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Bevacizumab, refuerzo biológico para cáncer de cérvix

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Tue, 06 Dec 2016 05:51:29 +0000

El inhibidor de la angiogénesis bevacizumab se ha convertido en el primer fármaco biológico en la lucha contra el cáncer de cérvix avanzado que ha demostrado aumento significativo de la supervivencia.

El inhibidor de la angiogénesis bevacizumab se ha convertido en el primer fármaco biológico en la lucha contra el cáncer de cérvix avanzado, un tumor del que cada año se diagnostican en España entre 2000 y 2500 casos y que tradicionalmente solo ha contado con la quimioterapia más radioterapia como tratamientos con «modestos resultados oncológicos. Así, la aparición de bevacizumab abre nuevos caminos de supervivencia», señala Lucas Minig, jefe del Servicio de Ginecología de la Fundación Instituto Valenciano de Oncología (IVO), que ha participado en la presentación de la molécula en Madrid.

El fármaco, comercializado por Roche como Avastin, se suma a las indicaciones en colon, pulmón, ovario, mama y riñón, según Annarita Gabriele, directora médico de Roche, quien ha subrayado que España ha sido el único país europeo que ha participado, con siete centros y 18 países, en el desarrollo del estudio GOG-0240 pilotado por el Grupo Americano de Oncología Ginecológica, y cuyos principales resultados indican que bevacizumab más quimioterapia frente a quimioterapia sola «produce un aumento global de la supervivencia entre 4 y 17 meses».

Gabriele también ha destacado la importancia de la prevención y del diagnóstico precoz en cáncer, hecho en el que Roche «ha contribuido con el desarrollo del test Cobas VPH». Se ha referido además al hito que ha marcado la inclusión en el calendario vacunal infantil de la vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH). La indicación autorizada es en combinación con quimioterapia, paclitaxel más cisplatino, o paclitaxel más topotecan, si la paciente no puede recibir platino, en cáncer persistente, recurrente o metastásico.

La lucha del sistema inmune
El VPH, fundamentalmente los tipos 16 y 18, los más oncogénicos, están presentes en casi la totalidad de las mujeres infectadas por el virus, cuya evolución a malignidad precisa de un estado inmunodepresivo subyacente, por lo que la progresión a cáncer es poco frecuente, ya que el sistema inmune lo elimina espontáneamente. Aún así, se siguen infectando mujeres, de entre 35 y 50 años básicamente, el 60 por ciento de las cuales se diagnostica en etapas avanzadas y en las que la opción quirúrgica suele ser quimiorradioterapia, pero con escasos resultados positivos, ya que entre el 40-60 por ciento experimenta recurrencia, según Minig, quien indica que la incorporación de bevacizumab ha cambiado el tratamiento estándar de los últimos diez años.

Nuevas estrategias
Ana Oaknin, vicepresidenta del Grupo Español de Investigación en Cáncer de Ovario (GEICO), grupo que ha sido el responsable en Europa del estudio que ha facilitado la aprobación de este tratamiento, y oncóloga del Hospital Valle de Hebrón, de Barcelona, ha señalado que la suma de bevacizumab a la estrategia terapéutica ha conseguido supervivencias medias de entre 12 y 17 meses, «aunque la supervivencia global asciende en algunos casos a los 50 meses y sin interferir en la calidad de vida de las pacientes».

La oncóloga también ha anticipado que, actualmente se llevan a cabo varias líneas de investigación: ensayos clínicos en fase III con bevacizumab concomitante con quimio y radioterapia, «como forma precoz de introducir el tratamiento», así como trabajos de inmunoterapia con vacunas modificadas combinación de esta molécula con otros check points como el anti-PDL-1 atezolizumab».
diciembre 5/2016 (diariomedico.com)

Fármaco de Roche mejora la visión en los diabéticos

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Thu, 17 Feb 2011 06:00:22 +0000

El medicamento Lucentis de Roche, ayuda a mejorar la visión de los diabéticos que sufren una complicación que puede causar ceguera, demostró un ensayo en etapa final, en un nuevo impulso para la farmacéutica suiza.Lucentis se desarrolló con el criterio de valoración principal del estudio fase III, que apunta a la mejora de la visión en pacientes con edema macular diabético (EMD), condición que afecta hasta al 10% de las personas con diabetes mellitus y puede conducir a la visión borrosa, pérdida severa de la visión e incluso ceguera.
Los investigadores están a la espera de los datos del estudio CATT que compara Lucentis con Avastin en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad (DMAE).
Avastin, que no tiene licencia para su uso oftalmológico, funciona de una manera muy similar a Lucentis y algunos médicos ya lo están utilizando como una alternativa económica.
Se podría seguir con la aplicación si un estudio con 1200 pacientes del Instituto Nacional del Ojo de Estados Unidos (National Eye Institute, NEI) muestra que ambos tratamientos son buenos.
Lucentis, que fue aprobado recientemente para el tratamiento de las discapacidades visuales debidas a DME en Europa, donde es comercializado por Novartis, fue aprobado en la degeneración macular neovascular relacionada con la edad en el 2006 y para el tratamiento del edema macular después de la oclusión venosa retiniana en junio del año pasado.
Los resultados del estudio serán presentados en la reunión anual de expertos el 10 de marzo. Roche sigue esperando los datos de un segundo ensayo clínico en etapa avanzada.
Zurich, febrero 15/2011 (Reuters)

