sin embargo, los pacientes que tomaban una estatina que tenían un factor de riesgo de la diabetes observaron un aumento de 28 %  en el riesgo de desarrollar la enfermedad.

Además, aunque las estatinas sí aumentaron el riesgo de diabetes entre los que tenían factores de riesgo de la enfermedad, esos pacientes tenían 39 %  menos probabilidades de desarrollar enfermedad cardiaca y 17 %  menos probabilidades de morir, hallaron los investigadores.

«Entre los que tenían uno o más factores de riesgo importantes para la diabetes, hubo 134 menos ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares u otros eventos cardiovasculares mayores entre los que recibieron la estatina, pero esto conllevó el peligro de que se diagnosticaran 54 casos nuevos de diabetes. Este grupo ya estaba en alto riesgo de desarrollar diabetes, y ya eran considerados como candidatos para la terapia con estatinas», anotó Ridker.

Los pacientes que tomaban estatinas que no estaban en riesgo de diabetes tenían un riesgo 52 %  más bajo de desarrollar enfermedad cardiaca, y ningún aumento en el riesgo de desarrollar diabetes, añadió el equipo de investigación.

«Entre los que no tenían factores de riesgo de diabetes, hubo 86 ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares u otros eventos vasculares mayores menos entre los que tomaron la estatina, en comparación con el placebo, y ningún caso nuevo de diabetes. Así que para ese grupo, hubo un beneficio cardiovascular sin riesgo de diabetes», aseguró Ridker.

El Dr. Gerald Watts, profesor Winthrop de medicina del Centro de Investigación Cardiometabólica de la Universidad de Australia Occidental y coautor de un editorial acompañante en la revista, dijo que «las estatinas pueden llevar a la diabetes si uno tiene una predisposición a la enfermedad, y esto podría ser un problema cuando se trate a personas con un riesgo bajo de enfermedad cardiaca».

Pero el beneficio de las estatinas en la prevención de la enfermedad cardiaca supera el riesgo de diabetes, añadió.

«Si toma estatinas y tiene riesgo de diabetes, tenga cuidado con esa enfermedad», aconsejó Watts. Los factores de riesgo de la diabetes incluyen la obesidad, los antecedentes familiares y unos niveles anómalos de glucemia, recordó. «Si toma una estatina, asegúrese de llevar un estilo de vida sano», agregó.

Otro experto, el Dr. Gregg Fonarow, vocero de la American Heart Association y profesor de cardiología de la Universidad de California, en Los Ángeles, dijo que «se ha demostrado claramente que la terapia con estatinas previene los eventos cardiovasculares y la muerte cardiovascular prematura en hombres y mujeres».

«Este estudio confirma que la terapia con estatinas conlleva un beneficio neto sustancial, incluso cuando se toma en cuenta del todo el riesgo de diabetes», enfatizó.
agosto 9/2012 (MedlinePlus)

http://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736%2812%2961190-8/abstract

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Paul M Ridker , Aruna Pradhan , Jean G MacFadyen, Peter Libby , Robert J Glynn. Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial.The Lancet,Vol. 380 No. 9841 pp 565-571. Ago 11, 2012

La preocupación de que los fármacos para reducir el colesterol, que incluyen medicamentos ampliamente recetados como Lipitor, Crestor y Zocor, aumenten el riesgo de diabetes hizo que la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) de EE. UU. requiriera etiquetas que adviertan a los usuarios sobre ese riesgo.

«A principios de año, se planteó la preocupación de que los pacientes que tomaban estatinas tuvieran un mayor riesgo de desarrollar diabetes, y muchos pacientes dejaron de tomarlas debido a ello», explicó el investigador líder, el Dr. Paul Ridker, director del Centro de Prevención de las Enfermedades Cardiovasculares del Hospital Brigham and Women’s, en Boston. «Desafortunadamente, en ese momento había pocos datos, o ninguno, para abordar no solo los riesgos, sino también los beneficios del tratamiento. Esto es esencial dado que la razón entre beneficio y riesgo es lo que médicos y pacientes deben comprender».

El mensaje clínico de esta nueva investigación está claro, anotó Ridker. «Los beneficios cardiovasculares de la terapia con estatinas superan el peligro de diabetes, incluso entre los que tienen el mayor riesgo de diabetes», afirmó. «Esperamos que estos nuevos datos brinden una mejor información para las conversaciones entre médicos y pacientes que consideran el uso de estatinas como añadidura a la dieta, el ejercicio y dejar de fumar».

El informe aparece en la revista The Lancet (doi:10.1016/S0140-6736(12)61190-8).

El equipo de Ridker usó datos de un ensayo que se llevó a cabo para averiguar si una estatina en particular, el Crestor (rosuvastatina), podía prevenir la enfermedad cardiaca en pacientes que nunca habían sufrido de enfermedad cardiaca. El ensayo, que incluyó a casi 18 000 pacientes, fue el primero en revelar la posibilidad de que las estatinas podrían aumentar el riesgo de diabetes.

Sin embargo, el equipo de Ridker halló que el riesgo de desarrollar diabetes mientras se tomaba Crestor se veía muy influenciado por el riesgo existente de desarrollar diabetes de la persona.

Durante los cinco años del ensayo, los pacientes que tomaban Crestor que no tenían ningún factor de riesgo para el desarrollo de diabetes no mostraron un mayor riesgo de desarrollar la enfermedad.

Sin embargo, los pacientes que tomaban una estatina que tenían un factor de riesgo de la diabetes observaron un aumento de 28 %  en el riesgo de desarrollar la enfermedad.

Además, aunque las estatinas sí aumentaron el riesgo de diabetes entre los que tenían factores de riesgo de la enfermedad, esos pacientes tenían 39 %  menos probabilidades de desarrollar enfermedad cardiaca y 17 %  menos probabilidades de morir, hallaron los investigadores.

«Entre los que tenían uno o más factores de riesgo importantes para la diabetes, hubo 134 menos ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares u otros eventos cardiovasculares mayores entre los que recibieron la estatina, pero esto conllevó el peligro de que se diagnosticaran 54 casos nuevos de diabetes. Este grupo ya estaba en alto riesgo de desarrollar diabetes, y ya eran considerados como candidatos para la terapia con estatinas», anotó Ridker.

Los pacientes que tomaban estatinas que no estaban en riesgo de diabetes tenían un riesgo 52 %  más bajo de desarrollar enfermedad cardiaca, y ningún aumento en el riesgo de desarrollar diabetes, añadió el equipo de investigación.

«Entre los que no tenían factores de riesgo de diabetes, hubo 86 ataques cardiacos, accidentes cerebrovasculares u otros eventos vasculares mayores menos entre los que tomaron la estatina, en comparación con el placebo, y ningún caso nuevo de diabetes. Así que para ese grupo, hubo un beneficio cardiovascular sin riesgo de diabetes», aseguró Ridker.

El Dr. Gerald Watts, profesor Winthrop de medicina del Centro de Investigación Cardiometabólica de la Universidad de Australia Occidental y coautor de un editorial acompañante en la revista, dijo que «las estatinas pueden llevar a la diabetes si uno tiene una predisposición a la enfermedad, y esto podría ser un problema cuando se trate a personas con un riesgo bajo de enfermedad cardiaca».

