El desarrollo de la vacuna del ébola sigue su curso y se espera que se pueda contar con las primeras vacunas hacia finales de abril de 2015 y no a principios de enero como se tenía contemplado, indicó la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Del 29 de septiembre al 30, la OMS organizó una consulta de expertos para evaluar el estado de los trabajos para poner a prueba las vacunas disponibles y finalmente obtener la licencia de las candidatas para frenar la dispersión del ébola.

Más de 70 expertos, entre ellos muchos de los países afectados y vecinos de África Occidental, asistieron al evento.

Los participantes discutieron sobre la virología de infecciones, los requisitos normativos que se deben cumplir, la ética médica, la salud pública y las enfermedades infecciosas.

Jefes de la investigación clínica y otros ejecutivos de la industria farmacéutica también presentaron sus puntos de vista.

Algunos participantes no africanos con más de tres décadas de experiencia trabajando en África en otras enfermedades infecciosas hablaron de sus experiencias. Expertos en el uso de innovadores diseños de los ensayos de vanguardia también compartieron su trabajo más reciente.

El objetivo principal, subrayó la OMS, era hacer un balance de los muchos esfuerzos actualmente en curso para evaluar rápidamente las candidatas a vacunas ébola, su seguridad y eficacia.

El siguiente paso es hacer que estas vacunas estén disponibles tan pronto como sea posible -y en cantidades suficientes- para proteger a los trabajadores de salud de primera línea cuya situación es crítica y hacer una diferencia en la evolución futura de la epidemia.

Todos estuvieron de acuerdo en el objetivo final: tener un producto totalmente probado y con licencia que pueden ser ampliadas para su uso en campañas de vacunación masiva, señaló la OMS.

Se consideraron dos vacunas candidatas que cumplen con las exigencias para los ensayos clínicos de la fase de pre-licenciatura.

La primera fue desarrollada por GlaxoSmithKline en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas. En ella utiliza un vector de adenovirus insertado en un chimpancé con un gen del virus de Ébola.

La segunda fue desarrollada por la Agencia de Salud Pública de Canadá en Winnipeg, adelantó la OMS.

La licencia para la comercialización de la vacuna canadiense está en manos de una empresa estadounidense, la compañía NewLink Genetics, con sede en Ames, Iowa.

La vacuna utiliza un virus de estomatitis vesicular atenuado, un patógeno que se encuentra en el ganado; uno de sus genes ha sido sustituido por un gen del virus de Ébola.

La OMS y otros asociados han ayudado a facilitar la evaluación expedita de estas dos vacunas con el fin de generar datos de la fase 1 de seguridad e inmunogenicidad para la toma de decisiones.

Estos estudios tienen por objeto garantizar una buena comunicación y armonización de los elementos clave de diseño para permitir la fusión de los datos de diferentes ensayos de los mismos productos candidatos.

Los ensayos, que se llevan a cabo en voluntarios humanos sanos, están diseñados para poner a prueba la seguridad y la inmunogenicidad y seleccionar la dosis adecuada, subrayó OMS.

Ambas compañías están trabajando para aumentar su capacidad de fabricación. El objetivo es un aumento muy significativo de la escala durante el primer semestre de 2015.

De acuerdo con la OMS, el objetivo primordial es el de lograr, en cuestión de meses, un trabajo que normalmente toma entre dos a cuatro años, sin comprometer los estándares internacionales de seguridad y eficacia.

Múltiples desafíos e incertidumbres potenciales se presentaron y evaluaron. Cuestiones que van desde la percepción de las comunidades africanas hacia la vacuna, la medicina occidental y la baja temperatura a la que se deberá almacenar la vacuna, refirió el organismo de salud de las Naciones Unidas.

Algunos de los retos científicos incluyen cómo llevar a cabo estudios de la manera más segura y rápida posible para tomar las decisiones acerca de la producción en masa de las vacunas y su administración.

Según la OMS una de las conclusiones generales fue que la comunidad internacional, uniéndose a los países afectados en su conjunto, tiene una responsabilidad y un papel que desempeñar en la aceleración de la evaluación, la concesión de licencias, y la disponibilidad de las vacunas candidatas, si éstas demuestran ser seguras y eficaces.

Si los resultados son positivos, para el mes de febrero de 2015 se aprobarán las vacunas y se iniciará cuanto antes el proceso de vacunación hacia finales de abril a gran escala tanto en los países afectados por el virus letal para el que hasta ahora no existe cura y también en los que no han sido tocados por el ébola, uno de los virus más agresivos de los que se tenga memoria en la historia médica moderna.
octubre 2/2014 (Notimex)

Tomado del Boletín de Prensa Latina Copyright 2014 «Agencia Informativa Latinoamericana Prensa Latina S.A.

