La Organización Mundial de la Salud (OMS) dio su aprobación para el uso de los medicamentos experimentales en pacientes de África Occidental en agosto, pero llevó meses organizar las pruebas y llevar suministros limitados de los fármacos a los países afectados.

Médicos Sin Fronteras dijo el martes que comenzó a suministrar brincidofovir, desarrollado por la firma con sede en Carolina del Norte Chimerix Inc, a pacientes con ébola que aceptaron el tratamiento este mes en el centro ELWA 3 en Monrovia, capital de Liberia.

El doctor Jake Dunning de la Universidad de Oxford, que dirige las pruebas, dijo que el fármaco antiviral ha sido efectivo en pruebas de laboratorio a células infectadas con ébola.

«Lo que no sabemos aún es si será efectivo contra el ébola en humanos. Por eso debemos hacer una prueba», agregó.

En Guinea, donde la fiebre hemorrágica primero apareció en lo profundo de la selva hace más de un año, las pruebas de un medicamento experimental japonés comenzaron en dos centros de tratamiento contra el ébola, Gueckedou y Nzerekore.

El fármaco Avigan, o favipiravir, desarrollado por Toyama Chemical, una subsidiaria de la japonesa Fujifilm, fue creado como un tratamiento para la gripe. Se le administró a un médico cubano en un hospital suizo en diciembre luego de que el doctor contrajo el virus en Sierra Leona y sobrevivió.

A su vez, Johnson & Johnson anunció también el martes el comienzo de las pruebas clínicas de su vacuna experimental contra el virus.

Voluntarios de Gran Bretaña y Suiza ya participaban de una prueba de vacunas contra el ébola que intentan inmunizarlos contra el virus, y se ha ofrecido tratamientos experimentales en algunas ocasiones a trabajadores de salud afectados.

Isabelle Defourny, con la organización médica Alliance for International Medical Action que opera en el centro de Nzerekore, dijo que esperaba que el tratamiento ayudara a bajar la tasa de mortalidad del actual nivel de alrededor del 60 %.

«La alta tasa de mortalidad es trágica para las poblaciones y hace más difícil contener la epidemia porque los pacientes, en ausencia de tratamientos efectivos, son reticentes a venir a los centros, algo que es comprensible», comentó.

El ébola, que se piensa se transmitió a los humanos vía murciélagos de la fruta infectados el año pasado, causa vómitos y diarrea, además de hemorragias por los ojos y oídos en las últimas etapas.

Los primeros resultados para brincidofovir se esperan para febrero y del favipiravir para fines de marzo. No estaba claro de inmediato cuándo comenzarán las pruebas en Sierra Leona, el país con el mayor número de casos registrados.
enero 7/2015 (Reuters)

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Científicos, investigadores en farmacéuticas y especialistas en requerimientos clínicos, profesionales en cuestiones de ética, legales y de regulación, participarán en la cita que tiene como base la decisión tomada por la OMS de aplicar terapias experimentales en personas afectadas.

Son varios los fármacos y vacunas nunca antes probadas en humanos en los cuales se trabaja para intentar frenar la epidemia que afecta a cuatro naciones de África occidental, aun cuando es el ZMapp el más conocido, por su reciente aplicación en varios enfermos: dos estadounidenses que se curaron, tres liberianos (dos aún en tratamiento y uno falleció), un británico (todavía en tratamiento), y un español que falleció.

Entre ellos se encuentran el Avigan (favipiravir), un antiviral en etapa de ensayos clínicos en Estados Unidos, probado con éxito en roedores infectados con ébola.

TKM-Ebola de la empresa canadiense Tekmira está a la espera del autorizo por parte de la Agencia de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA)  para su utilización. El GBV006 de Globavir Biosciences, AVI-7537 de Sarepta Therapeutics, son también objeto de estudio.

Entre las vacunas, destaca una de la firma inglesa GSK cuya primera etapa de investigación en humanos está prevista en septiembre, y según expertos podría estar disponible para el personal de salud a partir de 2015.

VSV-EBOV es un compuesto canadiense del cual están disponibles unas mil dosis, mientras otra empresa estadounidense desarrolla una vacuna contra los virus Ébola/Marburg, ya probada en los humanos.

Desde que comenzó el actual brote de ébola en Guinea Conakry, Nigeria, Liberia y Sierra Leona, el pasado mes de marzo, más de dos mil 600 personas enfermaron, de los cuales, unos mil 400 murieron.

Por tal motivo, y ante la inexistencia de un tratamiento eficaz, la OMS autorizó el uso de tratamientos en investigación, con fines potencialmente terapéuticos o preventivos. Con esta decisión, se minimiza un procedimiento que puede demorar varios años.

El desarrollo de una molécula, hasta la comercialización del medicamento lleva de 10 a 15 años de trabajo.

No obstante, alertó que para aplicar cualquier tipo de medicación se debía seguir una serie de criterios éticos, como la transparencia sobre la naturaleza del fármaco, el consentimiento informado, libertad de elección, confidencialidad, respeto a la persona, preservación de la dignidad y la implicación de la comunidad.
septiembre 5/2014 (PL)

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