Pero el beneficio de las estatinas en la prevención de la enfermedad cardiaca supera el riesgo de diabetes, añadió.

«Si toma estatinas y tiene riesgo de diabetes, tenga cuidado con esa enfermedad», aconsejó Watts. Los factores de riesgo de la diabetes incluyen la obesidad, los antecedentes familiares y unos niveles anómalos de glucemia, recordó. «Si toma una estatina, asegúrese de llevar un estilo de vida sano», agregó.

Otro experto, el Dr. Gregg Fonarow, vocero de la American Heart Association y profesor de cardiología de la Universidad de California, en Los Ángeles, dijo que «se ha demostrado claramente que la terapia con estatinas previene los eventos cardiovasculares y la muerte cardiovascular prematura en hombres y mujeres».

«Este estudio confirma que la terapia con estatinas conlleva un beneficio neto sustancial, incluso cuando se toma en cuenta del todo el riesgo de diabetes», enfatizó.
agosto 9/2012 (MedlinePlus)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Paul M Ridker , Aruna Pradhan , Jean G MacFadyen, Peter Libby , Robert J Glynn. Cardiovascular benefits and diabetes risks of statin therapy in primary prevention: an analysis from the JUPITER trial.The Lancet,Vol. 380 No. 9841 pp 565-571. Ago 11, 2012

Investigadores señalan que este posible efecto colateral, que aún debe confirmarse con otros experimentos, es una preocupación particularmente para las mujeres.

Los expertos estiman que de 10 mujeres que toman Zocor de Merck, o simvastatina, cuatro tendrían menos energía o se sentirían más cansadas durante la actividad física debido al medicamento.

La doctora Beatrice Golomb de la Universidad de California, en San Diego, dirigió la nueva investigación, publicada en Archives of Internal Medicine (doi:10.1001/archinternmed.2012.2171).

Golomb dijo a Reuters Health que muchos pacientes experimentan fatiga luego de comenzar a tomar una estatina, pero la evidencia hasta ahora se limitaba a observaciones.

Las estatinas son consumidas por decenas de millones de personas en el mundo. Generalmente se las considera medicamentos seguros, aunque causarían dolor muscular y articular a algunos pacientes.

En febrero, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) añadió advertencias a las etiquetas de Zocor, Lipitor de Pfizer Inc y Crestor de AstraZeneca, entre otros, para señalar que podrían aumentar los niveles de azúcar en sangre y causar pérdida de memoria.

El doctor Franz Messerli, experto en hipertensión que no participó del estudio, dijo que los nuevos hallazgos causan cierta preocupación y no se esperaban.

Pero otro especialista alertó que el estudio tiene ciertas limitaciones y dijo que los pacientes no deberían dejar de tomar su medicación sin conversar previamente con un médico.

«La fatiga es reversible y no es fatal», dijo Kausik Ray a Reuters Health. «Los riesgos y beneficios en términos absolutos deberían ser debatidos caso por caso», agregó.

Ray, que estudia sobre la prevención de la enfermedad cardíaca en la Universidad St. George de Londres, añadió que en su experiencia la fatiga no es un problema común con el uso de estatinas.

Identificar  la relación
Pero Golomb indicó que los médicos suelen fallar a la hora de vincular la fatiga con el uso de estatinas en sus pacientes.

«Con frecuencia, no suele aparecer de inmediato, por lo que los médicos no reconocerían el efecto», dijo la experta a Reuters Health.

La autora y sus colegas emplearon datos de un estudio previo con más de 1000 hombres y mujeres que fueron asignados al azar para tomar Zocor, otra estatina comercializada como Pravachol por Bristol-Myers Squibb (pravastatina) o una píldora inactiva -o placebo- durante seis meses.

Los resultados sugirieron que alrededor del 15 % de los usuarios de estatinas se sentirían más cansados en general, o durante la actividad física, debido a los fármacos, dijo Golomb. Ambas estatinas produjeron ese efecto, que fue particularmente fuerte en las mujeres.
junio 12/2012 (Reuters) –

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Beatrice A. Golomb, Marcella A. Evans,  Joel E. Dimsdale, Halbert L. White.Effects of Statins on Energy and Fatigue With Exertion: Results From a Randomized Controlled Trial. Arch Intern Med. 2012;():1-2.Ago 13/27, 2012

Científicos de la Universidad de Oxford, Reino Unido, encontraron que esos fármacos deben ser consumidos por personas mayores de 50 años que no presentan probabilidades de padecer problemas vasculares.

Las probabilidades de que resulten afectadas por este problema disminuyen en un 20 %, lo que salvaría miles de vidas en un año, señalan.

Autoridades de salud en Estados Unidos y Europa aconsejan el consumo de estatinas a individuos cuyo riesgo de padecer un problemas vascular severo en 10 años es de un 20 %.

Para esa recomendación se tiene en cuenta, niveles de colesterol, edad del paciente, presión arterial, antecedentes familiares y estilo de vida.

Sin embargo, este estudio aconseja que si ese riesgo de prescripción se reduce a un 10 %, una cifra adicional de cinco millones de personas debería ingerir estatinas.

Con esto serían salvadas dos mil vidas y se prevendrían 10 mil infartos o problemas cardiovasculares cada año.

“La mitad de estas muertes serían entre personas previamente sanas. Si queremos prevenir la mitad de las muertes por eventos cardíacos o cerebrales, debemos considerar recetar el fármaco a la gente sana. Es la única forma de lograrlo”, indicó Colin Baigent, uno de los autores principales del estudio.

Aunque la ingesta de estatinas se encuentra vinculada con un mayor riesgo de diabetes, problemas del hígado e insuficiencia renal, los científicos señalan que los posibles efectos secundarios no superan a los beneficios.

Investigadores que no participaron en el estudio se encuentran entusiasmados con estos resultados, pero se preguntan si es mejor una medicación masiva que mejorar el estilo de vida.
mayo 18/2012 (PL)

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 “Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.”

Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators. The effects of lowering LDL cholesterol with statin therapy in people at low risk of vascular disease: meta-analysis of individual data from 27 randomised trials.The Lancet, 17 may 2012

Científicos de la Universidad de Oxford, Reino Unido, encontraron que esos fármacos deben ser consumidos por personas mayores de 50 años que no presentan probabilidades de padecer problemas vasculares.

Las probabilidades de que resulten afectadas por este problema disminuyen en un 20 %, lo que salvaría miles de vidas en un año, señalan.

Autoridades de salud en Estados Unidos y Europa aconsejan el consumo de estatinas a individuos cuyo riesgo de padecer un problemas vascular severo en 10 años es de un 20 %.

Para esa recomendación se tiene en cuenta, niveles de colesterol, edad del paciente, presión arterial, antecedentes familiares y estilo de vida.

Sin embargo, este estudio aconseja que si ese riesgo de prescripción se reduce a un 10 %, una cifra adicional de cinco millones de personas debería ingerir estatinas.

Con esto serían salvadas dos mil vidas y se prevendrían 10 mil infartos o problemas cardiovasculares cada año.

«La mitad de estas muertes serían entre personas previamente sanas. Si queremos prevenir la mitad de las muertes por eventos cardíacos o cerebrales, debemos considerar recetar el fármaco a la gente sana. Es la única forma de lograrlo», indicó Colin Baigent, uno de los autores principales del estudio.