El medicamento Lucentis de Roche, ayuda a mejorar la visión de los diabéticos que

sufren una complicación que puede causar ceguera, demostró un ensayo en etapa

final, en un nuevo impulso para la farmacéutica suiza.
Lucentis se desarrolló con el criterio de valoración principal del estudio fase III, que

apunta a la mejora de la visión en pacientes con edema macular diabético (EMD),

condición que afecta hasta al 10% de las personas con diabetes mellitus y puede

conducir a la visión borrosa, pérdida severa de la visión e incluso ceguera.
Los investigadores están a la espera de los datos del estudio CATT que compara

Lucentis con Avastin en la degeneración macular húmeda relacionada con la edad

(DMAE).
Avastin, que no tiene licencia para su uso oftalmológico, funciona de una manera

muy similar a Lucentis y algunos médicos ya lo están utilizando como una alternativa

económica.
Se podría seguir con la aplicación si un estudio con 1200 pacientes del Instituto

Nacional del Ojo de Estados Unidos (National Eye Institute) muestra que ambos

tratamientos son buenos.
Lucentis, que fue aprobado recientemente para el tratamiento de las discapacidades

visuales debidas a DME en Europa, donde es comercializado por Novartis, fue

aprobado en la degeneración macular neovascular relacionada con la edad en el

2006 y para el tratamiento del edema macular después de la oclusión venosa

retiniana en junio del año pasado.
Los resultados del estudio serán presentados en la reunión anual de expertos el 10

de marzo. Roche sigue esperando los datos de un segundo ensayo clínico en etapa

avanzada.
Zurich, febrero 15/2011 (Reuters)
Roche, Lucentis, edema macular diabético, diabetes mellitus, visión, ceguera,

Avastin

Fármaco aumenta riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes con cáncer de mama

Lic. Sandra Rodríguez García — Thu, 06 Jan 2011 06:40:09 +0000

Las pacientes con cáncer de mama en etapa avanzada tratadas con un medicamento de la empresa Roche Avastin fueron más propensas a desarrollar insuficiencia cardíaca que otras mujeres, según un análisis que elevó las preocupaciones sobre el “controvertido fármaco”.
Un equipo dirigido por el doctor Toni Choueiri, del Instituto del Cáncer Dana Farber y la Escuela de Medicina de Harvard en Boston, analizó datos de pacientes con cáncer de mama en etapa avanzada que participaron en cinco ensayos clínicos.
Los expertos hallaron que el 1,6% de las mujeres que tomaron Avastin desarrollaron insuficiencia cardíaca congestiva, comparado con el 0,4% de las participantes que recibieron un placebo. \»En general, el riesgo es pequeño, pero es definitivamente superior que del placebo\», indicó Choueiri durante una entrevista telefónica.
El autor manifestó que los resultados, publicados en la Journal of Clinical Oncology, se suman a otras preocupaciones por el uso de Avastin, el “medicamento oncológico” más popular del mundo, que posee ventas anuales por 6000 millones de dólares.
El mes pasado, los reguladores estadounidenses recomendaron que Avastin no debería emplearse más en el tratamiento contra el cáncer de mama. Las autoridades europeas aconsejaron restringir su utilización solo para un tipo de quimioterapia.
Avastin, o bevacizumab, fue autorizado para la lucha contra el cáncer de mama y otros tumores, pero el medicamento falló a la hora de extender la supervivencia en cuatro ensayos clínicos con pacientes que padecían la enfermedad.
La unidad Genentech de Roche señaló en un comunicado que la insuficiencia cardíaca no es una nueva señal relacionada con la seguridad de Avastin y que eso ya está aclarado en el prospecto del fármaco. Choueiri dijo que su estudio es el primero en mostrar que el medicamento aumenta el riesgo de insuficiencia cardíaca en pacientes con la afección.
El equipo analizó los resultados de cinco ensayos que involucraron a 4000 mujeres con cáncer de mama en etapa avanzada de las que se recolectaron datos sobre insuficiencia cardíaca. Tres de los estudios fueron publicados en revistas médicas y los otros dos se presentaron en una conferencia sobre cáncer de mama.
El autor de la revisión indicó que hay un aumento estadísticamente significativo de insuficiencia cardíaca en las mujeres que habían sido tratadas con Avastin.
El medicamento de Roche cuesta unos 8000 dólares mensuales en Estados Unidos, aunque el laboratorio indica que el precio anual por paciente es de 57 000 dólares.
La compañía solicitó a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) que reconsidere su decisión sobre el uso del fármaco. Si bien los médicos aun pueden recetar Avastin para el cáncer de mama, sin la aprobación de la FDA las compañías aseguradoras son menos proclives a cubrir el tratamiento.
\»Genentech sigue creyendo que Avastin es una opción importante para las mujeres con cáncer de mama metastático\», expresó la compañía.
Chicago, enero 5/2011 (Reuters)

