Reguladores estadounidenses aprobaron la válvula de corazón mínimamente invasiva de Medtronic, el primer dispositivo de reemplazo de este tipo que puede ser implantado mediante un catéter y no con una cirugía a corazón abierto.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó la válvula pulmonar transcatéter y el sistema de aplicación Melody, de Medtronic , bajo una política de exención especial para dispositivos de uso limitado.
Esta disposición de la FDA permite el desarrollo de un instrumento para tratar una dolencia que afecta a menos de 4000 pacientes estadounidenses por año.
De acuerdo a esta política, el dispositivo es aprobado para uso limitado con la garantía de que sus beneficios para la salud superen el riesgo de lesión o enfermedad.
La válvula Melody es implementada a través de un catéter, o tubo, en una vena de la pierna, desde donde es dirigida al corazón.
La práctica está destinada a los pacientes que ya tienen implantados conductos de válvulas pulmonares que funcionan de forma deficiente, dijo la FDA.
Estos conductos son válvulas colocadas mediante cirugías para tratar a pacientes con defectos cardíacos congénitos de la válvula pulmonar.
Los pacientes con este trastorno tienen válvulas pulmonares estrechas o perforadas -o carecen de ellas-, lo que obstruye el flujo sanguíneo del ventrículo derecho del corazón a la arteria pulmonar que lleva sangre a los pulmones.

Chicago, enero  26/2010 (Reuters)

enero 27, 2010 | Lic. Sandra Rodríguez García | Filed under: Enfermedad Neonatal Congénita | Etiquetas: , , |

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