Aunque la ingesta de estatinas se encuentra vinculada con un mayor riesgo de diabetes, problemas del hígado e insuficiencia renal, los científicos señalan que los posibles efectos secundarios no superan a los beneficios.

Investigadores que no participaron en el estudio se encuentran entusiasmados con estos resultados, pero se preguntan si es mejor una medicación masiva que mejorar el estilo de vida.
mayo 18/2012 (PL)

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

Cholesterol Treatment Trialists’ (CTT) Collaborators. The effects of lowering LDL cholesterol with statin therapy in people at low risk of vascular disease: meta-analysis of individual data from 27 randomised trials.The Lancet, 17 may 2012

Los investigadores analizaron prospectivamente dos estudios de 1986 y 1988, sobre un total de 130 000 profesionales de la salud (38 192 varones y 90 874 mujeres), quienes respondieron cuestionarios con intervalos de un año. El 8-9% de la muestra tomaba estatinas de manera regular en 1994. Durante 12 años de seguimiento se les inquirió si recientemente se les había diagnosticado alguna nueva enfermedad, incluida la EP. En los 12 años siguientes, a cinco de cada 1000 se le diagnosticó EP: 51 que tomaban estatinas antes del diagnóstico y 593 que no las tomaban. El equipo estimó que los usuarios de estatinas eran un 26% menos propensos a que se les diagnosticara EP.

Un hallazgo más sólido reveló que los pacientes más jóvenes (menores de 60 años en 1994) eran un 69% menos propensos a desarrollar EP si habían tomado estatinas.
abril 25/2012 (Neurologia.com)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Xiang Gao, Kelly C. Simon, Michael A. Schwarzschild,  Alberto Ascherio.Prospective Study of Statin Use and Risk of Parkinson Disease. Arch Neurol. 2012;69(3):380-384.

Un grupo de investigadores dirigido por Mary Whooley, autora principal del estudio y profesora de la Universidad de California en San Francisco (Estados Unidos) analizó a 965 pacientes con enfermedades cardíacas. Del total, 776 no tenían depresión (520 consumieron estatinas durante 6 años).

El 18,5 % de los que tomaban estatinas desarrollaron depresión, mientras que el 28 % de los que no consumió estatina, no lo hizo. Por tanto, el 38 % de los que consumieron estatinas fueron menos propensos a tener depresión clínica.

«Esta investigación sugiere que las estatinas podrían tener efectos positivos de protección contra la depresión a largo plazo, tal vez ayudando a prevenir la ateroesclerosis cerebral, que puede contribuir a la aparición de síntomas depresivos», asegura Whooley.

Además, «las estatinas pueden tener efectos positivos en el endotelio manteniendo los vasos sanguíneos menos rígidos y por lo tanto con más capacidad de adaptarse a las necesidades cambiantes del organismo. El mecanismo exacto aún se desconoce, por lo que son necesarios más estudios», afirma Whooley.

Whooley advirtió que es posible que los pacientes que tomaron estatinas «en general se encuentran en mejores condiciones de salud, a pesar de que en nuestro trabajo se hayan tenido en cuenta factores como el hecho de que una persona sea fumadora, realice actividades físicas y tenga colesterol».

«Si se demuestra que las estatinas protegen de la depresión se deberían usar para reducir sus síntomas en pacientes con patologías cardíacas y para mejorar los resultados cardiovasculares en las personas depresivas», añade Whooley.

Por otra parte, estudios previos explican que aquellos enfermos cardíacos con depresión son menos propensos a realizar ejercicio y a seguir un tratamiento con fármacos, lo que incrementa los riesgos de sufrir un ataque al corazón o ictus.
Febrero 28/2012 (Diario Médico)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Christian Otte, Shoujun Zhao, Mary A. Whooley. Statin Use and Risk of Depression in Patients With Coronary Heart Disease: Longitudinal Data From the Heart and Soul Study. J Clin Psychiatry.Feb 21, 2012

Esto no prueba que las famosas estatinas protejan del cáncer fatal. Pero sí coincide con estudios previos que habían sugerido que controlar el colesterol permitiría reducir el riesgo de desarrollar la enfermedad.

«Los pacientes toman estos medicamentos para enfermedades cardiovasculares, pero también le estarían haciendo bien a la próstata», dijo el autor, Stephen Marcella, de la University of Medicine and Dentistry de Nueva Jersey.

«Si un hombre duda de tomar una estatina para el corazón, aquí tendría otro beneficios potencial para hacerlo», agregó.

El equipo de Marcella reunió las historias clínicas de 380 hombres que habían fallecido por cáncer de próstata y de 380 de la misma edad y etnia, pero sin el cáncer o con una forma no letal.

La mayoría era de etnia caucásica y tenía entre 65 y 70 años. Uno de cada cuatro había usado estatina.

Los autores descubrieron que las víctimas del cáncer prostático eran una 50% menos propensas a haber tomado una estatina alguna vez que el grupo de control.

Al considerar factores como el sobrepeso, otras enfermedades y medicamentos utilizados, los pacientes con cáncer letal eran un 63% menos propenso a haber tomado una estatina, según publican los autores en la revista Cancer (DOI: 10.1002/cncr.26720).

Pero Marcella agregó: «No le diría a un paciente que si no tiene riesgo de desarrollar enfermedad coronaria, o hipertensión arterial (…) tome una estatina para prevenir un cáncer de próstata fatal», y aseguró que todavía no existen pruebas de su efectividad.

Y si se descubrieran, el equipo recuerda que estudios previos habían sugerido que las estatinas no reducirían el riesgo de desarrollar formas menos agresivas del cáncer.

Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, a uno de cada seis hombres se le diagnosticará cáncer prostático en algún momento de su vida y uno de cada 36 morirá por la enfermedad.

El equipo no contó con los datos necesarios para determinar si el uso prolongado de una estatina o el inicio temprano del tratamiento darían mejores resultados. Tampoco pudo saber si los participantes habían empezado a tomarlas antes o después del diagnóstico oncológico.

Pero sí halló que las estatinas más potentes y nuevas estaban asociadas con una reducción de riesgo de desarrollar el cáncer, no así las estatinas no tan potentes. Esto, para el autor, sugiere que hay algo en estos fármacos que disminuye el riesgo de morir por la enfermedad.

El doctor Stephen Freedland, del Centro Médico de Duke University, en Durham, explicó que las estatinas protegerían del cáncer prostático letal a través de sus efectos sobre el colesterol, que es un «nutriente clave» de las células tumorales.

Pero consideró posible también que estos fármacos no prevengan ciertos cánceres y que la explicación resida en los pacientes que los utilizan, como cambiar la dieta y empezar a hacer ejercicio. «Es muy difícil determinarlo», dijo Freedland a Reuters Health.

Para probar que las estatinas previenen el cáncer agresivo hay que realizar un estudio mayor en el que hombres sin el cáncer o con el cáncer en estadio inicial tomen o no estatinas al azar y se los controle durante años para determinar cuántos mueren por la enfermedad.
enero 8/2012 (Reuters Health)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo del artículo a través de Hinari.

Stephen W. Marcella, Alice David, Pamela A. Ohman-Strickland, Jeffery Carson, George G. Rhoads. Statin use and fatal prostate cancer. Cancer, publicado diciembre 16/ 2011.

