Según un estudio retrospectivo de la Universidad de Michigan publicado en Jama Internal Medicine,  esa combinación lleva a aumentar el sangrado, aunque no influya directamente en la incidencia de trombosis Sin embargo, al año de tratamiento no se han hallado diferencias en la incidencia de ictus, infartos o trombos entre quienes tomaban o no la aspirina.

Estos resultados presentados durante el 61 Congreso de la Sociedad Americana de Hematología (ASH), celebrado recientemente (7 al 10 de diciembre de 2019) en Orlando, apuntan a un desconocimiento del papel que juega la aspirina en combinación con los nuevos ACOD, según el investigador principal del estudio, Jordan Schaefer, experto en trastornos de la coagulación en la Universidad de Michigan.

En el seguimiento inicial de 2 045 pacientes se vio que casi un tercio de ellos tomaban aspirina sin tener una clara indicación médica, por ejemplo haber tenido un infarto. Seguimos viendo a un gran número de pacientes que toman la aspirina y los médicos puede que no lo sepan porque se compra sin receta, advierte Schaefer, aunque los registros analizados no explicitaban si el paciente la tomaba por recomendación médica o por iniciativa propia.

Los ACOD, como apixaban, dabigatran, edoxaban y rivaroxaban, se prescriben para prevenir un ictus en pacientes con fibrilación auricular y evitar la repetición de episodios de trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar. El añadido de la aspirina no parece estar justificado, aunque los sangrados que produce no sean graves, según este hematólogo.

Al comparar dos grupos de 639 pacientes cada uno se ha visto que entre los que toman aspirina, el 90,3 % toman una dosis baja (unos 100 mg diarios). Estos tuvieron 319 episodios de sangrado versus 261 en el grupo que solo se trata con ACOD, en una media de seguimiento de 15 meses. Estos tuvieron un 40 % menos de episodios menores, siendo los sangrados más frecuentes en moratones, hemorragia intestinal o sangre en el tracto urinario.

Es una pregunta clínica bastante común si se prescribe o no la aspirina, pues en muchos pacientes no vemos beneficio claro. Es importante que se haga una evaluación clínica de la seguridad de este tratamiento dual y saber cuándo se necesita realmente, alerta Schaefer, que propone que se hagan más estudios para determinar la indicación en cada caso.

diciembre 16/2019 (Diario Médico)

Los resultados han demostrado que, en pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 con o sin aspirina (tratamientos antiagregantes), la proporción de sangrado mayor o no mayor clínicamente relevante (NMCR) a los seis meses fue significativamente menor en los tratados con apixaban en comparación con los tratados con un AVK.

En el estudio AUGUSTUS se ha evaluado a 4614 pacientes. Se trata de un ensayo clínico abierto, prospectivo y aleatorizado, «en el que se han analizado los regímenes antitrombóticos para pacientes con FANV, con SCA y/o sometidos a ICP, que a menudo es difícil de tratar», dijo James Rusnak, M.D., Ph.D., Principal Responsable de Desarrollo de Medicina Interna en Pfizer. «Estos hallazgos se suman a las pruebas de estudios previos que demostraron el perfil de seguridad de apixaban frente a un antagonista de la vitamina K en pacientes con FANV«.

El Dr. Manel Sabaté Tenas, jefe de la Unidad de Cardiología Intervencionista del Instituto Cardiovascular en el Hospital Clínic de Barcelona, ha comentado que «este estudio intenta responder, por medio de un diseño factorial (2×2), a la pregunta sobre la seguridad del tratamiento antitrombótico en pacientes que necesitan anticoagulación por una fibrilación auricular (FA) y han sufrido una ICP o un SCA y, por tanto, requieren doble antiagregación. Por un lado, se compara el tratamiento con apixaban versus warfarina y, por otro lado, el tratamiento con aspirina versus placebo además del inhibidor del receptor P2Y12 (clopidogrel >90%)«.

