Aprueban nuevo medicamento para tratar el lupus

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Sat, 12 Mar 2011 06:05:22 +0000

La Administración de Alimentación y Fármacos (FDA) aprobó el uso de Benlysta, un nuevo fármaco para tratar el lupus.Benlysta, que recibe el visto bueno después de la recomendación positiva de un comité de expertos el año pasado, se administra por vía intravenosa cada 28 días e inhibe la producción de la proteína estimulador B-linfocito (BLyS), vinculada a células B anormales causantes del lupus.
Esta enfermedad, incurable y de causas desconocidas, afecta a cinco millones de personas en todo el mundo, entre ellas 1,5 millones de estadounidense. Es más frecuente entre mujeres, en particular entre aquellas de raza negra, y se manifiesta sobre todo entre los 15 y los 44 años.
La enfermedad, potencialmente mortal, hace que el sistema inmunológico ataque las propias células del cuerpo, afecta a los riñones, corazón, cerebro y pulmones, causa cansancio, dolor, inflamación y sarpullidos.
La aprobación se produce después de que en noviembre el comité de expertos se pronunciara a favor de la medicina por trece votos contra dos, pese a dudas de que su eficacia sea generalizada.
En las pruebas desarrolladas, un 43,2% de los pacientes a los que se suministró el medicamento mostró una disminución de los síntomas después de un año, comparado al 33,8% que mejoró tras suministrársele un placebo.
La FDA calcula que uno de cada once enfermos a los que se suministre el medicamento experimentará una mejoría y advierte de que el tratamiento no parece tener efecto entre los pacientes de raza negra, los más susceptibles a padecer esta enfermedad.
La nueva medicina no se podrá suministrar a pacientes que presenten enfermedades nefrológicas o del sistema nervioso central, pues no se han efectuado pruebas sobre este tipo de enfermos.
\»Cuando se combina con terapias ya existentes Benlysta puede ser un nueva opción de tratamiento importante para los profesionales de la salud y pacientes que buscan ayuda para controlar los síntomas asociados con esta enfermedad\», declaró el director de la Oficina de Evaluación de Medicamentos II de la FDA, Curtis Rosebraugh.
Benlysta ha sido desarrollada por la empresa biotecnológica estadounidense Human Genome Sciences y la farmacéutica británica GlaxoSmithKline. Se trata de uno de los primeros medicamentos que se desarrolla gracias a la aplicación de tecnologías genómicas.
Antes de este tratamiento, la FDA solo había autorizado el uso de Plaquenil y de corticoesteroides, en 1955, contra el lupus. En 1948 permitió el uso de la aspirina.
Washington, marzo 9/2011 (EFE)

La FDA aprobó la comercialización del primer fármaco contra el lupus

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Thu, 18 Nov 2010 06:19:09 +0000

Un comité de asesores de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) recomendó el martes la comercialización del primer tratamiento contra el lupus en 52 años, dijo un portavoz.
Con 13 votos a favor y dos en contra, los miembros del panel apoyaron que la FDA autorice la salida al mercado de Benlysta, un tratamiento experimental desarrollado por las farmacéuticas Human Genome Sciences y GlaxoSmithKline, dijo la vocera Erica Jefferson.
La FDA sigue por lo general las recomendaciones del comité.
En las últimas décadas no ha habido nuevos tratamientos para el lupus, una enfermedad a través de la cual el sistema inmunológico del cuerpo ataca los propios órganos, siendo más frecuente en mujeres en edad fértil.
Normalmente se manifiesta con un dolor articular intenso, lesiones en la piel de la cara, problemas renales, y puede incluso llegar a afectar otros órganos como cerebro y corazón.
La Lupus Foundation of America celebró esta decisión que calificó de \»histórica\».
\»Todos trabajamos desde hace décadas para superar muchos retos y desarrollar nuevas terapias para esta enfermedad difícil de tratar\», dijo en un comunicado Sandra Raymond, presidenta y directora de la fundación.
Unos 1,5 millones de personas en Estados Unidos padecen lupus, y un 5% enfrenta una forma potencialmente mortal de la enfermedad, que es resistente al tratamiento estándar.

Washington, noviembre 17/2010 (AFP)

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La FDA aprobó la comercialización del primer fármaco contra el lupus