La gente con alto colesterol tiene mayor riesgo de  sufrir estos ataques debido a que las placas de ateroma en sus  arterias pueden romperse, provocando la formación de cóagulos  oclusivos llamados trombos, que interrumpen la provisión de  sangre al corazón o al cerebro.

El equipo de científicos encabezados por el profesor de  hematología Nigel Mackman, que publicó sus conclusiones en el  Journal of Clinical Investigation (doi:10.1172/JCI58969.), identificó una ruta molecular  que conduce a esta formación anormal de trombos y la desactivó  utilizando las estatinas.

Los estudios fueron realizados utilizando seres humanos,  monos y ratones con altos niveles de colesterol en sangre. Así  descubrieron que niveles elevados de LDL (llamado popularmente  «colesterol malo») induce una molécula llamada «factor tisular»,  que provoca la coagulación.

«Las estatinas -dijo Mackman- probaron tener actividad  antitrombótica en varios estudios previos. Sin embargo, creo que  nuestro estudio es el primero que muestra cómo las estatinas  reducen la activación del proceso de formación de trombos  independientemente de su poder de reducción de lípidos».

Asimismo, el equipo de investigadores notó que las estatinas  no solo atacan al factor negativo que provoca trombos, sino que  lo hacen sin afectar el factor positivo activo en la coagulación  normal.

Es decir que este tipo de drogas no deberían asociarse con el  riesgo de mayor sangrado que es un efecto secundario típico de  las drogas anticoagulantes disponibles actualmente.

Mackman lleva 25 años de estudio del factor tisular, el  principal iniciador del proceso de coagulación en el cuerpo, que  normalmente reside fuera de los vasos sanguíneos y solo entra en  contacto con la sangre después de una herida.

Tras descubrir que este factor se mostraba en altos niveles  en ciertas condiciones anormales, como dentro de las placas de  ateromas, el hematólogo se preguntó si podría ser una de las  causas de la formación anormal de trombos en pacientes con  alto colesterol.

De este modo comenzó el estudio cuya conclusión revela,  indicó el jefe de la investigación, «beneficios adicionales de  la terapia con estatinas, como su actividad antiinflamatoria y  antitrombótica».

«En términos de desarrollo farmacológico, creo que deberíamos  tratar de comprender mejor las actividades antitrombóticas de  las estatinas para desarrollar drogas más seguras que afecten la  expresión del factor tisular», concluyó Mackman.
Enero 5/2012 NUEVA YORK,  (ANSA) –

Tomado del boletín de selección temática de Prensa Latina: Copyright 2011 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.»

A. Phillip Owens, Freda H. Passam, Silvio Antoniak, Stephanie M. Marshall, Allison L. McDaniel, Nigel Mackman.Monocyte tissue factor–dependent activation of coagulation in hypercholesterolemic mice and monkeys is inhibited by simvastatin. Publicado en J Clin Invest. 2012

Por este motivo, y partiendo del supuesto de que los pacientes con IC aguda y valores de CA125 elevados (> 35 U/ml) constituyen un subgrupo de pacientes con una actividad inflamatoria elevada, el Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Valencia pretendió determinar si el tratamiento con estatinas tras un episodio de IC aguda tenía un efecto pronóstico diferencial. El resultado fue que los que presentaban este biomarcador elevado (antígeno carbohidrato 125) y fueron tratados con estatinas, redujeron su riesgo de mortalidad a largo plazo en un 32,5%.

Tal y como recoge el trabajo publicado en la última edición de la Revista Española de Cardiología ( DOI: 10.1016/j.recesp.2011.05.029), se estudió prospectivamente a una muestra de 1222 pacientes ingresados consecutivamente entre el 1 de enero de 2004 y el 1 de noviembre de 2009 con un diagnóstico de IC aguda según la definición actual de las guías. De entre estos pacientes, se observaron valores elevados del antígeno carbohidrato 125 en 793 individuos (64,9%) y a 455 (37,2%) se les prescribieron estatinas.

Entre los enfermos con antígeno carbohidrato elevado (125 > 35 U/ml), la mortalidad de los tratados con estatinas fue inferior (de 28% a 18,9%). Por el contrario, la mortalidad de aquellos con valores de antígeno carbohidrato no elevados (125 ≤ 35 U/ml) fue similar (17,6% frente a 16,3%).

“Este estudio sugiere la importancia de prestar especial atención a los valores elevados de antígeno carbohidrato 125, independientemente de los valores del colesterol en sangre, de todos aquellos pacientes ingresados por IC aguda, para poder determinar si el tratamiento con estatinas les será beneficioso a largo plazo, reduciendo así su riesgo de muerte”, explica el Dr. Julio Núñez, miembro de la SEC y del Servicio de Cardiología del Hospital Clínico Universitario de Valencia.
Diciembre 13/2011 (JANO)

Julio Núñeza, Juan Sanchisa, Eduardo Núñeza, Gregg C. Fonarowb, Vicent Bodía, Vicente Bertomeu-Gonzálezc.Beneficios del tratamiento con estatinas según los valores plasmáticos del antígeno carbohidrato 125 tras un ingreso por insuficiencia cardiaca aguda. Publicado en Rev Esp Cardiol. 2011;64:1100-8. – Vol.64 Núm 12

\»Los pacientes con aterosclerosis que consumen estatinas ya gozarían de este beneficio sobre la prevención del tromboembolismo venoso\», dijo el doctor Danai Khemasuwan, del Centro Médico Albert Einstein en Filadelfia, que dirigió el estudio.

Pero Khemasuwan también señaló: \»No recomendaría que los médicos receten a los pacientes estatinas para la prevención del tromboembolismo venoso hasta que haya evidencia más definitiva sobre este asunto\».

El equipo de investigación revisó datos de 1100 pacientes con aterosclerosis. De los 861 pacientes que tomaban estatinas y fueron seguidos por un promedio de 13,4 meses, 54 (el 6,3 %) tenían tromboembolismo venoso, mientras que lo mismo sucedía en 53 de los 239 pacientes (el 22,2 %) que no tomaban estatinas.

Los autores, que publicaron su estudio en American Journal of Medicine, también informaron patrones de respuesta relacionados con la dosis de estatinas consumida.

El subgrupo de dosis elevada era de pacientes que tomaban al menos 10 miligramos (mg) de rosuvastatina o al menos 40 mg de lovastatina, simvastatina o atorvastatina por día.

Los pacientes que consumían dosis estándar estaban recibiendo 80 mg de fluvastatina o pravastatina, menos de 40 mg de lovastatina, simvastatina o atorvastatina, o menos de 10 mg de rosuvastatina diaria.

Los 534 pacientes que recibían dosis altas corrían mucho menos riesgo de tromboembolismo venoso que los 327 pacientes que consumían dosis estándar de estatinas.

Otros análisis también demostraron que combinar las estatinas con terapia antiplaquetaria reducía aun más el riesgo de tromboembolismo.

Los resultados suman respaldo a la teoría de que el tromboembolismo venoso y la aterosclerosis comparten un mecanismo común, escribe el equipo del doctor Khemasuwan.

\»Los beneficios de las estatinas podrían extrapolarse a otras poblaciones\», señala el doctor Khemasuwan. \»No obstante, se necesita más evidencia\», añadió el autor.
Agosto 4/2011 (Medlineplus)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu tienen acceso al artículo a texto completo a través de Hinari.