La FA es la arritmia más frecuente del mundo y se calcula que afectaba a 33 millones de personas en 2010. Entre el 20 y el 30 % de las personas con FA tienen también cardiopatía coronaria concomitante, que puede conducir a SCA o precisar ICP. Además, del 5 al 10 % de los pacientes que se someten a ICP tienen FA. Aunque los anticoagulantes orales y el tratamiento antiplaquetario doble ayudan a reducir el riesgo de ictus y acontecimientos isquémicos recurrentes, respectivamente, la combinación conduce a un aumento del riesgo de hemorragia.

«Mejorar el tratamiento de los pacientes con riesgo de ictus debido a la FANV, es un foco clave para la Alianza BMS-Pfizer«, dijo Christoph Koenen, M.D., Director de Desarrollo Cardiovascular de Bristol-Myers Squibb. «El ensayo AUGUSTUS representa nuestro compromiso para mejorar el conocimiento de la anticoagulación en pacientes de alto riesgo«.

Además de la comparación de apixaban frente a AVK, los resultados también han demostrado que en pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 y un anticoagulante, la proporción de pacientes con sangrado mayor o NMCR a los seis meses fue significativamente mayor en los que recibieron aspirina en comparación con los que recibieron placebo. El Dr. Sabaté ha añadido que «hay que tener en cuenta que el tamaño muestral solo permite extraer conclusiones sobre la variable principal (sangrados), no sobre eventos isquémicos. Además, la aleatorización se llevó a cabo de media casi 1 semana después del evento durante la cual el paciente se había estabilizado y solía estar bajo tratamiento con aspirina«.

«Bajo mi punto de vista, estos resultados abren la puerta a poder indicar un anticoagulante de acción directa (apixaban, en este caso) en vez de un inhibidor de la vitamina K en pacientes con FA e ICP o SCA y, una vez estabilizados, si presentaran un alto riesgo hemorrágico y un bajo riesgo isquémico poder suspender la aspirina aunque esto último, debería indicarse de forma individualizada», ha concluido el Dr. Sabaté.

«Debido a la preocupación sobre el sangrado mayor, han surgido preguntas sobre el adecuado tratamiento de pacientes con FANV y con SCA y/o sometidos a ICP», dijo Renato D. Lopes, M.D., M.H.S, Ph.D., Director, Clasificación de Acontecimientos Clínicos, Duke Clinical Research Institute e Investigador Principal del estudio AUGUSTUS. «Los resultados de este estudio aportan información adicional para los médicos que tratan a estos pacientes de alto riesgo«.

Los investigadores también han analizado los resultados secundarios compuestos de muerte u hospitalización y muerte o acontecimientos isquémicos (incluidos infarto de miocardio, ictus, trombosis segura o probable del stent o revascularización urgente). A los seis meses, los pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 con o sin aspirina que fueron tratados con apixaban tuvieron tasas significativamente menores de muerte u hospitalización (23,5 % frente a 27,4 %, respectivamente) y tasas similares de muerte o acontecimientos isquémicos (6,7 % frente a 7,1 %, respectivamente) en comparación con los que fueron asignados a AVK. Mientras que los pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 y un anticoagulante y que fueron tratados con aspirina tuvieron tasas similares de muerte u hospitalización (26,2 % frente a 24,7 %, respectivamente); y tasas similares de muertes o acontecimientos isquémicos (6,5 % frente a 7,3 %, respectivamente); en comparación con los asignados a placebo.
abril 1/2019 (immedicohospitalario.es)

El trabajo, denominado ‘ASRISTOTLE’, comparó la efectividad de dos anticoagulantes -warfarina y apixaban- en la reducción del riesgo de ictus o embolia sistémica en estos pacientes. Una embolia sistémica se produce cuando un coágulo formado en el corazón viaja a otra parte del cuerpo y bloquea el flujo de la sangre; normalmente, este bloqueo se produce en el cerebro, causando un accidente cerebrovascular, pero las embolias sistémicas también afectar a otros órganos o a extremidades.