Venta de píldora anticonceptiva causa controversia en Estados Unidos

Sun, 22 Aug 2010 07:00:46 +0000

La aprobación para su venta de una nueva píldora anticonceptiva de emergencia y de un medicamento contra el cáncer avanzado de mama, derivó para la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en una polémica nacional con implicaciones políticas.
La decisión de la FDA de permitir la venta en Estados Unidos de un nuevo método para prevenir el embarazo tras cinco días de haber tenido relaciones sexuales, ha sido condenada por críticos que argumentan que se engaña al público pues el contraceptivo \»podría ser usado para inducir abortos\».
Tanto oponentes como aquellos que apoyan el uso del anticonceptivo han señalado que la decisión de la agencia federal es una muestra clara del cambio en la FDA, resultado de la influencia de la ideología política.
Según estudios, la píldora que comercialmente se denomina Ella, reduce las probabilidades de embarazo en un 66% durante las siguientes 120 horas después de haber sostenido relaciones sexuales sin protección.
Activistas antiaborto se opusieron al señalar los mismos argumentos que cuando la FDA aprobó el anticonceptivo de emergencia conocido como plan B que impide el embarazo hasta 72 horas después de la relación sexual. Luego de varios aplazamientos, la píldora plan B fue aprobada para ser vendida sin receta médica a mujeres a partir de los 17 años de edad, en tanto Ella sólo podrá adquirirse con prescripción aunque las mujeres pueden conservar algunas dosis en casa.
Mientras para sus defensores, la aprobación de Ella es consistente con los estándares de la FDA basados en evidencia científica no en política, para quienes se oponen, la autorización refleja la \»agenda radical pro-aborto\» del gobierno del presidente Barack Obama.
Por otra parte, la agencia federal considera retirar la aprobación otorgada a un medicamento utilizado en pacientes con cáncer de mama avanzado despertando el debate a nivel nacional. El fármaco Avastin ha sido prescrito a alrededor de 17 500 mujeres con cáncer de mama anualmente y su uso ha puesto de relieve la confrontación política entre gasto y efectividad que tuvo un papel central durante el debate de la reforma de salud.
La reconsideración de la FDA se basa en la revisión de recomendaciones de asesores científicos para la aprobación del medicamento como tratamiento de metástasis de cáncer de mama cuyo costo es de ocho mil dólares al mes. Nuevos estudios realizados por un panel de asesores concluyeron que los beneficios de la droga no superan los riesgos de sus efectos secundarios y su alto costo.
Avastin es fabricada por Genentech, filial de los laboratorios Roche con ventas globales por 5,8 mil millones de dólares. Las utilidades del medicamento en Estados Unidos ascienden a los 885 millones de dólares anuales. Aunque la FDA no debe tener en cuenta los costos en sus decisiones, si la agencia federal retira su autorización para Avastin, las compañías de seguros ya no cubrirían el pago del tratamiento.
En febrero del 2008 durante el gobierno del ex presidente George W. Bush, la agencia aprobó el uso de Avastin en pacientes con cáncer de seno avanzado a pesar de opiniones divididas sobre su utilidad para tales propósitos. La autorización se hizo bajo un programa especial diseñado para poner a la disposición del público nuevos tratamientos, con la advertencia de que las compañías farmacéuticas conducirían nuevas investigaciones para comprobar la efectividad de los fármacos.
Sólo un estudio mostró que Avastin dilató cinco meses el avance del crecimiento de un tumor cancerígeno de mama y no se ha comprobado que si los pacientes viven más tiempo o mejoran su calidad de vida.
El panel de asesores votó 12 a uno por la cancelación de la autorización para el uso del medicamento el pasado 20 de julio basándose en los resultados de dos estudio que concluyeron que la medicina no extiende la vida de los pacientes.
La FDA tomará una decisión el próximo 17 de septiembre, aunque no está obligada a seguir las recomendaciones de sus asesores científicos, generalmente lo hace.
En tanto, médicos especialistas, activistas que vigilan los derechos de los pacientes así como congresistas y usuarios del medicamento han hecho públicas sus posturas encontradas. La discusión se centra en cómo el gobierno equilibra la protección de los pacientes con los costos sin restringir el acceso a medicamentos de vanguardia muy a menudo costosos.
Washington, agosto 16/2010 (Notimex)