Danai Khemasuwan, Young Kwang Chae, Shikha Gupta, Alejandra Carpio, Stefan Neagu, et al. Dose-related Effect of Statins in Venous Thrombosis Risk Reduction. Publicado en American Journal of Medicine. Julio 22/2011

Las personas que utilizan estatinas para reducir el colesterol no serían más propensas a desarrollar cáncer que las que no toman esos fármacos, lo que suma evidencias que contradicen un estudio recientemente publicado.

Tras analizar las historias clínicas de casi 92 000 estadounidenses, un equipo halló que la mitad que tomaba estatinas no era más propensa a desarrollar un tumor en cinco años que la otra mitad.

Menos del 11,4% de los usuarios de estatinas desarrolló cáncer, comparado con el 11,1% de los no usuarios. La diferencia de riesgo no fue estadísticamente significativa.

Los resultados, publicados en Journal of the American College of Cardiology (doi:10.1016/j.jacc.2011.04.015), proporcionan un motivo más para confiar en que estos fármacos que toman millones de pacientes en el mundo no aumentan el riesgo de desarrollar cáncer.

La mayoría de los estudios disponibles no halló relación entre las estatinas y el cáncer. Pero un ensayo clínico del 2008, por ejemplo, reveló un aumento del riesgo de desarrollar cáncer en pacientes cardíacos tratados con la estatina Vytorin, comparado con placebo.

En ese momento, los expertos, incluidos los autores, coincidieron en que los resultados podrían haber surgido por azar.

El principal aporte del nuevo estudio es que se realizó en un grupo grande de pacientes del “mundo real”, en lugar de participantes de un ensayo clínico, precisó una coautora del estudio, Candace Gunnarsson, de S2 Statistical Solutions, Inc, en Cincinnati.

“Son datos de médicos de todo el país. Es muy positivo que no hayamos podido demostrar ninguna asociación entre las estatinas y el cáncer”, agregó.

Un cardiólogo, que no participó del estudio, coincidió.

“Creo que esto descarta toda preocupación”, dijo el doctor Stanley Rockson, profesor de la Escuela de Medicina de la Stanford University en California.

Rockson señaló también que no existen motivos biológicos para que las estatinas promuevan la aparición de un tumor.

Solo en Estados Unidos, la mitad de los hombres mayores de 65 años y el 40% de las mujeres de esa edad toman estatinas. Por eso es importante determinar “sin ambigüedad” si existe una relación entre esos fármacos y el cáncer, señala el equipo de Gunnarsson.

Los autores revisaron una base de datos de historias clínicas electrónicas de unos 11 millones de estadounidenses.

El equipo obtuvo información de 45 857 usuarios de estatinas y compararon a cada uno con otro paciente que nunca había utilizado estatinas, pero tenía la misma tendencia a necesitarla, según factores como el peso, la edad, los niveles de colesterol y otras enfermedades.

Todos los hombres incluidos en el estudio eran mayores de 45 y las mujeres, de 55 años.
julio 24/2011 (Reuters Health)

Claudio Marelli, Candace Gunnarsson, Susan Ross, Sara Haas, Donna F. Stroup, Paul Cload, Paul Clopton, Anthony N. DeMaria. Statins and Risk of Cancer: A Retrospective Cohort Analysis of 45,857 Matched Pairs From an Electronic Medical Records Database of 11 Million Adult Americans. J. Am. Coll. Cardiol., julio 26/2011; 58: 530 – 537.

Tras analizar las historias clínicas de casi 92 000 estadounidenses, un equipo halló que la mitad que tomaba estatinas no era más propensa a desarrollar un tumor en cinco años que la otra mitad.

Menos del 11,4% de los usuarios de estatinas desarrolló cáncer, comparado con el 11,1% de los no usuarios. La diferencia de riesgo no fue estadísticamente significativa.

Los resultados, publicados en Journal of the American College of Cardiology (doi:10.1016/j.jacc.2011.04.015), proporcionan un motivo más para confiar en que estos fármacos que toman millones de pacientes en el mundo no aumentan el riesgo de desarrollar cáncer.

La mayoría de los estudios disponibles no halló relación entre las estatinas y el cáncer. Pero un ensayo clínico del 2008, por ejemplo, reveló un aumento del riesgo de desarrollar cáncer en pacientes cardíacos tratados con la estatina Vytorin, comparado con placebo.

En ese momento, los expertos, incluidos los autores, coincidieron en que los resultados podrían haber surgido por azar.

El principal aporte del nuevo estudio es que se realizó en un grupo grande de pacientes del \»mundo real\», en lugar de participantes de un ensayo clínico, precisó una coautora del estudio, Candace Gunnarsson, de S2 Statistical Solutions, Inc, en Cincinnati.

\»Son datos de médicos de todo el país. Es muy positivo que no hayamos podido demostrar ninguna asociación entre las estatinas y el cáncer\», agregó.

Un cardiólogo, que no participó del estudio, coincidió.

\»Creo que esto descarta toda preocupación\», dijo el doctor Stanley Rockson, profesor de la Escuela de Medicina de la Stanford University en California.

Rockson señaló también que no existen motivos biológicos para que las estatinas promuevan la aparición de un tumor.

Solo en Estados Unidos, la mitad de los hombres mayores de 65 años y el 40% de las mujeres de esa edad toman estatinas. Por eso es importante determinar \»sin ambigüedad\» si existe una relación entre esos fármacos y el cáncer, señala el equipo de Gunnarsson.

Los autores revisaron una base de datos de historias clínicas electrónicas de unos 11 millones de estadounidenses.

El equipo obtuvo información de 45 857 usuarios de estatinas y compararon a cada uno con otro paciente que nunca había utilizado estatinas, pero tenía la misma tendencia a necesitarla, según factores como el peso, la edad, los niveles de colesterol y otras enfermedades.

Todos los hombres incluidos en el estudio eran mayores de 45 y las mujeres, de 55 años.
julio 24/2011 (Reuters Health)

Claudio Marelli, Candace Gunnarsson, Susan Ross, Sara Haas, Donna F. Stroup, Paul Cload, Paul Clopton, Anthony N. DeMaria. Statins and Risk of Cancer: A Retrospective Cohort Analysis of 45,857 Matched Pairs From an Electronic Medical Records Database of 11 Million Adult Americans. J. Am. Coll. Cardiol., julio 26/2011; 58: 530 – 537.

Según un estudio multicéntrico, patrocinado por el National Institutes of Health (NIH), presentado en el Congreso Internacional de 2011 de la American Thoracic Society, el ácido acetilsalicílico y la simvastatina, que han mostrado utilidad en el tratamiento de la enfermedad cardiovascular, son ineficaces para mejorar la capacidad funcional de los pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP).

El estudio también fue publicado en  American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Según el autor principal, Dr. Steven Kawut, MS, profesor adjunto de medicina y epidemiología en la University of Pennsylvania School of Medicine en Filadelfia, además de su utilidad bien conocida en las enfermedades cardiovasculares, el ácido acetilsalicílico y la simvastatina han mostrado resultados favorables en el alivio de los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar.

