Los datos existentes sobre la utilización de fármacos como la cloroquina y la hidroxicloroquina frente al coronavirus aún deben ser confirmados, y en caso de su futura aprobación se usarían para el tratamiento del coronavirus en un ámbito intrahospitalario y en pacientes con determinadas características, ya que podrían dar lugar a alteraciones cardiacas, problemas hematológicos e hipoglicemia, entre otros.

Así lo asegura el profesor Giovanny Garavito Cárdenas, doctor en Farmacología y docente de la Universidad Nacional de Colombia (UNAL), quien además señala que su utilización no sería para todos los pacientes, sino para aquellos que ya hayan evolucionado a cierto nivel de gravedad de la enfermedad.

Según la Asociación Colombiana de Farmacología, la idea de implementar estas terapias en el manejo de la actual pandemia se basa en resultados positivos en análisis in vitro, y fundamentalmente en un ensayo clínico realizado por investigadores en Francia. Sin embargo, dicho ensayo no fue aleatorio y se realizó solo en 36 pacientes.

En el momento hay estudios en curso para lograr su confirmación, incluso algunos que combinan este medicamento con algunos antivirales ya existentes y con antibióticos, debido a que en la etapa final de los pacientes con COVID-19 se da colonización bacteriana.

La cloroquina es un medicamento sintético que se ha utilizado especialmente para el tratamiento del paludismo, una enfermedad causada por parásitos del género plasmodio, considerada intertropical y que afecta generalmente a las personas de las zonas tropicales del planeta.

Este medicamento también se ha usado en algunos casos específicos como inmunorregulador, pero son estudios recientes que todavía están por mostrar y confirmar.

Riesgos de la automedicación

Desde el área de la salud, los profesionales están preocupados por la forma ligera e inconsciente en que se ha difundido información respecto al uso de estos fármacos, pues la cloroquina y la hidroxicloroquina presentan reacciones colaterales ya conocidas, dada su trayectoria en el tratamiento contra el paludismo.

La Asociación Colombiana de Farmacología asegura que dentro de los principales efectos colaterales causados por estos medicamentos se destacan alteraciones cardíacas (bloqueo AV, de rama y prolongación del intervalo QT), efectos extrapiramidales, trastornos hematológicos (están contraindicadas en agranulocitosis y pacientes con déficit de G6PD), alteraciones neuromusculares, hipoglicemia, alteraciones de campos visuales/retinopatías e hipersensibilidad, entre otras.

La Asociación también resalta la importancia de que los pacientes no se automediquen, pues el uso de cualquiera de estos medicamentos solo se debe hacer tras la prescripción de un médico con experiencia en el manejo de este tipo de antimicrobianos y en un ambiente hospitalario.

En ese sentido, el doctor Garavito manifiesta que las informaciones imprudentes que han circulado pueden llevar a que se dé una compra masiva de estos medicamentos por parte de los particulares, agotando las reservas existentes, lo que afectaría su utilización frente al paludismo, que no deja de ser un problema relevante para la salud pública del país.

mayo 29/2021 (Dicyt)

La investigación, liderada por Mandeep Mehra, del hospital Brigham de Mujeres de Boston, Estados Unidos, concluye que el tratamiento con estos fármacos (tomado con o sin los antibióticos azitromicina o claritromicina) no ofrece ningún beneficio a los pacientes de coronavirus.

Es el primer estudio a gran escala que encuentra pruebas estadísticamente sólidas de que el tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina no beneficia a los enfermos de COVID-19. En cambio, puede producir problemas cardíacos graves.

El equipo ha analizado los datos de casi 15 000 pacientes con la COVID-19, que recibieron una combinación de cualquiera de las cuatro combinaciones de fármacos mencionados, mientras que otros 81 000 pacientes del grupo de control no recibieron ninguno de estos medicamentos.

Mehra destaca que este es “el primer estudio a gran escala que encuentra pruebas estadísticamente sólidas de que el tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina no beneficia a los enfermos de COVID-19. En cambio, los hallazgos indican que puede estar asociado con un mayor riesgo de problemas cardíacos graves y un mayor riesgo de muerte”.