Los científicos examinaron los datos de los 18 206 pacientes, todos con fibrilación auricular, inscritos en ‘ASRISTOTLE’, para explorar la relación entre la EPOC y el accidente cerebrovascular en esta población. Los datos se han presentado en la Conferencia Internacional de 2015 de la Sociedad Torácica Americana, celebrada en Denver, Estados Unidos.

«Otros estudios han demostrado que la EPOC es un factor de riesgo independiente para la enfermedad cardiovascular, pero lo que no se había estudiado era si la EPOC es un factor de riesgo independiente para el accidente cerebrovascular, especialmente en los pacientes con fibrilación auricular», detalla Michael Durheim, de Duke. La fibrilación auricular es en sí misma un factor de riesgo conocido para el ictus y la embolia sistémica porque los coágulos se forman más fácilmente cuando la sangre es bombeada irregularmente por el corazón.

En su análisis, Durheim y sus colegas encontraron que la EPOC estaba presente en 1950 (10,8 %) de los 18 134 pacientes en los que la historia de la enfermedad pulmonar estaba disponible. Los pacientes con EPOC eran mayores, más a menudo hombres y con más probabilidades de ser fumadores actuales o exfumadores. También fueron más propensos a sufrir de otras enfermedades que ponen en mayor riesgo de accidente cerebrovascular, como la enfermedad de las arterias coronarias, un ataque cardiaco previo e insuficiencia cardiaca.

Después de ajustar los resultados por éstas y otras características, la EPOC no se asoció con un mayor riesgo de ictus o embolia sistémica, pero sí con un aumento de la mortalidad por cualquier causa del 54 %.

El efecto de apixaban en comparación con warfarina sobre el ictus o embolia sistémica no fue diferente entre los sujetos con y sin EPOC. «La presencia de EPOC no tiene por qué afectar a la elección del anticoagulante», concluye Durheim.
junio 5/2015 (Jano.es)

El trabajo ha sido realizado por investigadores del Centro Médico de la Universidad de Duke, en Carolina del Norte, coordinados por Renato Lopes, cardiólogo del citado centro.

Los resultados de este trabajo sugieren que el sistema de medición del riesgo real para adaptar el tratamiento de anticoagulación a los pacientes individuales podría ser menos relevante cuando se emplea el fármaco apixabán para pacientes con fibrilación atrial que tienen al menos un factor de riesgo para ictus.

Las guías de práctica clínica americanas permiten el uso de terapia antitrombótica con warfarina o con aspirina, que es menos eficaz pero tiene un menor riesgo de sangrado, para pacientes con fibrilación atrial y un factor de riesgo para ictus.Apixabán, con mejor tasa de prevención del ictus y menor riesgo de sangrado que warfarina, podría hacer que la aspirina dejara de ser una opción atractiva para este grupo de pacientes.

Apixabán es un inhibidor oral directo del factor Xa que ha mostrado ser seguro y más efectivo que la warfarina para pacientes con fibrilación atrial. El pasado año, científicos de Duke presentaron el ensayo Aristotle (Apixabán para la reducción del ictus y otros problemas tromboembólicos en fibrilación atrial). Este estudio mostró que el fármaco dio como resultado una reducción adicional relativa del 21 % en ictus o embolismo sistémico cuando se comparó con warfarina, una reducción relativa del 31 %  en la hemorragia y una reducción relativa del 11 %  en la mortalidad global.
octubre 2/2012 (Diario Médico)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Renato D Lopes, Sana M Al-Khatib, Prof Lars Wallentin, Hongqiu Yang, Prof Jack Ansell, M Cecilia Bahit.Efficacy and safety of apixaban compared with warfarin according to patient risk of stroke and of bleeding in atrial fibrillation: a secondary analysis of a randomised controlled trial.The Lancet. Oct 02, 2012