El Dr. Kawut explicó: “Había muchos datos, derivados de modelos animales y de la HAP humana, indicativos de que la inhibición de la activación de las plaquetas y de la producción de tromboxano con ácido acetilsalicílico y los efectos endoteliales de la simvastatina serían útiles en la HAP”.

Observó que se considera que los mecanismos de cada uno de los fármacos independientemente mejoran la HAP.

Observó: “La HAP se caracteriza por disfunción endotelial, al igual que muchas otras enfermedades cardiovasculares”. “Si bien la simvastatina disminuye el colesterol, se cree que tienen otros efectos clínicos útiles… a través de sus acciones pleótropas”.

Añadió: “La hipertensión arterial pulmonar también muestra un incremento de la activación de las plaquetas y de las concentraciones de tromboxano. Se cree que el ácido acetilsalicílico tiene efectos beneficiosos pues inhibe los dos factores”.

Para tratar de explorar con más detalle esta cuestión, el Dr. Kawut y sus colaboradores llevaron a cabo un estudio clínico de doble ciego, comparativo con placebo, en el cual a los pacientes con hipertensión arterial pulmonar se les distribuyó en forma aleatoria en cuatro centros para que recibieran 81 mg de ácido acetilsalicílico o un placebo equivalente, o bien, 40 mg de simvastatina o un placebo equivalente.

El criterio principal de valoración fue la distancia de marcha en seis minutos (DM6M) después de seis meses. Los investigadores el Consejo de Valoración de Datos e Inocuidad al llegar sólo a los 65 pacientes luego de que un análisis en el ínterin mostró una reducción importante de la DM6M en los pacientes que recibían simvastatina.

No se observó ninguna diferencia en la DM6M entre los 32 pacientes que recibieron ácido acetilsalicílico y los 33 que recibieron placebo (diferencia corregida con respecto al placebo = –0,5 m; p =0,97) o entre los 32 que recibieron simvastatina y los 33 que recibieron placebo (con una diferencia corregida con respecto al placebo de –27,6 m; p =0,09).

Los pacientes del grupo con ácido acetilsalicílico también tuvieron más episodios de hemorragia importante que los del grupo que recibió placebo (cuatro frente a un episodio; p =0,17).

Éste es el primer estudio clínico aleatorizado sobre la hipertensión arterial pulmonar financiado por el NIH. El Dr. Brett Fenster, cardiólogo del National Jewish Health Center, en Denver, Colorado, dijo que pese a los resultados negativos, proporciona una respuesta valiosa a la interrogante que por mucho tiempo se han planteado los médicos.

El Dr. Fenster dijo: “Este estudio aborda una pregunta importante que nos hemos planteado por algún tiempo, que es, sobre todo en el grupo con estatinas: ¿qué puede hacer una estatina por la hipertensión pulmonar?

“Ha habido muchos datos anecdóticos de que puede tener un efecto favorable, con la idea de que lo que ocurre en las arterias pulmonares en la HAP de alguna manera se parece a lo que ocurre con las arterias coronarias u otras arterias ateroescleróticas”.

Aunque los resultados no mostraron ninguna mejora de la capacidad funcional, el Dr. Fenster dijo que de todas maneras no se debieran descartar los fármacos dado su posible ventaja con respecto a la mortalidad en la HAP.

“Sus resultados negativos por lo que respecta al seguimiento a seis meses en la capacidad funcional no me sorprenden demasiado. Creo que la interrogante más importante a la larga es si hay alguna modificación de la mortalidad”.

En la hipertensión pulmonar, en general, al parecer hay una discrepancia entre los tratamientos que mejoran la capacidad funcional y los que mejoran la mortalidad, de manera que fármacos como el sildenafil (Revatio, Pfizer) muestran mejoras en la DM6M, pero no en la mortalidad, explicó el Dr. Fenster.

Dijo: “Esto puede ir en la dirección opuesta, en última instancia”, añadiendo que el estudio no se debiera descartar a causa del pequeño tamaño de su muestra.

“En una enfermedad infrecuente como lo es la HAP, un tamaño de muestra de 92 pacientes es de hecho muy satisfactorio, de modo que es un estudio de magnitud aceptable y los datos son convincentes. Sin embargo, alguien debiera en todo caso analizar la cuestión de cómo influye en la mortalidad. Creo que sin duda es un estudio que vale la pena de llevar a cabo”.
junio 17/2011 (Medscape Medical News)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu tienen acceso al artículo a texto completo a través de Hinari.

Kawut SM, Bagiella E, Lederer DJ, Shimbo D, Horn EM, Roberts KE, et. al.Randomized Clinical Trial of Aspirin and Simvastatin for Pulmonary Arterial Hypertension: ASA-STAT.Publicado en Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:A6126.

Numerosos estudios previos han demostrado la capacidad de las estatinas para reducir los niveles de lípidos en sangre e, incluso, para disminuir el riesgo de padecer problemas cardiovasculares en el futuro. Sin embargo, otros trabajos también habían apuntado la posibilidad de que estos medicamentos aumentaran las posibilidades de desarrollar diabetes mellitus.

Hasta el momento, no se ha realizado ningún estudio definitivo al respecto, por lo que un equipo de investigadores británicos han querido poner al descubierto todo lo publicado hasta la fecha en la literatura médica.

Su objetivo, tal y como ellos mismos reconocen en las páginas de la Journal of the American Medical Association, JAMA (doi: 10.1001/jama.2011.860) , no era solo analizar la posible relación, sino averiguar si las dosis empleadas del fármaco podían influir de alguna manera en el riesgo de padecer la enfermedad.

En total, localizaron cinco trabajos con datos de 32 752 pacientes con diferentes patrones de terapia a los que se les había realizado un seguimiento durante una media de casi cinco años.

Al cruzar los datos, los investigadores comprobaron que entre los pacientes que tomaban una dosis elevada de estatinas al día (la terapia intensiva suele ser de 80 mg) se habían producido más casos nuevos de diabetes que entre los que seguían un tratamiento convencional (por ejemplo de 20 mg).

En concreto, de los 2749 pacientes que desarrollaron la enfermedad metabólica, 1449 llevaban un tratamiento intensivo y a los 1300 restantes se les había indicado una terapia más moderada.

Por otro lado, los investigadores también observaron que el riesgo de problemas graves del corazón era significativamente más bajo en el grupo de pacientes que tomaba altas dosis de estatinas al día, lo que confirma el papel protector de estos fármacos.

En ese sentido, los investigadores reclaman más estudios al respecto que cuantifiquen los beneficios netos para los pacientes que siguen este tratamiento. Mientras tanto, sugieren que \»los especialistas deberían vigilar el posible desarrollo de diabetes\» en este grupo de enfermos.

Futuros trabajos, insisten los autores, deberán dilucidar los mecanismos que están detrás de esta relación, analizar si existe algún grupo de pacientes con un riesgo especialmente elevado y hasta qué punto pueden afectar los problemas metabólicos a la salud global de enfermo en tratamiento con estatinas.

Con todo, en sus conclusiones subrayan que estos datos no deben cuestionar el tratamiento con estatinas, que ha mostrado múltiples beneficios.
junio 22/2011 (Diario Salud)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu, acceden al texto completo a través de Hinari.

David Preiss, Sreenivasa Rao Kondapally Seshasai, Paul Welsh, Sabina A. Murphy, Jennifer E. Ho, et .al.  Risk of Incident Diabetes With Intensive-Dose Compared With Moderate-Dose Statin Therapy. JAMA. 2011; 305(24): 2556-2564.

