El tratamiento de 12 y 24 semanas con un régimen triple formado por los antivirales de acción directa daclatasvir, asunaprevir y BMS-791325 logra tasas de respuesta virológica sostenida (RVS) de hasta el 94% en pacientes con hepatitis C crónica de genotipo 1 que previamente no habían recibido tratamiento médico, según los resultados preliminares de un ensayo clínico de fase II, que acaba de presentar Bristol-Myers Squibb. Estos datos respaldan el desarrollo clínico de este régimen terapéutico alternativo al uso de interferón alfa, ribavirina y ritonavir. De hecho, está previsto que la fase III de ensayos clínicos comience a finales de 2013.

Los resultados del estudio se ha presentado en el Congreso Internacional del Hígado, la reunión científica anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL), que se celebra del 24 al 28 de abril en Ámsterdam.

“La diversidad de los pacientes con hepatitis C crónica requiere el desarrollo de múltiples opciones de tratamiento que puedan facilitar un enfoque terapéutico personalizado. En este sentido, los regímenes con antivirales orales eficaces, bien tolerados y que permitan prescindir de la ribavirina siguen siendo una necesidad médica sin satisfacer en el caso de la hepatitis C”, explica el doctor Brian Daniels, vicepresidente de Desarrollo Global y Asuntos Médicos de Bristol-Myers Squibb. “Los resultados de este estudio demuestran la eficacia similar del tratamiento triple con antivirales de acción directa a 12 y 24 semanas, respaldan la puesta en marcha de la fase III de ensayos clínicos y nos proporcionan nuevos datos sobre el valor de daclatasvir como componente importante de la terapia basada en antivirales de acción directa”.

Daclatasvir es el primer inhibidor del complejo de replicación NS5A investigado en ensayos clínicos para el tratamiento del virus de la hepatitis C (VHC), y actualmente se encuentra en la fase III de desarrollo clínico. Asunaprevir es un inhibidor de la proteasa NS3 que también se encuentra en estudios de fase III en combinación con daclatasvir. BMS-791325, por su parte, es un inhibidor de la polimerasa NS5B no nucleótido que actualmente está en fase II de desarrollo como componente de diferentes regímenes de tratamiento basados en daclatasvir.
abril 26/2013 (JANO)

En la reunión se han presentado varios estudios sobre diferentes combinaciones farmacológicas sin interferón, que alcanzan tasas de curación superiores al 70 %. Estos buenos resultados han motivado en casi todos los casos el inicio de la fase III.

Entre los estudios destaca ensayo en fase IIb que analiza tres antivirales desarrollados por Abbott más ribavirina durante doce semanas; registró un 99 % de respuesta virológica sostenida en pacientes no tratados y un 93 % en los no respondedores previos.

También en fase II es el ensayo con la combinación de antivirales (de Bristol-Myers Squibb) de acción directa           -daclatasvir, asunaprevir y BMS-791325- que obtuvo una tasa de respuesta virológica sostenida a las doce semanas del tratamiento del 94 %.

Además, el antiviral de Gilead sofosbuvir (GS-7977), un inhibidor de la polimerasa NS5B análogo de nucleótido  que se administra en una sola toma diaria, ha obtenido también buenos resultados de curación combinado con dosis altas de ribavirina (82 % de respuesta) y bajas (64 %).

Sound-C2
El estudio Sound-C2, el mayor realizado hasta ahora sin interferón en pacientes con hepatitis crónica C, también ha tenido espacio en la reunión americana. La combinación de los fármacos orales faldaprevir y BI-7127, de Boehringer Ingelheim, con o sin ribavirina, ha mostrado resultados positivos, en la línea de los anteriores trabajos citados.

Vicente Soriano, del Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Carlos III de Madrid, ha presentado los datos del subanálisis del estudio realizado en 33 pacientes con cirrosis que demuestra que la eficacia es igualmente buena, con tasas de curación que alcanzan el 80 %. Soriano ha destacado que «en estos estudios, la respuesta es mejor en el subtipo 1b del virus C respecto al subtipo 1a. Por otro lado, la adición de ribavirina mejora los resultados de las combinaciones de antivirales orales».

La esperanza del tenofovir en la hepatitis delta

El empleo de tenofovir ha revitalizado la terapia en la hepatitis delta, la forma mas agresiva de hepatitis vírica, que tenía tasas de respuesta sostenida inferiores al 30 % con interferón al menos durante un año. Según el trabajo presentado por Vicente Soriano en la reunión de Aasld, la terapia con tenofovir durante años puede permitir alcanzar y mantener viremia delta indetectable en un 60 % de casos, con mejoría de la fibrosis hepática.
noviembre 19/2012 (Diario Médico)