Necesidad de ensayos clínicos aleatorios 

El coautor agrega que “los ensayos clínicos aleatorios son esenciales para confirmar cualquier daño o beneficio asociado con estos fármacos. Mientras tanto, sugerimos que estos fármacos no se utilicen fuera de estos ensayos hasta que los resultados estén disponibles para confirmar su seguridad y eficacia”, advierte.

La cloroquina y la hidroxicloroquina, además de contra el paludismo se usan para tratar enfermedades autoinmunes como el lupus y la artritis. Ambos fármacos tienen un buen perfil de seguridad para esas enfermedades y el equipo aclara que “los resultados actuales no implican que los pacientes deban dejar de tomarlos cuando estén recetados para estas condiciones”.

Además, dicen que “también se ha demostrado que tienen efectos antivirales en las pruebas de laboratorio y, por lo tanto, son de interés como posibles tratamientos para la COVID-19”, pero insisten en la necesidad de realizar estudios aleatorios.

Los investigadores analizaron los datos de un total de 96 032 pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020 con infección por SARS-CoV-2 confirmada en laboratorio en 671 hospitales del mundo. Todos los pacientes incluidos en el estudio fueron dados de alta o habían muerto a 21 de abril de 2020.

El equipo analizó los datos de un total de 96 032 pacientes hospitalizados entre el 20 de diciembre de 2019 y el 14 de abril de 2020 con infección por SARS-CoV-2 confirmada en laboratorio en 671 hospitales.

El equipo comparó los resultados de los pacientes tratados con cloroquina sola (1 868), hidroxicloroquina sola (3 016), cloroquina en combinación con un macrólido (3 783) o hidroxicloroquina con un macrólido (6 221). Los pacientes de estos cuatro grupos se compararon con el grupo de control restante de 81 144 pacientes.

Al final del período del estudio, alrededor de uno de cada 11 pacientes del grupo de control había muerto en el hospital. En cambio, el uso de los cuatro tratamientos se asoció con un mayor riesgo de muerte. En los casos de tratamiento con cloroquina o hidroxicloroquina solas, alrededor de uno de cada seis pacientes murió.

Cuando los medicamentos se utilizaban en combinación con un macrólido, la tasa de mortalidad aumentó a más de uno de cada cinco en el caso de la cloroquina y casi uno de cada cuatro en el de la hidroxicloroquina.

El equipo también descubrió que las arritmias cardíacas graves eran más comunes en los grupos que recibían cualquiera de los cuatro regímenes de tratamiento.

Frank Ruschitzka, director del Centro de Corazón del Hospital Universitario de Zurich, coautor del estudio, indica que «varios países han defendido el uso de la cloroquina y la hidroxicloroquina, ya sea solas o en combinación, como posibles tratamientos para COVID-19, basándose en un pequeño número de experiencias anecdóticas».

Ruschitzka advierte que, los estudios anteriores a pequeña escala no han logrado identificar pruebas sólidas de un beneficio y aún no se han completado ensayos controlados aleatorios de mayor envergadura. Y ahora sabemos por nuestro estudio que la probabilidad de que estos medicamentos mejoren los resultados de la COVID-19 es bastante baja.

Por su parte, el profesor Christian Funck-Brentano, de la Universidad de la Sorbona (París), que no participa en el estudio, subraya en un artículo de opinión relacionado que el nuevo estudio de observación se suma a los informes preliminares que sugieren que la cloroquina, la hidroxicloroquina, sola o con azitromicina, no es útil y puede ser perjudicial en los pacientes hospitalizados con COVID-19.

Limitaciones del estudio

Los autores reconocen limitaciones en su estudio. El trabajo ha analizado los efectos de los tratamientos en los pacientes de manera retrospectiva y luego ha corregido factores de riesgo adicionales como la edad, la masa corporal, las enfermedades pulmonares, la diabetes o el consumo de tabaco.