El estudio también fue publicado en  American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.

Según el autor principal, Dr. Steven Kawut, MS, profesor adjunto de medicina y epidemiología en la University of Pennsylvania School of Medicine en Filadelfia, además de su utilidad bien conocida en las enfermedades cardiovasculares, el ácido acetilsalicílico y la simvastatina han mostrado resultados favorables en el alivio de los síntomas de la hipertensión arterial pulmonar.

El Dr. Kawut explicó: \»Había muchos datos, derivados de modelos animales y de la HAP humana, indicativos de que la inhibición de la activación de las plaquetas y de la producción de tromboxano con ácido acetilsalicílico y los efectos endoteliales de la simvastatina serían útiles en la HAP\».

Observó que se considera que los mecanismos de cada uno de los fármacos independientemente mejoran la HAP.

Observó: \»La HAP se caracteriza por disfunción endotelial, al igual que muchas otras enfermedades cardiovasculares\». \»Si bien la simvastatina disminuye el colesterol, se cree que tienen otros efectos clínicos útiles… a través de sus acciones pleótropas\».

Añadió: \»La hipertensión arterial pulmonar también muestra un incremento de la activación de las plaquetas y de las concentraciones de tromboxano. Se cree que el ácido acetilsalicílico tiene efectos beneficiosos pues inhibe los dos factores\».

Para tratar de explorar con más detalle esta cuestión, el Dr. Kawut y sus colaboradores llevaron a cabo un estudio clínico de doble ciego, comparativo con placebo, en el cual a los pacientes con hipertensión arterial pulmonar se les distribuyó en forma aleatoria en cuatro centros para que recibieran 81 mg de ácido acetilsalicílico o un placebo equivalente, o bien, 40 mg de simvastatina o un placebo equivalente.

El criterio principal de valoración fue la distancia de marcha en seis minutos (DM6M) después de seis meses. Los investigadores el Consejo de Valoración de Datos e Inocuidad al llegar sólo a los 65 pacientes luego de que un análisis en el ínterin mostró una reducción importante de la DM6M en los pacientes que recibían simvastatina.

No se observó ninguna diferencia en la DM6M entre los 32 pacientes que recibieron ácido acetilsalicílico y los 33 que recibieron placebo (diferencia corregida con respecto al placebo = –0,5 m; p =0,97) o entre los 32 que recibieron simvastatina y los 33 que recibieron placebo (con una diferencia corregida con respecto al placebo de –27,6 m; p =0,09).

Los pacientes del grupo con ácido acetilsalicílico también tuvieron más episodios de hemorragia importante que los del grupo que recibió placebo (cuatro frente a un episodio; p =0,17).

Éste es el primer estudio clínico aleatorizado sobre la hipertensión arterial pulmonar financiado por el NIH. El Dr. Brett Fenster, cardiólogo del National Jewish Health Center, en Denver, Colorado, dijo que pese a los resultados negativos, proporciona una respuesta valiosa a la interrogante que por mucho tiempo se han planteado los médicos.

El Dr. Fenster dijo: \»Este estudio aborda una pregunta importante que nos hemos planteado por algún tiempo, que es, sobre todo en el grupo con estatinas: ¿qué puede hacer una estatina por la hipertensión pulmonar?

\»Ha habido muchos datos anecdóticos de que puede tener un efecto favorable, con la idea de que lo que ocurre en las arterias pulmonares en la HAP de alguna manera se parece a lo que ocurre con las arterias coronarias u otras arterias ateroescleróticas\».

Aunque los resultados no mostraron ninguna mejora de la capacidad funcional, el Dr. Fenster dijo que de todas maneras no se debieran descartar los fármacos dado su posible ventaja con respecto a la mortalidad en la HAP.

\»Sus resultados negativos por lo que respecta al seguimiento a seis meses en la capacidad funcional no me sorprenden demasiado. Creo que la interrogante más importante a la larga es si hay alguna modificación de la mortalidad\».

En la hipertensión pulmonar, en general, al parecer hay una discrepancia entre los tratamientos que mejoran la capacidad funcional y los que mejoran la mortalidad, de manera que fármacos como el sildenafil (Revatio, Pfizer) muestran mejoras en la DM6M, pero no en la mortalidad, explicó el Dr. Fenster.

Dijo: \»Esto puede ir en la dirección opuesta, en última instancia\», añadiendo que el estudio no se debiera descartar a causa del pequeño tamaño de su muestra.

\»En una enfermedad infrecuente como lo es la HAP, un tamaño de muestra de 92 pacientes es de hecho muy satisfactorio, de modo que es un estudio de magnitud aceptable y los datos son convincentes. Sin embargo, alguien debiera en todo caso analizar la cuestión de cómo influye en la mortalidad. Creo que sin duda es un estudio que vale la pena de llevar a cabo\».
junio 17/2011 (Medscape Medical News)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu tienen acceso al artículo a texto completo a través de Hinari.

Kawut SM, Bagiella E, Lederer DJ, Shimbo D, Horn EM, Roberts KE, et. al.Randomized Clinical Trial of Aspirin and Simvastatin for Pulmonary Arterial Hypertension: ASA-STAT.Publicado en Am J Respir Crit Care Med. 2011;183:A6126.

El equipo del doctor Tomas Jernberg, del Instituto Karolinska, de Estocolmo, consultó una base de datos de 61 000 pacientes tratados en Suecia entre 1996 y el 2007 por infarto, evento que daña una gran proporción del músculo cardíaco.

En ese período, Suecia implementó nuevas guías de tratamiento para esta afección cardíaca. En esos 12 años, también avanzó en el desarrollo de fármacos y dispositivos y se generalizó su uso.

Por ejemplo, las estatinas se indicaban en el 23% de los casos de infarto entre 1996/1997 y en el 83% en el 2006/2007. El 12% se trataba con una angioplastia al inicio del estudio, comparado con el 61% al final del período estudiado.

Y la mortalidad anual por infarto descendió hacia el final del estudio del 21 al 13%.
El equipo estimó que los pacientes tratados a mediados de los 2000 vivían unos 2,7 años más después del infarto que los pacientes tratados a mediados de los 90.

Pero no todos los hospitales reaccionaron rápidamente, señaló Jernberg. “Hay diferencias en la velocidad con que adoptaron los nuevos tratamientos. Esas variaciones no son tan pronunciadas como en los años previos, pero aun se pueden mejorar”, indicó.

Mukherjee comentó que lo mismo ocurre en Estados Unidos: los cambios son positivos, pero todavía no se generalizan. “Mejoramos mucho, pero no en un 100%. Y todavía hay diferencias entre los hospitales”, añadió.

Mukherjee sostuvo que los pacientes pueden asegurarse de recibir el mejor tratamiento después de un infarto si se informan sobre los distintos procedimientos y medicamentos, y al saber que el tratamiento no termina cuando abandonan el hospital.
Nueva York, abril 28, 2011 (Reuters Health) MedlinePlus

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Tomas Jernberg, Per Johanson, Claes Held,  Bodil Svennblad, Johan Lindbäck, Lars Wallentin. Association Between Adoption of Evidence-Based Treatment and Survival for Patients With ST-Elevation Myocardial Infarction.  JAMA. 2011;305(16):1677-1684.