Científicos tailandeses anunciaron el descubrimiento de un nuevo tipo de anticuerpo contra el virus del Ébola «más efectivo» que los existentes, aunque aún está pendiente de experimentación en animales y humanos.

«Estamos muy orgullosos de haber creado una nueva terapia de anticuerpo contra la fiebre del Ébola», indicó en conferencia de prensa Udom Kahinton, miembro del equipo de investigadores de la Facultad de Medicina del Hospital Siriraj en Bangkok.

«Es una nueva estructura del anticuerpo, un nuevo mecanismo, para matar la fiebre del Ébola de forma más efectiva», precisó Udom, quien agregó que espera buenos resultados cuando se realicen experimentos con animales en el laboratorio y con humanos.

Según su investigación, este nuevo anticuerpo es lo suficientemente pequeño para entrar en la célula y destruir las proteínas del ébola, es inocuo para las personas porque se ha desarrollado a partir de genes humanos y podrán producirse en grandes cantidades.

Los investigadores señalaron que las pruebas pueden requerir un año, aunque el tiempo se podría acortar con más financiación y medios, antes de crear una vacuna experimental.

Siam Bioscience, una empresa farmacéutica creada con participación de Tailandia y Cuba, se ha mostrado interesada en los ensayos de este nuevo anticuerpo.

De momento, hay varios medicamentos experimentales contra el ébola, incluido el ZMapp -un cóctel de tres tipos de anticuerpo- y se espera que las compañías GlaxoSmithKline (GSK) y NewLink Genetic anuncien una vacuna antes de que termine el año.

En seis meses, el ébola ha infectado a 6553 personas y ha causado la muerte de 3100 en Liberia, Sierra Leona o Guinea, tres de los países más afectados por la epidemia en África Occidental.

Se trata de la mayor epidemia de esta enfermedad jamás registrada desde que el virus se descubrió en 1976 en la República Democrática del Congo (antiguo Zaire).

Médicos Sin Fronteras asegura que las limitaciones logísticas le impiden aumentar su ayuda en países como Liberia, Sierra Leona o Guinea y, de acuerdo con el Banco Mundial, el impacto económico del ébola podría ser «catastrófico» en los tres países epicentro de la epidemia y cifrarse en más de 800 millones de dólares para 2015.

«Si no detenemos el ébola, se extenderá a otros países», dijo el secretario general de la ONU, Ban Ki-moon, quien recordó que precisamente este martes se confirmó el primer caso de ébola diagnosticado en Estados Unidos y apuntó que los escenarios más negativos hablan de que podría llegarse hasta los 1,4 millones de personas infectadas.

El ébola -que se transmite por contacto directo con la sangre y fluidos corporales de personas o animales infectados- causa hemorragias graves y puede tener una tasa de mortalidad del 90 %.
octubre 2/2014 (EFE)

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La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que una vacuna contra el ébola podría estar lista para una distribución limitada en enero de 2015. Marie Paule Kieny, directora general adjunta de la OMS para Información y Sistemas de Salud, dijo en conferencia de prensa que hay varias potenciales vacunas candidatas, pero que la OMS se está centrando en dos.

Una de estas se basa en un adenovirus de chimpancé, un vector viral recombinante, desarrollada por la compañía GSK. La otra se basa en un virus llamado VSV y es desarrollada por la compañía estadounidense Newlink.

Kieny dijo que la OMS está trabajando con clínicos, reguladores y las dos compañías para acelerar las pruebas clínicas de estas vacunas. La funcionaria espera que la OMS tenga los resultados iniciales de las dos posibles vacunas para fin de año y dijo que, si todo sale bien, las vacunas podrían estar disponibles para grupos limitados de personas, incluyendo al personal médico, a principios del próximo año.

Actualmente no hay vacunas o medicamentos aprobados por autoridades reguladoras nacionales para enfrentar el ébola, excepto con el fin de una atención compasiva. En agosto, un grupo de expertos convocados por la OMS llegó al consenso de que el uso de medicinas y vacunas experimentales en circunstancias excepcionales de la epidemia de ébola es éticamente aceptable. Para el 21 de septiembre, el número total de casos atribuidos al ébola en Guinea, Liberia, Sierra Leona, Nigeria y Senegal había llegado a 6263, incluyendo 2917 fallecimientos.
octubre 1/2014 (Xinhua)

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