Otro estudio anunciado esta semana y liderado por Reino Unido administrará cloroquina, hidroxicloroquina o un placebo a más de 40 000 trabajadores de la salud de Europa, África, Asia y América del Sur

El equipo reitera que no es posible excluir la posibilidad de que otros factores no medidos sean responsables de la aparente relación entre el tratamiento con estos fármacos y la disminución de la supervivencia de los pacientes, ya que tal es el diseño de los estudios de observación, y se necesitan urgentemente ensayos aleatorios.

Por otro lado, esta semana se ha anunciado el inicio de un ensayo liderado por la Escuela de Medicina de Brighton y Sussex, Reino Unido,  por el que se administrará cloroquina, hidroxicloroquina o un placebo a más de 40 000 trabajadores de la salud de Europa, África, Asia y América del Sur, según informa la BBC.

El objetivo de la nueva investigación es determinar si la cloroquina y la hidroxicloroquina son beneficiosos o perjudiciales contra la COVID-19. Todos los participantes son trabajadores en contacto con los pacientes de la COVID-19.

mayo 23/2020 (SINC)

Referencia:

Mandeep R Mehra“ et al. “Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry analysis”. The Lancet (21 de mayo, 2020)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido una nota informativa sobre los riesgos cardiacos del tratamiento con cloroquina/hidroxicloroquina, en pacientes con la enfermedad COVID-19 e insta a los profesionales sanitarios a la vigilancia de posibles reacciones adversas.

Es conocido que estos medicamentos pueden ocasionar trastornos del ritmo cardíaco, específicamente prolongación del intervalo QT del electrocardiograma. Este riesgo aumenta con dosis altas y cuando se administra con otros medicamentos que también comparten este posible riesgo como azitromicina.

La agencia señala que no es aconsejable la combinación de cloroquina o hidroxicloroquina con otros medicamentos que comparten el riesgo de prolongar el intervalo QT, especialmente en pacientes con factores de riesgo de un intervalo QT prolongado.

Entre los factores que aumentan el riesgo de prolongación del intervalo QT están el síndrome congénito de intervalo QT largo, el desequilibrio hidroelectrolítico no corregido o el tratamiento simultáneo con medicamentos que también pueden alargar el intervalo QT. En caso de necesitar administrarlo en alguna de estas condiciones, se realizará una vigilancia estrecha del paciente.

Casos notificados

Los casos graves de alteraciones cardiacas notificados al Sistema Español de Fármaco vigilancia, indican que estos pacientes recibían de forma concomitante otros medicamentos que pueden prolongar el QT, siendo el más frecuente la azitromicina, o se administraban dosis muy altas de hidroxicloroquina mantenidas en el tiempo.

Además, aconseja a los profesionales sanitarios informar a los pacientes que comienzan el tratamiento sobre los posibles signos y síntomas que sugieren un trastorno del ritmo recomendándoles que consulten con el médico que les realiza el seguimiento en caso de que aparezcan.

También se aconseja, como medida de precaución, revisar la medicación de los pacientes evitando aquellos medicamentos que no se consideren necesarios en estos momentos.

Otros riesgos

Cloroquina e hidroxicloroquina también tienen otros riesgos potenciales, como la hipoglicemia, los trastornos digestivos y los neuropsiquiátricos. Para una mayor información se recomienda consultar la ficha técnica de los medicamentos que está disponible en el Centro de información online de medicamentos de la Aemps (CIMA), y en la información sobre tratamientos disponibles para el manejo de la infección respiratoria por SARS-CoV-2, que se actualiza periódicamente.

Actualmente se están conduciendo diferentes estudios para evaluar la eficacia y seguridad de estos fármacos frente a la infección por el SARS-CoV-2. Hasta ahora, recuerda la Aemps, “ningún ensayo clínico controlado y aleatorizado ha demostrado la eficacia de estos medicamentos para el tratamiento de la COVID -19. La información disponible sobre su acción antiviral procede de estudios in vitro y series de pacientes con limitaciones de tamaño y metodología”.