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Fallo cardíaco

Doce se trataban con estatinas para reducir su colesterol y se observó que en éstos se restableció el flujo sanguíneo de forma completa con más rapidez.

Este trabajo refuerza la idea de que las estatinas tienen más efectos beneficiosos aparte de reducir el colesterol, \»entre los que se encuentra el aumento en la producción de óxido nítrico, que dilata los vasos sanguíneos\».

Por eso, es necesario llevar a cabo estudios a gran escala para confirmar si las estatinas mejoran la restauración del flujo sanguíneo tras sufrir un ictus, lo que permitirá que se reduzcan las secuelas asociadas. \»Quedan por resolver muchas dudas referentes a la dosis adecuada de estatinas\».
abril 29/2011 (Diario Médico)

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Andria L. Ford, Hongyu An, Gina D\’Angelo, Rosana Ponisio, Patrick Bushard, Katie D. Vo, William J. Powers, Weili Lin, and Jin-Moo Lee. Preexisting Statin Use Is Associated With Greater Reperfusion in Hyperacute Ischemic Stroke. Stroke, publicado mayo 2011; 42: 1307 – 1313.

Estudios previos han sugerido que las estatinas, que también están disponibles como genéricos más baratos, pueden estar vinculadas a mejores resultados después de una infección bacteriana.

Estos hallazgos sugieren que estos compuestos pueden ayudar a proteger de la muerte a pacientes con neumonía.

Las estatinas como Lipitor, Crestor y un genérico llamado simvastatina son ampliamente indicados para disminuir el llamado colesterol \»malo\» o LDL, un factor de riesgo de enfermedades cardiacas, y se cree que están entre las drogas más exitosas para ayudar a prevenir ataques cardíacos y apoplejías.

Una investigación independiente publicada en marzo halló que reducir los niveles de colesterol podría ayudar al sistema inmune a combatir las infecciones, un hallazgo que parece estar apoyado por el presente estudio.

\»Las estatinas son seguras, baratas y de fácil administración\», dijo Ian Douglas, un experto en epidemiología del LSHTM quien lideró la investigación.

\»A partir de las observaciones de este estudio, creemos que existen razones poderosas para conducir ensayos aleatorios con estatinas en personas con infecciones graves y determinar si una intervención simple y práctica al diagnosticar una neumonía, tendría un efecto beneficioso\», indicó.

El equipo de Douglas, cuya investigación fue publicada en The British Medical Journal  (doi: 10.1136/bmj.d1642) , utilizó datos de registros médicos computarizados de médicos en Gran Bretaña para identificar a los usuarios de estatinas.

Luego compararon a cada usuario –los cuales tenían 40 años o más cuando se les indicó tratamiento con estatinas por primera vez entre 1995 y el 2006- con hasta cinco no usuarios de estatinas.

Los pacientes con historia de neumonía fueron seguidos durante seis meses para ver si su evolución era fatal. Los investigadores encontraron que el 13% (109 de 847) de los usuarios de estatinas murieron en comparación con el 20% (578 de 2927) de los que no usaban estos compuestos.

Douglas destacó que, dado que este estudio comprendió a pacientes que ya estaban tomando estatinas cuando desarrollaron la neumonía, sería necesario un ensayo clínico aleatorio completo para averiguar si comenzar con estatinas al momento del diagnóstico tendría un efecto similar.
Londres, abril 5, 2011 (Reuters) PL
Tomado de Selección Temática de Prensa Latina: Copyright 2011 “Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.”

El estudio, que reúne datos de tres ensayos clínicos grandes, refuerza las evidencias de esa conexión y sugiere que el riesgo existiría particularmente en la población con los factores de riesgo de la diabetes tipo 2: sobrepeso, hiperglicemia, triglicéridos altos e hipertensión arterial.

Esos cuatro factores \»son muy efectivos para distinguir a las personas con alto y bajo riesgo de desarrollar diabetes mellitus con atorvastatina\», dijo el autor principal del estudio, doctor David D. Waters, de la University of California, San Francisco.

Por lo tanto, es importante controlar esos factores de riesgo para reducir toda posibilidad extra de desarrollar diabetes mellitus, señaló.

Aclaró que esa posibilidad asociada con las estatinas es reducida. \»El riesgo de desarrollar diabetes mellitus y sus complicaciones disminuye comparado con el beneficio que brindan las estatinas de reducir el riesgo de muerte asociado a una cardiopatía y accidente cerebrovascular (ACV)\».

Los resultados, publicados en Journal of the American College of Cardiology (doi:10.1016/j.jacc.2010.10.047), surgen de datos de tres ensayos clínicos que compararon el efecto de dosis elevadas de atorvastatina (80 mg) con estatinas en dosis bajas o placebos en pacientes con enfermedad cardiovascular.

En el ensayo con un grupo tratado con placebo, los pacientes que consumían atorvastatina tuvieron un aumento del riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 en 5 años (menos del 9% comparado al 6% en el grupo control). Ese estudio incluyó a 3800 adultos sin diabetes al inicio del estudio; todos habían tenido un ACV o varios accidentes isquémicos transitorios.

Tras considerar otros factores (edad, peso, tabaquismo), el uso de atorvastatina estaba asociado con un 37% más de posibilidad de desarrollar diabetes mellitus que con el placebo.

Pero un análisis más detallado reveló que ese riesgo extra se aplicaba solo a los pacientes con por los menos dos de los cuatro grandes factores de riesgo de diabetes: casi la mitad de los que consumían atorvastatina (26 de 56) desarrolló diabetes, comparado con el 20% del grupo tratado con placebo (11 de 52 participantes).

El equipo de Waters no halló en los otros dos ensayos una relación fuerte entre el uso de atorvastatina en dosis elevadas y el riesgo de desarrollar diabetes.

En uno, los autores habían comparado el uso de 80 mg de atorvastatina y de 20 mg de simvastatina (Zocor) en 7500 víctimas de infarto que no padecían diabetes mellitus. El 6,4% del grupo tratado con atorvastatina desarrolló diabetes en un período de cinco años, comparado al 5,6% de los que consumían simvastatina.

El tercer ensayo comparó el efecto de una dosis elevada con una dosis de 10 mg de atorvastatina en pacientes con enfermedad cardíaca estable. De los 7600 participantes que no padecían diabetes mellitus al inicio del estudio, el 9% del grupo tratado con la dosis elevada y el 8% del grupo tratado con la dosis baja desarrolló diabetes mellitus en cinco años.

Se desconoce por qué las estatinas influirían en la aparición de la diabetes.

El equipo de Waters sugiere que los médicos deberían controlar la diabetes en los pacientes que se tratan con atorvastatina. Pero señala que los beneficios de esos fármacos superan claramente los riesgos en las personas con enfermedad cardíaca o que tuvieron un ACV.

Al resto de los pacientes, primero habría que recomendarle la modificación de la dieta y que realicen ejercicios para reducir el colesterol.
Nueva York, abril 1/2011 (Reuters Health)

Los lectores del dominio *sld.cu, tiene acceso al texto completo de este artículo a través de Hinari. J Am Coll Cardiol. Predictors of New-Onset Diabetes in Patients Treated With Atorvastatin. Publicado marzo 28/2011; 57:1535-1545.

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