Frenan el uso de Avastin para tratar cáncer de mama

Lic. Aleida Figueroa Silverio — Sat, 24 Jul 2010 17:51:22 +0000

El Gobierno federal debe retirar su aprobación al medicamento Avastin para el tratamiento de cáncer de mama, recomendaron expertos.
Un panel de la Administración de Alimentos y Fármacos de estados Unidos (FDA) votó 12-1 a favor de retirar la aprobación de Avastin, fabricada por los laboratorios Roche, luego de que estudios no mostraron que beneficie a los pacientes.
La FDA no está obligada a seguir la recomendación de su panel, aunque suele hacerlo así.
El voto en contra es el primer gran revés para un fármaco que ha sido aprobado para tratar diversos tipos de cánceres, como el de colon, pulmón, riñón y cerebro. El dictamen del panel solo atañe al uso de Avastin contra el cáncer de mama.
Científicos de Roche argumentaron que los pacientes que toman Avastin experimentan mayor calidad de vida porque el fármaco demora el crecimiento del tumor y de otros síntomas, pero los panelistas no quedaron convencidos.
El estudio muestra que “hay poco beneficio para los pacientes, con un riesgo de toxicidad significativo y sin un beneficio claro en supervivencia”, dijo Natalie Compagni Portis, representante de los pacientes en el panel.
Una vocera de la unidad Genentech de Roche dijo que la compañía continuará en conversaciones con la agencia.
“Avastin debe ser una opción para los pacientes con esta enfermedad incurable”, dijo Charlotte Arnold en un comunicado.
Incluso si la FDA retira su aprobación, los doctores tendrán aún la opción de recetarlo para combatir otros males distintos al que originalmente estaba destinado. Sin embargo, los hospitales y las asociaciones médicas tienden a seguir las recomendaciones de la FDA, e influyen en los patrones de miles de médicos de Estados Unidos a la hora de recetar.
La FDA aprobó a Avastin para combatir el cáncer de mama en el 2008 con base en un estudio que mostró que extendía en más de cinco meses el periodo previo a que la enfermedad se agravara. Algunos oncólogos consideraron controversial la decisión, dado que no se había demostrado que el medicamento extendiera la vida de los pacientes.
Como condición para que fuera aprobada, se le pidió a Roche que realizara estudios de seguimiento para demostrar los beneficios de añadir Avastin a la quimioterapia convencional.
Pero dos estudios enviados recientemente por la farmacéutica suiza no mostraron el mismo grado de retraso en la progresión del cáncer que las investigaciones iniciales.
Además, los pacientes que tomaron Avastin no presentaron una mejoría significativa en su esperanza de vida, el estándar para mostrar la efectividad de los tratamientos contra el cáncer.
El cáncer de mama es la segunda causa de muerte por cáncer en mujeres de Estados Unidos, de acuerdo con los Centros para el Control de Enfermedades (CDC). El año pasado, más de 40 000 muertes en el país fueron atribuidas a esa enfermedad.
Gaithersburg, Maryland, Estados Unidos, julio 23 (AP)

Descubren nueva medicina contra el cáncer que mejora la vista en ancianos

Lic. Heidy Ramírez Vázquez — Mon, 14 Jun 2010 12:15:14 +0000

El Avastin, medicamento contra el cáncer, podría además mejorar la visión de la gente mayor y evitar la degeneración macular, según un estudio publicado en el British Medical Journal (BMJ).Los científicos que han llevado a cabo el estudio se dieron cuenta que este medicamento produce mejoras en la visión de los ancianos que padecen degeneración macular, enfermedad de la visión que aparece con la edad.
El coste de este tratamiento ronda las 350 libras anuales (425 euros), mucho menos que las 10 000 libras (12 145 euros) anuales que cuesta Lucentis, medicina prescrita hasta ahora para la degeneración macular.
Sin embargo, la investigación del Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) se encuentra todavía en fase experimental y es pronto aún para comenzar a recetar Avastin a los enfermos de degeneración macular.
El estudio ha demostrado que, además de atacar células cancerosas, Avastin mejora la visión de la mayoría de los pacientes que lo toman sin causar, hasta el momento, efectos secundarios.
El Avastin concentra una proteína implicada en la formación de vasos sanguíneos y contribuye así a prevenir la degeneración macular, causada por el goteo de los vasos sanguíneos de la parte posterior del globo ocular, lo que nubla la visión.
Alrededor de 250 000 personas padecen esta enfermedad en el Reino Unido y al año se diagnostican 25 000 casos nuevos.

Londres, junio 13/2010 (EFE)