Pese a que los datos son limitados, “constituyen un potencial tratamiento para la COVID-19” y “se están utilizando en la práctica clínica de forma extensa en estos pacientes, a dosis superiores a las recomendadas en sus indicaciones autorizadas y frecuentemente en asociación con azitromicina”.

mayo 04/2020 (Diario Médico)

Un nuevo estudio publicado en JAMA Internal Medicine,  por un equipo de investigadores de las Universidades de Oxford, Harvard, Universidad de California San Diego y Johns Hopkins utilizó las búsquedas de Google de los estadounidenses para rastrear cómo el público comenzó a comprar estos medicamentos no probados poco después de estos avales de alto perfil.

Sabemos que los avales de alto perfil son importantes en la publicidad, por lo que es lógico que puedan estimular a las personas a buscar estos medicamentos, aclara Michael Liu, un estudiante graduado en Oxford y el primer autor del estudio.

El estudio utilizó Google Trends, un archivo público de búsquedas agregadas de Google, para realizar un seguimiento de las búsquedas procedentes de Estados Unidos entre el 1 de febrero y el 29 de marzo de 2020 relacionadas con la cloroquina y la hidroxicloroquina. Este período de tiempo incluyó el primer respaldo de una persona de alto perfil (Elon Musk, el 16 de marzo), el primer respaldo del presidente Trump el 19 de marzo y el primer envenenamiento por cloroquina en Estados Unidos.

Queríamos saber específicamente si las personas estaban buscando comprar estos medicamentos, en lugar de simplemente aprender más sobre ellos, explica John Ayers, coautor del estudio, cofundador del Centro de Salud Basada en Datos del Instituto Qualcomm y vicepresidente de innovación de la División de Enfermedades Infecciosas y Salud Pública Global, ambos en la Universidad de California en San Diego.

El estudio rastreó todas las búsquedas de Google mencionando las drogas cloroquina o hidroxicloroquina en combinación con comprar, pedir, Walmart, eBay o Amazon. Luego, el equipo comparó la frecuencia de búsqueda de estas frases durante ese período de tiempo con un escenario hipotético en el que no hubo endosos de alto perfil, basados en tendencias de búsqueda histórica para los mismos términos.

Las búsquedas para comprar cloroquina fueron 442 % más altas y las búsquedas de hidroxicloroquina fueron 1 389 % más altas después de su validación pública. Además, los primeros y mayores picos en las búsquedas coincidieron con el respaldo de Musk en Twitter y el primer respaldo de Trump.

Incluso después de informes generalizados de una intoxicación mortal por cloroquina en Arizona el 23 de marzo, las consultas para comprar cloroquina o hidroxicloroquina se mantuvieron elevadas. Las búsquedas de cloroquina e hidroxicloroquina fueron 212 % y 1.167 % mayores de lo esperado después del primer envenenamiento reportado hasta el final de la observación el 29 de marzo.

En términos absolutos, estimamos que hubo más de 200 000 búsquedas totales de Google para comprar estos dos medicamentos en solo 14 días después de los avales de alto perfil. Esto podría ser evidencia de que miles de estadounidenses estaban interesados en comprar estos medicamentos, añade el doctor Mark Dredze, coautor del estudio y profesor asociado en la Universidad Johns Hopkins.

El respaldo de Musk y Trump es especialmente problemático por tres razones, asegura. Primero, estos tratamientos tienen una eficacia clínica no concluyente. Segundo, tienen efectos secundarios potencialmente fatales. Tercero, los productos que contienen cloroquina como el limpiador de acuarios están disponibles comercialmente para el público sin receta médica.

Como alguien que ha estado estudiando información errónea sobre la salud durante años, generalmente creemos que la información errónea se propaga de fuentes de salud poco confiables, trolls en línea y bots. Es raro que la información errónea sobre la salud provenga de figuras de tan alto perfil, continúa.

Incluso durante estas circunstancias sin precedentes, aún debemos practicar la medicina basada en la evidencia, agrega Liu. Esto significa permitir que el proceso habitual de aprobación de la FDA siga su curso para que el público esté protegido de daños innecesarios.

