La aparición de genéricos en los tratamientos para tratar el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) supone un \»paso atrás de diez años en los avances que se habían desarrollado hasta el momento para el tratamiento de la enfermedad, ya que irán en menoscabo de los beneficios que ofrecen las co-formulaciones de antirretrovirales. Así lo ha declarado el Grupo Español para la Evaluación de Co-Formulaciones de Antirretrovirales a Dosis Fijas, en la revista AIDS (doi: 10.1097/QAD.0b013e3283499cd9).

Como explica el doctor Josep Maria Llibre, \»la aparición de genéricos está permitida una vez que expira la patente del fármaco original. Habitualmente, esto supone la sustitución automática de un fármaco por otro. Pero, en el caso de las co-formulaciones, cuando expira la patente de solo uno de los fármacos incluidos, si se quiere administrar el nuevo genérico debe romperse la combinación y administrarse los fármacos por separado\».

\»Los avances en co-formulación han supuesto un ahorro económico derivado de la mejora en la adherencia al tratamiento, la reducción de los errores y fracasos de tratamiento, con todas sus consecuencias. Si el objetivo de los genéricos es precisamente reducir los costes de los fármacos una vez que ha expirado su patente, en el caso de las co-formulaciones de antirretrovirales el regreso a la administración por separado de los fármacos incluidos podría suponer mayores costes a largo plazo de los que se pretenden reducir introduciendo uno de los componentes como genérico. Estos costes vienen derivados de un mayor número de errores, incumplimientos, fracasos de tratamiento y finalmente, desarrollo de determinadas resistencias antivirales que obligarán a tratamientos de rescate más caros\», ha añadido Llibre.

El estudio también ha destacado, en palabras de los investigadores, \»que las características del VIH provocan que la pérdida de adherencia al tratamiento tenga como consecuencia un mayor riesgo de hospitalización con el impacto, que repercute tanto en la salud del individuo, como en los costes económicos\».

Finalmente, concluye con la opinión unánime de todos los participantes de que \»tanto las autoridades sanitarias como la industria farmacéutica deben ponerse de acuerdo para preservar el uso de co-formulaciones cuando la introducción de un genérico equivalente frente a uno de los fármacos incluidos ponga en riesgo la disgregación de su administración en diferentes comprimidos\».
julio 14/2011 (JANO)

Nota: Los lectores del dominio *sld.cu acceden al texto completo a través de Hinari.

Llibre, Josep M; Arribas, José R; Domingo, Pere; Gatell, Josep M; Lozano, Fernando; Santos, José R; Rivero, Antonio; Moreno, Santiago; Clotet, Bonaventura; the Spanish Group for FDAC Evaluation. Clinical implications of fixed-dose coformulations of antiretrovirals on the outcome of HIV-1 therapy. AIDS., publicado junio 13/2011.

julio 16, 2011 | Lic. Heidy Ramírez Vázquez | Filed under: Farmacología, VIH/sida | Etiquetas: , , , |

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