La droga de AstraZeneca para tratar la esquizofrenia Seroquel XR fue recomendada por reguladores europeos como tratamiento adicional en casos de depresión, después de ser rechazada en los Países Bajos.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo que está por debajo de lo óptimo como tratamientos con otros antidepresivos.
La decisión está en línea con la aprobación del fármaco respaldado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos quien en diciembre y dará un alivio a AstraZeneca.
En mayo pasado, las autoridades holandesas, actuando como un estado miembro de referencia bajo los procedimientos de reconocimiento mutuo de la Unión Europea, rechazaron el uso de Seroquel XR para la depresión, motivando a AstraZeneca a referir su caso a la Agencia Europea de Medicamentos, que aprueba el uso de fármacos centralizadamente.
Seroquel XR es una versión mejorada de la original medicina de AstraZeneca, Seroquel y la compañía espera que gane participación de mercado cuando expire la patente de la droga más antigua.
El medicamento ya está siendo usado para el tratamiento del desorden bipolar y la esquizofrenia, aunque sus efectos colaterales incluyen aumento de peso y un desorden de movilidad llamado disquinesia tardía.
Añadir su uso para el tratamiento de la depresión mayor podría impulsar las ventas, ya que la droga ayudaría a pacientes que no responden bien a los antidepresivos convencionales. Pero su potencial comercial en esta nueva área será limitado si solo puede ser utilizado como un medicamento adjunto a otros fármacos más que como una monoterapia.
Las recomendaciones para la aprobación comercial del Comité para Productos Médicos de Uso Humano de la agencia europea serán respaldadas por la Comisión Europea dentro de un par de meses.
Londres, abril 25 (Reuters)

abril 26, 2010 | Lic. Aleida Figueroa Silverio | Filed under: Compuestos Químicos y Drogas, Enferm. Psiquiát. y Psicológicas, Farmacología, Psiquiatría | Etiquetas: , |

Comments

Comments are closed.

Name

Email

Web

Speak your mind

*
  • Noticias por fecha

    abril 2010
    L M X J V S D
    « mar   may »
     1234
    567891011
    12131415161718
    19202122232425
    2627282930  
  • Noticias anteriores a 2010

    Noticias anteriores a enero de 2010

  • Suscripción AL Día

  • Categorias

    open all | close all
  • Palabras Clave

  • Administración