El equipo señala que muchos líderes y compañías de salud han hecho un trabajo fantástico para ayudar a protegerse contra los peligros de la desinformación, pero queda mucho por hacer.

Google respondió al COVID-19 integrando un OneBox educativo en los resultados de búsqueda relacionados con la pandemia que vinculaba a millones de buscadores que buscaban información sobre coronavirus con recursos basados en evidencia. Esto debería ampliarse para incluir advertencias después de buscar posibles terapias de COVID-19, las personas pueden ser dirigidas a información confiable, señala. Liu.

Del mismo modo, los minoristas que venden productos no aprobados que podrían estar relacionados con el uso de COVID-19, y los mercados como Amazon que coordinan estas ventas, deberían proporcionar advertencias apropiadas, apostilla.

También es fundamental que las agencias reguladoras hagan pivote para abordar la información errónea sobre COVID-19, agrega Theodore Caputi, coautor del estudio y becario de investigación del Centro para la Salud Controlada por Datos en el Instituto Qualcomm.

La FDA debe comunicarse directamente con el público sobre los posibles daños de las terapias no aprobadas y crear recursos donde el público pueda obtener información precisa sobre la eficacia de la cloroquina o hidroxicloroquina, y otros medicamentos o productos no comprobados a los que el público podría recurrir, sugiere.

Nuestros líderes y creadores de noticias deben ser más conscientes de los posibles efectos colaterales de su discurso, concluye doctor Ayers. No puedes volver a armar rápidamente a Humpty Dumpty una vez que lo has roto.

abril 30/2020 (Europa Press). Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

El Instituto Wuhan de Virología de la Academia de Ciencias de China, con sede en la ciudad donde se cree que se originó el brote, dijo que solicitó patentar el uso de Remdesivir, un medicamento antiviral desarrollado por Gilead GILD. O, para tratar el virus.

Un estudio publicado en el New England Journal of Medicine , dijo que un paciente con coronavirus en Estados Unidos mostró mejoras después de tomar Remdesivir, que también se usa para tratar enfermedades infecciosas como el ébola.

El Instituto de Virología de Wuhan no respondió a una solicitud de comentarios de Reuters.

Cualquier explotación de la patente debe buscar la aprobación de Gilead, dijo Zhao Youbin, abogado de propiedad intelectual de Purplevine IP Service Co en Shanghái.

Gilead no respondió de inmediato a la solicitud de comentarios, pero la semana pasada dijo que estaba trabajando con China para probar Remdesivir en un pequeño número de pacientes con coronavirus 2019-nCoV.

La solicitud fue presentada conjuntamente con el Instituto de Medicina Militar de la Academia de Ciencias Militares del Ejército Popular de Liberación, según el Instituto de Virología de Wuhan.

Los científicos de ambos institutos dijeron en un artículo publicado en Nature’s Cell Research ,encontraron que tanto Remdesivir como la cloroquina, que se usa para tratar el paludismo, son una forma efectiva de inhibir el coronavirus.

febrero 07/2020  (Reuters) – Tomado de la Selección Temática sobre Medicina de Prensa Latina. Copyright 2019. Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A

Los científicos, dirigidos por Diana Bautista, utilizaron distintas técnicas farmacológicas y genéticas para probar en ratones los mecanismos del prurito independientes de las histaminas. Descubrieron que dos componentes químicos que evocan esta condición -incluyendo el fármaco antipalúdico cloroquina que puede producir escozor como efecto secundario adverso- controlan la excitabilidad neuronal a través de un canal iónico llamado TRPA1.

Las neuronas sensoriales de los ratones deficientes en TRPA1 tienen una menor respuesta ante la cloroquina y los investigadores descubrieron que los ratones muestran poco o ningún prurito en respuesta al fármaco.

Abril 4, 2011, JANO
Nota: Los usuarios del dominio *.sld.cu, tienen acceso al texto completo de este artículo a través de Hinari
Nature Neuroscience: TRPA1 is required for histamine-independent, Mas-related G protein–coupled receptor–mediated itch, Published online April 3, 2011. (doi:10.1038/nn.2789)